FERRIPROX 500 MG 100 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
FERRİPROX 500 mg film kaplı tablet, demiri vücuttan atmaya yarayan bir ilaçtır. Özellikle Akdeniz anemisi (talasemi major) hastalarında, vücutta biriken fazla demirin tedavisinde kullanılır. Mevcut demir bağlayıcı tedavilerin yeterli olmadığı veya kullanılamadığı durumlarda tercih edilir.
Kimler Kullanmamalıdır?
- İlacın etkin maddesine (deferipron) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Daha önce tekrarlayan düşük beyaz kan hücresi (nötropeni veya agranülositoz) sayımı geçmişiniz varsa.
- Beyaz kan hücre sayısını düşürdüğü bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Nelere Dikkat Etmelisiniz?
- Beyaz Kan Hücreleri (Akyuvarlar): FERRİPROX, beyaz kan hücrelerinizin sayısında ciddi düşüşlere neden olabilir. Bu durum (nötropeni veya agranülositoz) enfeksiyon riskini artırır ve tehlikeli olabilir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun. Doktorunuz, tedaviniz boyunca her hafta düzenli kan testleri isteyecektir. Bu testleri aksatmamak çok önemlidir.
- Genetik Etkiler: İlacın genetik yapıya olumsuz etki potansiyeli olabilir.
- Diğer Hastalıklar: HIV pozitifseniz veya böbrek/karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz ek testler isteyebilir.
- Yüksek Dozlar: Özellikle çocuklarda günlük önerilen dozun çok üzerinde kullanıldığında çift görme, istemsiz göz hareketleri, zihinsel ve bedensel yavaşlama, kas güçsüzlüğü gibi sinir sistemi bozuklukları görülebilir. Bu durumlar ilaç kesildiğinde genellikle düzelir.
- Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
- C vitamini veya alüminyum içeren mide ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışın. Alüminyum içeren mide ilaçları FERRİPROX ile birlikte kullanılmamalıdır.
- Beyaz kan hücresi sayısını düşüren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
- Deferoksamin gibi diğer demir bağlayıcı ilaçlarla birlikte kullanılması, beyaz kan hücrelerinde ciddi düşüşe ve ölümcül olaylara neden olabilir. Bu kombinasyon doktor kontrolünde ve dikkatle değerlendirilmelidir.
Nasıl Kullanılır?
- İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Doz, vücut ağırlığınıza göre ayarlanır.
- Genellikle günde 3 kez, kilogram başına 25 mg (yani günlük toplam 75 mg/kg) olarak alınır. Günlük toplam doz kilogram başına 100 mg'ı aşmamalıdır.
- Tabletleri bir miktar su ile yutun. Daha kolay yutmak için ikiye bölebilirsiniz. Yemeklerle birlikte alınabilir.
- 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-10 yaş arası için veri sınırlıdır.
- Doz Aşımı: Önerilenden fazla alındığında, uzun süreli yüksek doz kullanımlarında yukarıda bahsedilen sinir sistemi bozuklukları görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurun.
- Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Eğer bir sonraki doza çok yakınsa, o dozu atlayıp normal rutininize devam edin. Asla çift doz almayın.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
- Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirenler):
- Beyaz kan hücrelerinin aşırı düşmesi (agranülositoz/nötropeni): Ateş, boğaz ağrısı, grip benzeri belirtiler.
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü. Bu belirtilerde hemen acil servise başvurun.
- Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Karın ağrısı, bulantı, kusma (yemekle alınarak azaltılabilir), idrarın kırmızımsı/kahverengi olması (zararsızdır).
- Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1-10'unda görülebilir): Beyaz kan hücre sayısında azalma, baş ağrısı, ishal, karaciğer enzimlerinde yükselme, yorgunluk, iştah artışı.
- Bilinmeyen sıklıkta yan etkiler: Ciltte kaşıntı veya kurdeşen benzeri alerjik reaksiyonlar, eklem ağrısı ve şişme (şiddetli olabilir, çoğu hastada geçicidir). Yüksek dozla bağlantılı sinir sistemi bozuklukları (genellikle ilaç kesilince düzelir).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 25°C'nin altında, ışıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
FERRİPROX ne ilacıdır ve ne işe yarar?
FERRİPROX, vücudunuzdaki fazla demiri atmaya yarayan bir ilaçtır. Özellikle Akdeniz anemisi (talasemi major) gibi kan hastalıklarında demir fazlalığının tedavisinde kullanılır. Mevcut demir bağlama tedavileri yeterli olmadığında veya kullanılamadığında tercih edilir.
FERRİPROX'u kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi deferiprona veya diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa, daha önce kanınızdaki beyaz hücre (akyuvar) sayısında ciddi düşüş (nötropeni veya agranülositoz) yaşadıysanız, bu duruma yol açtığı bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
FERRİPROX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı kullanırken en önemli dikkat etmeniz gereken durum, beyaz kan hücrelerinizin sayısında ciddi bir düşüş yaşanması riskidir (agranülositoz). Bu durum enfeksiyon riskini artırabilir ve ciddi olabilir. Bu yüzden doktorunuz ilacı kullandığınız süre boyunca her hafta kan testleri isteyecektir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri belirtiler hissederseniz hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca, HIV pozitifseniz veya karaciğer/böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza mutlaka bilgi verin. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülebilir, bu durumda ilaç kesilince genellikle düzelir.
Hamileyken veya emzirirken FERRİPROX kullanabilir miyim?
Hayır, hamileyseniz veya emziriyorsanız FERRİPROX kullanmamalısınız çünkü bebeğinize ciddi zararlar verebilir. Eğer bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız, hemen ilacı bırakın ve doktorunuza başvurun. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir.
FERRİPROX başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
C vitamini kullanıyorsanız doktorunuza danışın. Mide sorunları için alüminyum içeren ilaçları veya beyaz kan hücrelerini düşüren ilaçları FERRİPROX ile birlikte kullanmamalısınız. Başka bir demir bağlayıcı ilaç olan deferoksamin ile birlikte kullanıldığında çok ciddi beyaz kan hücre düşüşleri (agranülositoz) yaşanabileceği için dikkatli olunmalıdır.
FERRİPROX'u nasıl kullanmalıyım ve dozu nedir?
İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanın. Dozunuz vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Normal doz günde 3 kez, kilogram başına 25 mg'dır, bu da toplamda günlük 75 mg/kg demektir. Günlük toplam doz 100 mg/kg'ı aşmamalıdır. Tabletleri bir miktar su ile yutunuz, yutmakta zorlanırsanız ikiye bölebilirsiniz. Eğer tabletleri yutamıyorsanız, şurup formu için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
FERRİPROX'u yemeklerle birlikte alabilir miyim?
FERRİPROX'u yemeklerle birlikte almak zorunda değilsiniz ama hatırlamanızı kolaylaştırması için yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
FERRİPROX'u kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
En iyi etkiyi almak için hiçbir dozu atlamayın. Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Birden fazla dozu unuttuysanız, iki dozu birden almayın, normal kullanım şeklinize devam edin. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin.
Yanlışlıkla fazla FERRİPROX alırsam ne olur?
Kısa süreli fazla kullanımda (akut doz aşımı) herhangi bir bildirim bulunmamaktadır. Ancak uzun süreli ve önerilen dozdan çok daha yüksek dozlarda (örneğin günlük önerilenin 2.5 katı) kullanımda, özellikle çocuklarda çift görme, istemsiz göz hareketleri, zihinsel ve bedensel yavaşlama, boyun ve omurga kaslarında güçsüzlük gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülebilir. Bu bozukluklar ilaç kesilince genellikle zamanla düzelir. Eğer fazla kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
FERRİPROX'un ciddi yan etkileri var mı? Ne zaman doktora başvurmalıyım?
Evet, en ciddi yan etki beyaz kan hücrelerinizin (nötrofil) sayısının çok düşmesidir (agranülositoz veya nötropeni). Bu durum, enfeksiyonlara karşı savunmasız kalmanıza neden olabilir ve nadiren ciddi sonuçlar doğurabilir. Eğer ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri belirtiler hissederseniz hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca, ciddi deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme ve nefes alma güçlüğü gibi aşırı alerjik reaksiyon belirtileri gördüğünüzde derhal en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
FERRİPROX'un diğer yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında karın ağrısı, bulantı, kusma ve idrarın kırmızımsı/kahverengi renk alması bulunur (bu durum zararsızdır). Bulantı ve kusmayı azaltmak için ilacı yemekle birlikte almak faydalı olabilir. Yaygın yan etkiler ise beyaz kan hücresi sayısında azalma, baş ağrısı, ishal, karaciğer enzimlerinde yükselme, yorgunluk ve iştah artışıdır.
Bu talimatta yazmayan bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin. Ayrıca, yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla bildirebilirsiniz, bu sayede ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
FERRİPROX'u nasıl saklamalıyım?
FERRİPROX'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'yi (oda sıcaklığını) geçmeyen bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza etmelisiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş FERRİPROX'u kullanabilir miyim?
Hayır, ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRİPROX'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; bunun yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.