EPAMOR 30 MG/3ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (5 KARTUŞ)
Kullanma Talimatı Özeti
EPAMOR 30 mg/3 mL enjeksiyonluk çözelti, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır ve levodopa veya diğer benzeri ilaçlarla tedavi gören hastalarda "off" (hareketsiz) dönemlerini azaltmaya yardımcı olur. İçeriğinde apomorfin hidroklorür bulunur ve ismine rağmen morfin içermez.
Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Doktorunuz tedaviden önce EKG ve kullandığınız tüm ilaçların listesini isteyecektir. Kalbinizle ilgili belirtiler veya ishal gibi durumlar yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.
Aşağıdaki durumlarda EPAMOR'u kullanmamalısınız:
- 18 yaşından küçükseniz.
- Solunum güçlüğü çekiyorsanız.
- Bunam veya Alzheimer hastalığınız varsa.
- Sanrı, yanılsama gibi zihinsel bir bozukluğunuz varsa.
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
- Levodopa almanıza rağmen şiddetli istemsiz hareketleriniz veya hareket zorluğunuz varsa.
- Apomorfin veya ilacın diğer bileşenlerine (özellikle sodyum metabisülfit) karşı alerjiniz varsa.
- Sizde veya ailenizde "uzun QT sendromu" olarak bilinen bir EKG anormalliği varsa.
Böbrek, akciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa, ayaktayken baş dönmesi yaşıyorsanız, yüksek tansiyon tedavisi alıyorsanız, zihinsel problemleriniz varsa veya yaşlı ve dayanıksızsanız dikkatli kullanmalısınız. Sizde veya yakınlarınızda kumar bağımlılığı, aşırı yeme veya harcama, anormal cinsel istek gibi kontrol dışı dürtüler gelişirse doktorunuza bildirin.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. İlaç sersemlik ve uyku isteği yapabilir, bu durumda araç ve makine kullanmayın.
Nasıl Kullanılır? EPAMOR, doktorunuzun belirlediği şekilde ve genellikle EasyON® PEN adlı enjeksiyon cihazı ile deri altına uygulanır. Dozaj ve uygulama sıklığı kişiye özeldir. Genellikle günlük doz 3-30 mg arasıdır, ancak 100 mg'a kadar çıkabilir. Her enjeksiyon 10 mg'ı geçmemelidir. Enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonlarını önlemek için her seferinde farklı bir bölge kullanılmalıdır. Asla damar içine veya kas içine enjekte edilmez.
Kartuş ve Kalemin Hazırlanması:
- Koruyucu kapağı çıkarın.
- Kartuş haznesini saat yönünde çevirerek çıkarın, yeni kartuşu yerleştirin ve piston kolunu itin.
- Hazneyi kaleme tekrar takın.
- Yeni bir iğne takın, koruyucu folyo ve kapaklarını çıkarın.
- Kullanmadan önce kartuş içindeki havayı boşaltmak için 1 mg'a ayarlayıp iğne ucundan ilaç gelene kadar düğmeye basın.
- Dozaj düğmesini saat yönünde çevirerek belirlenen dozu ayarlayın.
- Enjeksiyon bölgesini temizleyin, ardından iğneyi cilde batırıp düğmeye basın, 5 saniye basılı tutun ve çekin. Dozaj penceresinde "0" göründüğünde dozun tamamen verildiği anlaşılır. Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarıp atın ve yeni bir iğne kullanın. Kullanılmadığı zamanlarda koruyucu kapağı kapalı tutun. Yeni bir kartuş açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Olası Yan Etkiler: Ciddi yan etkilerde (deride döküntü, nefes almada güçlük, yüz/dudak/boğaz/dilde şişme) ilacı bırakıp derhal doktora başvurun.
Yaygın görülen yan etkiler arasında enjeksiyon yerinde kızarık ve kaşıntılı şişlikler, halüsinasyonlar, bulantı (özellikle tedavinin başlangıcında), yorgunluk, aşırı uyku, bilinç bulanıklığı, esneme ve ayağa kalkarken baş dönmesi sayılabilir.
Daha az yaygın yan etkiler arasında istemsiz hareketlerde artış, hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı), aniden uyuyakalma, cilt döküntüleri, solunum güçlüğü, enjeksiyon yerinde yaralar, kan hücrelerinde azalma ve kanama/morarma riskinde artış bulunabilir.
Nadir ve bilinmeyen yan etkiler arasında alerjik reaksiyon, beyaz kan hücrelerinde artış, ayaklarda/bacaklarda/parmaklarda şişme, kumar bağımlılığı, aşırı yeme, kontrolsüz alışveriş, artan cinsel istek gibi dürtü kontrol bozuklukları, baygınlık, saldırganlık, huzursuzluk ve baş ağrısı yer alır.
Saklanması: EPAMOR'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak saklayın. Kartuş içindeki çözelti yeşile dönmüşse, bulanık veya parçacıklı görünüyorsa kullanmayın. Açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve kullanılmayan ilaçları Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.
Sıkça Sorulan Sorular
EPAMOR nedir ve ne için kullanılır?
EPAMOR, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle Parkinson hastalarında hareket edememe veya zorlanma dönemlerini (halk arasında 'donma' denilen 'off' dönemleri) azaltmaya yardımcı olur. Adında 'morfin' geçse de, içinde morfin değil, apomorfin bulunur.
EPAMOR'u nasıl kullanmalıyım?
İlacı her zaman doktorunuzun veya hemşirenizin size gösterdiği şekilde, cilt altına (deri altına) enjekte etmelisiniz. Damar içine veya kas içine enjekte edilmez. Genellikle karın veya üst bacağınızın ön kısmına enjekte edilir. Enjeksiyon yerini her seferinde değiştirmeniz, cilt reaksiyonlarını azaltmaya yardımcı olur. İlacı kullanmaya başlamadan en az 2 gün önce, doktorunuzun verdiği başka bir ilacı (domperidon) almanız gerekebilir.
EPAMOR kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce kalbinizi kontrol etmek için EKG (kalp grafiği) isteyecek ve kullandığınız tüm ilaçları soracaktır. Kalbinizle ilgili çarpıntı, bayılma veya neredeyse bayılma gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, ishaliniz varsa veya yeni bir ilaca başlıyorsanız da doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
EPAMOR'u kimler kesinlikle kullanmamalıdır?
18 yaşın altındaysanız, nefes darlığı çekiyorsanız, bunama veya Alzheimer hastalığınız varsa, sanrılar görme gibi zihinsel bozukluklarınız veya karaciğer rahatsızlığınız varsa kullanmamalısınız. Ayrıca ilacın etkin maddesi apomorfin veya diğer bileşenlerine (örneğin sodyum metabisülfit) karşı alerjiniz varsa ya da sizde veya ailenizde 'uzun QT sendromu' denilen bir kalp rahatsızlığı varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
EPAMOR kullanırken hangi yan etkileri yaşayabilirim ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
Enjeksiyon bölgesinde şiddetli, kırmızı, kaşıntılı yumrular veya şişlikler çok sık görülebilir. Halüsinasyonlar, aşırı uyku hali, yorgunluk ve ayakta baş dönmesi de yaygın yan etkilerdendir. Eğer cilt döküntüsü, nefes almada güçlük, yüzünüzde/dudaklarınızda/dilinizde/boğazınızda şişme gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacı kullanmayı DURDURUP hemen en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz.
EPAMOR kullanırken davranış değişiklikleri veya dürtü kontrol sorunları yaşayabilir miyim?
Evet, bazı hastalarda beklenmedik davranış değişiklikleri veya dürtü kontrol sorunları (örneğin aşırı kumar oynama, aşırı yeme, aşırı alışveriş yapma veya cinsel istekte artış) görülebilir. Eğer sizde veya yakınlarınızda bu tür durumlar fark edilirse, doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. Doktorunuz ilacın dozunu ayarlayabilir veya tedaviyi değiştirebilir.
Hamilelikte veya emzirme döneminde EPAMOR kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Hamilelikte çok gerekmedikçe kullanılması önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu yüzden emzirme döneminde kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
EPAMOR kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
EPAMOR sersemlik hissi ve aniden uyuma isteği yapabilir. Eğer bu tür etkilerle karşılaşırsanız, kesinlikle araç veya makine kullanmamalısınız. Güvenliğiniz için dikkatli olmalısınız.
Yanlışlıkla fazla doz EPAMOR kullanırsam ne yapmalıyım?
Eğer gerekenden fazla EPAMOR kullandıysanız, hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız. Fazla doz, kalp hızında yavaşlama, aşırı hasta hissetme, aşırı uyku hali, nefes almada zorluk ve düşük tansiyon (ayağa kalkarken baş dönmesi) gibi belirtilere yol açabilir. Genellikle uzanıp bacaklarınızı kaldırmak yardımcı olabilir.
Bir doz EPAMOR almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almamalısınız. Bir sonraki dozu planladığınız zamanda alınız.
EPAMOR tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
İlacın tedavisini doktorunuzun bilgisi veya onayı olmadan kesinlikle kesmeyiniz. Tedaviyi bırakmak Parkinson semptomlarınızın kötüleşmesine neden olabilir.
EPAMOR'u nasıl saklamalıyım ve son kullanma tarihi nedir?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklamalısınız. Işıktan korunması için kendi kutusunda tutun. Kartuşun içindeki çözelti yeşile dönmüşse, bulanıksa veya içinde parçacık varsa kesinlikle kullanmayın. Kartuşu açtıktan sonra 15 gün içinde kullanmalısınız, bu süreden sonra atın ve yeni bir kartuş kullanın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız ve atıkları çevreye zarar vermeden özel toplama sistemlerine veriniz.