BUDENOFALK 3 MG 100 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
BUDENOFALK® 3 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül, etkin madde olarak budesonid içerir. "Lokal kullanılan kortikosteroidler" grubundan, bağırsak iltihabı giderici bir ilaçtır.
Kullanım Alanları:
- İnce bağırsağın bir kısmını (ileum) ve/veya kalın bağırsağın bir kısmını (asendan kolon) etkileyen hafif ve orta şiddette Crohn hastalığının (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) tedavisinde.
- Kronik sulu ishal semptomlarına sahip kollajenöz kolit tedavisinde kullanılır.
Nasıl Kullanılır:
- Doz: Doktorunuz farklı önermedikçe, günde üç defa (sabah, öğlen, akşam) birer kapsül (3 mg) alınır.
- Uygulama: Kapsüller yemeklerden yarım saat önce, bol su ile çiğnenmeden yutulur. Yutma güçlüğü çeken hastalar kapsülleri açıp, içindeki pelletleri çiğnemeden suyla alabilirler.
- Tedavi Süresi: Yaklaşık 8 haftadır. İstenilen etki genellikle 2-4 hafta sonra ortaya çıkar.
- Tedavinin Sonlandırılması: Tedavi aniden kesilmemeli, dozlar yavaş yavaş azaltılarak sonlandırılmalıdır.
- Unutulan Doz: Erken fark edilirse hemen alın. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp sadece zamanı gelen dozu alın. Çift doz almayın.
Kimler Kullanmamalıdır:
- Budesonid veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
- Bağırsaklarınızda bakteri, mantar, amip veya virüslere bağlı lokal (bölgesel) enfeksiyon (iltihap) varsa.
- Karaciğer bozukluğunuz (hepatik sirozun geç evresi) ve buna bağlı portal damarda artmış basınç belirtileri varsa.
Dikkatli Kullanması Gerekenler / Uyarılar:
- Verem (tüberküloz), yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kemik erimesi (osteoporoz), mide/onikiparmak bağırsağı ülseri, göz içi basıncı artışı (glokom), katarakt şikayetleriniz varsa veya ailenizde diyabet ya da glokom öyküsü varsa dikkatli kullanılmalıdır.
- Üst mide-bağırsak sistemini etkileyen Crohn hastalığı için uygun değildir.
- İlacın cilt, göz veya eklemleri etkileyen bağırsak dışı hastalık semptomlarına karşı etkisi yoktur.
- Suçiçeği, zona veya kızamık geçirmeyen kişiler, bu hastalıkları geçirmekte olan kişilerle temastan kaçınmalıdır. Bu hastalıklar tedavi sırasında daha ağır seyredebilir, hatta hayati tehlike oluşturabilir. Enfeksiyon kapmanız durumunda hemen doktorunuza başvurun.
- Canlı aşılar yapılmamalıdır. Aktif olmayan (cansız) aşıların koruyuculuğu azalabilir.
- Karaciğer fonksiyonları bozuksa dikkatli kullanılmalı, ileri derecede bozuk olanlar kullanmamalıdır.
- Tedavi sırasında ameliyat olacaksanız, geçici olarak daha kuvvetli bir kortizon ilacı almanız gerekebilir.
- Daha önce kuvvetli bir kortizon ilacı kullandıysanız, BUDENOFALK® tedavisine geçişte hastalığınızın semptomları geri dönebilir.
Yiyecek ve İlaç Etkileşimleri:
- Tedavi süresince greyfurt suyu içmeyiniz, budesonidin etkisini artırabilir.
- Bazı ilaçlar budesonidin etkisini artırabilir (ketokonazol, ritonavir, troleandomisin, eritromisin, siklosporin). Doktorunuzun doz ayarlaması gerekebilir.
- Bazı ilaçlar budesonidin etkisini zayıflatabilir (karbamazepin, rifampisin). Doktorunuzun doz ayarlaması gerekebilir.
- Doğum kontrol ilaçları (etinilestradiol) ile birlikte kullanıldığında doktorunuzun doz ayarlaması gerekebilir.
- Kolestiramin ve antiasitler BUDENOFALK® ile aynı anda alındığında budesonidin etkisini zayıflatabilir. Bu ilaçlar en az 2 saat arayla alınmalıdır.
- BUDENOFALK® kalp kası üzerine etki eden ilaçların etkisini artırabilir ve idrar akışını artıran ilaçlarla potasyum atılımını artırabilir.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamilelik: Yeterli deneyim yoktur. Doktorunuz kesin gerekli görmedikçe kullanmayın. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileyseniz doktorunuza danışın. Doğurganlık çağındaysanız etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza başvurun.
- Emzirme: Etkin madde anne sütüne geçer. Tedavi süresince emzirmeye ara verilmelidir.
Araç ve Makine Kullanımı:
- Araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmemiştir.
Yan Etkiler:
- BUDENOFALK® kullanıldığında, doza, tedavi süresine, önceki tedavilere ve kişisel duyarlılığa bağlı olarak yüksek etkili kortizon ilaçları için tipik olan yan etkiler (Cushingoid özellikleri) görülebilir.
- Çok seyrek: Bacaklarda sıvı birikimi (ödem), Cushing sendromu (metabolizma ve beslenme hastalıkları), ergenlerde göz içinde basınç artışıyla seyreden kafa içi basınçta artış (optik disk ödemi).
- Yaygın: Yaygın kas ağrısı ve kas zayıflığı, kemik erimesi (osteoporoz).
- Bilinmiyor: Vücudun bağışıklık yanıtının zayıflaması (enfeksiyon riskini artırır), Cushing sendromu (ay dede yüzü, gövdesel şişmanlık, diyabet, kan şekeri artışı, sıvı birikimi, potasyum atılımı artışı, böbrek üstü bezi fonksiyon bozukluğu, çocuklarda büyüme geriliği, seks hormon bozuklukları), depresyon, aşırı duyarlılık (irritabilite), neşe/güven/güçlülük gibi duyguların aşırı bulunması (öfori), glokom, katarakt, yüksek tansiyon, artmış tromboz riski, damar hastalıkları (uzun süreli tedavi sonrası geri çekilme sendromu), mide şikayetleri, mide ülseri, pankreas iltihaplanması, aşırı duyarlılık reaksiyonları (deride kızarıklık, damarlanma ve kanama, akne, yara iyileşmesinde gecikme), lokal deri reaksiyonları (kontakt dermatit), kemik ve kıkırdak kaybı.
- Şiddetli veya bu talimatta belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saklama:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BUDENOFALK nedir ve ne işe yarar?
BUDENOFALK, 3 mg budesonid içeren, bağırsaklardaki iltihabı azaltan bir ilaçtır. Özellikle ince ve kalın bağırsağı etkileyen Crohn hastalığının hafif veya orta şiddetli durumlarında ve kronik sulu ishalin eşlik ettiği kollajenöz kolit tedavisinde kullanılır.
BUDENOFALK'ı kimler kullanmamalıdır?
Eğer budesonide veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, bağırsaklarınızda bakteri, mantar veya virüs kaynaklı iltihap varsa ya da karaciğerinizde ileri derecede bir bozukluk (siroz) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
BUDENOFALK kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer verem (tüberküloz), yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kemik erimesi, mide veya onikiparmak bağırsağı ülseri, göz tansiyonu (glokom) veya katarakt gibi rahatsızlıklarınız varsa ya da ailenizde şeker veya göz tansiyonu öyküsü varsa, ilacı dikkatli kullanmalısınız. Ayrıca, suçiçeği veya kızamık geçirmemişseniz, bu hastalıklara yakalanmış kişilerle temastan kaçınmalısınız, çünkü ilacı kullanırken bu hastalıklar daha ağır seyredebilir.
BUDENOFALK kullanırken aşı yaptırabilir miyim?
Canlı aşılar yaptırmamalısınız. Diğer (cansız) aşıların koruyuculuğu azalabilir.
BUDENOFALK kullanırken hangi yiyecek ve içeceklerden uzak durmalıyım?
Tedavi boyunca greyfurt suyu içmemelisiniz, çünkü bu ilacın etkisini artırabilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde BUDENOFALK kullanabilir miyim?
Hamilelikte yeterli deneyim bulunmadığından, doktorunuz kesinlikle gerekli görmedikçe kullanmamalısınız. Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamileyseniz doktorunuza danışın ve etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın. Emziriyorsanız, ilacı kullanırken emzirmeyi kesmelisiniz çünkü etken madde anne sütüne geçebilir.
BUDENOFALK kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Evet, BUDENOFALK'ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi gözlenmemiştir.
Başka ilaçlarla birlikte BUDENOFALK kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle mantar enfeksiyonları, HIV, bazı antibiyotikler ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar budesonidin etkisini artırabilir, bu durumda doktorunuz doz ayarlaması yapabilir. Kalp ilaçları (kardiyak glikozidler) ve idrar söktürücü ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca kolestiramin ve antiasitleri BUDENOFALK ile aynı anda almayın, aralarında en az 2 saat fark bırakın.
BUDENOFALK'ı nasıl kullanmalıyım?
Doktorunuz farklı önermedikçe, sabah, öğlen ve akşam olmak üzere günde üç kez birer kapsül almalısınız. Kapsülleri yemeklerden yarım saat önce, bol suyla çiğnemeden yutunuz. Eğer yutmakta zorlanıyorsanız, kapsülü açıp içindeki küçük tanecikleri çiğnemeden bol suyla alabilirsiniz, ilacın etkisi azalmaz. Tedavi genellikle 8 hafta sürer.
İlacı almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Eğer dozu unuttuğunuzu erken fark ederseniz hemen alabilirsiniz. Ancak bir sonraki doz zamanına çok yakınsanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sadece zamanı gelen dozu alınız.
BUDENOFALK tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesinlikle aniden kesmeyiniz. Genellikle doz azaltılarak yavaş yavaş bırakılması gerekir.
Çocuklar veya yaşlılar BUDENOFALK kullanabilir mi?
Çocuklarda yeterli deneyim olmadığı için kullanılması önerilmez. Yaşlılarda ise doz ayarlaması için özel bir öneri bulunmamaktadır.
Fazla dozda BUDENOFALK alırsam ne olur?
Bugüne kadar budesonidin aşırı dozuyla ilgili herhangi bir olgu bildirilmemiştir ve toksik bir etki beklenmemektedir. Yine de, fazla aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
BUDENOFALK'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BUDENOFALK'ın da yan etkileri olabilir. Çok seyrek görülen yan etkiler arasında bacaklarda sıvı birikimi (ödem), Cushing sendromu (vücutta yağ dağılımı bozukluğu, şeker artışı vb.), göz içinde basınç artışı ve kemik erimesi sayılabilir. Bağışıklık yanıtının zayıflaması, depresyon gibi durumlar da görülebilir.
İlacın başka ne gibi yan etkileri olabilir?
Yüksek tansiyon, damar hastalıkları, mide şikayetleri, pankreas iltihabı gibi durumlar da görülebilir. Ayrıca ciltte kızarıklık, akne, yara iyileşmesinde gecikme ve kemik kaybı gibi yan etkiler de olabilir. Eğer bu kılavuzda yazmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
BUDENOFALK'ı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.