BITERAL 500 MG/ 3 ML INF. COZ. ICEREN 1 AMPUL
Kullanma Talimatı Özeti
BİTERAL 500 mg/3 ml i.v infüzyon için çözelti içeren ampul
BİTERAL Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BİTERAL, ornidazol adlı etkin maddeyi içeren, bakteriler ve parazitlerle savaşan bir ilaçtır. Damar yoluyla uygulanır.
- Çeşitli bakteri enfeksiyonlarının (kan enfeksiyonları, beyin zarı iltihabı, karın zarı iltihabı, ameliyat sonrası yara enfeksiyonları, doğum sonrası enfeksiyonlar) tedavisinde kullanılır.
- Ameliyatlardan (özellikle kalın bağırsak ve kadın hastalıkları ameliyatları) önce enfeksiyonu önlemek amacıyla kullanılır.
- Entamoeba histolytica adı verilen parazitin neden olduğu mide-bağırsak sistemi veya bağırsak dışındaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
BİTERAL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kullanmamanız gereken durumlar:
- İlacın etkin maddesi olan ornidazole, diğer benzer ilaçlara (nitroimidazol türevleri) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
- Sara (epilepsi) veya multipl skleroz gibi merkezi sinir sistemi hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.
- İlaç alkol (etanol) içerir. Bu nedenle karaciğer hastaları, sara hastaları, alkol bağımlıları, beyin hasarı olanlar, hamileler, emziren anneler ve çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. Her ampulde 900 mg alkol bulunur.
- İlaç kullanımı sırasında uyku hali, baş dönmesi, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet gibi yan etkiler görülebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Diğer ilaçlarla kullanımı:
- Kan sulandırıcı ilaçların etkisini artırabilir.
- Kas gevşetici bir ilacın (vekuronyum bromür) etkisini uzatabilir.
- Simetidin (alerji ilacı), fenitoin, fenobarbital (sara ilaçları) ve lityum ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- İlacı kullanırken ve kestikten sonra en az 3 gün alkol almayınız.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız. Genellikle, çok gerekli olmadıkça hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
BİTERAL Nasıl Kullanılır?
- İlaç damar yoluyla (intravenöz infüzyon) verilir, direkt enjekte edilmez.
- Hazırlamak için 500 mg'lık ampul çözeltisi, en az 100 ml %5 dekstroz, %10 dekstroz, Hartmann solüsyonu, Ringer solüsyonu, %0.9 sodyum klorür veya %0.45 sodyum klorür + %2.5 dekstroz gibi infüzyon çözeltileriyle seyreltilmelidir.
- Seyreltilmiş çözelti 15-30 dakikada uygulanmalıdır.
- Dozunuzu ve uygulama sıklığını doktorunuz hastalığınıza göre belirleyecektir.
- Çocuklar: Doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. Doktorunuz belirleyecektir.
- Yaşlılar: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
- Böbrek yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Ağır karaciğer yetmezliğinde doz uygulama aralığı iki katına çıkarılabilir.
- Bir dozu unutursanız, doktorunuzla konuşun. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
- Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi BİTERAL'in de yan etkileri olabilir.
- Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Bulantı, kusma, ishal, mide rahatsızlığı, ağız kuruluğu, iştahsızlık.
- Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az görülebilir): Beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni), tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları.
- Çok seyrek (10.000 hastadan 1'inden az görülebilir): Uyku hali, baş dönmesi, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), geçici bilinç kaybı, sinirlerde hasar (duyusal veya karışık periferik nöropati).
- Bilinmiyor (Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen): Sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, aşırı duyarlılık reaksiyonları, damar yolunda lokal ağrı.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİTERAL'in Saklanması
- İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
- 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BİTERAL ne işe yarar?
BİTERAL, bakterilerin ve bazı parazitlerin (protozoon) neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kan enfeksiyonları (septisemi), beyin zarı iltihabı (menenjit), karın zarı iltihabı (peritonit), ameliyat sonrası yara enfeksiyonları ve rahim içi iltihabı gibi durumlarda kullanılır. Ayrıca ameliyat öncesi ve sonrası enfeksiyonları önlemek ve Entamoeba histolytica adlı parazitin neden olduğu mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarını tedavi etmek için de kullanılır.
BİTERAL nasıl kullanılır/uygulanır?
BİTERAL ampul şeklinde, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla verilir. Doğrudan enjekte edilmemeli, serumlarla (örneğin %5 veya %10 dekstroz, Hartmann, Ringer, sodyum klorür çözeltileri) seyreltilerek 15-30 dakikada uygulanır. Dozu doktorunuz hastalığınıza göre belirleyecektir.
Kimler BİTERAL kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan ornidazole'e, diğer benzer ilaçlara (nitroimidazol türevleri) veya ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa BİTERAL kullanmamalısınız.
BİTERAL'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer merkezi sinir sistemi hastalığınız (örneğin sara veya multipl skleroz) varsa, alkol bağımlılığınız, karaciğer hastalığınız, sara hastalığınız veya beyin hasarınız varsa dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca hamile ve emziren kadınlar ile çocuklarda da dikkatli olunmalıdır çünkü ilaç alkol içerir. Doktorunuza bu durumları mutlaka bildirin.
BİTERAL'in yan etkileri nelerdir?
Yaygın olmayan yan etkiler arasında bulantı, kusma, ishal, mide rahatsızlığı, ağız kuruluğu ve iştahsızlık bulunur. Seyrek olarak lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları görülebilir. Çok seyrek olarak uyku hali, baş dönmesi, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), geçici bilinç kaybı ve sinirlerde bozukluk (periferal nöropati) bildirilmiştir. Sarılık, anormal karaciğer fonksiyon testleri, aşırı duyarlılık ve enjeksiyon yerinde ağrı da görülebilir.
BİTERAL'i kullanırken alkol alabilir miyim?
Hayır, BİTERAL kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol almamalısınız. İlaç alkol içerdiğinden ve alkol bağımlılığı olan kişiler, karaciğer hastaları ve hamileler için risk oluşturabilir.
BİTERAL diğer ilaçlarla etkileşir mi?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçların etkisini artırabilir, kas gevşetici bir ilaç olan vekuronyum bromürün etkisini uzatabilir. Ayrıca simetidin (mide ilacı), fenitoin ve fenobarbital (sara ilaçları) ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmelisiniz.
Hamilelikte veya emzirirken BİTERAL kullanabilir miyim?
Hamileliğin erken dönemlerinde kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde de gerekli olmadıkça verilmemelidir. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
BİTERAL araç veya makine kullanımını etkiler mi?
Evet, etkileyebilir. BİTERAL kullanırken uyku hali, baş dönmesi, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet veya geçici bilinç kaybı gibi durumlar yaşanabilir. Bu etkiler araç sürme ve dikkat gerektiren işleri yapma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir, bu yüzden dikkatli olmalısınız.
Dozumu unutursam ne yapmalıyım?
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Fazla BİTERAL kullanırsam ne olur?
Eğer gerekenden fazla BİTERAL kullandıysanız, yan etkiler bölümünde bahsedilen belirtiler daha ciddi bir şekilde görülebilir. Hemen doktorunuza veya bir eczacıya danışmalısınız.
BİTERAL nasıl saklanmalı?
BİTERAL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Çocuklarda, yaşlılarda veya böbrek/karaciğer hastalarında kullanımı farklı mıdır?
Çocuklarda doz ayarlaması vücut ağırlığına göre yapılır. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise dikkatli kullanılmalı ve ağır karaciğer yetmezliği olanlarda doz aralığı iki katına çıkarılmalıdır. Doktorunuzla konuşmadan dozda değişiklik yapmamalısınız.