ALUNBRIG 90 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

ALUNBRIG Hakkında

ALUNBRIG, brigatinib etkin maddesini içeren, kinaz inhibitörü olarak adlandırılan bir kanser ilacıdır. Bu ilaç, ilerlemiş, anaplastik lenfoma kinaz (ALK) pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerde kullanılır. Kanser hücrelerinin büyümesini teşvik eden bir proteini (kinaz) bloke ederek çalışır. ALUNBRIG, kanser hücrelerinizde ALK geninde hata varsa ve hastalık ilerlemediği sürece ilk basamak tedavi olarak kullanılır. Ayrıca, kanser vücudun başka yerlerine yayıldıysa (metastatik) ve daha önce krizotinib adlı bir ilaçla tedavi edildiyseniz yine hastalık ilerlemediği sürece kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ALUNBRIG'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Brigatinibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.

Aşağıdaki Durumlarda Doktorunuzu Bilgilendirin:

• Akciğer veya Solunum Sorunları: Tedavinin ilk 7 günü içinde daha sık görülen, bazen ciddi olabilen akciğer sorunları yaşarsanız (solunum güçlüğü, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük, ateş gibi yeni veya kötüleşen belirtiler).
• Yüksek Kan Basıncı (Tansiyon): Tansiyon sorununuz varsa.
• Düşük Nabız (Bradikardi): Nabzınız düşükse.
• Görme Bozukluğu: Gözde ışık çakması, bulanık görme veya ışık hassasiyeti gibi görme sorunları.
• Kas Sorunları: Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı.
• Pankreas Sorunları: Pankreasınızla ilgili bir sorun varsa.
• Karaciğer Sorunları: Karaciğerinizle ilgili bir sorun varsa.
• Yüksek Kan Şekeri: Kan şekeriniz yüksekse.
• Böbrek Sorunları: Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız.

Doktorunuz bu belirtilerde dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.

Yiyecek ve İçecekler:

• Greyfurt ürünleri (greyfurt suyu vb.) brigatinibin vücudunuzdaki miktarını değiştirebileceğinden ALUNBRIG tedavisi sırasında bu ürünleri tüketmeyiniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. ALUNBRIG hamilelikte genellikle önerilmez.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra 4 ay boyunca hormonal olmayan etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• ALUNBRIG tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir ve bebeğe zarar verebilir.
• Tedavi gören erkeklerin tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra 3 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• ALUNBRIG görme bozukluklarına, baş dönmesine veya yorgunluğa neden olabilir. Bu belirtiler meydana gelirse araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuzla konuşunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• ALUNBRIG’i etkileyebilecek veya ALUNBRIG’den etkilenebilecek birçok ilaç vardır (mantar, HIV, bakteriyel enfeksiyon ilaçları, antidepresanlar, bitkisel ürünler, epilepsi ilaçları, kalp ilaçları, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, kolesterol düşürücü ilaçlar, ağrı kesiciler, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar vb.).
• Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Doz: Tedavinin ilk 7 günü boyunca günde bir adet 90 mg tablet; sonrasında günde bir adet 180 mg tablet alınız. Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayabilir (30 mg tablet de kullanılabilir).
• Uygulama Şekli:
  • Her gün aynı saatte, günde bir adet alınız.
  • Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz. Ezmeyiniz veya çözündürmeyiniz.
  • Aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.
  • ALUNBRIG aldıktan sonra kusarsanız, bir sonraki dozunuza kadar ilave tablet almayınız.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaşın altındaki kişilerde ALUNBRIG kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek Yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliğinde ilk 7 gün 60 mg, sonrası 90 mg önerilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilk 7 gün 60 mg, sonrası 120 mg önerilir.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuza danışmadan ALUNBRIG’i kullanmayı kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi ALUNBRIG'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çok Yaygın:

  • Yüksek tansiyon: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, göğüs ağrısı veya nefes darlığı yaşarsanız.
  • Görme bozuklukları: Işık parlaması, bulanık görme veya gözde hafif yanma hissi gibi görme bozukluğu yaşarsanız. Doktorunuz sizi bir göz doktoruna yönlendirebilir.
  • Kan testlerinde kreatin fosfokinaz seviyesinde artış: Kalp kası gibi kas hasarı belirtisi olabilir. Kaslarınızda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık hissederseniz.
  • Kan testlerinde amilaz veya lipaz seviyelerinde artış: Pankreas iltihabı belirtisi olabilir. Yemek yerken şiddetlenen ve sırta yayılabilen karın ağrısı, kilo kaybı veya bulantı yaşarsanız.
  • Kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış: Karaciğer hasarı belirtisi olabilir. Mide bölgenizin sağ tarafında ağrı, derinizde veya gözlerinizde sararma veya idrar renginizde koyuluk varsa.
  • Yüksek kan şekeri: Çok susamış hissederseniz, normalden fazla idrara çıkma ihtiyacınız olursa, çok açlık hissederseniz, mide bulantınız olursa, güçsüz, yorgun hissederseniz veya kafa karışıklığı yaşarsanız.

• Yaygın:

  • Akciğer iltihabı: Özellikle tedavinin ilk haftası içerisinde göğüs ağrısı, öksürük veya ateş dahil yeni veya kötüleşen akciğer veya solunum problemleri yaşarsanız. Bunlar ciddi akciğer problemlerinin belirtisi olabilir.
  • Düşük nabız: Göğüs ağrısı veya rahatsızlığı, nabız değişikliği, baş dönmesi, sersemlik veya bayılma yaşarsanız.

• Yaygın Olmayan:

  • Pankreas iltihabı (pankreatit): Şiddetli ve inatçı karın ağrısına yol açabilen, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği pankreas iltihabı.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Çok Yaygın: Zatürre, soğuk algınlığı belirtileri, kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık), beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pıhtılaşma süresinde artış, kanda insülin/kalsiyum artışı, kanda fosfor/magnezyum/sodyum/potasyum azalması, iştah azalması, baş ağrısı, ellerde ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma/zayıflık/ağrı (periferal nöropati), baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ağız ve dudaklarda iltihaplanma, kanda alkalin fosfataz enziminde artış, döküntü, kaşıntı, eklem veya kas ağrısı (kas spazmları dahil), kanda kreatinin seviyesinde artış, bitkinlik, fazla sıvı nedeniyle dokuların şişmesi, ateş.

• Yaygın: Uykusuzluk, kan testlerinde trombosit sayısında azalma (kanama ve morarma riski artışı), hafıza bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, kalbin elektriksel aktivitesinde anormallik (elektrokardiyogram QT aralığında uzama), hızlı kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, midede gaz toplanması, kanda laktat dehidrojenaz seviyesinde artış, bilirubin seviyesinde artış, cilt kuruluğu, güneş ışığına hassasiyet, göğüs kafesinde ağrı, kol ve bacaklarda ağrı, kas ve eklemlerde katılık, göğüste ağrı ve rahatsızlık, ağrı, kandaki kolesterol seviyesinde artış, kilo kaybı.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları

• ALUNBRIG'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALUNBRIG’i kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Sitotoksik ve sitostatik ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajları tehlikeli atıktır ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre bertaraf edilmelidir.