LAMİDE 50 mg film kaplı tablet Kullanım Bilgileri

LAMİDE, lakozamid etkin maddesini içeren, epilepsi (tutarık) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet formundadır ve 14 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

Kullanım Alanı: LAMİDE, 16 yaş ve üzeri hastalarda beynin tek bir tarafını etkileyen, ancak daha sonra beynin her iki tarafına yayılan veya yayılmayan (parsiyel başlangıçlı) nöbetlerin tedavisinde tek başına veya diğer epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Lakozamide veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Belirgin bir kalp ritim bozukluğunuz (ikinci veya üçüncü derece AV blok) varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
• Kalbinizde elektriksel iletim sorunları (AV blok, atriyal fibrilasyon, atriyal flutter), kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi ciddi kalp hastalıklarınız varsa. Bu durumlar yavaş/düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma, çarpıntı veya nefes darlığı ile kendini gösterebilir.
• LAMİDE sersemlik hissi ve düşme riskini artırabilir. İlacın etkilerine alışana kadar dikkatli olun.
• Yaşlı hastalarda kalp hastalıkları riski daha yüksek olabilir; kalp hastalığınız varsa veya kalp ritmini etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Tedavi sırasında anormal nabız (yavaş, hızlı, düzensiz, çarpıntı, nefes kesilmesi, bayılma hissi) belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: LAMİDE yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının, çünkü alkol yorgunluk ve sersemlik hissini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Lakozamidin hamilelik ve bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LAMİDE kullanımı önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza bildirin.
• Emzirme: Lakozamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza bildirin.

Araç ve Makine Kullanımı: LAMİDE sersemlik hissi veya bulanık görmeye neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:

• Kalp rahatsızlıkları veya düzensiz kalp atışı/kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• EKG'de PR aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlar (karbamazepin, lamotrijin, pregabalin gibi epilepsi ilaçları).
• Vücuttaki LAMİDE etkisini artırabilecek ilaçlar: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonu ilaçları), ritonavir (HIV ilacı).
• Vücuttaki LAMİDE etkisini azaltabilecek ilaçlar: klaritromisin, rifampisin (bakteriyel enfeksiyon ilaçları), sarı kantaron (St. John's Wort).

Kullanım Şekli ve Doz:

• LAMİDE'yi her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın.
• Tedavi genellikle düşük dozla başlar ve birkaç hafta içinde yavaşça artırılır.
• İlaç günde iki kez (sabah ve akşam) yaklaşık aynı saatlerde alınır.
• LAMİDE uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz size ne zaman bırakacağınızı söyleyene kadar kullanıma devam etmelisiniz.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuz farklı bir doz reçete edebilir.

Önerilen Dozlar:

• Monoterapi (Tek başına tedavi): Günde iki kez 50 mg ile başlanır. Doktorunuz günde iki kez 100 mg ile de başlatabilir. Doz, her hafta günlük 100 mg artırılarak günde toplam 200 mg ile 600 mg arasına ayarlanabilir.
• Ek-tedavi (Diğer ilaçlarla birlikte tedavi): Günde 100 mg ile başlanır (sabah 50 mg, akşam 50 mg). Doz, her hafta günlük 100 mg artırılarak günde toplam 200 mg ile 400 mg arasına ayarlanabilir.
• Doktorunuz, yaklaşık 12 saat sonra idame doz rejimi ile devam etmek üzere 200 mg'lık tek bir yükleme dozuyla başlayabilir.

Uygulama Yolu ve Metodu: LAMİDE tabletler sadece ağızdan alınır. Tabletleri bölmeyin. Her gün aynı saatte, bir bardak su ile yutun. Aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Çocuklarda Kullanım: LAMİDE'nin 16 yaş altı ergen ve çocuklarda etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda Kullanım: Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonu azalmışsa doz ayarlaması yapılır.

Unutulan Doz:

• Birkaç saat geciktiyseniz hatırlar hatırlamaz alın.
• Bir sonraki doza 6 saatten az kaldıysa unutulan dozu almayın, normal zamanında bir sonraki dozu alın.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın. Belirtileriniz geri dönebilir veya kötüleşebilir. Doktorunuz, dozu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı size söyleyecektir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi LAMİDE de yan etkilere neden olabilir. Yükleme dozundan sonra sersemlik gibi sinir sistemi yan etkileri daha sık görülebilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurun):

• Yüz, boyun, el, ayak veya bacaklarda şişme ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Ciltte kızarıklık, döküntü, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde artış gibi ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS).
• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Toksik epidermal nekroliz).
• Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden fazla enfeksiyon geçirme, kan testlerinde beyaz kan hücrelerinde ciddi düşüş (agranülositoz).
• Anormal hızlı nabız (ventriküler taşiaritmi).
• Konvülsiyon.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı, sersemlik hissi veya bulantı, çift görme.

Diğer Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Depresyon, zihin karışıklığı, hissetme veya dokunma duyusunda azalma, kelimeleri söylemede güçlük, dikkat dağınıklığı, hafıza bozukluğu, uyku hali, titreme, kelimeleri düşünme ve bulma ile ilgili sorunlar, gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), karıncalanma veya kas spazmları, dengeyi korumada sorunlar, bulanık görme, dönme hissi (vertigo), kulakta uğultu/çınlama, kusma, kabızlık, midede gaz, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kaşıntı, kolayca düşme ve deride çürük oluşması, uyumada güçlük, yorgunluk ve güçsüzlük, sarhoşluk hissi, uyarılara aşırı duyarlılık hali.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntılar, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde diğer değişiklikler (kalp iletim bozukluğu), kendini aşırı derecede iyi hissetme, ilaç alımına karşı alerjik reaksiyon, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu, intihar ve kendine zarar verme düşünceleri, intihar girişiminde bulunma (hemen doktora başvurulmalı), öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme, anormal düşünceler ve/veya gerçeklik algısının kaybı, bayılma, hareketleri veya yürümeyi koordine etmede güçlük, döküntü (ürtiker), gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Yukarıdaki ciddi yan etkiler listesinde yer alan anormal hızlı nabız (ventriküler taşiaritmi), boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden daha fazla enfeksiyon geçirme (agranülositoz), konvülsiyon, deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması ve derinin soyulması (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklama Koşulları:

• LAMİDE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında orijinal ambalajında saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.