CONCERTA 54 MG 30 KONT. SALIM TABLETI

• CONCERTA (metilfenidat hidroklorür), Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan, dikkati artıran, dürtüselliği ve aşırı hareketliliği azaltan bir ilaçtır.
• Bu kontrollü salım tableti 6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler ile 18-65 yaş arası yetişkinler için onaylanmıştır.
• Genellikle terapi gibi diğer tedavi yöntemleriyle birlikte, ilgili alanda deneyimli doktorlar tarafından reçete edilir. İlaç DEHB'yi tamamen iyileştirmez, ancak belirtileri yönetmeye yardımcı olur.

CONCERTA Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddeye (metilfenidat) veya ilacın yardımcı maddelerine karşı bilinen alerjiniz varsa.
• Göz tansiyonu (glokom), böbreküstü bezi tümörü (feokromasitoma), aşırı tiroid hormonu üretimi (hipertiroidizm) gibi durumlarınız varsa.
• Yeme bozukluğunuz (anoreksiya nervosa gibi) varsa.
• Son 14 gün içinde veya halen depresyon tedavisinde kullanılan MAOİ grubu ilaçları kullanıyorsanız.
• Kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği veya doğuştan kalp rahatsızlığı gibi ciddi kalp sorunlarınız varsa.
• Beyin damarlarında inme, anevrizma, daralma, iltihap gibi problemleriniz veya çok yüksek kan basıncınız varsa.
• Şizofreni, ciddi depresyon, mani, intihar düşüncesi gibi ciddi ruhsal sağlık sorunlarınız varsa.

CONCERTA Kullanırken Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Kalp hastalığı öyküsü, yüksek kan basıncı, bağırsak veya yemek borusunda daralma/tıkanıklık, yutma güçlüğü, ilaç veya alkol bağımlılığı öyküsü olanlar dikkatli olmalıdır.
• Nöbet (epilepsi) öyküsü veya anormal beyin dalgası (EEG) sonuçları varsa doktorunuza bildirin.
• Tekrarlayan kontrolsüz vücut hareketleri veya sesler (tikler) veya ailede tik öyküsü varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza danışın.
• Bipolar bozukluk, saldırganlık, halüsinasyon, paranoya, anksiyete, depresyon gibi diğer ruhsal sağlık sorunları varsa doktorunuzla konuşun.
• Erkeklerde uzun süren, ağrılı ereksiyonlar meydana gelebilir, bu durumda acilen doktorla iletişime geçilmelidir.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin ilk üç ayında kalp bozuklukları riskinde küçük bir artış göz ardı edilemez.
• İlaç, doping testlerinde pozitif sonuç verebilir.
• Laktoz veya sodyum intoleransı/kısıtlaması olanlar için yardımcı madde içeriği önemlidir.
• Alkolle birlikte kullanmaktan kaçının, yan etkileri artırabilir.
• Araç ve makine kullanırken dikkatli olun, ilaç baş dönmesi, konsantrasyon sorunları veya görme bulanıklığı yapabilir.

CONCERTA Nasıl Kullanılır?

• Günde bir kez sabahları, yemekle birlikte veya aç karnına, bütün olarak bir bardak su ile yutulur. Tableti çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. Tablet kabuğunun dışkıda görülmesi normaldir.
• Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Çocuklar (6-12 yaş) için maksimum günlük doz 54 mg, ergenler (13-17 yaş) ve yetişkinler (18-65 yaş) için 72 mg'dır.
• 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız, bir sonraki doz zamanını bekleyiniz.
• Aşırı doz durumunda hemen doktorunuza veya acil servise başvurun. Doz aşımı belirtileri arasında bulantı, huzursuzluk, titreme, nöbetler, kalp sorunları ve yüksek ateş bulunabilir.
• İlacı aniden kesmeyin, DEHB belirtileri geri dönebilir veya ruhsal çöküntü gibi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi bırakmayın.
• Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak iştah, boy, kilo, kan basıncı, kalp atışı ve ruh hali kontrolleri yapacaktır. Uzun süreli tedavilerde doktorunuz ilaca kısa süreli ara vermeyi düşünebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektirenler): Alerjik reaksiyonlar (döküntü, şişlik, nefes darlığı), göğüs ağrısı, düzensiz veya çok hızlı kalp atışı, bayılma gibi kalp sorunları, intihar düşünceleri veya girişimleri, halüsinasyonlar, paranoya, şiddetli depresyon, mani gibi ciddi ruhsal değişiklikler, nöbetler, kontrolsüz kas spazmları veya tikler, ani felç, konuşma veya görme sorunları, yüksek ateş, tansiyon artışı ve şiddetli kasılmalar (Nöroleptik Malign Sendrom), uzun süren veya ağrılı ereksiyonlar. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
• Yaygın Yan Etkiler (Sıkça Görülenler): Baş ağrısı, sinirlilik, uykuya dalmakta güçlük, eklem ağrısı, bulanık görme, ağız kuruluğu, susama, yüksek ateş, iştah kaybı, mide ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kaslarda gerginlik veya kramplar, kaşıntı, döküntü, panik hissi, karıncalanma, uyuşma, agresif veya ajite hissetme, anksiyete, depresyon, sinirlilik, anormal davranışlar.
• Diğer Yan Etkiler (Daha Az Sık veya Seyrek Görülenler): Göz kuruluğu, kabızlık, idrarda kan, zihinde karışıklık, meme şişmesi (erkeklerde), migren, gözbebeklerinde büyüme, ciltte küçük kırmızı lekeler, anormal karaciğer fonksiyonları, Raynaud fenomeni (el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği).
• Büyüme Üzerindeki Etkiler: Bazı çocuklarda boy uzaması ve kilo alımında yavaşlama görülebilir. Doktorunuz çocuğunuzun gelişimini takip edecektir.
• Yaşadığınız her türlü yan etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz ve Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) raporlayınız.

CONCERTA'nın Saklanması:

• Çocukların ulaşamayacağı bir yerde, ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız ve şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Ambalajın içindeki nem çekici maddeyi yutmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında herhangi bir bozukluk varsa ilacı kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çevreye zarar vermeden ilgili toplama sistemlerine teslim ediniz.