IMNOVID 1 MG 21 SERT KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
IMNOVID, pomalidomid içeren bir ilaçtır. Vücudun savunma sisteminin (bağışıklık sistemi) fonksiyonlarını değiştiren veya düzenleyen immünomodülatörler sınıfındandır.
IMNOVID ne için kullanılır? IMNOVID, deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte, "multipl miyelom" adı verilen bir kan kanseri türünü tedavi etmek için kullanılır. Bu tedavi, genellikle daha önce en az üç tedavi almış ancak hastalığı tekrarlayan veya bu tedavilere direnç gösteren yetişkinlerde uygulanır. Multipl miyelom, kemik iliğinde kontrolsüzce çoğalan plazma hücrelerinin birikimiyle kemik ve böbrek hasarına yol açan bir kanserdir. IMNOVID, miyelom hücrelerinin büyümesini durdurarak, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyararak ve kanser hücrelerini besleyen kan damarlarının oluşmasını engelleyerek etki eder.
IMNOVID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- Doğumsal kusurlar riski: IMNOVID, doğmamış bebeklerde ciddi doğumsal kusurlara ve ölüme neden olabilir. Bu nedenle hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
- Doğum kontrolü: Tedaviye başlamadan 4 hafta öncesinden itibaren, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonraki 4 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız zorunludur. Erkek hastalar ise tedavi süresince ve tedavi bittikten sonraki 7 gün boyunca prezervatif kullanmalıdır. Eşiniz hamile ise veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince prezervatif kullanmalısınız.
- Hamilelik testleri: Kadın hastalara tedavi öncesinde, tedavi süresince her 4 haftada bir ve tedavinin bitiminden 4 hafta sonra gebelik testleri yapılacaktır.
- Alerjiler: Pomalidomid veya IMNOVID'in diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Diğer sağlık durumları: Geçmişte kan pıhtılaşması, alerjik reaksiyonlar (özellikle talidomid veya lenalidomid ile), kalp sorunları (kalp krizi, kalp yetmezliği), tümör lizis sendromu riski, nöropati (sinir hasarı), hepatit B enfeksiyonu öyküsü, ciddi cilt reaksiyonları (DRESS, TEN, Stevens-Johnson), akciğer hastalığı, karaciğer sorunları, baş dönmesi veya zihin karışıklığı varsa doktorunuza bilgi veriniz.
- Diğer kanserler: Bu ilaç tedavisi sırasında diğer kanser türlerinin gelişebileceği belirtilmiştir.
- Kan bağışı/sperm bağışı: Tedavi süresince ve 7 gün sonrasında kan veya sperm bağışında bulunmayınız.
- Kan testleri: Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz bu test sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
- İlaç etkileşimleri: Ketokonazol, siprofloksasin, enoksasin, fluvoksamin gibi ilaçlarla etkileşim olasılığı nedeniyle, kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
- Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk, baş dönmesi, zihin bulanıklığı gibi yan etkiler görülebileceğinden, bu durumlar yaşanırsa araç veya makine kullanmayınız.
IMNOVID nasıl kullanılır?
- IMNOVID, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
- Genellikle deksametazon ile birlikte kullanılır.
- Dozaj: Önerilen IMNOVID dozu günde 4 mg'dır. Her 28 günlük tedavi küründe, ilk 3 hafta (gün 1-21) günde bir kez IMNOVID alınır, dördüncü hafta (gün 22-28) ara verilir.
- Deksametazon dozu: Genellikle günde 40 mg'dır. Her 28 günlük kürde, her haftanın ilk günü (gün 1, 8, 15, 22) bir doz deksametazon alınır, diğer günler deksametazon alınmaz.
- Doktorunuz, kan testlerinizin sonuçlarına, genel durumunuza, kullandığınız diğer ilaçlara ve yan etkilere bağlı olarak dozunuzu düşürebilir veya tedaviyi durdurabilir.
- Uygulama şekli: Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsülleri tercihen su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri gıdalarla birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Her gün yaklaşık aynı saatte alınız.
- Kullanım süresi: Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar tedaviye devam etmelisiniz.
- Çocuklar ve ergenler: Çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanımı önerilmemektedir.
- Yaşlılar (75 yaş üzeri): Deksametazonun genel başlangıç dozu günde 20 mg'a düşürülür.
- Unutulan doz: Bir doz almayı unutursanız, sonraki kapsülü ertesi gün normal saatinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Olası yan etkiler:
IMNOVID'in yaygın görülen yan etkileri arasında akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu sayısında düşüş (enfeksiyon ve kanama riski), iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas krampları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik (kol ve bacaklar dahil), yorgunluk ve ateş yer alır.
Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir):
- Ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri.
- Nedensiz kanama veya çürükler, burun kanaması, bağırsak veya mide kanaması.
- Göğüs veya bacak ağrısı ve şişme (kan pıhtısı belirtisi).
- Nefes darlığı (ciddi göğüs enfeksiyonu, akciğer iltihabı, kalp yetmezliği veya kan pıhtısı nedeniyle olabilir).
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (alerjik reaksiyon, anjiyoödem).
- Deri ve gözlerde sararma, koyu renkli idrar, karın ağrısı, ateş, bulantı veya kusma (hepatit B enfeksiyonu nüksü).
- Deride değişiklikler, yeni oluşumlar (deri kanseri).
- Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, genişlemiş lenf düğümleri ve diğer organ tutulumu (Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS gibi ciddi cilt reaksiyonları).
Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Tüm yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden bildirebilirsiniz.
IMNOVID nasıl saklanır?
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz veya eczacınıza iade ediniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
IMNOVID nedir ve ne işe yarar?
IMNOVID, pomalidomid adında bir etken madde içerir. Vücudun bağışıklık sistemini düzenleyerek çalışan bir ilaçtır. Genellikle deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte, 'multipl miyelom' adı verilen bir tür kan kanserini tedavi etmek için kullanılır.
Hamileysem veya hamile kalmayı planlıyorsam IMNOVID kullanabilir miyim?
HAYIR, kesinlikle kullanmamalısınız. IMNOVID, doğmamış bebeğe çok ciddi zararlar verebilir ve hatta ölümüne neden olabilir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin.
IMNOVID kullanırken doğum kontrolü yapmam gerekiyor mu? Hem kadınlar hem erkekler için geçerli mi?
Evet, hem kadınlar hem erkekler için çok önemlidir: * **Kadınlar:** Tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size uygun yöntemi belirleyecektir. Ayrıca tedavi öncesinde ve düzenli olarak hamilelik testleri yapılacaktır. * **Erkekler:** IMNOVID meni yoluyla geçebilir. Eşiniz hamileyse veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Eşiniz hamile kalırsa, derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
IMNOVID kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık sorunlarımı söylemeliyim?
Doktorunuza mutlaka şunları söylemelisiniz: * Daha önce kan pıhtılaşması yaşadıysanız. * Benzer ilaçlara (talidomid, lenalidomid) karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (döküntü, kaşıntı, şişme, nefes darlığı gibi). * Kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, nefes darlığınız varsa, sigara kullanıyorsanız veya yüksek tansiyon/kolesterolünüz varsa. * Vücudunuzda büyük tümörleriniz varsa (tümör lizis sendromu riski nedeniyle). * Ellerinizde veya ayaklarınızda karıncalanma, ağrı veya sinir hasarı (nöropati) varsa. * Hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz. * Ciddi cilt reaksiyonları (yüzde veya vücutta yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, lenf düğümlerinde büyüme gibi) yaşadıysanız. * Akciğer hastalığınız veya karaciğer rahatsızlığınız varsa. * Baş dönmesi ve zihin karışıklığı yaşıyorsanız.
IMNOVID kullanırken başka kanser riskim artar mı?
Evet, pomalidomid ile tedavi edilen multipl miyelomlu hastalarda başka kanser türlerinin gelişme riski olabilir. Doktorunuz size ilacın yararlarını ve risklerini anlatacaktır.
IMNOVID'i nasıl almalıyım?
Kapsülleri kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. Kırılmış bir kapsülün tozu cildinize değerse, hemen sabun ve suyla yıkayın. Kapsülleri tercihen su ile bütün olarak yutun. Yemeklerle birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Her gün yaklaşık aynı saatte almaya çalışın.
IMNOVID dozumu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir gün IMNOVID dozunuzu almayı unuttuysanız, sonraki kapsülü ertesi gün normal saatinizde alınız. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayın.
IMNOVID'in genel dozu ve tedavi süresi nedir?
Genellikle günde 4 mg IMNOVID alınır. Tedavi kürler halinde yapılır: 28 günlük her kürde, ilk 21 gün ilaç alınır, son 7 gün alınmaz. Deksametazon da her 4 haftalık kürün 1., 8., 15. ve 22. günlerinde tek doz olarak alınır. Doktorunuzun talimatlarına uymalı ve o bırakmanızı söyleyinceye kadar tedaviye devam etmelis.
IMNOVID kullanırken ne tür kan testleri yaptırmam gerekecek?
Doktorunuz tedavi öncesinde, tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta ve daha sonra ayda en az bir kez düzenli kan testleri isteyecektir. Bu testler, ilacın kan hücreleriniz üzerindeki etkilerini kontrol etmek içindir.
IMNOVID'in yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinde ve kan pıhtılaşmasına yardımcı olan kan pulcuklarında düşüş (kanama ve morarmaya eğilim), iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas krampları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik (özellikle kol ve bacaklarda), yorgunluk ve ateş bulunur.
Ne zaman acilen doktora başvurmalıyım?
Aşağıdaki ciddi belirtilerden herhangi birini fark ederseniz IMNOVID'i kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz: * Ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri. * Sebepsiz kanama veya morarmalar, burun kanaması, bağırsak veya mide kanaması. * Göğüs veya bacak ağrısı, bacaklarda şişme (kan pıhtısı belirtisi olabilir). * Nefes darlığı. * Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (alerjik reaksiyon). * Deri ve gözlerde sararma, koyu renk idrar, karın ağrısı, ateş, bulantı veya kusma gibi hepatit B belirtileri. * Cildinizde yeni ve farklı oluşumlar veya yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf düğümlerinde büyüme gibi ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu gibi).
IMNOVID'i saklarken nelere dikkat etmeliyim?
IMNOVID'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade edin.
IMNOVID kullanırken kan veya sperm bağışlayabilir miyim?
Hayır, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca kan veya sperm bağışında bulunmamalısınız.
IMNOVID kullanırken araba kullanabilir veya makine işletebilir miyim?
IMNOVID bazı kişilerde yorgunluk, baş dönmesi, bayılma, zihin bulanıklığı veya dikkatsizliğe neden olabilir. Bu durumları yaşarsanız, araba, araç veya makine kullanmayınız.