JELIGRA 100 MG ORAL JEL ICEREN 4 SASE
Kullanma Talimatı Özeti
JELİGRA® 100 mg oral jel içeren saşe (Ağız yolu ile alınır.)
1. JELİGRA® nedir ve ne için kullanılır?
JELİGRA®, sildenafil içeren, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri grubuna ait bir ilaçtır. Cinsel uyarı sırasında penisteki kan damarlarını gevşeterek kan akışını artırır ve bu sayede sertleşme (ereksiyon) sağlar. Yetişkin erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon) tedavisinde kullanılır. Kadınlar için uygun değildir.
2. JELİGRA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- Kullanmayınız:
- Sildenafil veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
- Göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan nitrat içeren ilaçları (örneğin nitrogliserin, isosorbid mononitrat) veya nitrik oksit açığa çıkaran ilaçları (amil nitrat, butil nitrat gibi) kullanıyorsanız. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında tansiyonunuzda ciddi düşüşlere neden olabilir.
- Ağır kalp veya karaciğer sorununuz varsa.
- Yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz ya da tansiyonunuz çok düşükse.
- Retinitis pigmentoza gibi nadir kalıtsal bir göz hastalığınız varsa.
- Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa.
- Dikkatli kullanınız:
- Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, cinsel aktivitenin getireceği yükü doktorunuz değerlendirmelidir.
- Tansiyonunuzu düşürücü etkileri olabilir; özellikle tansiyon düşüşlerine hassas kişilerde dikkatli olunmalıdır.
- Orak hücre anemisi, lösemi, multipl myelom gibi kan hastalıklarınız varsa veya penisinizde herhangi bir hastalık veya şekil bozukluğu varsa doktorunuza bildiriniz.
- Mide ülseriniz veya kanama bozukluğunuz varsa.
- Ani görme azalması veya kaybı yaşarsanız ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz.
- Ani işitme azalması veya sağırlık yaşarsanız ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz.
- Ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımı önerilmez.
- Tansiyon hastasıysanız ve alfa-bloker grubu ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu durumda ayağa kalkarken baş dönmesi görülebilir.
- Başka sertleşme sorununu giderici ilaçlarla veya pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanılan sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
- Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.
- Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Yemekle alındığında etkisi biraz daha geç başlayabilir. Maksimum fayda için fazla alkol tüketmeyiniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Kadınlar için uygun değildir.
- Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir, bu yüzden dikkatli olunuz.
- Yardımcı Maddeler: Sorbitol, sodyum, metil paraben, etanol, gliserol ve ponceau 4R içerir. Bu maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.
- Diğer İlaçlarla Etkileşim: Nitrat içeren ilaçlarla kesinlikle kullanılmamalıdır. Ritonavir ile birlikte kullanımı önerilmez. Alfa-bloker kullananlarda tansiyon düşüşü riski olabilir. Eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol, simetidin, rifampisin, bosentan gibi ilaçlar ve greyfurt suyu ile birlikte kullanıldığında JELİGRA®'nın etkisi ve yan etkileri artabilir; bu ilaçları kullanan hastalar JELİGRA® kullanmamalıdır.
3. JELİGRA® nasıl kullanılır?
- Dozaj: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Günde bir defadan fazla ve 100 mg'dan (bir saşe) fazla kullanılmamalıdır.
- Uygulama: Cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce ağız yoluyla alınır. Saşeyi açtıktan sonra jeli doğrudan veya su ile alabilirsiniz.
- Yaş Grupları: 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
- Özel Kullanım Durumları: Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.
- Doz Aşımı: Önerilenden fazla kullanırsanız, doktor veya eczacınıza danışınız. 100 mg üzeri dozlar ilacın etkinliğini artırmaz, ancak yan etkilerin şiddetini artırır.
- Unutulan Doz: Sadece sertleşme sorunu yaşadığınızda kullanmanız için tasarlanmıştır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkiler genellikle geçici ve orta şiddettedir.
- Aşağıdaki durumlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurup acilen doktora başvurunuz:
- Ani hırıltı, nefes almada zorluk, yüz, dil veya boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyon.
- Cinsel ilişki sırasında göğüs ağrısı (yarı oturur pozisyonda rahatlayın, nitrat kullanmayın).
- 4 saatten uzun süren, ağrılı veya uzamış sertleşme.
- Ani görme azalması veya kaybı.
- Deride ciddi soyulma, kabarma, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş gibi ciddi deri reaksiyonları.
- Nöbet veya kriz.
- Çok yaygın yan etki (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı.
- Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Bulantı, yüz kızarması, sıcak basması, hazımsızlık, görmede renklerin soluklaşması, bulanık görme, görme bozukluğu, burun tıkanıklığı, sersemlik hissi.
- Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Kusma, deri döküntüsü, gözlerde iritasyon/kanlanma/ağrı, ışığa bakınca parlama görme, görsel parlaklık, ışığa hassasiyet, gözlerde sulanma, kalp çarpıntısı, hızlı kalp atımı, yüksek veya düşük kan basıncı, kas ağrısı, uyku hissi, dokunma hissinde azalma, baş dönmesi, kulak çınlaması, ağız kuruluğu, sinüslerde tıkanma, burun dokusunun iltihabı, üst karın bölgesinde ağrı, mide yanması (reflü), idrarda kan, kol ve bacaklarda ağrı, burun kanaması, sıcaklık ve yorgunluk hissi.
- Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Baygınlık hissi, inme, kalp krizi, kalpte atım bozukluğu, beynin bazı bölümlerinde geçici kan akışı azalması, boğazda düğümlenme hissi, ağızda uyuşma, gözün arka kısmında kanama, çift görme, görüş keskinliğinde azalma.
- Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (pazarlama sonrası): Stabil olmayan anjina (göğüs ağrısı), ani ölüm, havale, tekrarlayan nöbet, uzun süreli ağrılı sertleşme, ereksiyon süresinde uzama, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven Johnson Sendromu), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz).
Yan etki bildirimi için doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
5. JELİGRA®'nın saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
JELİGRA® ne işe yarar ve nasıl kullanılır?
JELİGRA®, ereksiyon (sertleşme) sorunu yaşayan yetişkin erkeklerin, cinsel uyarı durumunda peniste sertleşme sağlamasına yardımcı olan bir ilaçtır. Kan damarlarını gevşeterek kan akışını artırır. Genellikle cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce, saşeyi açtıktan hemen sonra içindeki jeli su ile veya susuz olarak almalısınız. Günde bir defadan fazla kullanmayınız ve en fazla 100 mg alınız.
JELİGRA®'yı kimler kesinlikle kullanmamalıdır?
Eğer sildenafil adlı etken maddeye veya ilacın herhangi bir içeriğine alerjiniz varsa, kalp hastalığı (göğüs ağrısı) için 'nitrat' içeren ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin nitrogliserin), ağır kalp veya karaciğer sorunlarınız varsa, yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz, tansiyonunuz çok düşükse, nadir görülen bazı göz hastalıklarınız varsa veya görme kaybına neden olan damarsal olmayan bir göz siniri zedelenmesi (NAION) geçmişiniz varsa JELİGRA®'yı kullanmamalısınız.
JELİGRA® kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kullanmadan önce doktorunuza tüm ilaçlarınızı ve sağlık sorunlarınızı mutlaka bildirin. Kalp probleminiz varsa, cinsel aktivitenin kalbinize yük getirip getirmeyeceği doktorunuzca değerlendirilmelidir. Orak hücre anemisi, lösemi gibi kan hastalıklarınız veya peniste şekil bozukluğunuz varsa doktorunuza söyleyin. Mide ülseri veya kanama bozukluğunuz varsa dikkatli olun. Görmede veya duymada ani bir azalma veya kayıp yaşarsanız, ilacı hemen bırakıp doktorunuza başvurun. Başka sertleşme ilaçları veya akciğer tansiyonu (PAH) için kullanılan sildenafil içeren ilaçlarla birlikte kullanmayın. Bazı ilaçlar JELİGRA®'nın etkisini artırabilir; bu ilaçları kullanıyorsanız ilacı almamalısınız.
JELİGRA®'nın yaygın yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkisi baş ağrısıdır. Diğer yaygın yan etkiler arasında mide bulantısı, yüzde kızarma, sıcak basması hissi, hazımsızlık, görmede renklerin soluklaşması, bulanık görme, burun tıkanıklığı ve sersemlik hissi bulunabilir.
JELİGRA® kullanırken hangi durumlarda hemen doktora gitmeliyim?
Eğer ani başlayan hırıltı, nefes almada zorluk, yüz, göz kapağı, dil veya boğazda şişme gibi bir alerjik reaksiyon yaşarsanız; cinsel ilişki sırasında göğüs ağrınız olursa (yarı oturur pozisyona geçin ve nitrat almayın); 4 saatten uzun süren ağrılı bir sertleşme yaşarsanız; görmede ani bir azalma veya görme kaybı olursa; ciddi deri döküntüleri veya nöbet geçirirseniz, ilacı kullanmayı durdurup hemen en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
JELİGRA®'yı kadınlar veya çocuklar kullanabilir mi?
Hayır, JELİGRA® kadınların ve 18 yaşın altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.
JELİGRA®'yı fazla kullanırsam ne olur?
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla sayıda saşe almamalısınız. 100 mg üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini artırmaz, aksine istenmeyen yan etkilerin daha şiddetli olmasına neden olabilir. Fazla kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
JELİGRA® alkol veya yiyeceklerle nasıl etkileşir?
JELİGRA® yiyeceklerle birlikte alındığında etkisi biraz daha geç başlayabilir. İlacın maksimum faydasını sağlamak için aşırı alkol tüketiminden kaçının, çünkü fazla alkol sertleşme yeteneğinizi geçici olarak azaltabilir.
JELİGRA®'yı nasıl saklamalıyım?
JELİGRA®'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklamalısınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.