ADVAGRAF 3 MG UZATILMIS SALIMLI 50 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
ADVAGRAF, 3 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller, takrolimus adlı bağışıklık baskılayıcı bir ilaçtır. Vücudunuzun nakledilen organı (karaciğer, böbrek, kalp) reddetmesini önlemek için kullanılır. Ayrıca, nakil sonrası red reaksiyonlarını tedavi etmek veya daha önceki tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda da verilebilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Takrolimus, ilacın yardımcı maddeleri, sirolimus veya makrolid grubu antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- ADVAGRAF günde bir kez alınırken, aynı etken maddeyi içeren hızlı salımlı takrolimus kapsülleri günde iki kez alınır. Bu ilaçlar birbiriyle değiştirilemez.
- Bağışıklık sisteminizi baskıladığı için enfeksiyonlara karşı daha yatkın olabilirsiniz. Epstein-Barr virüsü (EBV), bakteri, mantar, virüs veya parazit enfeksiyonları gelişebilir. Doktorunuz düzenli kan testleri isteyebilir.
- Böbrek ve sinir sisteminize yan etkileri olabileceği için doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Kalp rahatsızlıkları (kalp büyümesi, düzensiz kalp atışı, uzamış QT sendromu) gelişebilir veya kötüleşebilir. Önceden kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz; EKG veya eko istenebilir.
- Karaciğer sorunlarınız varsa veya ishal olursanız doktorunuza bildiriniz, doz ayarlaması gerekebilir.
- Güneş ışığına ve UV ışığa maruz kalmaktan kaçınınız, koruyucu giysi ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanınız (cilt değişiklikleri riski).
- Aşı yaptırmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
- St. John's Wort (sarı kantaron) ve greyfurt/greyfurt suyu kullanmaktan kaçınınız, bunlar ilacın kan düzeylerini etkileyebilir.
- 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız ilacı kullanmayınız, anne sütüne geçer.
- Baş dönmesi, uyku hali, görme problemleri yaşayabilirsiniz. Araç veya makine kullanmayınız, özellikle alkolle birlikte bu etkiler artabilir.
- Laktoz (süt şekeri) içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Mürekkep soya lesitini içerir, soya veya fıstık alerjiniz varsa doktorunuza danışınız.
- Bazı ilaçlar ADVAGRAF'ın kan düzeylerini etkileyebilir veya ADVAGRAF diğer ilaçların düzeylerini etkileyebilir. Antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV/HCV ilaçları, mide ilaçları, bulantı ilaçları, doğum kontrol hapları, tüberküloz ilaçları, tansiyon/kalp ilaçları, kolesterol ilaçları, sara ilaçları, kortikosteroidler, antidepresanlar, ağrı kesiciler (ibuprofen, metamizol), amfoterisin B, antiviraller, potasyum takviyeleri, idrar söktürücüler, kan sulandırıcılar ve diyabet ilaçları gibi kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır:
- Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doz, nakil organına ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir (genellikle günde 0.10-0.30 mg/kg başlangıç dozu).
- Kapsülleri günde bir kez sabahları, genellikle boş mideyle (yemekten en az 1 saat önce veya 2-3 saat sonra) alınız.
- Kapsülü blisterden çıkarır çıkarmaz bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Nem çekiciyi yutmayınız.
- Doktorunuz, doğru dozu belirlemek ve ayarlamak için düzenli kan testleri isteyecektir.
- Nakledilen organın reddini önlemek için ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz.
- Eğer bir dozu almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırladığınızda mümkün olan en kısa sürede alınız. Ertesi sabah çift doz almayınız.
- Gerekenden fazla doz kullanırsanız doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz.
- Doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız, bu organ reddi riskini artırabilir.
Olası Yan Etkiler:
Bağışıklık sisteminizin baskılanması nedeniyle enfeksiyon ve tümör riski artar. Çok Ciddi Yan Etkiler: Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar. Bunlar oluşursa ilacı kesip DERHAL doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz.
Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Kan şekerinde yükselme (diyabet), kanda potasyum yükselmesi
- Uykusuzluk, titreme, baş ağrısı
- Yüksek tansiyon
- Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma
- İshal, bulantı
- Böbrek bozukluğu
Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):
- Kan hücre sayılarında azalma veya artma, kan magnezyumu/fosfatı/potasyumu/kalsiyumu/sodyumu düşüklüğü, sıvı yüklenmesi, iştahsızlık, kan asiditesinin artması.
- Endişe, kafa karışıklığı, yönelim bozuklukları, ruh hali değişiklikleri, halüsinasyonlar, akli bozukluklar.
- Ataklar, bilinç bozukluğu, karıncalanma, uyuşma, sersemlik hissi, yazma bozukluğu.
- Bulanık görme, ışığa hassasiyette artış, kulak çınlaması.
- Kalpte kan akımının azalması, kalp atımında hızlanma, kanama, damar tıkanıklığı, tansiyon düşüklüğü.
- Nefes darlığı, akciğer dokusu bozukluğu, akciğer çevresinde sıvı birikimi, öksürük, burun tıkanıklığı, grip benzeri belirtiler.
- Karın ağrısı ve ishale neden olan iltihaplanmalar, mide kanamaları, ağızda iltihaplanma/ülserler, karında sıvı birikimi, kusma, hazımsızlık, kabızlık, gaz çıkarma, şişkinlik, sulu dışkılama.
- Safra kanalı bozuklukları, karaciğer problemleri (cildin sararması, karaciğer hasarı/iltihabı).
- Kaşıntı, döküntü, kellik, akne, fazla terleme.
- Eklem/uzuv/sırt/ayak ağrısı, kas spazmları.
- İdrar çıkışında azalma, ağrılı idrar çıkarma.
- Vücut dayanıklılığında azalma, ateş, sıvı toplanması, ağrı, huzursuzluk, kilo artışı.
- Nakledilen organın yetersiz çalışması.
Daha seyrek yan etkiler de görülebilir (pıhtılaşma bozuklukları, dehidratasyon, beyin kanaması, inme, felç, körlük, sağırlık, pankreas kistleri, kalp yetmezliği, deride ciddi kabarmalar, artmış kıllanma vb.).
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr) de bildirebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, nemden koruyarak ve kuru bir yerde saklayınız.
- Uzatılmış salımlı sert kapsülleri blisterden çıkardıktan sonra derhal kullanınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya ambalajı açıldıktan sonra 1 yıl içerisinde kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ADVAGRAF ne işe yarar?
ADVAGRAF, organ nakli (karaciğer, böbrek, kalp gibi) sonrası vücudunuzun nakledilen organı reddetmesini engellemek için kullanılan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminizi baskılayarak organın kabul edilmesini sağlar. Ayrıca, daha önce organ reddi yaşayan veya tedavisi yetersiz kalan durumlarda da kullanılabilir.
ADVAGRAF'ı kimler kullanmamalı?
Eğer takrolimus, sirolimus, makrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, josamisin gibi) veya ADVAGRAF'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
ADVAGRAF nasıl kullanılır?
İlacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi almalısınız. Genellikle sabahları günde bir kez, aç karnına veya yemekten en az 1 saat önce ya da 2-3 saat sonra, bir bardak su ile bütün olarak yutulur. Kapsülü blisterden çıkardıktan hemen sonra almalısınız.
ADVAGRAF alırken nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuza tüm sağlık sorunlarınızı (özellikle kalp, karaciğer, böbrek problemleri veya enfeksiyonlar) bildirin. Bu ilaç bağışıklık sisteminizi zayıflattığı için enfeksiyonlara daha yatkın olabilirsiniz. Güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalı ve aşı olacaksanız doktorunuza danışmalısınız. Çocuklarda ve 18 yaş altındaki gençlerde kullanımı önerilmez.
ADVAGRAF kullanırken hangi yiyecek ve içeceklerden kaçınmalıyım?
Greyfurt ve greyfurt suyundan kesinlikle uzak durmalısınız, çünkü bunlar ilacın kanınızdaki miktarını etkileyebilir. Sarı kantaron (St. John's Wort) gibi bazı bitkisel ürünleri de kullanmaktan kaçınmalısınız.
ADVAGRAF kullanırken ne gibi yan etkiler görebilirim?
Kan şekeri ve potasyum seviyelerinde yükselme, uykusuzluk, titreme, baş ağrısı, yüksek tansiyon, ishal, bulantı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluklar sık görülen yan etkilerdendir. Daha nadir ama ciddi yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar ve tümör riskinde artış olabilir. Ciddi bir yan etki yaşarsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Hamileyken veya emzirirken ADVAGRAF kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza mutlaka danışmalısınız. Gerekli görülmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. ADVAGRAF anne sütüne geçtiği için emzirirken kullanmamanız önerilir.
ADVAGRAF başka ilaçlarla etkileşir mi?
Evet, ADVAGRAF birçok ilaçla etkileşebilir ve kanınızdaki miktarını değiştirebilir. Özellikle bazı antibiyotikler (makrolidler), mantar ilaçları, HIV/HCV ilaçları, mide ilaçları, kalp ilaçları, kolesterol ilaçları, sara ilaçları, kortikosteroidler ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler ile etkileşime girebilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz tüm ilaçları doktorunuza bildirmelisiniz. Siklosporin adlı başka bir organ reddi ilacıyla birlikte alınmamalıdır.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer sabah dozunuzu almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırladığınızda mümkün olan en kısa sürede alın. Sonraki dozları ne zaman almanız gerektiği konusunda doktorunuza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için ertesi sabah çift doz almayın.
Yanlışlıkla fazla ADVAGRAF alırsam ne yapmalıyım?
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ADVAGRAF aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşmalı veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz.
ADVAGRAF'ı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve kuru bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Blisterden çıkardıktan sonra kapsülü hemen kullanmalısınız.
ADVAGRAF kullanırken kan tahlili yaptırmam gerekir mi?
Evet, doktorunuz tedavi boyunca düzenli olarak kan, idrar, kalp fonksiyonu, görme ve nörolojik testler gibi çeşitli tahliller isteyecektir. Bu testler, doğru dozun belirlenmesi ve sağlığınızın takip edilmesi için çok önemlidir.
ADVAGRAF'ı kullanmayı bırakırsam ne olur?
Doktorunuz size söylemeden ilacı kesinlikle bırakmamalısınız, çünkü bu durum nakledilen organınızın vücudunuz tarafından reddedilme riskini artırabilir.