INTELENCE 100 MG 120 TABLET

INTELENCE 100 mg tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

INTELENCE Nedir ve Ne İçin Kullanılır? INTELENCE, HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan, etravirin etkin maddesini içeren, antiretroviral ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Vücuttaki HIV miktarını azaltarak bağışıklık sistemini güçlendirir ve hastalığın ilerleme riskini düşürür. Daha önce başka HIV ilaçları kullanmış yetişkin hastalar için, özellikle diğer nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerine (NNRTI) dirençli HIV vakalarında kullanılır. INTELENCE her zaman başka anti-HIV ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Doktorunuz size en uygun ilaç kombinasyonunu belirleyecektir.

INTELENCE'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Etravirine veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa INTELENCE'ı kullanmayınız.
• Döküntü: Tedavi sırasında döküntü ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Döküntüler genellikle tedavinin başında başlar ve genellikle hafif seyreder, ancak bazen dudaklarda, ağızda, gözlerde içi sıvı dolu kabarcıklar ve deride soyulmalar gibi ağır, hayatı tehdit edici durumların belirtisi olabilir. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
• Karaciğer sorunları: Daha önce karaciğer sorunları yaşadıysanız (Hepatit B ve/veya C dahil) doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz karaciğerinizi kontrol ederek INTELENCE tedavisine uygun olup olmadığınıza karar verecektir.
• Vücut yağ dağılımındaki değişiklikler: Vücudunuzda yağ artışı, azalışı veya yeniden dağılımı (kol ve bacaklarda yağ kaybı, karın, iç organlar ve memelerde yağlanma, ense yağ birikimi) fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Enfeksiyon belirtileri (İmmün yeniden yapılanma sendromu): Eğer enfeksiyon belirtileri fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan hastalarda, HIV tedavisi başladıktan sonra vücudun bağışıklık sisteminin iyileşmesine bağlı olarak daha önceki enfeksiyonlara karşı reaksiyonlar gelişebilir.
• INTELENCE, HIV enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez. Kanınızdaki virüs miktarını azaltıcı bir tedavidir.
• INTELENCE, kan veya cinsel temas yoluyla HIV bulaşmasını engellemez. Bu nedenle cinsel ilişkide kondom gibi uygun önlemleri kullanmaya devam etmelisiniz.
• INTELENCE kullanırken dahi HIV ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar ortaya çıkabilir, bu yüzden düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.
• INTELENCE 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
• 65 yaş ve üzeri hastalarda kullanımı sınırlı veriye sahiptir, doktorunuzla konuşunuz.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: INTELENCE'ı yemeklerden sonra almalısınız. Aç karnına alındığında emilimi azalır. Yiyecek türü konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda HIV-1 enfeksiyonu tedavisi için yeterli çalışma yoktur. INTELENCE hamilelikte ancak potansiyel yararlarının risklerinden ağır bastığı durumlarda kullanılmalıdır. Doktorunuz özel olarak önermedikçe kullanmamalısınız.
• Emzirme: Etravirinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. HIV enfeksiyonlu anneler, bebeğe HIV bulaşma riski nedeniyle bebeklerini emzirmemelidir.
• Araç ve Makine Kullanımı: INTELENCE'ın araba kullanma veya makine işletme becerileri üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ancak, olası yan etkileri göz önünde bulundurarak dikkatli olmalısınız.
• Yardımcı Maddeler: INTELENCE laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Diğer İlaçlarla Kullanımı: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildiriniz. INTELENCE diğer anti-HIV ilaçlarla birleştirilebilir, ancak bazı kombinasyonlar önerilmez veya doz ayarlaması gerektirir.
  • Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez: Diğer NNRTI ilaçları (efavirenz, nevirapin, delavirdin), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara ilaçları), rifampisin ve rifapentin (tüberküloz ilaçları), sarı kantaron (St. John bitkisi).
  • Etkisini değiştirebilecek ilaçlar (doktorunuza bildiriniz): Amiodaron, bepridil, digoksin gibi kalp ilaçları; varfarin (kan sulandırıcı); itrakonazol, ketokonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin (antibiyotik); rifabutin (tüberküloz ilacı); diazepam (uyku/endişe ilacı); deksametazon (kortikosteroid); atorvastatin, fluvastatin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar; siklosporin, takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar; sildenafil, vardenafil gibi sertleşme sorunları ilaçları; maravirok (başka bir HIV ilacı).

INTELENCE Nasıl Kullanılır?

• INTELENCE'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız.
• Doz: Olağan doz günde iki defa iki tablettir (sabah kahvaltıdan sonra 2 tablet, akşam yemekten sonra 2 tablet).
• Uygulama: Tabletleri bir bardak su ile yutunuz, çiğnemeyiniz.
• Yutamıyorsanız: Tabletleri bir bardak suda eritip, süt görünümünü alana kadar iyice karıştırıp hemen içiniz. Tam doz aldığınızdan emin olmak için bardağı birkaç kez su ile çalkalayıp onu da içiniz.
• Çocuk korumalı kapak: Kapağı aşağı doğru bastırıp saat yönünün tersine çevirerek açınız.
• Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Önerilmemektedir, araştırmalar devam etmektedir.
• Yaşlılarda kullanımı: Kısıtlı veriler nedeniyle doktorunuzla konuşunuz.
• Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Ağır karaciğer yetmezliğinde incelenmemiştir.
• Unutulan doz: Eğer dozunuzu normal zamanından 6 saatten daha kısa bir süre içinde almayı unuttuysanız, ilk öğünden hemen sonra mümkün olduğunca çabuk alınız ve bir sonraki dozu normal zamanda alınız. Eğer 6 saatten daha uzun süre geçmişse, o dozu atlayınız ve bir sonraki dozu olağan zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan INTELENCE ve diğer anti-HIV ilaçlarınızı almayı bırakmayınız. Bu durum virüsün direnç kazanma riskini artırabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, INTELENCE'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir, ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmayabilir.

• Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Kansızlık, kanda pıhtılaşmada rol alan hücrelerde azalma; kan trigliserid, kolesterol, yağ ve şeker miktarında artış, şeker hastalığı; uykusuzluk, endişe ve korku hali; merkezi sinir sistemi dışında sinir işlev bozukluğu, baş ağrısı; kalp krizi; yüksek tansiyon; ishal, bulantı, karın ağrısı, kusma, mide asidinin yemek borusuna kaçması, gaz birikmesi, gastrit; döküntü, cilt altı yağ dokusu azalması, gece terlemeleri; böbrek yetmezliği; bitkinlik.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir): İlaç aşırı duyarlılığı, bağışıklık yeniden yapılanma sendromu, yüz, ağız ve boğazda şişme; kilo kaybı, vücut yağlarının anormal dağılımı, yağ metabolizmasında bozukluk; uyku bozuklukları, anormal rüyalar, zihin bulanıklığı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, kabuslar; el ve ayaklarda anormal duyular, uyuklama hali, istem dışı kasılma, azalmış duyarlılık, unutkanlık, bayılma, dikkat bozuklukları, aşırı uyuma, titreme, beyin kanamasına bağlı inme; bulanık görme; beyin ve iç kulak kaynaklı baş dönmesi; kalbi besleyen damarların tıkanmasına bağlı göğüs ağrısı, çarpıntı; egzersiz ile yaşanan nefes darlığı, bronşlarda daralma; karında şişkinlik, pankreas iltihabı, kabızlık, ağız kuruluğu, ağızdan kan gelmesi, öğürtü, ağız mukozası iltihabı; karaciğerde büyüme, hücre ölümü yapan karaciğer iltihabı, karaciğerin yağlanması, hepatit; kaşıntılı cilt döküntüsü, aşırı terleme, cilt kuruluğu, yüzde şişme, aşırı duyarlılık reaksiyonu; erkeklerde meme büyümesi; uyuşukluk.
• Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az görülebilir): Ciltte mikoz durumunda döküntülü durum.
• Laboratuvar bulguları: Pankreas amilaz ve lipaz enzimlerinde, kreatininde, kolesterolde, trigliseritlerde, kan şekerinde ve karaciğer enzimlerinde artış; beyaz kan hücreleri sayısında azalma görülebilir.
• Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

INTELENCE'ın Saklanması INTELENCE'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal şişesinde saklayınız. Neme karşı korumak için şişeyi sıkıca kapatınız. Şişenin içinde 3 adet nem çekici küçük poşet bulunmaktadır, bunları şişeden çıkarmayınız ve yutmayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.