FOTEROL 12 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
FOTEROL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren, nefes yollarını genişleten bir ilaçtır. Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (KOAH) gibi solunum problemlerinin tedavisinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava yollarını yaklaşık 12 saat boyunca gevşeterek nefes almayı kolaylaştırır. Kapsüller, paketin içinde gelen Aerolizer adlı özel bir cihazla kullanılır.
Eğer formoterole veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Kalp hastalığı, yüksek tansiyon, tiroid bezinin aşırı çalışması, anevrizma, kalp ritim bozukluğu (QT aralığının uzaması), diyabet, böbreküstü bezi tümörü (feokromositoma) gibi durumlarınız varsa veya hamileyseniz/emziriyorsanız dikkatli kullanmalısınız. FOTEROL kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya devam etmeli ancak en kısa sürede doktorunuza başvurmalısınız. Astımınız varsa FOTEROL'ü tek başına kullanmamalı, mutlaka bir nefes yoluyla alınan kortikosteroid ile birlikte kullanmalısınız. Düzenli olarak düşük veya orta dozda kortikosteroid kullanıyor ve sadece nadiren kısa etkili nefes açıcılara ihtiyaç duyuyorsanız FOTEROL kullanmamalısınız. Astım krizinde tedaviye başlamayın veya önerilen dozu aşmayın. Akut astım atakları için her zaman yanınızda kısa etkili bir kurtarıcı inhaler bulundurmalısınız. FOTEROL kan potasyum düzeyini düşürebilir. FOTEROL, uzun etkili beta2-agonistleri (LABA) sınıfından bir ilaçtır; benzer bir ilacın astıma bağlı ölüm riskini artırdığı görülmüştür, riskleri doktorunuzla konuşunuz.
FOTEROL yemek ve içeceklerle etkileşmez. Hamilelikte ve emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmamalısınız. FOTEROL bazı hastalarda baş dönmesine neden olabilir, eğer başınız dönerse araç veya makine kullanmayınız. İçeriğinde laktoz bulunduğu için şeker intoleransınız varsa doktorunuza bildiriniz.
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında dozu değiştirmeniz veya başka önlemler almanız gerekebilir. Bunlar arasında depresyon ilaçları, adrenalin benzeri ilaçlar, alerji ilaçları, steroidler, idrar söktürücüler, beta-blokerler (göz damlaları dahil), kalp ritim bozukluğu ilaçları, bazı psikiyatrik ilaçlar, digitalis, ksantin türevleri, makrolid antibiyotikler, inhale anestezikler, ADHD ilaçları ve antikolinerjik ilaçlar bulunur. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
FOTEROL, doktorunuzun önerdiği sıklıkta ve dozda kullanılmalıdır. Astım tedavisi için yetişkinlerde günde iki kere bir kapsül önerilir, ciddi durumlarda sabah ve akşam ikişer kapsüle çıkarılabilir. Çocuklarda (5 yaş ve üzeri) günde iki kez bir kapsül en yüksek dozdur. Eğer düzenli dozunuza ek olarak, belirtilerinizi hafifletmek için günde 1 veya 2 ekstra kapsül kullanma ihtiyacınız haftada iki kereden fazla olursa doktorunuza başvurunuz. Egzersize bağlı astım krizlerini önlemek için egzersizden veya maruziyetten en az 15 dakika önce bir kapsül kullanınız (yetişkinlerde iki kapsül olabilir). KOAH'ta yetişkinler için normal idame dozu günde iki kez bir kapsüldür. 18 yaş altı çocuklarda KOAH kullanımına uygun değildir.
FOTEROL kapsülünü sadece paketin içinde verilen Aerolizer inhaler ile kullanınız. Kapsülü kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarın ve parmaklarınızın kuru olduğundan emin olun. Kapsülü yutmayınız, içerisindeki toz sadece nefes yoluyla kullanılacaktır. İlacı kullanmak için kapağı çıkarın, inhalerin tabanını çevirerek kapsül bölmesini açın. Kapsülü bölmeye yatay olarak yerleştirin, ağızlığın içine koymayın. Kapsül bölmesini kapatın. Tozu serbest bırakmak için inhaleri dik tutun ve aynı anda yanlardaki iki düğmeye sıkıca basarak kapsülü delin, ardından düğmeleri bırakın. Bu işlemi sadece bir kez yapın. Nefesinizi dışarıya tamamen verdikten sonra, ağızlığı ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe geriye eğin ve dudaklarınızla ağızlığı sıkıca sararak hızlı ve derin bir nefes alın. Kapsülün dönmesine bağlı vızıldama sesi duymalısınız. Nefes aldıktan sonra nefesinizi rahatsız olmayacak şekilde tutun, inhaleri ağzınızdan çıkarın ve burnunuzdan nefes verin. Kapsül bölmesini açıp toz kalıp kalmadığını kontrol edin, kalmışsa işlemi tekrarlayın. Tüm tozu kullandıktan sonra boş kapsülü çıkarın ve içeriyi kuru bir kağıt mendil veya yumuşak bir fırça ile temizleyin. Aerolizeri su ile yıkamayınız.
Kapsüllerin küçük parçalara ayrılmasını önlemek için düğmelere sadece bir kere basın, kapsülleri orijinal ambalajında saklayın, 25°C altında ve nemden koruyarak saklayın. Kapsül parçacıkları zararlı değildir, yutulabilir jelatinden yapılmıştır. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü çıkarmak için inhaleri baş aşağı çevirip yavaşça dibine vurun. Düğmeler sıkışırsa kanatçıklarla nazikçe geri çekin. Dozu aldığınızı anlamak için vızıldama sesi duyarsınız, laktozdan kaynaklı şeker tadı alırsınız ve boğazınızın arkasında toz hissedebilirsiniz; kapsül boşalmış olur.
Çocuklar (5 yaş ve üzeri) inhaleri doğru kullanabiliyorsa kullanmalı, aksi takdirde bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdır. 65 yaş ve üzeri yaşlılar aynı dozda kullanabilir. Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin klinik çalışma yapılmamıştır.
Yanlışlıkla fazla doz kullanırsanız mide bulantısı, kusma, titreme, baş ağrısı, sersemlik, hızlı kalp atışı veya uyku hali yaşayabilirsiniz. Derhal doktorunuza başvurunuz. Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alın. Eğer bir sonraki doz saati yakınsa unutulan dozu atlayın, çift doz almayın. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayın, hastalığınızın şiddetlenmesine neden olabilir.
Yan etkiler arasında hırıltı, öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronşların daralması (yaygın olmayan), baygınlık, deri döküntüsü, kaşıntı, yüzde şişlik gibi alerjik reaksiyonlar (çok seyrek), kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları veya anormal kalp ritmi (kan potasyum seviyesi düşük olabileceğine işaret eden) (çok seyrek), düzensiz kalp atışı (hızlı kalp atışını da içeren) (çok seyrek), baskı tarzında göğüs ağrısı (anjina pektoris) (çok seyrek) gibi ciddi durumlar görülebilir. Bu etkilerden herhangi biri sizde mevcut ise DERHAL doktorunuza başvurunuz.
Diğer yaygın yan etkiler baş ağrısı, titreme, çarpıntıdır. Yaygın olmayan yan etkiler huzursuzluk, kaygı, sinirlilik, uyuma güçlüğü, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, boğaz tahrişi, kas krampları, kas ağrısı, astımın kötüleşmesidir. Çok seyrek yan etkiler bulantı, tat alma bozuklukları, ellerde ayaklarda şişme, aşırı susama, sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluktur (yüksek kan şekeri belirtisi olabilir). Pazarlama sonrası bildirilen olası yan etkiler öksürük, deri döküntüsü, baş ağrısı ve sersemliktir (yüksek kan basıncına bağlı olabilir).
FOTEROL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız. Her zaman eski Aerolizeri atınız ve her yeni ambalaj ile verilen yeni Aerolizer cihazını kullanınız.
Sıkça Sorulan Sorular
FOTEROL ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
FOTEROL, içindeki formoterol fumarat sayesinde nefes yollarınızı açan bir ilaçtır. Genellikle astım, KOAH (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı), amfizem ve kronik bronşit gibi nefes alma zorluğu yaşanan hastalıklarda kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava yollarını genişleterek 12 saate kadar rahat nefes almanızı sağlar.
FOTEROL'ü kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan formoterole veya içindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa kullanmamalısınız. Ayrıca, astımınız başka bir ilaçla (düşük-orta doz kortikosteroid) zaten kontrol altındaysa veya sadece ara sıra nefes açıcı ilaçlara ihtiyaç duyuyorsanız, bu ilacı kullanmayın.
FOTEROL kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Hangi durumlarda doktoruma danışmalıyım?
Kalp hastalığınız, yüksek tansiyonunuz, tiroid bezinizin aşırı çalıştığı durumlar, diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya hamileyseniz/emziriyorsanız ilacı dikkatli kullanmalısınız. Eğer ilaçla birlikte hırıltınız veya nefes alma zorluğunuz artarsa hemen doktorunuza gidin. Astımınız varsa, FOTEROL'ü tek başına kullanmayın, mutlaka inhale kortikosteroidle birlikte kullanın. Ani astım krizlerinde ilaca başlamayın ve doktorun önerdiği dozu aşmayın. Tedavinizi değiştirmeden veya kesmeden önce mutlaka doktorunuza danışın.
FOTEROL astım krizlerini tedavi etmek için kullanılabilir mi?
Hayır, FOTEROL ani gelişen astım ataklarını ve nefes darlığını tedavi etmek için uygun değildir. Bu tür durumlar için yanınızda her zaman doktorunuzun verdiği 'kurtarıcı' bir inhaler (örneğin salbutamol gibi kısa etkili bir ilaç) bulundurmalısınız.
FOTEROL'ün içinde alerji yapabilecek bir madde var mı?
Evet, FOTEROL inhaler kapsüller laktoz içerir. Eğer daha önce şekerlere karşı bir hassasiyetiniz veya intoleransınız olduğu söylendiyse, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşun.
Başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Depresyon, tansiyon, kalp sorunları, alerji, iltihap, idrar söktürücü, şizofreni, diyabet, bazı antibiyotikler ve anestezikler gibi birçok ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları, hatta bitkisel takviyeleri bile mutlaka doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz doz değişikliği yapabilir veya bazı ilaçların kullanımını kesmenizi önerebilir.
FOTEROL nasıl kullanılır ve dozu nedir?
Genellikle günde iki kere (sabah ve akşam) 1 kapsül kullanılır. Daha ciddi durumlarda yetişkinler için doz günde iki kere 2 kapsüle kadar çıkabilir. 5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür. Egzersizden, soğuk havadan veya bilinen alerjenlere maruz kalmadan en az 15 dakika önce 1 kapsül kullanarak astım krizlerini önlemeye yardımcı olabilirsiniz.
FOTEROL Aerolizer cihazını kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kapsülü sadece cihazın kapsül bölmesine yerleştirin, asla ağızlığa koymayın. Kapsülü delmek için düğmelere sadece BİR KERE basın. Nefes çektikten sonra kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin, kalmışsa işlemi tekrarlayın. Cihazı suyla TEMİZLEMEYİN, kuru bir kağıt mendil veya yumuşak bir fırça kullanın.
FOTEROL kapsülleri kullanırken kırılıyor mu, bunu nasıl önleyebilirim?
Kapsüllerin kırılmasını önlemek için kapsülü delmek için düğmelere sadece BİR KERE basın. Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister) tutun, 25°C'nin altında ve nemden koruyarak saklayın.
Kapsülden ağzıma küçük jelatin parçaları gelirse zararlı mı?
Hayır, kapsül zararlı olmayan, yutulabilen jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza veya boğazınıza kaçan parçacıkları yutabilirsiniz, bir zararı yoktur.
İlacı doğru şekilde aldığımı nasıl anlarım?
Nefes alırken cihazdan vızıldama sesi duymalısınız. Ağzınızda laktozdan gelen hafif bir 'şeker tadı' veya boğazınızın arkasında toz hissedebilirsiniz. En önemlisi, ilacı doğru şekilde çektiyseniz kapsül boşalmış olacaktır.
Yanlışlıkla fazla FOTEROL alırsam ne olur?
Mide bulantısı, kusma, titreme, baş ağrısı, sersemlik, hızlı kalp atışı veya aşırı uykululuk hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurun. Yanınızda kullandığınız ilaçları götürmeyi unutmayın.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuzu fark eder etmez dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Eğer sonraki dozun saati çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın. Unutulan dozu dengelemek için kesinlikle çift doz almayın.
FOTEROL'ün bilinen yan etkileri nelerdir?
Ciddi yan etkiler arasında astım krizlerinin kötüleşmesi, alerjik reaksiyonlar (baygınlık, deri döküntüsü, yüzde şişlik), kas güçsüzlüğü/krampları, düzensiz kalp atışı ve göğüs ağrısı sayılabilir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun. Daha yaygın yan etkiler ise baş ağrısı, titreme ve çarpıntıdır. Ayrıca huzursuzluk, kaygı, uyku problemleri, baş dönmesi, boğaz tahrişi ve kas ağrıları da görülebilir.
FOTEROL'ü nasıl saklamalıyım?
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında (blister) saklayın. 25°C'nin altında oda sıcaklığında, nemden koruyarak muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Her zaman eski Aerolizer cihazını atın ve ilacın yeni ambalajıyla birlikte verilen yeni Aerolizer cihazını kullanın.