COVERAM 5 MG + 5 MG 30 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
COVERAM 5 mg / 5 mg tablet, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve/veya kalbe kan akışının azaldığı (stabil koroner arter hastalığı) durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İki etkin madde içerir: perindopril arjinin (damarları genişletir) ve amlodipin (damarları rahatlatır). Önceden bu maddeleri ayrı ayrı alan hastalar için kombine bir tedavi sunar.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Etkin maddelere veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine (laktoz içerir) karşı alerjiniz varsa.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
- Daha önce ADE inhibitörü kullanırken solunum güçlüğü, yüz/dil şişmesi, kaşıntı, döküntü gibi anjiyoödem belirtileri yaşadıysanız.
- Kalp kapakçığı darlığı, kalbin yeterince kan pompalayamadığı kardiyojenik şok, çok düşük tansiyonunuz varsa.
- Kalp krizi sonrası kalp yetmezliğiniz varsa.
- Şeker veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren tansiyon ilacı kullanıyorsanız.
- Diyaliz veya benzeri kan filtrasyonu işlemi görüyorsanız (kullanılan cihaza bağlı olabilir).
- Böbreklere kan taşıyan damarlarda daralma (renal arter stenozu) varsa.
- Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya görüyorsanız (anjiyoödem riski nedeniyle).
- Çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (doktorunuza bildiriniz):
- Kalp kası rahatsızlığı (hipertrofik kardiyomiyopati), böbrek arterinde daralma, kalp yetmezliği, hipertansif kriz gibi kalp sorunlarınız varsa.
- Beyin damarları ile ilgili bir sorununuz, karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız, diyaliz görüyorsanız.
- Vücudunuzda yüksek aldosteron hormonu varsa (Primer aldosteronizm).
- Bağ dokusu hastalıkları (lupus, skleroderma), şeker hastalığınız varsa.
- Düşük tuzlu diyet uyguluyor veya potasyum içeren tuz kullanıyorsanız.
- Yaşlıysanız.
- Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB) veya aliskiren gibi başka tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
- Belirli ilaçlarla birlikte anjiyoödem riskiniz artabilir (ishal için rasekadotril, organ nakli veya kanser için mTOR inhibitörleri, kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan, diyabet için gliptinler).
- Siyah ırktan hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir ve anjiyoödem riski yüksek olabilir.
- Anjiyoödem belirtileri (yüz, ağız, dil, dudaklarda şişme, nefes/yutkunmada zorluk) oluşursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz.
- Kan hücrelerinde değişiklikler (kırmızı/beyaz kan hücrelerinde azalma, düşük hemoglobin/trombositler) yaşanabilir.
- Ameliyat veya anestezi olacaksanız, yakın zamanda ishal veya kusma geçirdiyseniz, kolesterol düşürme işlemi (LDL aferezi) görüyorsanız, arı/eşek arısı alerjisi için desensitizasyon tedavisi alacaksanız, tansiyonunuz düşükse veya kuru öksürüğünüz varsa doktorunuza bilgi veriniz.
Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:
- Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
- Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmekten kaçınınız.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamilelikte kullanılmamalıdır, bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Emzirirken kullanılmamalıdır, etkin madde anne sütüne geçebilir.
Araç ve Makine Kullanımı:
- İlaç bulantı, sersemlik, güçsüzlük, yorgunluk veya baş ağrısına neden olabilir. Bu etkileri yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuza danışınız.
Yardımcı Madde Uyarısı:
- Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
Diğer İlaçlarla Etkileşim:
- Lityum, estramustin, potasyum tutucu ilaçlar, potasyum destekleri, heparin, trimetoprim/sülfomatoksazol, eplerenon, spironolakton ile birlikte kullanmaktan kaçınınız.
- Diğer tansiyon ilaçları, ağrı kesiciler (NSAİİ), diyabet ilaçları, antidepresanlar, immünosüpresanlar, gut ilaçları, düzensiz kalp atışı ilaçları, nitratlar, alerji/astım ilaçları (efedrin), kas gevşeticiler, bazı antibiyotikler, kolesterol ilaçları (simvastatin), epilepsi ilaçları, prostat ilaçları, kanser/radyasyon tedavisi ilaçları, kortikosteroidler, altın tuzları, HIV ilaçları, mantar ilaçları, sarı kantaron gibi birçok ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır:
- Doktorunuzun talimatına göre kullanınız.
- Genellikle günde bir tablet, sabahları yemekten önce, bir bardak su ile alınır. Çiğnemeyiniz.
- Yaşlılarda doz, tansiyon ve böbrek fonksiyonu kontrol edilerek ayarlanır.
- Böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kullanılmaz veya doz ayarlaması gerekebilir. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Eğer fazla kullandıysanız veya bir dozu unuttuysanız:
- Çok fazla tablet aldıysanız, düşük tansiyon riski nedeniyle derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
- Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, çünkü yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyudur.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım alınız): Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, yüz/dudak/dil şişmesi, şiddetli cilt döküntüleri (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), şiddetli baş dönmesi/bayılma, kalp krizi, düzensiz kalp atımı, anjina (göğüs ağrısı), pankreas iltihabı (şiddetli karın/sırt ağrısı). Bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
- Çok Yaygın: Ödem (sıvı birikimi).
- Yaygın: Baş ağrısı, sersemleme, uyuklama, vertigo, uzuvlarda hissizlik/karıncalanma, görme bozuklukları, kulak çınlaması, kalp çarpıntısı, yüzde kızarma, düşük tansiyon nedeniyle baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık, ishal, kabızlık, alerjik cilt reaksiyonları (döküntü, kaşıntı), kas krampları, yorgunluk, güçsüzlük, ayak bileği şişmesi.
- Yaygın Olmayan, Seyrek, Çok Seyrek ve Bilinmeyen Diğer Yan Etkiler: Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, titreme, baygınlık, saç dökülmesi, ciltte renk değişiklikleri, kas/eklem/sırt/göğüs ağrısı, idrar sorunları, iktidarsızlık, terleme, yüksek beyaz kan hücreleri, erkeklerde meme büyümesi, kilo değişiklikleri, vaskülit, ışığa duyarlılık, ateş, düşme, laboratuvar değerlerinde değişiklikler (yüksek potasyum, düşük sodyum, hipoglisemi, yüksek üre/kreatinin), zihinsel karışıklık, sedef hastalığı kötüleşmesi, karaciğer enzimlerinde artış, kalp krizi, inme, zatürre, kan bozuklukları (kansızlık, düşük trombosit), pankreas/karaciğer iltihabı, sarılık, gastrit, sinir hastalıkları, dişeti şişmesi, yüksek kan şekeri, titreme, katılık, maske yüzü, yavaş hareketler, Raynaud fenomeni, koyu idrar, kas krampları, konfüzyon.
Tüm yan etkileri veya kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Coveram ne ilacıdır, ne işe yarar?
Coveram, yüksek tansiyonu (hipertansiyon) ve kalbe giden kan akışının azaldığı (stabil koroner arter hastalığı) durumları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. İki farklı madde içerir: perindopril (damarları genişletir) ve amlodipin (kalbin kan pompalamasını kolaylaştırır).
Coveram'ı kimler kullanamaz?
Eğer ilacın içindeki maddelerden herhangi birine (perindopril, amlodipin veya diğerlerine) alerjiniz varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız, daha önce ADE inhibitörü ilaç kullanırken yüzünüzde, dilinizde şişme veya nefes darlığı gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem) yaşadıysanız, kalp kapakçığınızda ciddi daralma varsa, kalbiniz vücuda yeterli kan pompalayamıyorsa (kardiyojenik şok), tansiyonunuz çok düşükse, kalp krizi sonrası kalp yetmezliği varsa, şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren tansiyon ilacı kullanıyorsanız, diyalize giriyorsanız veya böbrek atardamarınızda daralma varsa Coveram'ı kullanamazsınız. Ayrıca, sakubitril/valsartan adlı kalp yetmezliği ilacını kullanıyorsanız veya daha önce kullandıysanız da kullanmamanız gerekir. 18 yaş altı çocuklar ve ergenler için uygun değildir.
Coveram kullanırken nelere dikkat etmeliyim, doktoruma ne söylemeliyim?
Kalp kasınızla ilgili bir rahatsızlığınız (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbrek damarlarınızda daralma, kalp yetmezliği, çok yüksek tansiyon krizi, başka kalp rahatsızlıkları, beyin damarlarıyla ilgili sorun, karaciğer veya böbrek rahatsızlığı, diyaliz tedavisi, aldosteron hormonu yüksekliği, bağ dokusu hastalığı (lupus, skleroderma gibi), şeker hastalığı, tuzsuz diyet veya potasyumlu tuz kullanımı, yaşlılık gibi durumlarınız varsa mutlaka doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca, rasekadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus, sakubitril/valsartan veya gliptinler gibi bazı ilaçları kullanıyorsanız da doktorunuza bildirmelisiniz, çünkü bunlar anjiyoödem riskini artırabilir. Siyah ırktan hastalarda tansiyonu düşürme etkisi diğer hastalara göre daha az olabilir.
Coveram kullanırken ani şişlik (anjiyoödem) olursa ne yapmalıyım?
Yüzünüzde, ağzınızda, dilinizde veya dudaklarınızda şişme, nefes alma veya yutkunmada zorluk yaşarsanız, bu ciddi bir alerjik reaksiyon (anjiyoödem) olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakıp acilen doktorunuza başvurmalısınız.
Ameliyat veya tıbbi testler öncesinde Coveram kullanmaya devam edebilir miyim?
Genel anestezi alacaksanız, ameliyat olacaksanız, yakın zamanda ishal veya kusma geçirdiyseniz, kolesterolünüzü düşürmek için bir makine yardımıyla kanınızdan kolesterol temizlenecekse (LDL aferezi), arı veya eşek arısı sokmasına karşı alerji tedavisi görüyorsanız, tansiyonunuz düşükse veya kuru öksürüğünüz varsa, doktorunuza mutlaka bilgi verin.
Coveram'ı yemekle birlikte mi almalıyım? Greyfurt suyu içebilir miyim?
İlacı yemekten önce almalısınız. Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyin çünkü ilacın kandaki seviyesini artırarak tansiyon düşürücü etkisinde beklenmedik artışlara yol açabilir.
Hamileyken veya emzirirken Coveram kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız Coveram kullanmamalısınız, bebeğinize zarar verebilir. Eğer hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin, ilacı kesmeniz ve başka bir tedaviye geçmeniz gerekebilir. Emziriyorsanız da Coveram kullanmamalısınız, ilacın içindeki madde anne sütüne geçebilir. Doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.
Coveram araç kullanma veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
İlaç bulantı, sersemlik, güçsüzlük, yorgunluk veya baş ağrısına neden olursa araç veya makine kullanmayın. Bu tür belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşun.
Coveram'ın içinde hangi yardımcı maddeler var? Laktoz hassasiyetim varsa kullanabilir miyim?
Coveram laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önce doktorunuz size bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Hangi ilaçlarla birlikte Coveram kullanmamalıyım veya dikkatli olmalıyım?
Lityum (mani/depresyon ilacı), estramustin (kanser ilacı), potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid gibi), ek potasyum destekleri veya potasyum içeren tuzlar, vücudunuzdaki potasyumu artıran diğer ilaçlar (heparin, trimetoprim, kotrimoksazol gibi), kalp yetmezliği için kullanılan eplerenon ve spironolakton gibi potasyum tutucu ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır. Ayrıca, tansiyon ilaçları (ARB'ler, aliskiren, idrar söktürücüler), ishal tedavisinde kullanılan rasekadotril, organ nakli veya kanser tedavisinde kullanılan sirolimus, everolimus, temsirolimus gibi ilaçlar, uzun süreli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril/valsartan, şeker hastalığı ilaçları (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin), ağrı kesiciler (ibuprofen, yüksek doz asetilsalisilik asit), insülin, depresyon, anksiyete, şizofreni ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (siklosporin, takrolimus), enfeksiyon ilaçları (trimetoprim, kotrimoksazol, rifampisin, eritromisin, klaritromisin), gut ilacı allopurinol, düzensiz kalp atımı ilacı prokainamid, kan damarlarını genişleten nitratlar, düşük tansiyon, şok veya astım tedavisinde kullanılan efedrin, noradrenalin, adrenalin, kas katılığını gideren baklofen, dantrolen, kolesterol ilacı simvastatin, sara ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), prostat ilacı alfa blokörler (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin), kanser tedavisi veya radyasyon terapisi yan etkilerini azaltan amifostin, kortikosteroidler, romatoid artrit tedavisinde kullanılan altın tuzları, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir), mantar ilaçları (itrakonazol, ketokonazol), sarı kantaron (St. John's Wort) gibi ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
Coveram nasıl kullanılır, doğru dozu nedir?
İlacınızı doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız. Genellikle günde bir tablet, sabahları bir bardak su ile, yemekten önce ve mümkünse hep aynı saatte alınır. Tabletleri çiğnemeyin, bütün olarak yutun.
Coveram dozunu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın. Düzenli kullanmak ilacın etkisini daha iyi gösterir.
Coveram'ı ne kadar süre kullanmalıyım? Tedaviyi bırakabilir miyim?
Yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyu sürer. İlacı doktorunuza danışmadan kesinlikle bırakmayın.
Yaşlılar ve özel durumu olanlar (böbrek/karaciğer yetmezliği) Coveram'ı nasıl kullanmalı?
65 yaş ve üzeri hastalar, doktor kontrolünde ve böbrek fonksiyonları izlenerek tedaviye başlar. Böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda Coveram kullanılamaz veya doz ayarlaması gerekebilir, bu durumlarda doktorunuz tekil bileşenleri ayrı ayrı önerebilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar da dikkatli olmalıdır.
Coveram'ın yan etkileri nelerdir? Ciddi bir yan etki olursa ne yapmalıyım?
Tüm ilaçlar gibi Coveram'ın da yan etkileri olabilir. Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, yüz, göz kapakları veya dudaklarda şişme, dil ve boğazda şişme (nefes almada zorluk), tüm vücutta döküntü, şiddetli kaşıntı, deride kabarcıklar, soyulma, şişme, mukozalarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), şiddetli baş dönmesi, bayılma, kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, karın ve sırt ağrısına neden olan pankreas iltihabı gibi belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, ilacı hemen bırakıp DERHAL doktorunuza başvurun veya size en yakın hastanenin acil servisine gidin. Bu durumlar ciddi alerjik reaksiyonların belirtisi olabilir.
Coveram'ın sık görülen yan etkileri nelerdir?
Sık görülen yan etkiler arasında; ödem (vücutta sıvı birikimi), baş ağrısı, sersemlik hissi, uyuklama (özellikle ilacın başlangıcında), baş dönmesi, bacaklarda uyuşma/karıncalanma, çift görme gibi görme bozuklukları, kulaklarda uğultu, kalp çarpıntısı, yüzde sıcaklık hissi (kızarma), düşük tansiyona bağlı baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık, kabızlık, ishal, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, alerjik döküntüler/kaşıntı, kas krampları, yorgunluk, güçsüzlük ve ayak bileğinde şişme sayılabilir. Eğer bu yan etkiler sorun yaratır veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışın.
Daha az görülen veya nadir yan etkiler var mı?
Evet, daha az görülen veya nadir yan etkiler de olabilir. Ruh hali değişiklikleri, kaygı, depresyon, uykusuzluk, titreme, baygınlık, ağrı duyusunda azalma, düzensiz kalp atışı, burun akıntısı/tıkanıklığı, saç dökülmesi, deride renk değişimi, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, göğüs ağrısı, idrar sorunları, aşırı terleme, kilo alma/verme, hızlı kalp atışı, damar iltihabı, güneşe hassasiyet, ateş, düşme gibi durumlar ve bazı kan değerlerinde değişiklikler (potasyum yüksekliği, sodyum düşüklüğü, kan şekeri düşüklüğü, üre/kreatinin artışı) görülebilir. Çok nadiren anjina, kalp krizi, inme, zatüre, ciddi deri reaksiyonları, karaciğer veya pankreas iltihabı gibi durumlar da bildirilmiştir. Titreme, katılık, ifadesiz yüz, yavaş hareket, dengesiz yürüme, Raynaud fenomeni (el/ayak parmaklarında renk değişimi, uyuşma, ağrı) gibi belirtiler de görülebilir. Konsantre idrar, bulantı, kusma, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH hormonu sorunları da nadiren görülebilir. Yan etkilerin tam listesi için ilacın kullanma talimatına bakabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz. Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) 314 00 08 numaralı hattı arayarak veya turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak bildirimde bulunabilirsiniz.
Coveram'ı nasıl saklamalıyım?
Coveram'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
Son kullanma tarihi geçmişse ne yapmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine verin.