IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
IVHEBEX 5000 IU/100 mL, damar içine uygulanan, steril, liyofilize toz içeren bir ilaçtır. Etkin maddesi 5000 IU hepatit B insan immünoglobulinidir. Karaciğer nakli sonrasında hepatit B enfeksiyonunun tekrarını önlemek için kullanılır.
IVHEBEX'i kullanmamanız gereken durumlar:
- İnsan immünoglobulinlerine veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- IgA yetersizliğine bağlı dolaşımınızda IgA antikoru bulunuyorsa.
IVHEBEX'i dikkatli kullanmanız gereken durumlar: İlaç insan kanından (plazma) elde edilir. Hastalıklı kan vericilerini eleme, her kan bağışının virüs/enfeksiyon açısından test edilmesi ve üretim sürecinde virüslerin arındırılması gibi önlemler alınmasına rağmen, bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz. Kullanılan ürünün adını ve seri numarasını kaydediniz.
Özel durumlarda dikkatli olunmalıdır: Böbrek yetmezliği, gizli şeker hastalığı/şeker hastalığı, düşük kan hacmi, aşırı kilo, böbreğe zararlı ilaç kullanımı, 65 yaş üzeri olmak veya damar sorunları varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır.
İlacın damar içine verilmesi sırasında kurdeşen, göğüste daralma, hırıltılı solunum, düşük tansiyon gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) gelişirse derhal doktorunuza bildiriniz. Uygulama hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı konusunda doktorunuza danışılmalıdır. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
İçeriğinde sukroz (27.5 mg/mL) ve glukoz (7.5 mg/mL) bulunmaktadır.
Diğer ilaçlarla etkileşimi:
- Kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği aşıları gibi zayıflatılmış canlı virüs aşılarının etkinliğini 6 hafta - 3 ay boyunca engelleyebilir. Bu tür aşıların uygulanması için IVHEBEX uygulandıktan sonra en az 3 ay beklenmelidir.
- İmmünoglobulin uygulandıktan sonra kanda pasif olarak geçen antikorlar, bazı serolojik testlerde (örn: Coombs testi) yanıltıcı pozitif sonuçlara neden olabilir.
IVHEBEX nasıl kullanılır: Doz, hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve uygulanır. Kullanıma hazır hale getirilen çözelti damar içine (intravenöz) hemen ve tek seferde uygulanır. Uygulama hızı hastanın toleransına göre ayarlanır; ilk 30 dakikada 1 mL/kg/saati geçmemeli, sonrasında maksimum 4 mL/kg/saate kadar artırılabilir.
- Çocuklarda: Doz vücut yüzey alanına göre ayarlanır. Hepatit B aşısı aynı anda, farklı bir yere uygulanabilir.
- Yaşlılarda: Böbrek fonksiyonlarındaki azalma nedeniyle doz ayarlaması gerekebilir.
- Böbrek yetmezliği: İlacın sukroz içeriği dikkate alınmalı, doktor en yavaş infüzyon hızında ve mümkünse düşük konsantrasyonda uygulayacak, böbrek fonksiyon testleri düzenli yapılmalıdır.
IVHEBEX için aşırı doza bağlı istenmeyen etki bildirilmemiştir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki yoktur.
Olası yan etkiler: Çok ciddi yan etkiler (Gelişirse hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):
- Hipotansiyon (kan basıncının düşmesi).
- Anafilaktik şok (ciddi alerjik reaksiyon), daha önce duyarlılık göstermeyen hastalarda bile görülebilir.
- Karaciğer nakli yapılan hastalarda, iki uygulama arasındaki sürenin uzaması sonucu vücudun ilacı tolere edememesi ve enfeksiyonun tekrarlaması durumu ortaya çıkabilir. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Bu etkiler oldukça seyrek görülür.
Hafif yan etkiler (Fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz):
- Ateş
- Titreme
- Sırt ağrısı
- Bel ağrısı
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Baş ağrısı
Yan etkilerin raporlanması: Herhangi bir yan etki durumunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).
IVHEBEX'in saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) ve güneş ışığından korunarak saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Çözelti hazırlandıktan sonra oda sıcaklığında (+25°C) 24 saat saklanabilir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Çözelti bulanık veya çökelti içeriyorsa kullanmayınız. Kullanılmayan ürünü çevreye veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.
Sıkça Sorulan Sorular
IVHEBEX ne işe yarar?
IVHEBEX, karaciğer nakli olan hastalarda Hepatit B virüsünün tekrar enfeksiyonuna yol açmasını engellemek için kullanılan bir ilaçtır. Damardan (intravenöz) verilir.
IVHEBEX nasıl kullanılır?
Bu ilaç size damar yoluyla yavaşça verilecektir. Doktorunuz, hastalığınıza göre size uygun dozu ve ilacın ne hızda verileceğini belirleyecektir. İlaç hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı ve tek kullanımlıktır, aynı flakon bir daha kullanılmamalıdır.
IVHEBEX'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer insan immunoglobulinlerine (ilaçtaki etkin madde) veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa ya da IgA eksikliğiniz ve buna bağlı dolaşımınızda IgA antikorunuz varsa IVHEBEX kullanmamalısınız.
IVHEBEX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Böbrek yetmezliğiniz, gizli şeker veya şeker hastalığınız, kan hacminizin düşük olması, aşırı kilonuz, böbreğe zararlı ilaç kullanmanız veya 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz bu durumlarda size özel önlemler alabilir ve ilacı daha yavaş verebilir.
IVHEBEX başka ilaçlarla veya aşılarla etkileşir mi?
Evet, özellikle kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı aşıların etkisini 6 hafta ile 3 ay kadar azaltabilir. Bu tür aşıları IVHEBEX kullanımından sonra en az 3 ay sonra yaptırmanız önerilir. Ayrıca, bu ilaç bazı kan testlerinizin sonuçlarını da etkileyebilir, bu yüzden doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirmelisiniz.
IVHEBEX'in yan etkileri nelerdir?
Ateş, titreme, sırt/bel/eklem/kas ağrısı, bulantı, kusma ve baş ağrısı gibi hafif yan etkiler görülebilir. Nadiren de olsa, kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) veya ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok) gibi çok ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer böyle bir durum olursa hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
Yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer herhangi bir yan etki fark ederseniz (bu kullanma talimatında yazmayanlar dahil) hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi toplanmasına yardımcı olursunuz.
Hamileyken veya emzirirken IVHEBEX kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışmalısınız. Hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda ilacın etkin maddesi anne sütüne geçebilir, bu yüzden kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
IVHEBEX insan kanından yapılıyormuş, bu güvenli mi?
Evet, IVHEBEX insan plazmasından elde edilir. Hastalıklara yol açabilecek etkenlerin bulaşma riskini azaltmak için kan vericileri dikkatli seçilir, kan ve plazma havuzları virüs/enfeksiyon açısından test edilir ve üretim sürecinde virüsleri temizleme basamakları uygulanır. Tüm bu önlemlere rağmen bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz, bu yüzden kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydetmeniz önemlidir.
IVHEBEX nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, buzdolabında (2°C - 8°C arasında) ve ışıktan koruyarak saklayın. Dondurmayın. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, ancak oda sıcaklığında (+25°C) 24 saate kadar bekleyebilir. Çözelti bulanık veya çökeltili görünüyorsa kullanmayın.
Fazla doz kullanırsam ne olur?
IVHEBEX ile aşırı doza bağlı olarak bildirilmiş herhangi bir istenmeyen etki bulunmamaktadır. Eğer endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.