IMIGRAN SUBJECT 6MG/0,5MG 2 KARTUS + OTOENJEKTOR
Kullanma Talimatı Özeti
IMİGRAN SUBJECT, migren ve küme baş ağrılarının akut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İlacın etkin maddesi sumatriptandır.
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Belirli migren tipleri (hemiplejik, baziler, oftalmoplejik migren).
- Sumatriptana veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
- Kalp krizi öyküsü, iskemik kalp hastalığı, Prinzmetal anjin, periferik damar hastalığı varsa.
- İnme veya geçici iskemik atak (TIA) öyküsü varsa.
- Kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonunuz varsa.
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
- Ergotamin veya ergotamin türevlerini (metiserjid dahil) içeren ilaçlarla birlikte.
- Monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOİ) adlı antidepresan ilaçlarla birlikte veya son iki hafta içinde kullanılmışsa.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Kullandıktan sonra göğüs ağrısı, sıkışma gibi belirtiler yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
- Kalp hastalığı risk faktörleriniz varsa (menopoza girmiş kadınlar, 40 yaş üstü erkekler, aile öyküsü, sigara, obezite, diyabet, yüksek kolesterol) doktorunuza danışmalısınız.
- Kontrol altına alınmış yüksek tansiyonunuz varsa.
- Bazı antidepresan ilaçlar (SSRİ veya SNRİ) kullanıyorsanız, serotonin sendromu riski nedeniyle doktorunuza danışmalısınız.
- Başka bir triptan grubu ilaç kullanıyorsanız.
- Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa.
- Nöbet öykünüz veya nöbet eşiğinizi düşürebilecek risk faktörleriniz varsa (örneğin kafa yaralanması, alkol bağımlılığı).
- Sülfonamid alerjiniz varsa.
- İlacı çok sık kullanıyorsanız, bu durum baş ağrılarınızı kötüleştirebilir.
18 yaşın altındaki ve 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılması önerilmez. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emziriyorsanız, ilacı kullandıktan sonra 12 saat süresince bebeğinizi emzirmeyiniz. İlaç, uyuşukluğa neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
- Ergotamin içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Ergotamin kullanılmışsa IMİGRAN SUBJECT'i 24 saat sonra, IMİGRAN SUBJECT kullanılmışsa ergotamini 6 saat sonra alınız.
- MAOİ'lerle birlikte kullanılmamalıdır. MAOİ tedavisinin bitiminden sonra 2 hafta beklenmelidir.
- SSRİ veya SNRİ grubu antidepresan ilaçlarla birlikte kullanıldığında serotonin sendromu riski vardır. Bu durumda derhal doktora başvurulmalıdır.
Nasıl Kullanılır:
- Migren veya küme baş ağrısı belirtileri başladığında mümkün olduğunca erken kullanılmalıdır, ancak atağın her aşamasında etkilidir. Atağı önlemek için kullanılmaz.
- Deri altına (subkütan) enjekte edilir, genellikle uyluk bölgesine uygulanır. Damar içine uygulanmamalıdır.
- Migren: Önerilen tek doz 6 mg'dır. İlk doz yetersiz gelirse aynı atak için ikinci doz alınmamalıdır. Belirtiler geri dönerse 24 saat içinde ikinci bir doz verilebilir, ancak dozlar arasında en az 1 saat ara olmalıdır. 24 saat içindeki maksimum doz 12 mg'dır (iki defa 6 mg).
- Demet baş ağrısı (küme baş ağrısı): Her bir atak için tek doz 6 mg'dır. 24 saat içindeki maksimum doz 12 mg'dır (iki defa 6 mg), dozlar arasında en az 1 saat ara olmalıdır.
- Kullanım talimatlarına titizlikle uyulmalıdır (otoenjektörün yüklenmesi ve kullanımı).
Olası Yan Etkiler:
- Çok ciddi (derhal tıbbi yardım gerektiren) yan etkiler: Kaşıntılı ve kabarmış döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlük, yüzde veya ağızda şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps) gibi alerjik reaksiyonlar. Bunlar çok seyrek görülür.
- Çok yaygın: Enjeksiyon yerinde geçici ağrı, batma, yanma, kızarıklık, şişme, çürüme ve kanama.
- Yaygın: Göğüs, boğaz veya vücudun başka bölgelerinde uyuşma, karıncalanma, sıcak/soğuk hissi, baskı, daralma, ağırlık hissi, bulantı, kusma, yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi, güçsüzlük, sıcak basması, geçici kan basıncı artışı, nefes darlığı, kas ağrısı, yüz kızarması, halsizlik.
- Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon değişiklikleri, sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği, görme bozuklukları (ışık parlaması, çift görme, azalmış görme, görme kaybı), kalp sorunları (hızlanmış/yavaşlamış kalp atışı, çarpıntı, anjina, kalp krizi), Raynaud fenomeni (parmak, ayak ucu, kulak, burun veya çenede soğukluk ve ağrı), baygınlık hissi, karın ağrısı ve kanlı ishal (iskemik kolit), ishal, eklem ağrısı, gerginlik duygusu, aşırı terleme, istemsiz göz hareketleri (nistagmus), görme alanında kör noktalar (skotom), istemsiz kasılmalar (distoni).
Yan etkilerinizi doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildirebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklayınız.
- 30 °C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
İmİGRAN SUBJECT nedir ve ne için kullanılır?
İmİGRAN SUBJECT, migren ve demet baş ağrısı ataklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi sumatriptandır. Atağı önlemek için değil, ağrı başladığında kullanmak içindir.
İmİGRAN SUBJECT'i nasıl kullanmalıyım?
İlacı doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız. Genellikle 0.5 ml'lik tek doz (6 mg) deri altına enjeksiyonla uygulanır. Bir atağa ilk doz etki etmezse, aynı atak için ikinci bir doz almamalısınız. Ancak daha sonraki ataklar için kullanabilirsiniz. Eğer ilk doz etki eder ancak belirtiler geri gelirse, 24 saat içinde ikinci bir doz alabilirsiniz, ama iki doz arasında en az 1 saat ara olmalıdır. 24 saat içindeki maksimum doz 12 mg'dır (iki defa 6 mg'lık enjeksiyon).
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp hastalığı risk faktörleriniz varsa (örneğin; menopoz sonrası kadınsanız, 40 yaş üstü erkekseniz, sigara içiyorsanız, şeker, yüksek kolesterol veya ailenizde kalp hastalığı varsa), doktorunuzla konuşmalısınız. Kullandıktan sonra göğsünüzde ağrı veya sıkışma gibi belirtiler yaşarsanız ve bunlar geçmezse veya kötüleşirse hemen tıbbi yardım alınız. Sık kullanmak baş ağrılarınızı kötüleştirebilir, bu durumda doktorunuzla konuşmalısınız.
Hangi durumlarda İmİGRAN SUBJECT'i kullanmamalıyım?
Eğer ilacın etkin maddesine (sumatriptan) veya diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, belirli migren tipleriniz (hemiplejik, baziler, oftalmoplejik migren) varsa, kalp krizi geçirdiyseniz veya iskemik kalp hastalığınız varsa, inme öykünüz varsa, kontrolsüz yüksek tansiyonunuz veya şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa kullanmamalısınız. Ayrıca, ergotamin içeren ilaçlar veya bazı antidepresanlar (MAOİ'ler) kullanıyorsanız da kullanmamanız gerekir. MAOİ tedavisinden sonra 2 hafta beklemelisiniz.
Hamilelik ve emzirme döneminde İmİGRAN SUBJECT kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız. Gerekli olmadıkça hamilelikte önerilmez. Emziriyorsanız, ilacı kullandıktan sonra 12 saat boyunca bebeğinizi emzirmeyin ve bu süre içinde oluşan sütü atın.
İmİGRAN SUBJECT araç veya makine kullanımını etkiler mi?
Migren belirtileri veya İmİGRAN SUBJECT kullanımı sonucu uyuşukluk hissedebilirsiniz. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
İmİGRAN SUBJECT'in olası yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler enjeksiyon yerinde ağrı, batma, kızarıklık, şişme olabilir. Yaygın yan etkiler arasında uyuşma, karıncalanma, sıcak/soğuk hissi, göğüste baskı, bulantı, kusma, yorgunluk, baş dönmesi, geçici tansiyon artışı sayılabilir. Çok seyrek ancak ciddi yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar (kaşıntılı döküntü, nefes darlığı, yüzde/ağızda şişme, bayılma) bulunur. Bu durumda ilacı hemen bırakıp acil tıbbi yardım almalısınız. Diğer seyrek yan etkiler için kullanma talimatına bakınız.
Yanlışlıkla fazla doz İmİGRAN SUBJECT kullanırsam ne yapmalıyım?
Eğer 24 saat içinde ikiden fazla enjeksiyon kullandıysanız veya kendinizi hasta hissediyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Mümkünse ilacın ambalajını yanınızda götürün.
İmİGRAN SUBJECT'i nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. 30°C'nin altında, ışıktan koruyarak oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
İmİGRAN SUBJECT'i çocuk veya yaşlılar kullanabilir mi?
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde kullanımına dair çalışma yapılmamıştır, bu nedenle önerilmez. 65 yaş üzeri hastalarda kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır ve bu yaş grubuna önerilmez.
İmİGRAN SUBJECT başka ilaçlarla etkileşime girer mi?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle ergotamin veya metiserjid gibi migren ilaçları ve monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOİ) adlı antidepresanlarla birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca, sitalopram, fluoksetin gibi bazı antidepresanlar (SSRİ ve SNRİ) ile birlikte kullanıldığında 'serotonin sendromu' denilen ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.