FIXHALER 12 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
FİXHALER, solunum yoluyla alınan, astım belirtilerini kontrol altına almak için kullanılan bir ilaçtır. İki etkin madde içerir:
- Formoterol: Akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek nefes almayı kolaylaştırır.
- Flutikazon: Akciğerlerdeki iltihabı ve şişmeyi azaltan bir kortikosteroiddir.
Her bir kapsül 12 mcg formoterol ve 250 mcg flutikazon içerir. Kapsüldeki ilaç özel bir inhalasyon cihazı (Monodoz inhaler) ile akciğerlere çekilir. İlaç laktoz da içerir.
Kullanım Amacı: Astım semptomlarının giderilmesi ve kontrol altında tutulması için, astım tedavisinin belirli aşamalarında kullanılır.
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Formoterol, flutikazon veya laktoza karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Akciğer veremi (tüberküloz) geçmişiniz veya aktif enfeksiyonunuz varsa.
- Akciğer veya göğüs enfeksiyonunuz varsa.
- Kalp problemleriniz (kan akışı sorunları, kalp kapakçığı darlığı, kalp yetmezliği, kalp kası büyümesi, düzensiz kalp atışı) veya anevrizma (damar genişlemesi) gibi durumlarınız varsa.
- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa.
- Tansiyonunuz yüksekse.
- Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (hipertiroidizm).
- Kanınızda potasyum düşüklüğü varsa (kas güçsüzlüğü, seğirmeler).
- Böbrek üstü bezlerinizle ilgili sorunlarınız (yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, kilo kaybı gibi) veya tümör varsa.
- Karaciğer problemleriniz varsa.
- Yakın zamanda bir ameliyat geçirecekseniz veya çok stresli bir durumdaysanız doktorunuza bilgi veriniz.
- Astımınız aniden kötüleşirse doktorunuza bildirin. FİXHALER ani astım atakları için değildir.
- Formoterol, astım hastalarında tek başına kullanılmamalıdır.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanılıyorsa doktorunuza bilgi verin. Emziriyorsanız doktorunuza danışın.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bilgi verin:
- Tansiyon veya kalp ilaçları (beta blokörler, diüretikler, digoksin, kalp ritim düzenleyiciler).
- Astım veya solunum ilaçları (teofilin, aminofilin, salbutamol gibi beta reseptör uyarıcılar). FİXHALER ile birlikte başka uzun etkili beta reseptör uyarıcı ilaç kullanmayın.
- Alerji ilaçları (antihistaminikler).
- Depresyon ilaçları (MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar).
- Psikiyatrik ilaçlar.
- Diğer steroid ilaçlar.
- Mantar ilaçları (ketokonazol).
- HIV ilaçları (ritonavir, atazanavir).
- Antibiyotikler (klaritromisin).
- Parkinson hastalığı ilacı (levodopa).
- Tiroid ilacı (levotiroksin).
- Hodgkin hastalığı ilacı (prokarbazin).
- Doğumda kasılmaları uyaran ilaç (oksitosin).
Kullanım Şekli ve Doz:
- Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme).
- İlacı her gün düzenli olarak kullanmak önemlidir, kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi kesmeyin veya dozu değiştirmeyin.
- 18 yaş altı çocuklarda, FİXHALER'i kullanmayı anlayan bir yetişkin gözetiminde uygulanmalıdır.
- Kullanım Talimatları (Monodoz İnhaler Cihazı):
- Cihazın kapağını çıkarın.
- Ağızlık kısmını çevirerek açın.
- Kapsülü ambalajından hemen çıkarıp cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
- Ağızlığı çevirerek kapatın.
- Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere bir kez tam basın ve bırakın (kapsül delinecektir). Jelatin parçaları nadiren ağıza gelebilir, zararsızdır.
- Kuvvetlice nefesinizi dışarı verin.
- Ağızlığı ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe geriye eğin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
- Cihazı çıkarın, rahatça nefesinizi tutabildiğiniz kadar tutun. Sonra normal nefes alın. Kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin, kalmışsa 6-8. adımları tekrarlayın.
- Ağzınızı su ile çalkalayın ve suyu tükürün (yutmayın).
- Boş kapsülü atın ve ağızlığı kapatın.
- Cihazı kuru ve kapalı tutun. Cihazın içine nefes vermeyin.
- Çocuklarda 12 yaş altı kullanımı önerilmez. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekmez.
Doz Aşımı: Normalden fazla kullanırsanız doktorunuza danışın. Belirtiler göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, baş ağrısı, titreme, bulantı, kusma, kan şekeri değişimleri olabilir. Uzun süreli yüksek doz kullanımı, vücudun kendi steroid üretimini etkileyebilir.
Unutulan Doz: Unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.
Tedavinin Kesilmesi: Doktorunuza danışmadan FİXHALER tedavisini aniden kesmeyin. Astımınız kötüleşebilir veya ciddi yan etkiler (mide ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, kilo kaybı, baş ağrısı, düşük potasyum, düşük tansiyon) görülebilir. Doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkiler görülebilir. Doktorunuz en düşük etkili dozu reçete edecektir.
- Ciddi Alerjik Reaksiyon (Nadir): Göz kapaklarında, yüzde, boğazda ani şişme, kaşıntı, sersemlik, nefes almada zorluk veya hırıltı olursa ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza veya acil servise başvurun.
- Çok Yaygın: Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis).
- Yaygın: Ses kısıklığı, KOAH hastalarında akciğer enfeksiyonu (pnömoni - ateş, titreme, mukus artışı/renginde değişiklik, öksürük/nefes darlığı artışı gibi belirtiler).
- Yaygın Olmayan: Astımın kötüleşmesi, baş ağrısı, titreme, düzensiz kalp atışı, çarpıntı, sersemlik, uyku güçlüğü, ses değişikliği, kısık ses, ağız kuruluğu, boğaz tahrişi, döküntü.
- Seyrek: Kan şekerinde artış (diyabet hastaları daha sık kontrol etmeli), ağız veya boğazda mantar enfeksiyonu, sinüzit, hızlı kalp atışı, kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı, ishal, hazımsızlık, tat alma değişikliği, sersemlik, anormal rüya görme, ajitasyon, kaşıntı.
- Bilinmiyor: Yüksek tansiyon, olağandışı güçsüzlük, el, bilek veya ayaklarda şişme, uyku problemleri, depresyon, endişe, sinirlilik (özellikle çocuklarda).
- Formoterol ile ilişkili: Kas güçsüzlüğü, kas seğirmeleri, kalp ritim bozuklukları, potasyum düşüklüğü, laktik asit artışı, kendini kötü hissetme, kas ağrısı.
- Uzun süreli/Yüksek doz steroid kullanımı ile ilişkili (inhale edilse bile): Kemik incelmesi, katarakt, glokom (göz tansiyonu), ciltte incelme, enfeksiyon riskinde artış, çocuk ve ergenlerde büyümede yavaşlama, yüzde yuvarlaklaşma (aydede yüzü), halsizlik, yorgunluk, stresle baş etmede güçlük, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, baş ağrısı, sersemlik, düşük tansiyon, ishal, böbrek üstü bezini etkileyen belirtiler. Bu etkiler ağızdan alınan steroidlere göre daha az görülür.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 25°C’nin altında, kuru bir yerde saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
FİXHALER ne işe yarar, hangi hastalığın tedavisinde kullanılır?
FİXHALER, astım semptomlarını kontrol altına almak ve düzeltmek için kullanılır. İçinde akciğerlerdeki hava yollarını genişleten formoterol ve iltihabı azaltan flutikazon bulunur. Böylece daha rahat nefes almanızı sağlar.
FİXHALER'i nasıl kullanmalıyım?
FİXHALER, solunum yoluyla, yani nefesle akciğerlere çekilerek kullanılır. Genellikle yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için günde 2 kez, 1 kapsül inhalasyon şeklindedir. Kapsülü inhaler cihazına yerleştirdikten sonra, cihazı kullanma talimatlarındaki adımları izleyerek ilacı ağzınızdan içeri çekmelisiniz. Kullandıktan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp tükürmeyi unutmayın.
FİXHALER'i kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın içindeki formoterol, flutikazon veya laktoz maddelerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
FİXHALER kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer verem (tüberküloz), akciğer enfeksiyonu, kalp rahatsızlıkları (kalp yetmezliği, ritim bozukluğu gibi), şeker hastalığı, yüksek tansiyon, tiroid bezinin aşırı çalışması, potasyum düşüklüğü, böbrek üstü bezi sorunları veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. Ayrıca astımınız aniden kötüleşirse veya ameliyat olacaksanız da doktorunuzu bilgilendirin. Bu ilaç astımın ilk tedavisi için uygun değildir, aniden kesmeyin.
FİXHALER başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Evet, FİXHALER bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle tansiyon ilaçları (beta blokörler), diğer astım ilaçları, kalp ilaçları, depresyon ilaçları, mantar ilaçları, HIV ilaçları ve bazı antibiyotikler dikkat edilmesi gerekenlerdendir. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin.
Hamilelikte veya emzirirken FİXHALER kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka danışın. Emzirme dönemindeyseniz de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız önemlidir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Asla çift doz alarak unutulan dozu telafi etmeye çalışmayın.
Yanlışlıkla fazla doz kullanırsam ne olur?
Eğer gerekenden fazla doz kullanırsanız, göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, baş ağrısı, titreme, uyku sorunları, mide bulantısı gibi belirtiler görülebilir. Daha ciddi durumlarda adrenal bezlerinizin etkilendiğini gösteren iştahsızlık, kilo kaybı, halsizlik gibi semptomlar da olabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
FİXHALER'in yan etkileri nelerdir?
Yaygın yan etkiler arasında ağızda ve boğazda pamukçuk (mantar enfeksiyonu) ile ses kısıklığı bulunur. KOAH hastalarında akciğer enfeksiyonu (pnömoni) da görülebilir. Daha az yaygın olarak baş ağrısı, titreme, kalp atımında düzensizlik, sersemlik, uyku güçlüğü, ağız kuruluğu ve boğaz tahrişi gibi yan etkiler de görülebilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir ama yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
İlacımı nasıl saklamalıyım?
FİXHALER'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.