LEDASON 40 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Kullanma Talimatı Özeti
- LEDASON, şizofreni denilen ve kişinin gerçeklik algısını bozan bir hastalığın belirtilerini iyileştirmek için kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki bazı kimyasalların (dopamin ve serotonin) dengesini düzenleyerek çalışır.
- Bu ilaç, 13-17 yaş arası ergenlerde ve 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanılır.
LEDASON'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmamanız gereken durumlar:
- Eğer lurasidon veya ilacın diğer içeriğine karşı alerjiniz varsa.
- Bazı mantar, enfeksiyon, HIV, hepatit, depresyon, verem ve sara ilaçları ile birlikte kullanmayınız. Ayrıca, sarı kantaron otu içeren bitkisel ilaçlarla da kullanılmamalıdır. Bu ilaçlar LEDASON'un kan seviyesini etkileyebilir.
- Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:
- Eğer intihar düşünceleriniz varsa veya intihar girişiminde bulunduysanız.
- Parkinson hastalığınız veya bunamanız varsa.
- Yüksek ateş, kas sertliği ve bilinç bulanıklığı gibi ciddi belirtileriniz (nöroleptik malign sendromu) veya istemsiz hareketleriniz (titreme, sertlik, dil veya yüz hareketleri) varsa.
- Düşük tansiyon eğiliminiz veya kalp rahatsızlığınız (kalp atış düzensizliği dahil) varsa.
- Daha önce nöbet geçirdiyseniz veya sara hastalığınız varsa.
- Kendinizde veya ailenizde kan pıhtısı geçmişi varsa, zira şizofreni ilaçları pıhtı riskini artırabilir.
- Göğüslerde büyüme (erkeklerde), meme akıntısı, adet düzensizliği (kadınlarda) veya iktidarsızlık yaşıyorsanız.
- Kanınızda prolaktin hormonu yüksekse.
- Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa.
- Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınızda azalma varsa.
- Kilo alımı yaşıyorsanız.
- Bayılmaya neden olabilen tansiyon düşüklüğünüz varsa.
- Gece uykusunda kısa süreli nefes durmaları (uyku apnesi) yaşıyorsanız.
- Opioid bağımlılığı veya şiddetli ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, yaşamı tehdit eden serotonin sendromu riski olabilir.
- Eğer bunaması olan yaşlı bir hastaysanız, felç riski artabilir.
- Yiyecek ve içecek ile kullanımı: LEDASON'u yemekle birlikte alınız. Greyfurt suyu veya alkol içmeyiniz.
- Hamilelik: Hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz gerekli görürse, doğmamış bebeğiniz için faydaları risklerinden fazlaysa kullanılmasına karar verebilir. Eğer hamileliğinizin son üç ayında kullandıysanız, bebeğinizde titreme, kas sertliği, uyku hali, huzursuzluk, solunum veya beslenme sorunları görülebilir. Bu belirtiler olursa doktorunuza başvurunuz. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
- Emzirme: Lurasidon'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Araç ve makine kullanımı: Bu ilaç uyuklama, baş dönmesi ve görme sorunlarına neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
- Yardımcı maddeler: İçeriğinde özel uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
LEDASON Nasıl Kullanılır?
- Yetişkinler (18 yaş ve üzeri): Genellikle günde bir kez 40 mg ile başlanır. Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Günde en fazla 160 mg alınabilir.
- Ergenler (13-17 yaş): Genellikle günde bir kez 40 mg ile başlanır. Günde en fazla 80 mg alınabilir.
- Uygulama şekli: Tableti yemekle birlikte ve yeterli miktarda su ile alınız. Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
- Özel durumlar: Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
- Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız: Hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Uyuklama, yorgunluk, istemsiz hareketler, ayakta durma/yürüme sorunları, düşük tansiyon veya kalp atış düzensizlikleri görülebilir.
- Kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu unutursanız, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. İki veya daha fazla dozu unutursanız doktorunuza danışınız.
- Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız, belirtileriniz geri gelebilir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi LEDASON da herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Ciddi yan etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirenler):
- Ateş, ağız, yüz, dudak veya dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü ve tansiyon düşüklüğü gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
- Ciltte, ağızda, gözde ve genital bölgelerde ciddi kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnson sendromu).
- Yüksek ateş, terleme, kaslarda sertleşme ve bilinç azalması (nöroleptik malign sendromu).
- Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklıkla ortaya çıkan kan pıhtıları (akciğerlere ulaşarak göğüs ağrısı ve solunum zorluğuna neden olabilir).
Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla görülebilir):
- Huzursuzluk ve yerinde duramama hissi.
- Mide bulantısı.
- Uykusuzluk.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ine kadar görülebilir):
- Parkinson hastalığına benzer belirtiler (tükürük artışı, titreme, yavaş hareketler, kas sertliği).
- Konuşma sorunları, olağan dışı kas hareketleri.
- Hızlı kalp atışı, tansiyon yükselmesi.
- Baş dönmesi, kas spazmları ve sertliği, ishal, sırt ağrısı, döküntü, kaşıntı, hazımsızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, yorgunluk, endişe, kilo artışı.
- Kan testlerinde böbrek ve kas belirteçlerinde artış, iştah azalması.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ine kadar görülebilir):
- Sürünerek konuşma, burun ve yutak iltihabı, hareketsizlik, düşük tansiyon, kabuslar, yutma güçlüğü, mide tahrişi, ani kaygı, kasılma, göğüs ağrısı, geçici bayılma, yavaş kalp atışı.
- Adet düzensizliği, ereksiyon sorunları, kırmızı kan hücrelerinde azalma, kas ve eklem ağrıları, duruş ve yürüme sorunları.
- Kan testlerinde kan şekeri, karaciğer enzimleri ve bazı hormonlarda değişiklikler.
- Bayılmaya neden olabilen tansiyon düşüşü, sıcak basması, bulanık görme, terleme, idrar yaparken ağrı.
- Yorgunluk, kafa karışıklığı, kas çekilmesi, düşük sodyum, enerji eksikliği, gaz, boyun ağrısı.
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ine kadar görülebilir):
- Kas yıkımı (koyu renkli idrar ile), alerjik şişme (anjiyoödem), kendini bilerek yaralama, beyin damar hastalığı, böbrek yetmezliği, beyaz kan hücrelerinde azalma, meme ağrısı, süt gelmesi, ani ölüm.
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler: Beyaz kan hücrelerinde azalma (nötrofiller), ciddi kabarcıklı döküntü, uyku bozukluğu, yeni doğan bebeklerde sorunlar, anormal meme büyümesi.
Yan etkilerin raporlanması:
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
- Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
LEDASON'un Saklanması
- İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Bunları Türkiye Cumhuriyeti Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine göre imha ediniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
LEDASON nedir ve ne için kullanılır?
LEDASON, 'lurasidon' adlı bir madde içerir ve 'antipsikotik' denilen ilaç grubuna aittir. Beyindeki dopamin ve serotonin adı verilen maddelerin dengesini düzenleyerek şizofreni belirtilerini (olmayan şeyleri duyma/görme, yanlış inanışlar, aşırı şüphecilik, içe kapanıklık gibi) azaltmaya yardımcı olur. Bu ilaç, 13-17 yaş arası ergenlerde ve 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde şizofreni tedavisinde kullanılır.
LEDASON'u kimler kesinlikle kullanmamalıdır?
Eğer lurasidon veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa ya da bazı özel ilaçları (örneğin; bazı mantar ilaçları, belirli antibiyotikler, HIV ilaçları, kronik karaciğer iltihabı ilaçları, bazı antidepresanlar, verem ilacı, nöbet ilaçları veya sarı kantaron içeren bitkisel ürünler) kullanıyorsanız LEDASON'u kullanmamalısınız. Bu ilaçlar kanınızdaki lurasidon miktarını çok fazla etkileyebilir.
LEDASON kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Hangi rahatsızlıklarım varsa doktoruma bildirmeliyim?
Eğer geçmişte veya şu anda intihar düşünceleriniz, Parkinson hastalığı, bunama, yüksek ateşle seyreden kas sertliği (nöroleptik malign sendromu), istemsiz kas hareketleri, düşük veya düzensiz kalp atışı, sara nöbeti, kan pıhtısı öyküsü, erkeklerde göğüs büyümesi/meme akıntısı, adet düzensizliği, ereksiyon sorunları, yüksek prolaktin hormonu, şeker hastalığı, böbrek veya karaciğer sorunları, kilo artışı, bayılma, uyku apnesi gibi durumlar yaşıyorsanız, ilacı kullanmadan önce veya tedavi sırasında mutlaka doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca, şiddetli ağrı veya opioid bağımlılığı için ilaç kullanıyorsanız da doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
LEDASON'u nasıl kullanmalıyım ve ne kadar almalıyım?
Tableti yemekle birlikte, yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak su ile) yutunuz. İlacınızı her gün aynı saatte almanız önemlidir. Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir, ancak günlük en fazla 160 mg'ı geçmemelidir. 13-17 yaş arası ergenlerde ise başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır ve günlük en fazla 80 mg'ı geçmemelidir.
LEDASON'u yemekle veya içeceklerle birlikte kullanırken dikkat etmem gereken bir şey var mı?
Evet, LEDASON film kaplı tabletleri mutlaka yemekle birlikte almalısınız. Greyfurt suyu içmemelisiniz ve ilaç kullanımı sırasında alkol tüketmemelisiniz.
Hamileyken LEDASON kullanabilir miyim? Emzirirken ne yapmalıyım?
Hamileyken LEDASON genellikle kullanılmamalıdır. Eğer hamileyseniz ve doktorunuz faydalı olacağını düşünürse kullanmaya devam etmenizi önerirse, bebeğinizin doğduktan sonra titreme, kas sertliği, uyku hali, solunum veya beslenme sorunları gibi belirtiler açısından yakından izlenmesi gerekebilir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Lurasidon'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emziriyorsanız doktorunuza danışmalısınız.
LEDASON araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Bu ilaç uykululuk, baş dönmesi ve görme sorunlarına neden olabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanırken dikkatli olmanız önemlidir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu normal zamanında almalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız. İki veya daha fazla dozu unutursanız doktorunuza danışmanız iyi olacaktır.
LEDASON'dan çok fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla LEDASON aldıysanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşmalısınız. Çok fazla doz alındığında uykululuk, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede zorluklar, düşük tansiyon nedeniyle baş dönmesi ve anormal kalp atışı gibi belirtiler yaşayabilirsiniz.
LEDASON tedavisini kendi başıma bırakabilir miyim?
Hayır, doktorunuz size söylemedikçe ilacı kesmemelisiniz. Aksi takdirde, hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya kötüleşebilir.
LEDASON'un yaygın yan etkileri nelerdir?
LEDASON'un çok sık görülen yan etkileri (10 kişiden 1'den fazla kişide görülebilir) huzursuzluk hissi (yerinde duramama), mide bulantısı ve uykusuzluktur. Sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'inden az, ancak 100 kişiden 1'inden fazla kişide görülebilir) arasında titreme, yavaş hareketler, kas sertliği gibi Parkinson hastalığına benzer belirtiler; konuşma ve hareket problemleri; hızlı kalp atışı; yüksek tansiyon; baş dönmesi; ishal; sırt, karın, kas ve eklem ağrıları; ağız kuruluğu; iştah azalması veya artışı; kilo artışı; ve bazı kan değerlerinde değişiklikler sayılabilir. Ergenlerde de benzer yan etkiler görülebilir.
LEDASON kullanırken hangi ciddi yan etkilere dikkat etmeliyim ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız: Ağızda, yüzde, dudakta veya dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü ve kan basıncında düşüşle seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar; ciltte kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnson sendromu); yüksek ateş, terleme, kas sertliği ve bilinç azalması (nöroleptik malign sendromu); bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklıkla birlikte kan pıhtıları (akciğerlere de gidebilir, göğüs ağrısı ve solunum zorluğu yapabilir).
Yan etkileri nereye bildirebilirim?
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı Yan Etki Bildirim Hattı'nı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.
LEDASON'u nasıl saklamalıyım?
LEDASON'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Kendi orijinal ambalajında ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi geçen veya kullanılmayan LEDASON'u nasıl atmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayınız. Bu ilaçları, Türkiye Cumhuriyeti Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine uygun şekilde imha etmelisiniz.