GONAL-F 300IU(22MCG)/0,5ML KULL.HAZ. 1 ENJEKSIYON KALEMI
Kullanma Talimatı Özeti
GONAL-f 300 IU/0.5 ml (22 mikrogram/0.5 ml) Enjeksiyon Kalemi
GONAL-f, enjeksiyonluk bir çözelti içeren kullanıma hazır bir kalemdir ve deri altına uygulanır. Etken maddesi follitropin alfa'dır (bir Folikül Uyarıcı Hormon - FSH).
Ne için kullanılır?
- Kadınlarda:
- Yumurtlaması olmayan ve klomifen sitrata yanıt vermeyen kadınlarda yumurtlamayı sağlamak.
- IVF gibi yardımcı üreme teknolojileri prosedürlerinde birden çok folikülün gelişmesini sağlamak.
- Vücudun düşük düzeyde gonadotropin (FSH ve LH) üretmesi nedeniyle yumurtlaması olmayan kadınlarda, lutropin alfa ile birlikte yumurtlamayı sağlamak.
- Erkeklerde: İnsan koryonik gonadotropini (hCG) ile birlikte, hormon yetersizliği nedeniyle kısır olan erkeklerde sperm oluşumunu sağlamak.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- İlaç tedavisine başlamadan önce üreme yeteneğinizin doktor tarafından değerlendirilmesi gerekir.
- Kullanılmaması gereken durumlar: Follitropin alfaya veya diğer bileşenlere alerjiniz varsa, hipotalamus veya hipofiz tümörü varsa, hamileyseniz, emziriyorsanız, polikistik over sendromu dışı yumurtalık büyümesi veya kistiniz varsa, nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa, yumurtalık/rahim/meme kanseri varsa. Erkeklerde tedavi edilemeyen testis hasarı varsa kullanılmaz.
- Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Porfiri öykünüz varsa (ciltte kolay zedelenme, karın/kol/bacak ağrısı gibi belirtiler varsa doktoru bilgilendirin).
- Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS): Kadınlarda yumurtalıkların aşırı uyarılması riskini artırabilir. Şiddetli karın ağrısı, hızlı kilo alımı, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun. Çoğul gebelik riski artabilir. Düşük riski ortalamadan daha yüksektir.
- Kan pıhtılaşması sorunları: Geçmişte veya ailede pıhtılaşma öyküsü varsa risk artabilir.
- Erkeklerde yüksek FSH: Testis hasarına işaret eder, bu durumda GONAL-f genellikle etkili değildir.
- Diğer ilaçlarla etkileşim: hCG, klomifen sitrat, GnRH agonistleri veya antagonistleri ile birlikte kullanımda doz ayarlaması gerekebilir.
Nasıl kullanılır?
- Deri altına (subkutan) enjekte edilir. İlk enjeksiyon doktor gözetiminde yapılmalıdır.
- Doktorunuz dozu ve sıklığı belirleyecektir. Kadınlarda genellikle 75-225 IU FSH/gün, erkeklerde haftada 3 kez 150 IU (hCG ile birlikte) dozlarında başlanır.
- Kullanıma hazır kalem, birden çok enjeksiyon için kullanılabilir.
- Enjeksiyon talimatlarına dikkatlice uyunuz:
- Ellerinizi yıkayın ve temiz bir yüzeyde hazırlık yapın.
- Alkollü pamuk, kalem ve iğneyi hazır bulundurun.
- Kalem kapağını çıkarın ve iğneyi güvenli bir şekilde takın.
- İlk kullanımda veya büyük bir hava kabarcığı varsa, kalemi iğne yukarı bakacak şekilde tutarak hava kabarcığını çıkarın (doz düğmesini 25'e ayarlayıp, ardından sonuna kadar basarak iğne ucunda sıvı damlası belirene kadar bekleyin).
- Şeffaf hazne üzerindeki ölçek, kalan miktarı gösterir; bu, doz ayarlamak için kullanılmaz.
- Doz ayarlama düğmesini çevirerek doktorunuzun reçete ettiği dozu ekranda görün.
- Enjeksiyon yerini her gün değiştirerek tahrişi azaltın.
- Dozu deriye yavaşça batırdıktan sonra, doz ayarlama düğmesini 10 saniye boyunca basılı tutun. Doz ekranında "0" göründüğünde tam doz verilmiş demektir.
- Eğer doz ekranında "0" dışında bir sayı görüyorsanız, bu, kalemin boşaldığını ve dozun tamamlanmadığını gösterir. Eksik kalan dozu yeni bir kalemle enjekte etmeniz gerekir.
- Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarın ve güvenli bir şekilde atın (asla tekrar kullanmayın). Kalemin kapağını geri takın.
Olası yan etkiler:
- Çok yaygın: Yumurtalık kistleri, baş ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı/kızarıklık/morarma/şişme/iritasyon.
- Yaygın: Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, karında kramp ve şişkinlik (kadınlarda). Erkeklerde: testislerde damar şişmesi (varikosel), göğüs gelişimi, akne, kilo artışı.
- Yaygın olmayan: Şiddetli OHSS (yumurtalıklarda belirgin büyüme, azalmış idrar, kilo artışı, nefes darlığı, karın/göğüste sıvı birikimi).
- Seyrek: OHSS'ye bağlı yumurtalık burulması veya kan pıhtılaşması.
- Çok seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kızarıklık, kabartı, yüzde şişlik, nefes darlığı), astımın kötüleşmesi.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Buzdolabında (2°C-8°C) saklayın, dondurmayın.
- Buzdolabında saklanmadığı durumlarda, 25°C veya altında 3 aya kadar saklanabilir. 3 ay içinde kullanılmazsa atılmalıdır.
- İlk kullanımdan sonra 25°C veya altında en fazla 28 gün saklanabilir.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Bozulma belirtileri gösteriyorsa veya berrak değilse kullanmayın.
- Kullanılmayan ilacı ev çöpüne veya kanalizasyona atmayın, eczacınıza danışın.
Sıkça Sorulan Sorular
GONAL-f ne işe yarar, hangi durumlarda kullanılır?
GONAL-f, follitropin alfa içeren bir ilaçtır. Kadınlarda yumurtlama sorunlarını tedavi etmek, tüp bebek gibi yardımcı üreme tedavilerinde birden fazla yumurta geliştirmek ve hormon eksikliği nedeniyle yumurtlaması olmayan kadınlarda yumurtlamayı sağlamak için kullanılır. Erkeklerde ise sperm üretimini artırmak için kullanılır.
GONAL-f'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, beyinde tümörünüz varsa (hipotalamus veya hipofiz bezi), hamileyseniz veya emziriyorsanız, yumurtalıklarınızda sebebi bilinmeyen büyüme, kist veya kanama varsa, yumurtalık, rahim veya meme kanseriniz varsa GONAL-f kullanmamalısınız. Erkeklerde ise tedavi edilemeyen testis hasarı varsa kullanılmamalıdır.
Porfiri hastalığı olanlar veya ailesinde porfiri öyküsü olanlar bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeli?
Porfiriniz veya aile öykünüz varsa doktorunuza bildirin. Cildiniz kolayca zedelenir veya karın, kol, bacak ağrısı hissederseniz hemen doktorunuza söyleyin, tedavinin kesilmesi gerekebilir.
GONAL-f kullanırken dikkat etmem gereken önemli bir yan etki var mı? (OHSS hakkında)
Evet, özellikle kadınlarda Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) riski vardır. Karnınızın alt kısmında ağrı, hızlı kilo alma, mide bulantısı, kusma veya nefes darlığı yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşun. Bu durumda doktorunuz ilacı bırakmanızı isteyebilir ve cinsellikten kaçınmanızı veya bariyer yöntem kullanmanızı önerebilir.
Bu ilacı kullanırken çoğul gebelik riski artar mı?
Evet, GONAL-f kullanırken ikiz veya daha fazla çoğul gebelik riski artabilir. Doktorunuz doğru doz ve zamanda uygulama ile bu riski azaltmaya çalışacaktır.
Kan pıhtılaşması sorunları olanlar için durum ne?
Geçmişte veya yakın zamanda bacakta veya akciğerde kan pıhtısı oluştuysa, kalp krizi veya inme geçirdiyseniz ya da aile öykünüzde varsa, GONAL-f tedavisi ile bu sorunların ortaya çıkma veya kötüleşme riski daha yüksektir.
Başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Yumurtlamayı uyarıcı diğer ilaçlarla (örneğin hCG, klomifen sitrat) birlikte kullanıldığında etki artabilir. GnRH agonisti veya antagonisti ile birlikte kullanılması, GONAL-f dozunu artırma ihtiyacına neden olabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
Hamilelikte veya emzirirken GONAL-f kullanabilir miyim?
Hayır, hamileyseniz veya emziriyorsanız GONAL-f kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.
GONAL-f araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Hayır, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
GONAL-f kalemini nasıl kullanmalıyım?
Kalemi kullanmadan önce ellerinizi yıkayın ve temiz bir yüzey hazırlayın. Doktorunuzun öğrettiği şekilde kalemin kapağını çıkarın ve iğneyi takın. Hava kabarcığı varsa çıkarın. Doktorunuzun belirttiği dozu ayarlayın ve enjeksiyon yerini temizledikten sonra deri altına enjekte edin. İlacı enjekte ederken doz düğmesini basılı tutarak en az 10 saniye boyunca iğneyi derinizde tutun. Enjeksiyon bittikten sonra iğneyi çıkarıp güvenli bir şekilde atın ve kalemin kapağını kapatın.
GONAL-f kaleminde dozu nasıl ayarlarım?
Doz ayar düğmesini çevirerek doktorunuzun belirttiği dozu doz ekranında görene kadar ayarlayın. Maksimum ayarlanabilir doz 300 IU, en küçük doz ise 12.5 IU'dur. Dozu geçerse geri çevirebilirsiniz.
Kalemde ne kadar ilaç kaldığını nasıl anlarım?
Şeffaf hazne üzerindeki ölçek, kalan ilaç miktarını Uluslararası Birim (IU) cinsinden gösterir. Ancak bu sayılar dozu ayarlamak için kullanılmamalıdır.
Eğer kalemde ilaç bitip tam doz verilemezse ne yapmalıyım?
Eğer doz ekranında '0'dan yüksek bir sayı görüyorsanız, bu kalemin boşaldığı ve tam dozun verilmediği anlamına gelir. Ekranda gördüğünüz sayı, yeni bir kalemle enjekte etmeniz gereken eksik miktardır. Yeni kalemi hazırlayıp bu eksik miktarı ayarlayarak enjekte edin.
Enjeksiyondan sonra iğneyi nasıl çıkarıp atmalıyım?
Her enjeksiyondan sonra iğneyi dikkatlice dış kapağını takarak saat yönünün tersine çevirerek çıkarın ve güvenli bir şekilde atın. Kalemi iğne takılıyken asla saklamayın.
GONAL-f'in yan etkileri nelerdir?
Kadınlarda en sık görülen yan etkiler karın ağrısı ile birlikte mide bulantısı veya kusma (OHSS belirtisi olabilir), yumurtalık kistleri, baş ağrısı ve enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık gibi reaksiyonlardır. Erkeklerde ise enjeksiyon yerinde reaksiyon, testislerde damar şişmesi (varikosel), göğüs büyümesi, akne ve kilo artışı görülebilir. Her iki cinsiyette de döküntü, yüzde şişlik, nefes almada zorlanma gibi ciddi alerjik reaksiyonlar çok seyrek görülebilir. Eğer ciddi bir yan etki fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.
GONAL-f'i nasıl saklamalıyım?
GONAL-f'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız ve dondurmayınız. Buzdolabında değilse 25°C'nin altında 3 aya kadar saklanabilir. Kalemi ilk kullandığınız tarihi üzerine yazın; açıldıktan sonra 25°C'nin altında en fazla 28 gün saklanabilir, sonrasında atılmalıdır. Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutun.