D-RISE 15.000 I.U./ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML)

BELENUS-D, kolekalsiferol (D3 vitamini) içeren, ağızdan kullanılan bir damladır. D vitamini eksikliğinin tedavisi, sürdürülmesi ve önlenmesi için kullanılır. 1 ml'sinde 15.000 IU D3 vitamini bulunur ve yaklaşık 25 damlaya eşittir.

BELENUS-D'yi Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Kolekalsiferol veya yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli yüksek tansiyon veya damar sertliğiniz varsa.
• Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa (uzun süre yüksek dozda kullanım için).
• D hipervitaminozu (D vitamini fazlalığı) veya hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum) ya da hiperkalsiüri (idrarda yüksek kalsiyum) varsa.
• Böbrek taşı (kalsiyum içeren) veya kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa.

BELENUS-D'yi Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Fazla hareket etmiyorsanız.
• Bazı idrar söktürücü ilaçlar (benzotiadiazin türevi diüretikler) kullanıyorsanız.
• Böbrek taşı geçmişiniz veya sarkoidozunuz varsa.
• Psödohipoparatiroidizm veya böbrek bozukluğunuz varsa.
• Başka D vitamini veya türevlerini içeren ilaçlar kullanıyorsanız. Bebek ve çocuklarda D vitamini tedavi aralığı düşüktür; uzun süreli hiperkalsemi zihinsel ve fiziksel gelişimi olumsuz etkileyebilir. Emziren annelerde yüksek doz D vitamini alımı bebekte hiperkalsemi riski taşıyabilir. Bu uyarılar sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Gebelik ve Emzirme Dönemi: Gebelikte D vitamini içeren ilaçların rutin kullanımı önerilmez, doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Koruyucu amaçla günlük maksimum doz 1000 IU'yi geçmemelidir. D vitamini anne sütüne geçer. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.

Araç ve Makine Kullanımı: BELENUS-D'nin araç ve makine kullanma becerilerini etkilediğine dair bilgi yoktur.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Bazı sara ilaçları (antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar, pirimidon) ve verem ilacı (rifampisin) D vitamininin etkisini azaltabilir.
• Hiperkalsemi tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla (kalsitonin, etidronat vb.) birlikte kullanımı bu ilaçların etkisini azaltabilir.
• Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya idrar söktürücülerle (tiazid) birlikte kullanımı kanda kalsiyum düzeyini yükseltebilir. Uzun süreli tedavide kalsiyum seviyeleri izlenmelidir.
• D vitamini veya türevlerini içeren başka ilaçlarla birlikte kullanılması toksisite riskini artırabilir.
• İzoniyazid (tüberküloz ilacı) D3 etkinliğini azaltabilir.
• Kalp yetmezliği ilaçları (kardiyak glikozidler) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine duyarlı olabilir; EKG ve kalsiyum seviyeleri izlenmelidir.
• Yağ emilimini azaltan ilaçlar (orlistat, kolestiramin) D vitamini emilimini azaltabilir. Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

BELENUS-D Nasıl Kullanılır? Dozajı doktorunuz belirleyecektir. Genellikle günde bir kez ağızdan alınır. 1 ml BELENUS-D yaklaşık 25 damla olup, 1 damla yaklaşık 600 IU (15 µg) kolekalsiferol içerir.

Dozaj Tablosu (Doktorunuzun talimatına uyun):

• Yeni doğan: Koruyucu doz 400 IU/gün (10 µg/gün), tedavi dozu 1000 IU/gün (25 µg/gün), tolere edilebilir en yüksek doz 1000 IU/gün.
• 1 ay-1 yaş: Koruyucu doz 400 IU/gün (10 µg/gün), tedavi dozu 2000-3000 IU/gün (50-75 µg/gün), tolere edilebilir en yüksek doz 1500 IU/gün.
• 1-10 yaş: Koruyucu doz 400-800* IU/gün (10-20 µg/gün), tedavi dozu 3000-5000 IU/gün (75-125 µg/gün), tolere edilebilir en yüksek doz 2000 IU/gün. (*Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir).
• 11-18 yaş: Koruyucu doz 400-800* IU/gün (10-20 µg/gün), tedavi dozu 3000-5000 IU/gün (75-125 µg/gün), tolere edilebilir en yüksek doz 4000 IU/gün. (*Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir).
• 18 yaş üstü yetişkinler: Koruyucu doz 600-1500 IU/gün (15-37,5 µg/gün), tedavi dozu 7000-10.000 IU/gün (175-250 µg/gün) veya haftalık 50.000 IU (1250 µg/hafta)***, tolere edilebilir en yüksek doz 4000 IU/gün. (***Haftalık 50.000 IU, 6-8 hafta boyunca kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla önerilmez.)

Çocuklarda Kullanım: Yaş gruplarına göre yukarıdaki talimatlara uyulur. Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlaması gerekmez. Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliğinde kalsiyum ile birlikte kullanılmamalı, böbrek fonksiyonları düzenli kontrol edilmelidir.

Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi durdurmayınız, beklenmeyen bir etki oluşması beklenmez.

Olası Yan Etkiler: Normal dozlarda yan etki olasılığı düşüktür. Yüksek dozlarda veya kontrolsüz kullanımda aşağıdaki yan etkiler gelişebilir (bunlar aşırı D vitamini alımına bağlı hiperkalsemi belirtileridir):

• Kanda ve idrarda kalsiyum miktarında artış, kanda üre/azot artışı.
• Kabızlık, mide gazı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, iştah kaybı, kilo kaybı.
• Yorgunluk, neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı olması, sersemlik, bilinç bulanıklığı.
• Aşırı idrar yapma, aşırı susama, idrar yapamama.
• Böbrek taşı oluşumu, böbrekte tuz birikimi, kemiklerde aşırı kireçlenme, böbrek yetmezliği.
• Kalp ritim bozukluğu, EKG değişiklikleri, pankreatit (pankreas iltihabı).
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
• Ateş.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

BELENUS-D'nin Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 ay saklanabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine veriniz.