CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)
Kullanma Talimatı Özeti
CALSİPAR, parikalsitol içeren ve aktif D vitamini grubuna ait bir ilaçtır. Genellikle hemodiyaliz tedavisi gören kronik böbrek hastalarında, düşük aktif D vitamini seviyelerine bağlı olarak yükselen paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Vücudunuz yeterli aktif D vitamini üretemediğinde bir kaynak sağlar.
Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
- Dikkatli Kullanınız: Diyetinizdeki fosfor miktarını kısıtlamak önemliyse veya fosfat bağlayıcı ilaçlar (özellikle kalsiyum içerenler) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Kalp rahatsızlığı için dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendirin, çünkü kalsiyum seviyelerindeki düşüş bu ilaçların yan etkilerini artırabilir. Tedaviniz sırasında doktorunuz kan testleri yaparak kalsiyum ve paratiroid hormon seviyelerinizi takip edecek ve dozu buna göre ayarlayacaktır. Kandaki kalsiyum uzun süre yüksek kalırsa başka sağlık sorunları ortaya çıkabilir.
- CALSİPAR alkol ve propilen glikol içerir. Alkolizm öyküsü olanlar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar için dikkatli olunmalıdır.
- Diğer İlaçlarla Kullanım: Bazı kalp ilaçları (dijital türevleri), fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (antiasitler, fosfat bağlayıcılar), tiyazid grubu idrar söktürücüler ve mantar tedavisinde kullanılan ketokonazol ile etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. İlaç, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Nasıl Kullanılır:
- CALSİPAR dozu her hasta için ayrı ayrı belirlenir ve kan testlerinize göre doktorunuz tarafından sık sık ayarlanabilir.
- Bu ilacı, diyaliz sırasında doktorunuz veya hemşireniz tarafından, makineye bağlayan tüpten (bloodline) enjeksiyon şeklinde alacaksınız. Genellikle gün aşırıdan daha sık kullanılmaz.
- Özel durumlar: Çocuklar için sınırlı veri vardır. Yaşlı hastalarda genç hastalara benzer etkinlik ve güvenlik gözlenmiştir. Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
- Doz Aşımı: Aşırı doz, kanda kalsiyum, fosfat seviyelerinde yükselme ve paratiroid hormonunun aşırı baskılanmasına yol açabilir. Acil müdahale gereklidir. CALSİPAR diyalizle vücuttan atılmaz. Doktorunuza başvurun.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Olası Yan Etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, CALSİPAR’ın da bazı yan etkileri olabilir.
- Çok ciddi ve acil müdahale gerektiren yan etkiler (eğer fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun): Nefes darlığı, nefes almada ve yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntılı cilt veya kurdeşen, yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme (alerjik reaksiyon belirtileri). Bunlar çok nadir görülür.
- Yaygın yan etkiler (100 hastanın en az birinde görülebilir): Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, düşük paratiroid hormon seviyeleri, kanda yüksek kalsiyum veya fosfor seviyeleri, ateş.
- Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın en az birinde görülebilir): Anemi (kansızlık), beyaz kan hücresi azalması, kalp krizi, inme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, yüksek/düşük kan basıncı, koma, aşırı yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, akciğer enfeksiyonu (zatürre), astım, boğaz ağrısı, soğuk algınlığı benzeri semptomlar, gözde basınç artışı, kulak ağrısı, burun kanaması, seğirmeler, kafa karışıklığı, sinirlilik, kişilik bozuklukları, karıncalanma, uyuşukluk, uyku sorunları, gece terlemesi, kas spazmları, ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, rektumdan kanama, ereksiyon güçlüğü, meme ağrısı, sırt ağrısı, eklem/kas ağrısı, bileklerde/ayaklarda şişlik, saç kaybı, aşırı kıl büyümesi, karaciğer enzimlerinde artış, yüksek potasyum veya düşük kalsiyum seviyeleri, anormal laboratuvar testleri.
- Bilinmeyen yan etkiler: Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya gırtlakta yutma ve nefes almada güçlüğe neden olan şişlik, kaşıntılı deri (ürtiker), mide kanaması.
Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
- Tek kullanımlıktır, arta kalan çözelti atılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu kullanma talimatı 07 / 09 / 2017 tarihinde onaylanmıştır.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
CALSİPAR nedir ve ne için kullanılır?
CALSİPAR, böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalarda, vücutta yeterince üretilemeyen aktif D vitamini eksikliğini tamamlamak ve paratiroid hormonu seviyelerinin yükselmesini önlemek veya tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bu durum genellikle 'sekonder hiperparatiroidizm' olarak adlandırılır.
CALSİPAR'ı nasıl kullanmalıyım?
CALSİPAR, diyaliz tedaviniz sırasında doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar içine (genellikle diyaliz makinesine bağlayan tüpten) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Dozunuz size özel olarak belirlenir ve doktorunuz kan testlerinize göre sık sık ayarlayabilir. Genellikle gün aşırıdan daha sık kullanılmaz.
CALSİPAR'ı kimler kullanmamalıdır?
Eğer parikalsitole veya ilacın içindeki diğer maddelere alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa, ya da kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa CALSİPAR'ı kullanmamalısınız. Doktorunuz bu durumu size bildirecektir.
CALSİPAR kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedaviniz sırasında fosfor alımınızı kısıtlamanız önemlidir. Doktorunuz düzenli kan testleri isteyecek ve kalsiyum, fosfor ve paratiroid hormonu seviyelerinizi kontrol edecektir. Kalp ilacı (dijital türevleri) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Ayrıca, ilacın içinde alkol ve propilen glikol bulunur. Eğer alkol bağımlılığınız varsa, hamileyseniz, emziriyorsanız, karaciğer hastalığınız veya sara (epilepsi) hastalığınız varsa bu durumlar sizin için risk taşıyabilir. Bu konuda doktorunuzu bilgilendirin.
Hamilelikte veya emzirirken CALSİPAR kullanabilir miyim?
Hamile kadınlarda yeterli çalışma olmadığı için, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziren annelerde ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanıp kullanmayacağınıza veya emzirmeye ara verip vermeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
CALSİPAR'ın olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CALSİPAR'ın da yan etkileri olabilir. Çok ciddi ve nadir görülen yan etkiler arasında nefes darlığı, yutkunma güçlüğü, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ve kaşıntı, yüz, dudak veya boğazda şişme gibi alerjik reaksiyonlar yer alır. Bu tür bir durum yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup hemen acil yardım almalısınız.
CALSİPAR'ın sık görülen yan etkileri nelerdir?
Sık görülen yan etkiler arasında baş ağrısı, ağızda garip tat, kaşıntılı cilt, paratiroid hormonunun düşmesi, kanda yüksek kalsiyum (kendinizi hasta veya kabız hissetmenize, zihninizin bulanmasına neden olabilir), kanda yüksek fosfor ve ateş bulunabilir.
Yan etkilerle karşılaşırsam ne yapmalıyım?
Eğer yukarıda belirtilen çok ciddi yan etkilerden birini fark ederseniz (nefes darlığı, yüz-dudak şişmesi gibi) ilacı kullanmayı hemen durdurun ve derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Diğer yan etkiler için ise doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
CALSİPAR'ı fazla kullanırsam ne olur?
CALSİPAR'dan gerekenden fazla kullanırsanız, kalsiyum ve fosfor seviyeleriniz aşırı yükselebilir ve paratiroid hormonunuz fazla baskılanabilir. Bu durum acil müdahale gerektirir. CALSİPAR diyalizle vücuttan atılmaz. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
CALSİPAR'ı almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Normal kullanım düzeninize göre devam edin ve bir sonraki diyaliz seansında ilacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
CALSİPAR'ı nasıl saklamalıyım?
CALSİPAR'ı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzak tutunuz. Her ampul tek kullanımlıktır, arta kalan çözeltiyi atınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.