ERBITUX 500 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
ERBİTUX, setuksimab etkin maddesini içeren, damar içine uygulanan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engellemeyi hedefleyen, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Kullanım Alanları:
- Bağırsak kanserinde (KRAS geninde mutasyon bulunmayan metastatik tipte) kemoterapi ile birlikte veya daha önce platin bazlı kemoterapi almamış baş ve boyun kanserlerinde kullanılır.
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Setuksimaba karşı ciddi alerjiniz varsa.
- Bağırsak kanserinizde tümör dokunuzda KRAS mutasyonu varsa ve okzaliplatin içeren başka bir antikanser tedavi alıyorsanız.
Önemli Uyarılar ve Önlemler:
- İnfüzyonla İlgili Yan Etkiler: Uygulama sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar dahil ciddi, hatta hayatı tehdit edici yan etkiler görülebilir. Doktorunuz bu konuda sizi yakından takip edecektir.
- Cilt Yan Etkileri: Akne benzeri döküntüler, kaşıntı, cilt kuruluğu gibi yan etkiler sık görülür ve ciddi olabilir. Bazen kabarcık veya soyulma şeklinde (Stevens-Johnson sendromu gibi) hayatı tehdit edici durumlar oluşabilir. Ateş ve yorgunluk gibi enfeksiyon belirtileri varsa hemen doktorunuza başvurun.
- Kalp Problemleri: Özellikle 65 yaş üzeri veya kalp rahatsızlığı olan hastalarda diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kalp problemleri riski artabilir.
- Göz Problemleri: Gözde kızarıklık, tahriş, bulanık görme, ağrı veya kuruluk yaşarsanız doktorunuza bildirin.
- Beyaz Kan Hücreleri Sayısında Azalma: Platin içeren diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında enfeksiyon riskini artırabilir (ateş ve yorgunluk gibi belirtilerde doktora başvurun).
- Akciğer Yan Etkileri: Akciğer iltihabı gibi ciddi yan etkiler görülebilir. Nefes darlığı, öksürük veya ateş varsa acilen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz risk ve yararı değerlendirecektir.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra iki ay boyunca emzirmeyin.
Araç ve Makine Kullanımı:
- Tedaviye bağlı konsantrasyon ve tepki verme yeteneğini etkileyen semptomlar yaşarsanız araç veya makine kullanmayın.
Diğer İlaçlarla Kullanım:
- Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin. ERBİTUX, diğer antikanser ilaçlarından en az 1 saat sonra uygulanmalıdır. Radyasyon tedavisiyle birlikte kullanılıyorsa, ERBİTUX tedavisine radyasyon tedavisinden 1 hafta önce başlanmalıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu:
- ERBİTUX, bir uzman doktor tarafından damar yoluyla haftada bir kez uygulanır.
- İlk doz yaklaşık 2 saat, takip eden dozlar yaklaşık 1 saat sürer. Maksimum infüzyon hızı dakikada 10 mg'ı geçmemelidir.
- Tedavi süresi hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- İlk dozdan önce alerjik reaksiyon riskini azaltmak için önceden bir ilaç verilebilir.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: İnfüzyona bağlı yan etkiler (ateş, titreme, sersemlik, solunum güçlüğü), şiddetli mukozit (burun kanamasına neden olabilir), cilt reaksiyonları (akne benzeri), kanda magnezyum düzeyinde azalma, karaciğer enzimlerinde artış.
- Yaygın: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, baş ağrısı, yorgunluk, ishal (susuzluğa yol açabilir), hastalık hissi, kusma, iştah azalması, kanda kalsiyum düzeyinde azalma.
- Yaygın Olmayan: Akciğer iltihabı, toplardamarlarda kan pıhtıları, göz kapağında veya gözün ön kısmında iltihaplanma.
- Çok Seyrek: Ciltte kabarcıklar veya soyulma (Stevens-Johnson sendromu gibi), bakteriyel enfeksiyonlar (ölümcül sepsise yol açabilir).
- Bilinmiyor: Beyin çevresinde iltihaplanma (aseptik menenjit).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
- Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayın. Açıldıktan sonra hemen kullanılması önerilir.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayın, eczacınıza danışın.
Sıkça Sorulan Sorular
ERBİTUX ne için kullanılır?
ERBİTUX, setuksimab adında bir ilaç içerir ve genellikle bağırsak kanseri (metastatik kolorektal kanser) ile baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engellemeye yardımcı olur.
ERBİTUX'u kimler kullanamaz?
Eğer setuksimab adlı etken maddeye karşı ciddi bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa ERBİTUX kullanmamalısınız. Ayrıca, kalın bağırsak kanseriniz varsa ve tümörünüzde KRAS geni mutasyonu görülüyorsa, okzaliplatin içeren diğer kanser ilaçlarıyla birlikte ERBİTUX kullanmamalısınız.
ERBİTUX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İnfüzyon sırasında ve sonrasında alerjik reaksiyonlar veya ciltte ciddi döküntüler gibi yan etkiler görülebilir. Doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Kalp problemleriniz, göz sorunlarınız, solunum güçlüğünüz (akciğerle ilgili sorunlar) varsa veya kan değerlerinizde düşüş olursa (özellikle beyaz kan hücrelerinde) doktorunuza mutlaka bildirin.
ERBİTUX tedavisinden önce özel bir hazırlık gerekiyor mu?
Evet, ilk dozdan önce alerjik reaksiyon riskini azaltmak için doktorunuz size alerji önleyici bir ilaç (antialerjik) uygulayacaktır. Sonraki dozlarda bu ön tedavinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
ERBİTUX nasıl verilir ve ne kadar sürer?
ERBİTUX genellikle damar yoluyla (infüzyon şeklinde), haftada bir kez uygulanır. İlk doz yaklaşık 2 saat sürerken (400 mg/m²), sonraki dozlar genellikle 1 saatte verilir (250 mg/m²). Dozunuz doktorunuz tarafından vücut yüzey alanınıza göre hesaplanır.
Hamileysem veya emziriyorsam ERBİTUX kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bunu doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz ilacın risk ve faydalarını değerlendirecektir. Tedavi sırasında ve son dozunuzu aldıktan sonraki iki ay boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.
ERBİTUX kullanırken araç kullanabilir miyim veya makine çalıştırabilir miyim?
Tedaviye bağlı olarak konsantrasyonunuzu veya tepki verme yeteneğinizi etkileyebilecek belirtiler (örneğin sersemlik hissi) yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
ERBİTUX'un başlıca yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler infüzyon sırasında veya hemen sonrasında görülebilen reaksiyonlar (ateş, titreme, sersemlik, solunum güçlüğü gibi) ve cilt reaksiyonlarıdır (sivilce benzeri döküntüler, kaşıntı, cilt kuruluğu, saç ve tırnak değişiklikleri). Daha ciddi reaksiyonlar da görülebilir, bu durumda derhal doktorunuza başvurmanız önemlidir. Bağırsak, ağız ve burun çevresinde iltihaplanma, burun kanaması, magnezyum seviyesinde azalma gibi başka yan etkiler de olabilir.
ERBİTUX'u başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Doktorunuza kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları bildirmelisiniz. ERBİTUX, diğer kanser ilaçlarından en az 1 saat sonra verilmelidir. Eğer radyasyon tedavisi alıyorsanız, ERBİTUX tedavisine radyasyondan bir hafta önce başlanmalıdır. Bazı kanser ilaçlarıyla (platin bazlı veya floropirimidin içeren) birlikte kullanıldığında, beyaz kan hücrelerinde azalma veya kalp sorunları gibi ek yan etkiler görülebilir.
ERBİTUX nasıl saklanmalı?
ERBİTUX'u çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C - 8°C arasında) muhafaza ediniz. Açıldıktan sonra hemen kullanılması önerilmektedir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve kullanmadığınız ilaçları çevreye atmayınız, eczacınıza danışarak uygun şekilde imha edilmesini sağlayınız.