KONSENIDAT 27 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET)

KONSENIDAT, 27 mg metilfenidat hidroklorür içeren, Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan, etkin maddesi yavaş salınan bir tablettir. Beynin aktif olmayan bölgelerinin aktivitesini artırarak dikkati, konsantrasyonu ve dürtü kontrolünü geliştirmeye yardımcı olur. Genellikle psikolojik, eğitsel ve sosyal terapilerle birlikte, 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde ile 18-65 yaş arası yetişkinlerde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar: İlacın içindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, göz tansiyonu (glokom), böbrek üstü bezinden kaynaklanan bir tümör (feokromasitoma), tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm/tirotoksikoz), yeme bozukluğu (anoreksiya nervosa) veya son 14 gün içinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adlı antidepresan ilaç kullandıysanız, KONSENIDAT kullanmamalısınız. Ayrıca, kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği gibi kalp rahatsızlıklarınız, beyindeki kan damarlarıyla ilgili sorunlar (inme, anevrizma), çok yüksek tansiyonunuz veya ciddi ruh sağlığı sorunlarınız (şizofreni, ağır depresyon, mani, psikopati, intihar düşünceleri) varsa bu ilacı kullanmayınız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Kalp hastalığı, yüksek kan basıncı, bağırsak veya yemek borusunda daralma, yutma güçlüğü, ilaç/alkol bağımlılığı geçmişi, epilepsi/nöbet geçirme öyküsü, tikler (vücutta tekrarlayan seğirmeler veya sesler), karaciğer/böbrek sorunları veya ruh sağlığı sorunlarınız (duygu durum değişiklikleri, halüsinasyonlar, paranoya, anksiyete, depresyon) varsa doktorunuza bildirin. Özellikle erkeklerde görülen uzun süreli ve ağrılı ereksiyonlar durumunda derhal doktora başvurun. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz diğer ilaçlarınızı, aile geçmişinizi (kalp sorunları, ani ölümler, tikler, ruhsal hastalıklar), ruh halinizi kontrol edecektir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında kalp kusurları riskinde küçük bir artış göz ardı edilemez. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir ve hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlaç anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde de doktor kararı önemlidir.

Araç ve Makine Kullanımı: KONSENIDAT baş dönmesi, konsantrasyon sorunları veya görme bulanıklığı yapabilir. Bu tür durumlar yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları mutlaka bildirin. Özellikle trisiklik antidepresanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSGİ) ve serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNGİ) gibi antidepresanlar ile birlikte kullanıldığında yaşamı tehdit eden "serotonin sendromu" riski artabilir. Epilepsi, Parkinson hastalığı (levodopa), kan basıncını etkileyen ilaçlar, bazı öksürük/soğuk algınlığı ilaçları ve kan sulandırıcılar ile etkileşebilir. Ameliyat öncesinde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza bildirin.

Kullanım Şekli ve Dozu: Tabletleri her gün sabahları bir kez, bütün olarak bir bardak su ile yutun. Çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Maksimum günlük dozlar çocuklarda 54 mg, ergen ve yetişkinlerde 72 mg'dır. Doktorunuz tedavi süresini ve dozunu belirleyecektir. Bir ay sonra iyileşme olmazsa doktorunuzla konuşun. İlacın tablet kabuğu bazen dışkıda görülebilir, bu normaldir.

Doz Aşımı: KONSENIDAT'ı gereğinden fazla alırsanız derhal doktorunuza veya acil servise başvurun. Doz aşımı belirtileri mide bulantısı, huzursuzluk, titreme, kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, nöbetler, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, terleme, yüksek ateş, kalp atışında değişiklikler, yüksek kan basıncı, ağız kuruluğu gibi belirtileri içerebilir.

Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki doz zamanına kadar bekleyin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Tedavinin Sonlandırılması: İlacı aniden bırakmayın. DEHB belirtileri geri dönebilir veya ruhsal çöküntü gibi yan etkiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz ilacı kademeli olarak azaltarak bırakmanızı önerecektir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurun): Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, yutma/nefes alma zorluğu, yüzde/dudaklarda/boğazda şişme), kalp krizi, ani ölüm, intihar girişimi, nöbetler, ciltte dökülmeler/yaralar, beyin damarlarında iltihaplanma/tıkanma, geçici felç, kas spazmları, kan hücrelerinde azalma, vücut ısısında ani artış/şiddetli kasılmalar (Nöroleptik Malign Sendromu).
• Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, sinirlilik, uykuya dalamama, kalp atışında düzensizlik (palpitasyon), duygu durumu değişiklikleri, eklem ağrısı, bulanık görme, gerginlik, ağız kuruluğu/susama, yüksek ateş, saç dökülmesi, cinsel dürtüde sorunlar, kaslarda gerginlik/kramp, iştah kaybı, ereksiyon sorunları.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: İntihar düşünceleri, halüsinasyonlar, Tourette sendromu, alerji belirtileri, göz kuruluğu, kabızlık, göğüs ağrısı, idrarda kan, kayıtsızlık, titreme, sık idrara çıkma, kas ağrısı, nefes darlığı, sıcak basması, karaciğer testlerinde yükselme, öfke, huzursuzluk, uyku problemleri.
• Seyrek Yan Etkiler: Yönelim bozukluğu, çift görme, erkeklerde meme şişmesi, aşırı terleme.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Ani karaciğer yetmezliği, bilinç kaybı, anormal düşünceler, Raynaud fenomeni (el/ayak parmaklarında üşüme ile renk değişimi).
• Bilinmiyor (Sıklığı bilinmeyen): Migren, göz bebeklerinde büyüme, çok yüksek ateş, büyük nöbetler, ciddi mide ağrısı, idrarını tutamama, çene kaslarında spazm.

Büyüme Üzerindeki Etkileri: Çocuklarda bir yıldan uzun süreli kullanımda büyüme geriliği (boy ve kilo alımında yetersizlik) görülebilir. Doktor boy ve kiloyu düzenli olarak takip edecektir.

Saklama Koşulları: KONSENIDAT'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altında, şişeyi sıkıca kapatarak saklayın. Şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır. İçindeki nem çekici maddeyi yutmayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Ümraniye/İstanbul Üretim Yeri: Balkanpharma Dupnitsa AD, Dupnitsa/Bulgaristan