CLARISCAN 0.5 MMOL/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1X15 ML FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
CLARISCAN, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan bir kontrast maddedir. Damar içine uygulanır ve beyin, omurga ve diğer vücut bölgelerindeki hastalıkların görüntüsünü iyileştirerek daha net teşhis konulmasına yardımcı olur. Sadece tanı koymak amacıyla kullanılır.
Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:
CLARISCAN'ı, ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye (gadoterik asit veya yardımcı maddeler: meglumin, tetraksetan, enjeksiyonluk su) veya başka gadolinyum içeren kontrast maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu veya radyoloğunuzu bilgilendirmeniz ve dikkatli olmanız gerekir:
- Daha önce kontrast maddeye karşı bir tepki verdiyseniz.
- Astım veya herhangi bir alerjiniz varsa (deniz ürünleri, kurdeşen, saman nezlesi gibi).
- Beta-blokör gibi kalp veya yüksek tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
- Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa veya yakın zamanda karaciğer nakli olduysanız ya da planlanıyorsa.
- Kalbinizi veya damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa.
- Bayılma nöbetleri veya sara hastalığınız varsa.
Özellikle 65 yaşın üzerindeyseniz, böbrek fonksiyonlarınızın kontrol edilmesi gerekebilir. 4 haftalıktan küçük yenidoğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için dikkatli olunur ve ilacın kullanımı bir doktor tarafından değerlendirilir.
MR çekimine girmeden önce üzerinizdeki tüm metal eşyaları (kalp pili, damar klipsi, infüzyon pompası, sinir uyarıcısı, koklear implant gibi) çıkarmanız önemlidir, çünkü güçlü manyetik alanlar sorunlara yol açabilir. Gözünüzde metalik yabancı madde şüphesi varsa doktorunuza bildirin.
CLARISCAN'ın yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak çekimden önce yemek yiyip yememeniz konusunda doktorunuza danışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa, doktorunuza bildirin. Hamilelik sırasında kesinlikle gerekli olmadıkça CLARISCAN kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız, CLARISCAN kullandıktan sonra bebeğinizi 24 saat boyunca emzirip emzirmediğiniz konusunda doktorunuzla konuşun.
Araç veya makine kullanımına etkisi bilinmemektedir. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız (örneğin bulantı varsa) araç kullanmayınız veya makine çalıştırmayınız.
Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, özellikle kalp ve tansiyon ilaçlarını (beta-blokörler, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi) doktorunuza bildiriniz.
CLARISCAN Nasıl Kullanılır?
Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz veya radyoloğunuz tarafından belirlenir ve size damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır. Uygulama sırasında bir doktor veya radyolog gözetiminde olacaksınız ve herhangi bir alerjik reaksiyon durumunda ilaç durdurulacaktır. İlaç elle veya otomatik enjektörle verilebilir; yenidoğan ve bebeklerde sadece elle verilir. Uygulama hastane veya görüntüleme merkezinde yapılır.
Çocuklarda kullanılabilir. 4 haftalıktan küçük yenidoğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için tek doz uygulanmalı ve ikinci bir doz için 7 gün beklenmelidir. 18 yaş altındaki hastalarda anjiyografi için önerilmemektedir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda genellikle önerilmez. Ancak kullanılması gerekirse, tek doz uygulanmalı ve 7 gün içinde ikinci bir doz verilmemelidir.
Size gerekenden fazla dozda CLARISCAN verilmesi olası değildir, çünkü ilaç eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından uygulanır. Aşırı doz durumunda hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yoluyla vücuttan atılır. CLARISCAN'ın teşhis amaçlı bir ürün olması nedeniyle, uygulamayı unutmanız beklenmez.
Olası Yan Etkiler:
Uygulama sonrası en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkiler hemen ortaya çıkabileceği gibi bazen yedi gün sonra da görülebilir. CLARISCAN'a karşı alerjik reaksiyon riski düşüktür, ancak bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hayatı tehdit edici şoka neden olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya radyoloğunuza haber verin:
- Yüz, ağız veya boğazda şişme (yutma veya nefes alma güçlüğüne yol açabilir).
- Ellerde veya ayaklarda şişme.
- Baş dönmesi (düşük tansiyon).
- Nefes almada zorluk, hırıltı veya öksürük.
- Kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma, gözlerde batma hissi, kurdeşen veya deri döküntüsü.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan birinden az, ancak 1.000 hastadan birinden fazla görülebilir): Aşırı duyarlılık, kaygı bozukluğu, baş ağrısı, ağızda alışılmadık tat, baş dönmesi, uyku hali, karıncalanma/sıcaklama/üşüme hissi, düşük veya yüksek tansiyon, bulantı, karın ağrısı, döküntü, sıcaklama/üşüme, bitkinlik, enjeksiyon yerinde rahatsızlık/reaksiyon/şişme/iltihaplanma (kızarma, ağrı).
Seyrek yan etkiler (1.000 hastadan birinden az, ancak 10.000 hastadan birinden fazla görülebilir): Baygınlık hissi, göz kapağı şişmesi, çarpıntı, hapşırma, kusma, ishal, salya artışı, kurdeşen, kaşıntı, terleme, göğüs ağrısı, titreme.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastadan birinden az görülebilir): Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), huzursuzluk, koma, kasılmalar, nöbet, koku alma bozukluğu, titreme, göz iltihabı (konjonktivit), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısında artış, kalp durması, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk, solunum durması, akciğerde sıvı birikmesi, nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissi, öksürük, nefes alma spazmları, boğaz şişmesi, egzama, cilt kızarıklığı, dudak ve ağız içinde şişme, kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı, halsizlik, göğüste rahatsızlık, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, doku ölümü (ilacın damar dışına yayılmasıyla), damarda iltihaplanma, kanda oksijen düzeyinin azalması.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Nefrojenik Sistemik Fibrozis (NSF) olarak bilinen, cildin sertleşmesine neden olan ve yumuşak dokuları ve iç organları etkileyebilen bir hastalık rapor edilmiştir. MR sonrası haftalarda cildinizde renk veya kalınlık değişikliği fark ederseniz radyoloğunuza bilgi verin. Diğer kontrast maddelerle ilişkili olarak kan hücreleri yıkımı, zihin karışıklığı, geçici körlük, göz ağrısı, kulak çınlaması, kulak ağrısı, astım, ağız kuruluğu, büllöz dermatit, idrar kaçırma, akut böbrek yetmezliği, böbrek hücrelerinin ölümü, elektrokardiyogramda değişiklikler, kan değerlerinde değişiklikler (demir, bilirubin, ferritin artışı) ve anormal karaciğer fonksiyon testleri de rapor edilmiştir.
Yan etkiler hakkında doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla bildirebilirsiniz.
CLARISCAN’ın Saklanması:
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. 30°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
CLARISCAN ne işe yarar?
CLARISCAN, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) denilen bir çeşit tahlilde, beyninizin, omurganızın ve diğer vücut bölgelerinin daha net görünmesini sağlayan bir ilaçtır. Hastalıkları teşhis etmek için kullanılır.
CLARISCAN'ı kimler kullanamaz?
Eğer bu ilacın içindeki maddelere (gadoterik asit veya diğer yardımcı maddeler) ya da daha önce kullandığınız başka gadolinyum içeren kontrast ilaçlara karşı alerjiniz varsa CLARISCAN'ı kullanamazsınız.
CLARISCAN kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Daha önce kontrast ilaca karşı bir tepki verdiyseniz, astımınız varsa, genel olarak alerjileriniz varsa (deniz ürünlerine, kurdeşene vb.), kalp ilacı (beta-blokör) kullanıyorsanız, böbrekleriniz tam randımanlı çalışmıyorsa, karaciğer nakli olduysanız veya olacaksanız, kalp veya damar hastalığınız varsa ya da bayılma veya sara gibi sorunlarınız varsa bunları mutlaka doktorunuza veya radyoloğunuza söylemelisiniz. Ayrıca çekimden önce üzerinizdeki tüm metal eşyaları (kalp pili, damar klipsi, implant vb.) çıkarmanız çok önemlidir; varsa bunları da mutlaka bildirin.
Çocuklar ve bebekler CLARISCAN kullanabilir mi?
Evet, doktor kontrolünde kullanılabilir. Özellikle 4 haftalıktan küçük yenidoğanlarda ve 1 yaşına kadar bebeklerde böbrekleri tam gelişmediği için çok dikkatli olunur ve genellikle tek doz verilir, 7 gün içinde ikinci doz verilmez. 18 yaş altı hastalarda anjiyografide kullanılması önerilmez.
Yaşlılar CLARISCAN kullanırken nelere dikkat etmeli?
65 yaş ve üzeriyseniz doz ayarı genellikle gerekmez ama böbreklerinizin iyi çalıştığından emin olmak için kan testi istenebilir.
Hamileysem veya emziriyorsam CLARISCAN kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa mutlaka doktorunuza söyleyin. Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız, CLARISCAN kullandıktan sonra 24 saat boyunca bebeğinizi emzirip emzirmeme konusunda doktorunuzla konuşmalısınız.
CLARISCAN başka ilaçlarla etkileşir mi?
Evet, özellikle kalp ve yüksek tansiyon ilaçları (beta-blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri gibi) kullanıyorsanız, bunu mutlaka doktorunuza veya radyoloğunuza bildirin.
CLARISCAN nasıl uygulanır?
İlaç, kolunuzdaki bir damar yoluyla enjeksiyon şeklinde verilir. Uygulama sırasında doktor veya radyolog gözetiminde olursunuz. Olası bir acil durumda hemen müdahale etmek için damar yolunuz açık tutulur. Bebeklerde ve yenidoğanlarda sadece elle uygulanır.
Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne olur?
Bu ilaç eğitimli sağlık personeli tarafından, kontrollü bir şekilde uygulandığı için fazla doz alma ihtimaliniz düşüktür. Eğer fazla verilirse, vücudunuzdan diyaliz (kan temizlenmesi) yoluyla atılır.
CLARISCAN'ın yan etkileri var mı?
Evet, her ilaçta olduğu gibi bunda da yan etkiler olabilir. İlaç verildikten sonra en az yarım saat gözlem altında tutulursunuz. Yan etkiler hemen veya bazen gecikmeli olarak (yedi güne kadar) ortaya çıkabilir.
Ciddi bir yan etki hissedersem ne yapmalıyım?
Eğer yüzünüzde, ağzınızda, boğazınızda şişme, nefes darlığı, ellerde/ayaklarda şişme, baş dönmesi, hırıltılı solunum, öksürük, kaşıntı, kurdeşen, deride döküntü gibi şok veya alerjik tepki belirtileri hissederseniz hemen doktorunuza veya sağlık çalışanına haber verin. Bu çok ciddi bir durum olabilir.
Başka ne tür yan etkiler görülebilir?
Sık olmayan yan etkiler arasında alerjik tepkiler, baş ağrısı, bulantı (kusma hissi), karın ağrısı, döküntü, üşüme, enjeksiyon yerinde rahatsızlık sayılabilir. Daha nadir ama ciddi olabilecek yan etkiler arasında koma, nöbet, kalp durması, solunum durması, ciltte sertleşme (nefrojenik sistemik fibrozis denilen bir hastalık) gibi durumlar da bildirilmiştir. Eğer ciltte renk veya kalınlık değişimi fark ederseniz, bunu radyoloğunuza bildirin.
Yan etkileri nereye bildirebilirim?
Herhangi bir yan etki olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
CLARISCAN nasıl saklanmalı?
CLARISCAN'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihi geçtikten sonra veya açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eski veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenmiş toplama sistemlerine verin.