KONSENIDAT 36 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET)

KONSENIDAT® 36 mg Uzatılmış Salımlı Tablet adlı ilaç, metilfenidat hidroklorür içeren, Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan bir santral sinir sistemi uyarıcısıdır. Beynin aktif olmayan bölgelerinin aktivitesini artırarak dikkati, konsantrasyonu geliştirmeye ve dürtüsel davranışları azaltmaya yardımcı olur. Genellikle psikolojik, eğitsel ve sosyal terapiler içeren bir tedavi programının parçası olarak verilir. 6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler ile 18-65 yaş arası yetişkinlerde kullanılır. Tabletten etkin madde yavaş yavaş salınır. Her kutuda 30 tablet bulunur.

KONSENIDAT®'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Göz tansiyonu (glokom) varsa.
• Böbreküstü bezinden kaynaklanan bir tümörünüz (feokromasitoma) varsa.
• Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm) veya tiroid bezinden aşırı hormon salgılanmasıyla oluşan bir durum varsa.
• Yeme bozukluğunuz (Anoreksiya nervosa gibi) varsa.
• Son 14 gün içinde veya şu anda, depresyon tedavisinde kullanılan seçici olmayan, geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adlı bir ilaç kullanıyorsanız (kan basıncında ani artışa neden olabilir).
• Kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, kalp hastalığı veya doğuştan kalp rahatsızlığınız varsa.
• Beyinde kan damarlarıyla ilgili sorunlar (inme, anevrizma, damar daralması/tıkanması, damar iltihabı) varsa.
• Kan basıncınız çok yüksekse veya kol ve bacaklarda ağrıya neden olan damar daralması varsa.
• Bazı ruhsal sağlık sorunları varsa: “Psikopat” veya “sınırda kişilik” sorunları, anormal düşünce ve görüntüler veya şizofreni, ciddi duygu durum sorunları (kendini öldürme isteği, şiddetli depresyon, mani gibi).

KONSENIDAT®'ı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Kalp hastalığınız varsa (yukarıda belirtilen ciddi durumlar hariç).
• Kan basıncınız yüksekse.
• Barsak veya yemek borusunda daralma veya tıkanıklık varsa, tableti yutmada zorluk yaşıyorsanız.
• İlaç veya alkol bağımlılığı öykünüz varsa.
• Cinsiyetiniz kız ise ve adet görmeye başladıysanız (hamilelik ve emzirme bölümüne bakınız).
• Nöbet geçirdiyseniz (epilepsi) veya EEG (beyin dalgaları çizelgesi) anormallikleri varsa.
• Vücudunuzun herhangi bir yerinde tekrarlayan kontrolü zor seğirmeler veya kelime/ses tekrarlamaları varsa.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Yukarıda belirtilenler dışında başka ruhsal sağlık sorunlarınız varsa (duygu durum değişiklikleri, saldırganlık, halüsinasyonlar, delüzyon, paranoya, ajitasyon, anksiyete, gerginlik, depresif veya suçlu hissetme).
• Erkeklerde ve ergenlerde beklenmedik şekilde uzun süren ereksiyonlar yaşanabilir. Bu durum ağrılı olabilir. 2 saatten uzun süren ereksiyon durumunda acilen doktorunuzla iletişime geçin.

Tedaviye Başlamadan Önce Doktorunuzla Kontrol Edilmesi Gerekenler:

• Kullandığınız diğer ilaçlar.
• Ailede açıklanamayan ani ölüm öyküsü.
• Sizde veya ailenizde kalp problemleri gibi diğer tıbbi sorunlar.
• Nasıl hissettiğiniz, coşkulu veya karamsar hissetme, garip düşünceler veya geçmişte bu tür düşünceler.
• Ailede “tik” (tekrarlayan seğirmeler, kelime veya ses tekrarlamaları) öyküsü.
• Sizde veya aile üyelerinizde herhangi bir ruhsal sorun veya davranış sorunu öyküsü.

Spor ve Doping Testi: İlacın etkin maddesi doping testinde pozitif sonuç verebilir.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

• KONSENIDAT®'ı besinlerle birlikte veya aç karnına kullanabilirsiniz.
• Alkol, ilacın yan etkilerini şiddetlendirebileceği için alkol ile birlikte kullanmayınız. Bazı gıdaların ve ilaçların alkol içerebileceğini unutmayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya cinsel ilişki yaşıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte kullanımı genel doğum kusurları riskini artırmaz ancak ilk üç ayda kalp bozuklukları riskinde küçük bir artış göz ardı edilemez.
• İlaç anne sütüne geçmektedir. Emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: KONSENIDAT® alırken baş dönmesi, konsantrasyon sorunları veya görme bulanıklığı yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler varsa araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

İlacın Kullanımı:

• Doktorunuz, ilacı ne kadar süreyle ve hangi dozda kullanacağınızı size söyleyecektir.
• Maksimum günlük doz çocuklarda (6-12 yaş) 54 mg, ergenlerde (13-17 yaş) ve yetişkinlerde (18-65 yaş) 72 mg'dır. Bu dozların üzerine çıkılmamalıdır.
• Yeni başlayanlar veya başka bir uyarıcı ilaçtan geçiş yapanlar için başlangıç dozu her sabah 18 mg tablettir.
• İlacı her gün bir kez sabahları alınız. Etkisi o günün akşamına kadar sürer.
• Tableti bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız ya da ezmeyiniz.
• Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir, bu normaldir.
• KONSENIDAT® 6 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. 65 yaş üzeri hastalarda kullanımına ilişkin araştırma yapılmamıştır.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda deneyim yoktur.
• İlacı doktorunuzun bilgisi dışında aniden kesmeyiniz, belirtiler geri dönebilir veya depresyon gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak bırakmayı önerebilir.

Kullanmanız Gerekenden Fazla KONSENIDAT® Kullandıysanız: Derhal bir doktorla konuşunuz veya ambulans çağırınız. Doz aşımı belirtileri bulantı, huzursuzluk, titreme, kontrolsüz hareketler, kas seğirmeleri, nöbetler (koma), aşırı neşelilik, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, terleme, deride kızarma, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışında düzensizlik, yüksek kan basıncı, gözbebeği büyümesi, ağız ve burunda kuruluk içerebilir.

Dozu Unuttuysanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, KONSENIDAT®'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan herhangi birini yaşarsanız ilacı kesip DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):

• Alerjik reaksiyon belirtileri: Deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme.
• Yaygın: Kalp atışında düzensizlikler (çarpıntı), duygu durum veya kişilik değişiklikleri.
• Yaygın Olmayan: Kendini öldürme düşüncesi, halüsinasyonlar veya delüzyonlar (psikoz belirtileri), kontrolsüz konuşma ve beden hareketleri (Tourette Sendromu).
• Seyrek: Alışılmadık heyecanlı, aşırı aktif, çekinmeden/kısıtlamadan davranma (mani).
• Çok Seyrek: Kalp krizi, ani ölüm, intihar girişimi, nöbetler (konvülziyonlar), deride soyulma/dökülme ve morumsu kırmızı lekeler, beyin damarlarının iltihaplanması/tıkanması, geçici felç veya hareket/görme sorunları, konuşma güçlüğü (beyindeki kan damarı sorunlarının belirtileri), kontrol edilemez kas spazmları, kan hücre sayılarında azalma (enfeksiyon, kanama ve morarma riskini artırır), vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar (Nöroleptik Malign Sendromu).
• Bilinmiyor: Sürekli geri gelen istenmeyen düşünceler, anlaşılmayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (kalp sorunları belirtileri), felç veya hareket/görme sorunları, konuşma güçlüğü (beyindeki kan damarı sorunlarının belirtileri), uzun süreli ereksiyonlar (bazen ağrılı veya ereksiyon sayısında artış).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, sinirlilik, uykuya dalamama.
• Yaygın: Eklem ağrısı, bulanık görme, gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı, ağız kuruluğu, susama, yüksek ateş, cinsel dürtü sorunları, anormal saç dökülmesi, kaslarda gerginlik/kramplar, iştah kaybı/azalması, ereksiyon sorunları, kaşıntı, döküntü/kurdeşen, aşırı uykululuk/yorgunluk, diş gıcırdatma, panik hissi, karıncalanma/uyuşma, karaciğer enzimi (ALT) düzeyinde artış, öksürük, boğaz ağrısı, burun ve boğaz tahrişi, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüs enfeksiyonu, yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi), baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı aktif olma, agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, sinirli olma, çabuk sinirlenme, anormal davranış, mide rahatsızlığı/hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı/bulantı.
• Yaygın Olmayan: Göz kuruluğu, kabızlık, göğüste ağrı, idrarda kan, kayıtsızlık, uyuşukluk, sallanma/titreme, idrara çıkma ihtiyacında artma, kas ağrısı/seğirmesi, nefes darlığı, sıcak basması, karaciğer test sonuçlarında yükselme, öfke, huzursuzluk, ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevreye aşırı farkındalık, uyku problemleri.
• Seyrek: Yönünü kaybetme/zihinde karışıklık hissi, görme sorunları/çift görme, erkeklerde meme şişmesi, aşırı terleme, deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsü.
• Çok Seyrek: Kas krampları, ciltte küçük kırmızı lekeler, ani karaciğer yetmezliği/koma, anormal karaciğer işlevi, test sonuçlarında değişiklikler (karaciğer ve kan testleri dahil), anormal düşünce/duygu/his eksikliği, tekrarlayan hareketler, takıntılı olma, el ve ayak parmaklarında uyuşma/karıncalanma, üşüdüğünde renk değişimi (Raynaud fenomeni).
• Bilinmiyor: Migren, gözbebeklerinde büyüme, çok yüksek ateş, yavaş/hızlı veya fazla kalp atışı, büyük nöbet ("grand mal konvülziyonları"), gerçek olmayan şeylere inanma, ciddi mide ağrısı/sık bulantı/kusma, idrar tutamama (inkontinans), çene kaslarının spazmı sonucu ağzın açılmaması (trismus).

Büyüme Üzerindeki Etkileri (Çocuklarda): Bir yıldan daha uzun süre kullanıldığında, metilfenidat çocuklarda büyümede gerilemeye yol açabilir (yaklaşık 10 çocuktan 1'inde görülür). Doktorunuz boy ve kilo takibinizi yapacak ve büyüme beklendiği gibi gitmiyorsa tedaviyi kısa süreliğine durdurabilir.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Şişe ilk açıldıktan sonra 6 ay boyunca kullanılabilir.
• Ambalajın içinde bulunan nem çekici maddeyi kesinlikle yutmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.