GLIOTIN 400 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

GLİOTİN 400 mg sert kapsül, ağızdan kullanılan, imatinib mesilat etkin maddesini içeren bir protein kinaz inhibitörü ilacıdır. Her kapsül 400 mg imatinibe eşdeğer 478 mg imatinib mesilat içerir ve sığır kaynaklı jelatin içerir.

Kullanım Alanları:

• Erişkinler ve 3 yaş üzeri çocuklar için:
  • Kronik miyeloid lösemi (KML): Vücudun aşırı beyaz kan hücresi (miyeloid hücreler) üretmesine neden olan bir kan kanseri.
  • Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): Vücudun aşırı anormal beyaz kan hücresi (lenfoblast hücreler) üretmesine neden olan bir kan kanseri.
• Sadece erişkinler için:
  • Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): Mide ve bağırsaklarda görülen bir kanser türü.
  • Sistemik mastositoz (SM): Vücudun aşırı mast hücreleri üretmesine neden olan kanser.
  • Hipereozinofilik sendrom (HES): Vücudun aşırı eozinofil hücreleri üretmesine neden olan kan hastalığı.

İlaç, anormal hücrelerin üretimini durdurarak etki gösterir. Tedavi süresince doktorunuz durumunuzu düzenli olarak izleyecek, kan testleri yapacak ve kilo takibi yapacaktır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İmatinibe veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili bir sorununuz varsa veya daha önce olduysa.
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız: GLİOTİN bebeğe zarar verebilir, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
  • Emzirme dönemindeyseniz: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 gün boyunca emzirmeyiniz.
  • Tiroidiniz alınmış ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız.
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şu an taşıyıcısıysanız: İlacın enfeksiyonu yeniden aktive etme riski vardır.
  • İlaç kullanımı sırasında morarma, kanama, ateş, yorgunluk, sersemlik gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz (trombotik mikroanjiyopati belirtileri olabilir).
  • Güneşe karşı hassasiyet artabilir; cildinizi kapatınız ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanınız.

Acilen Doktora Bildirilmesi Gereken Durumlar: Vücut ağırlığında hızlı artış, uzuvlarda/yüzde şişkinlik (su tutulumu), güçsüzlük, kanama, morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri (enfeksiyon belirtileri), şiddetli karın ağrısı, kan kusma, siyah dışkı (sindirim sistemi sorunları), mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı ile bağlantılı anormal laboratuvar değerleri (yüksek potasyum, ürik asit, kalsiyum; düşük fosfor) gibi belirtilerde derhal doktorunuza başvurunuz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Kapsülleri yemekle birlikte, bol su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri yutamıyorsanız, içeriğini bir bardak su (100 mg için yaklaşık 50 mL, 400 mg için 200 mL) veya elma suyu ile karıştırıp hemen içiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: GLİOTİN sersemlik, baş dönmesi veya bulanık görmeye neden olabilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle mantar enfeksiyonu, epilepsi, yüksek kolesterol, ruhsal bozukluklar, yüksek kan basıncı, tüberküloz tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, sarı kantaron, levotiroksin, deksametazon, bağışıklık sistemini baskılayıcılar, parasetamol, varfarin ve bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanımı sakıncalı olabilir veya doz ayarlaması gerektirebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozaj: Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir.

• Yetişkinlerde Başlangıç Dozları:
  • KML: Günde bir kez 400 mg veya 600 mg. Duruma göre 800 mg'a kadar çıkılabilir (800 mg dozunda sabah 400 mg, akşam 400 mg).
  • GIST: Günde bir kez 400 mg. Duruma göre 800 mg'a kadar çıkılabilir (800 mg dozunda sabah 400 mg, akşam 400 mg).
  • Ph-pozitif ALL: Başlangıç dozu kemoterapi şemaları çerçevesinde belirlenir.
  • SM: Günde bir kez 100 mg. Duruma göre 400 mg'a kadar çıkılabilir.
  • HES: Günde bir kez 100 mg. Duruma göre 400 mg'a kadar çıkılabilir.
• Çocuklarda: Doz doktor tarafından belirlenir. Bazı çocuklarda büyüme yavaşlaması gözlenebilir, düzenli büyüme kontrolü yapılmalıdır.
• Yaşlılarda: Diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalı. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen en düşük doz (günde 400 mg) ile başlanmalıdır.

Tedavi Süresi: Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Doz Aşımı: Gerekenden fazla GLİOTİN kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi tedavi gerekebilir.

Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, GLİOTİN'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok yaygın: Hızlı kilo alımı, enfeksiyon (ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri), beklenmeyen kanama veya morarma, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, deri döküntüsü, kas-iskelet ağrıları, göz çevresinde su toplanması, kaşıntı, sulanma, kızarıklık gibi deri hastalıkları.
• Yaygın: İştahsızlık, kilo kaybı, tat alma bozukluğu, baş dönmesi, sersemlik, güçsüzlük, uykusuzluk, burun kanaması, ciltte karıncalanma/uyuşma/yanma, göz kapağı ödemi, gözyaşı artışı, bulanık görme, nefes darlığı, öksürük, yüz ödemi, ışığa duyarlılık, titreme, kaslarda sertlik, karında gerilme, gaz, reflü, mide iltihabı, kabızlık, saç dökülmesi, eklemlerde şişme, ağız/göz kuruluğu, al basması, gece terlemeleri, kan hücre tiplerinde düşüş, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın olmayan, seyrek ve bilinmeyen (ciddi ve nadir) yan etkiler de mevcuttur. Bunlar arasında kalp, akciğer, sindirim sistemi, böbrek, karaciğer sorunları, sinir sistemi bozuklukları, ciddi deri reaksiyonları, kan hastalıkları ve diğer organ sistemlerini etkileyebilen sorunlar yer almaktadır. Bu tür belirtiler yaşandığında derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Yan etkiler hakkında detaylı bilgi için kullanma talimatına başvurunuz. Herhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız ve yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları: GLİOTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hasarlı ürünleri kullanmayınız. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.