DIAMOND 62,5 MG 56 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
DİAMOND 62.5 mg film tablet, akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncını (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bu durum, kalbin kanı akciğerlere pompalamasını zorlaştırır. DİAMOND, damarları genişleterek bu basıncı düşürmeye ve belirtileri hafifletmeye yardımcı olur. Ayrıca, skleroderma hastalarında parmaklarda çıkan yeni yaraların (dijital ülserler) oluşumunu azaltmak için de kullanılır.
Kimler Kullanmamalıdır?
- Bosentan veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Karaciğer sorunlarınız varsa.
- Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız. (DİAMOND kullanırken hormonal doğum kontrol yöntemleri tek başına yeterli değildir, ek bariyer yöntemler kullanmalısınız.)
- Siklosporin A (sedef hastalığı veya organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:
- Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyonu ve kansızlık (düşük hemoglobin) için kan testleri yapılacaktır. Karaciğer testleri ilk başta her ay, sonra doz artışı olursa 2 hafta sonra ek testle devam eder. Kansızlık testleri ilk 4 ay her ay, sonra 3 ayda bir yapılır.
- Karaciğerinizde sorun olabileceğini gösteren belirtiler (mide bulantısı, kusma, ateş, karın ağrısı, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı, uyuşukluk, grip benzeri belirtiler) fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için her ay gebelik testi yapılacaktır. DİAMOND doğmamış bebeğe zarar verebilir.
- Emziriyorsanız, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, DİAMOND kullanırken emzirmeyiniz.
- Baş dönmesi yapabileceğinden, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
- Bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle hormonal doğum kontrol ilaçları (tek başına yeterli değildir), glibenklamid (diyabet ilacı), siklosporin A, flukonazol (mantar ilacı), rifampisin (tüberküloz ilacı) ve HIV ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır?
- Genellikle yetişkinler için ilk dört hafta sabah ve akşam 62.5 mg tablet ile başlanır. Daha sonra doktorunuz ilacın etkisine göre günde iki kez 125 mg'a yükseltebilir.
- Tabletleri bir bardak su ile, yemekle birlikte veya yemeksizin alınız.
- Çocuklarda ve düşük kilolu hastalarda doz vücut ağırlığına göre ayarlanır.
- Unuttuğunuz bir dozu hatırladığınızda hemen alın, ancak çift doz almayın.
- Doktorunuz söylemeden tedaviyi aniden bırakmayınız, bu belirtilerinizi kötüleştirebilir.
Olası Yan Etkiler:
- Çok yaygın: Baş ağrısı, ödem (ayaklarda, bileklerde şişlik veya sıvı birikimi), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
- Yaygın: Boğaz, burun iltihabı, solunum yolu enfeksiyonları, kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük tansiyon, yüzde kızarma, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, bulantı, ishal, kabızlık, karın ağrısı, ciltte kızarıklık, sırt/kol/bacak ağrısı.
- Yaygın olmayan: Kusma, hepatit (karaciğer iltihabı) ve/veya sarılık ile birlikte karaciğer testlerinde anormallik, aşırı duyarlılık reaksiyonları, trombositopeni (kanda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin azalması).
- Seyrek: Karaciğer sirozu, karaciğer yetmezliği, anafilaksi (genel alerjik reaksiyon), anjiyoödem (göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinin azalması).
- Ciddi veya endişe verici yan etkiler, özellikle alerjik reaksiyon belirtileri (yüz veya dilde şişme, döküntü, kaşıntı) yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
DİAMOND nedir ve ne işe yarar?
DİAMOND, bosentan içeren bir ilaçtır. Genellikle akciğer atardamarlarındaki yüksek tansiyonu (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır. Bu sayede kalbin kanı akciğerlere pompalaması kolaylaşır, kan basıncı düşer ve belirtiler azalır. Ayrıca, sklerodermalı hastalarda parmaklarda çıkan yaraların (dijital ülserler) sayısını azaltmak için de kullanılır.
DİAMOND'ı kimler kullanmamalıdır?
Eğer bosentana veya ilacın içindeki diğer maddelere alerjiniz varsa, karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız (ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız), ya da Siklosporin A adında bir ilaç kullanıyorsanız DİAMOND'ı kullanmamalısınız. Bu durumlar size uyuyorsa mutlaka doktorunuza söyleyin.
DİAMOND kullanırken hangi testleri yaptırmam gerekiyor?
DİAMOND tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri, kansızlık (düşük hemoglobin) için kan testleri ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için düzenli gebelik testleri yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz bu testleri ne sıklıkla yaptıracağınızı size söyleyecektir.
DİAMOND kullanırken karaciğerimde sorun olduğunu nasıl anlarım?
Eğer karaciğerinizle ilgili bir sorun olursa, bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, cildinizde veya gözlerinizin beyazında sararma (sarılık), koyu renkli idrar, kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
Hamileyken veya emzirirken DİAMOND kullanabilir miyim? Doğum kontrolü konusunda nelere dikkat etmeliyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DİAMOND kullanmamalısınız, çünkü bebeğe zarar verebilir. Eğer çocuk doğurma ihtimaliniz varsa, DİAMOND kullanırken çok güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sadece hormonal doğum kontrol ilaçları (hap, iğne vb.) yeterli değildir, çünkü DİAMOND onların etkisini azaltabilir. Bu nedenle ek olarak kondom, diyafram gibi bir bariyer yöntemi de kullanmalısınız. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin, DİAMOND anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmemeniz önerilir.
DİAMOND'ı nasıl kullanmalıyım ve dozu nedir?
DİAMOND tabletleri yiyecekle birlikte veya aç karnına, bir bardak su ile yutarak alınır. Yetişkinler için genellikle ilk dört hafta günde iki kez 62.5 mg tabletle başlanır, daha sonra doktorunuz günde iki kez 125 mg'a yükseltebilir. Çocuklar ve düşük kilolu hastalar için doz, vücut ağırlığına göre ayarlanır. Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
DİAMOND almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz tek dozunuzu alın ve sonraki dozları her zamanki gibi kullanmaya devam edin. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
DİAMOND tedavisini aniden bırakabilir miyim?
Hayır, tedaviyi aniden bırakmak belirtilerinizi kötüleştirebilir. Doktorunuz size söylemeden tedaviyi bırakmayın. Doktorunuz, ilacı tamamen bırakmadan önce dozunuzu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.
DİAMOND'ın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, bacaklarda ve bileklerde şişkinlik (ödem) ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklerdir. Yaygın yan etkiler arasında kansızlık, boğaz/burun iltihabı, sinüzit, bayılma, kalp çarpıntısı, düşük tansiyon, eklem ağrısı ve göğüs ağrısı sayılabilir. Daha az görülen veya nadir yan etkiler de olabilir (örneğin, şiddetli alerjik reaksiyonlar). Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
DİAMOND kullanırken hangi ilaçları kullanmamalıyım veya dikkatli olmalıyım?
Hormonal doğum kontrol ilaçları (tek başına korunma için yeterli değildir), Glibenklamid (diyabet ilacı), Siklosporin A (sedef veya organ nakli ilacı), Flukonazol (mantar enfeksiyonu ilacı), Rifampisin (tüberküloz ilacı) ve bazı HIV ilaçları ile DİAMOND etkileşebilir. Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
DİAMOND'ı nasıl saklamalıyım?
DİAMOND'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve ürün veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
DİAMOND araba sürmeyi veya makine kullanmayı etkiler mi?
DİAMOND kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa araba kullanmamalı veya makine ya da alet çalıştırmamalısınız.