LINTREJAMET 2.5 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
LINTREJAMET, 2.5 mg linagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür içeren, açık turuncu, oval film kaplı bir tablettir. Ağız yoluyla kullanılır.
Ne İçin Kullanılır? LINTREJAMET, Tip 2 diyabet (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan şekeri düzeylerini kontrol altında tutmak için kullanılan bir ilaçtır. Linagliptin ve metformin adlı iki farklı etkin madde içerir. Diyet ve egzersizle birlikte, yemek sonrası insülin salgılanmasını artırarak ve vücudun ürettiği şeker miktarını azaltarak etki gösterir. Tek başına veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetikler ya da insülin gibi diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız:
- Linagliptin, metformin veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
- Ciddi böbrek fonksiyonu sorunlarınız varsa.
- Kontrol altına alınamayan ağır şeker hastalığı, yüksek kan şekeri (hiperglisemi), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (kanda laktik asit birikimi) veya ketoasidoz (kanda keton birikimi) varsa.
- Daha önce diyabetik prekoma (şeker koması öncesi durum) geçirdiyseniz.
- Akciğer, bronş veya böbrekleri etkileyen ağır enfeksiyonunuz varsa (laktik asidoz riskini artırır).
- Şiddetli ve uzun süreli ishal veya kusma nedeniyle aşırı su kaybınız (dehidrasyon) varsa.
- Ani kalp yetmezliği, yakın zamanda kalp krizi veya şok geçirdiyseniz.
- Karaciğer sorunlarınız varsa.
- Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız.
- Dikkatli Kullanınız:
- Tip 1 diyabetiniz varsa (bu ilaç Tip 1 için değildir).
- İnsülin veya başka bir insülin salgılatıcı diyabet ilacı kullanıyorsanız (kan şekeriniz çok düşebilir, doz ayarlaması gerekebilir).
- Pankreas hastalığı geçmişiniz varsa. Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi pankreatit (pankreas iltihabı) belirtileri gördüğünüzde doktora başvurun.
- Cildinizde kabarcıklar (büllöz pemfigoid) oluşursa ilacı bırakıp doktora başvurun.
- Cilt ve ayak bakımı önerilerine uyun.
- Laktik Asidoz Riski: Metformin nedeniyle nadir fakat çok ciddi bir sorun olan laktik asidoz gelişebilir. Belirtileri (kusma, karın ağrısı, kas krampı, aşırı yorgunluk, nefes darlığı, vücut ısısı ve kalp hızı düşmesi) gördüğünüzde ilacı derhal bırakın ve acilen hastaneye gidin.
- Su Kaybı (Dehidrasyon): Şiddetli kusma, ishal, ateş gibi durumlarda vücutta su kaybı yaşanıyorsa ilacı geçici olarak durdurup doktorunuza danışın.
- Ameliyat: Büyük ameliyatlardan önce ve sonra ilacın geçici olarak kesilmesi gerekebilir.
- Böbrek Fonksiyonu: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
- B12 Vitamini: Metformin, B12 vitamini seviyelerini düşürebilir. Düzenli takip ve gerekirse takviye yapılabilir.
- Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı için önerilmez.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız, doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle etkilemez. Ancak hipoglisemi riski nedeniyle diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
- Diğer İlaçlarla Etkileşim: İdrar söktürücüler, ağrı kesiciler (NSAID'ler), tansiyon ilaçları, bazı kalp ilaçları, tüberküloz, epilepsi ve astım ilaçları ile etkileşimler olabilir. Doktorunuza tüm ilaçlarınızı bildirin.
- Alkol: Alkol, laktik asidoz riskini artırdığı için LINTREJAMET kullanırken alkol ve alkol içeren ürünlerden kaçının.
LINTREJAMET Nasıl Kullanılır?
- Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyun.
- Doz: Genellikle günde iki kez birer tablet, ağızdan, yeterli su ile alınır.
- Zaman: Mide rahatsızlığını azaltmak için yemeklerle birlikte alınmalıdır.
- Günlük en yüksek doz 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayınız.
- Tedavinizi doktorunuzun belirttiği süre boyunca sürdürün.
- Unutulan Doz: Eğer bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayın. Çift doz almayın.
- Aşırı Doz: Fazla doz alırsanız derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun (laktik asidoz belirtileri için Bölüm 2'ye bakınız).
- Yaşlılarda Kullanım: Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım önerilmeyebilir veya doz ayarı gerekebilir.
Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi yan etkilerde ilacı bırakıp derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz:
- Kan Şekeri Düşüklüğü (Hipoglisemi): Titreme, terleme, endişe, görmede bulanıklık, dudaklarda seyirme, solukluk, kafa karışıklığı (özellikle sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanıldığında yaygın).
- Laktik Asidoz: Kusma, karın ağrısı, kas krampları, aşırı yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut ısısı ve kalp atım hızında düşme (çok seyrek).
- Pankreatit (Pankreas İltihabı): Sırtınıza yayılan, şiddetli ve inatçı mide ağrısı, bulantı, kusma.
- Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, döküntü, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem).
Diğer Yan Etkiler:
- Yaygın: İshal, kanda lipaz enzim artışı, karın ağrısı (metformin kullanımında), metalik tat, B12 vitamini düşüklüğü (yorgunluk, dilde ağrı, karıncalanma, soluk cilt).
- Yaygın Olmayan: Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit), öksürük, iştah kaybı, bulantı/kusma, kanda amilaz enziminde artış, kaşıntı, döküntü, kabızlık (insülinle birlikte kullanıldığında), karaciğer işlev bozuklukları (insülinle birlikte kullanıldığında).
- Seyrek: Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid).
- Çok Seyrek: Hepatit (karaciğer sorunu), eritem (deride kızarıklık).
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, ilgili toplama sistemine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
LINTREJAMET ne işe yarar?
LINTREJAMET, tip 2 diyabet (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan şekerini kontrol altında tutmaya yarayan bir ilaçtır. Genellikle diyet ve egzersizle birlikte kullanılır. Bazen başka şeker ilaçları veya insülin ile de kullanılabilir.
LINTREJAMET nasıl kullanılır?
Doktorunuzun önerdiği dozda, günde iki kez, birer tablet olarak ağızdan almalısınız. Mide rahatsızlığını azaltmak için yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra bol su ile almanız önerilir. Dozunuzu veya kullanım sürenizi doktorunuz belirleyecektir.
Kimler LINTREJAMET kullanmamalı?
Eğer linagliptin, metformin veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, böbrekleriniz ciddi şekilde çalışmıyorsa, kontrol altına alınamayan ağır şeker hastalığınız (yüksek kan şekeri, bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı gibi belirtilerle birlikte) veya ketoasidozunuz varsa, daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz, ağır enfeksiyonunuz varsa, vücudunuzda aşırı su kaybı (şiddetli ishal, kusma gibi), yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp yetmezliği/şok gibi ciddi dolaşım sorunlarınız varsa, karaciğer sorunlarınız varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
LINTREJAMET kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tip 1 diyabetiniz varsa kullanmamalısınız. Eğer insülin veya sülfonilüre grubu başka bir şeker ilacı kullanıyorsanız, düşük kan şekeri riskine karşı doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Şiddetli karın ağrısı yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun, pankreatit (pankreas iltihabı) olabilir. Cildinizde kabarcıklar oluşursa, doktorunuza danışın ve ilacı bırakmanız gerekebilir. Şeker hastalığına bağlı deri lezyonları için cilt ve ayak bakımınıza özen gösterin. Büyük bir ameliyat geçirecekseniz veya röntgen çekimi gibi kontrast madde gerektiren işlemler yapılacaksa, ilacı geçici olarak bırakmanız gerekebilir. Doktorunuz size ne zaman durup ne zaman başlayacağınızı söyleyecektir. Böbreklerinizin işlevi düzenli olarak kontrol edilmelidir, özellikle yaşlıysanız veya böbrek sorunlarınız varsa. Metformin B12 vitamini seviyelerini düşürebilir, bu yüzden doktorunuz B12 seviyenizi takip edebilir ve gerekirse takviye önerebilir.
Laktik asidoz nedir, belirtileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
Laktik asidoz, vücutta laktik asit birikmesiyle ortaya çıkan çok nadir fakat çok ciddi bir durumdur ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Özellikle böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa risk artar. Belirtileri arasında şiddetli bulantı, kusma, karın ağrısı, kas krampları, aşırı yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut ısısında ve kalp atım hızında düşüş bulunur. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen LINTREJAMET kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin, çünkü bu durum komaya yol açabilir.
Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim? Alkol alabilir miyim?
Bazı ilaçlar LINTREJAMET ile etkileşebilir. İdrar söktürücüler, ağrı kesiciler (NSAID'ler), bazı tansiyon ilaçları, verapamil, rifampisin, simetidin gibi ilaçlar metformin miktarını etkileyebilir. Nöbet kontrol ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), tüberküloz ilaçları (rifampisin), kortikosteroidler, astım ilaçları (beta-sempatomimetikler) ve alkol içeren ilaçlar da etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. LINTREJAMET kullanırken alkol ve alkol içeren ilaçlardan kaçınmalısınız, çünkü laktik asidoz riskini artırır.
Hamilelikte veya emzirirken kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız LINTREJAMET kullanmamalısınız. Bu ilacın anne karnındaki bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Metformin anne sütüne geçer, linagliptinin geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza danışmalısınız.
Çocuklar ve yaşlılar kullanabilir mi?
Bu ilaç çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmez. Yaşlı hastalarda daha dikkatli kullanılmalıdır ve böbrek fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmelidir, özellikle 80 yaş üstü hastalarda klinik deneyim kısıtlıdır.
Böbrek veya karaciğer sorunlarım varsa kullanabilir miyim?
Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa doktorunuz size bu ilacı önermeyecektir. Karaciğer yetmezliği olanlarda metformin içeriği nedeniyle kullanılması önerilmez. Dozunuzu doktorunuz böbrek fonksiyonlarınıza göre belirleyecektir.
Dozu atlarsam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuzu fark eder etmez almalısınız. Ancak, bir sonraki doza çok az zaman kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal doz zamanında diğer dozu alın. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Fazla doz alırsam ne olur?
Gereğinden fazla LINTREJAMET alırsanız, laktik asidoz gelişebilir. Belirtileri şiddetli bulantı, kusma, kas krampları, karın ağrısı, aşırı yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut ısısında ve kalp atım hızında düşüştür. Bu belirtileri yaşarsanız hemen ilacı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastaneye gidin. İlaç kutusunu yanınızda götürün.
LINTREJAMET’in yan etkileri nelerdir? Ciddi yan etkiler var mı?
Ciddi yan etkiler (Hemen doktora başvurunuz): Laktik asidoz (Çok seyrek) Şiddetli bulantı, kusma, karın ağrısı, kas krampları, aşırı yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut ısısında ve kalp atım hızında düşüş gibi belirtiler. Hipoglisemi (Düşük kan şekeri) (Özellikle başka şeker ilaçları veya insülinle birlikte kullanıldığında yaygın) Titreme, terleme, endişe, bulanık görme, dudaklarda karıncalanma, solukluk, duygu durumunda değişiklik, kafa karışıklığı. Pankreatit (Pankreas iltihabı) (Sıklığı bilinmiyor) Sırtınıza vuran, şiddetli ve inatçı mide ağrısı, bulantı ve kusma. Alerjik reaksiyonlar (Seyrek/Yaygın olmayan) Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, döküntü, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem). Deride kabarcıklar (Büllöz pemfigoid) (Seyrek). Diğer Yan Etkiler: Yaygın: İshal, kanda enzim artışı (lipaz yükselmesi), metalik tat, kanda B12 vitamini düşüklüğü (yorgunluk, dilde ağrı, karıncalanma, soluk veya sarı cilt gibi belirtilerle). Yaygın olmayan: Burun veya boğazda iltihap, öksürük, iştah kaybı, bulantı veya kusma, kanda amilaz enziminde artış, kaşıntı, döküntü, kabızlık (insülinle birlikte kullanımda), karaciğer işlevlerinde bozukluklar (insülinle birlikte kullanımda). Çok seyrek: Hepatit (karaciğer sorunu), deride kızarıklık (eritem). Yan etkilerin tamamı bu listede olmayabilir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.
LINTREJAMET nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, bakanlıkça belirlenen toplama sistemlerine verin.
Yan etkileri nereye bildirebilirim?
Meydana gelen yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattını arayarak bildirebilirsiniz. Bu, kullandığınız ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.