MEDİKİNET RETARD® 30 mg Kapsül Kullanma Talimatı Özeti

1. MEDİKİNET RETARD® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

MEDİKİNET RETARD®'ın etkin maddesi Metilfenidat hidroklorürdür. Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır. Genellikle 6-18 yaş arası çocuk ve gençlerde, ilaç dışı tedavi yöntemleri (danışmanlık, davranış terapisi) denendikten sonra başlanır.

Bu ilaç, beynin belirli bölgelerindeki aktiviteyi artırarak dikkat süresini ve konsantrasyonu iyileştirmeye, dürtüsel davranışları azaltmaya yardımcı olur. Tedavi, çocuk/ergen psikiyatri uzmanının gözetiminde, psikolojik, eğitimsel ve sosyal tedavileri içeren kapsamlı bir programın parçası olarak uygulanır. 6 yaşından küçük çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB için kullanılmaz.

2. MEDİKİNET RETARD®'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Metilfenidat veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (hipertiroidizm).
• Göz tansiyonunuz yüksekse (glokom).
• Böbreküstü bezinizde tümör varsa (feokromositoma).
• Yeme bozukluğunuz varsa (anoreksiya nevroza gibi).
• Çok yüksek tansiyonunuz ya da kollarda, bacaklarda ağrıya neden olan damar daralmalarınız varsa.
• Geçmişte kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, kalp hastalığı veya doğuştan kalp rahatsızlığınız varsa.
• Beyin damarlarınızla ilgili sorunlar (felç, anevrizma, damar tıkanıklığı veya iltihabı) yaşadıysanız.
• Son 14 gün içinde veya halen Monoamin Oksidaz İnhibitörü (MAOI) türü antidepresan kullanıyorsanız (kan basıncında ani yükselmeye neden olabilir).
• Şizofreni gibi zihinsel sağlık sorunlarınız, şiddetli duygu durum problemleriniz (intihar isteği, ağır depresyon, mani) varsa.
• Yaşlıysanız veya mide asidi yetersizliği gibi mide problemleriniz varsa.
• Mide asidini azaltan ilaçlar kullanıyorsanız (H2 blokerleri veya antiasitler).

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Yutma zorluğunuz veya bağırsak/yemek borusu daralması/tıkanıklığı varsa.
• Sara nöbeti (kriz) geçirme veya anormal beyin dalgalarınız varsa.
• Alkol, reçeteli ilaç veya uyuşturucu bağımlılığınız varsa.
• Adet dönemleriniz başlamışsa.
• Tikleriniz veya Tourette sendromunuz (tekrar eden istemsiz hareketler/sesler) varsa veya aile geçmişinizde varsa.
• Yüksek tansiyonunuz veya farklı kalp problemleriniz varsa.
• Ruh hali bozukluğunuz (manik depresyon), sinirli, düşmanca, saldırgan davranışlar, olmayan şeyleri görme/duyma (halüsinasyon), yanlış inançlar (kuruntu), paranoya, tedirginlik, kaygı, gerginlik, depresif veya suçlu hissetme durumlarınız varsa.

Doktorunuz MEDİKİNET RETARD®'a başlamadan önce ve tedavi sırasında sizi ve çocuğunuzu yakından takip edecektir. Özellikle tansiyon, kalp atışı, iştah, boy, kilo ve ruh hali değişiklikleri kontrol edilecektir.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Yukarıda belirtildiği gibi MAOI türü antidepresanlarla kullanmayınız.
• Başka antidepresanlar, zihinsel sağlık ilaçları, sara ilaçları, tansiyon ilaçları, bazı öksürük/soğuk algınlığı ilaçları ve kan sulandırıcılarla birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Mide asidini azaltan ilaçlarla (H2 blokerleri, antiasitler) birlikte kullanılmamalıdır, çünkü ilacın etkin maddesi daha hızlı salınabilir.
• Ameliyat olacaksanız, doktorunuza haber veriniz. Ameliyat günü bazı anesteziklerle birlikte tansiyonu artırabileceği için ilacı almayınız.
• İlaç testlerinde pozitif sonuç verebilir.
• Alkol içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınınız, yan etkileri artırabilir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Gebelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçebilir.
• İlaç baş dönmesi, odaklanma sorunları veya görme bulanıklığı yapabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
• İlaçta sükroz (şeker) ve sodyum bulunmaktadır. Şeker intoleransınız veya kontrollü sodyum diyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

3. MEDİKİNET RETARD® Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun belirttiği dozda ve tok karnına (kahvaltı sırasında veya hemen sonrasında) kullanınız.
• Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Alternatif olarak, kapsülü açıp içindeki tanecikleri bir kaşık yoğurt veya püre haline getirilmiş yiyecek üzerine serpip yiyebilirsiniz. Bu karışım tamamen yenmeli ve saklanmamalıdır.
• Kapsüller veya içindeki tanecikler ezilmemeli ve çiğnenmemelidir.
• Genellikle düşük bir dozla başlanır ve gerektiği gibi artırılır. Günlük maksimum doz 60 mg'dır.
• Uykusuzluğa neden olabileceğinden sabah çok geç saatlerde alınmamalıdır.
• Eğer bir ay sonra iyileşme görmezseniz doktorunuza bildiriniz, farklı bir tedavi gerekebilir.
• İlacı başkalarına vermeyiniz, sadece sizin için reçete edilmiştir. Yanlış kullanım bağımlılığa neden olabilir.

Doz Aşımı:

• Aşırı ilaç alırsanız hemen bir doktorla iletişime geçin veya acil servise başvurun. Doz aşımı belirtileri arasında ajitasyon, titreme, kontrolsüz hareketler, kas seğirmeleri, aşırı neşelilik, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, terleme, kızarma, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışlarında değişiklikler, yüksek kan basıncı, göz bebeklerinde genişleme, ağızda ve burunda kuruluk bulunabilir.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir doz unutulduğunda, bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.

Tedavi Sonlandırıldığında:

• İlacı aniden keserseniz DEHB belirtileri geri dönebilir veya depresyon gibi etkiler yaşanabilir. Doktorunuz ilacı bırakmadan önce dozu kademeli olarak azaltmanızı isteyecektir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MEDİKİNET RETARD®'ın da yan etkileri olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):

• Düzensiz kalp atışı (çarpıntı), kalp krizi.
• Ruh hali değişiklikleri, intihar düşüncesi veya girişimi.
• Gerçek olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (psikoz belirtileri, halüsinasyonlar).
• Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu), nöbetler (epilepsi).
• Aşırı heyecanlı, fazla aktif veya yatıştırılamayan bir durum (mani).
• Ciltte soyulma veya morumsu kırmızı lekeler, alerji belirtileri (döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüz, dudak, dil şişmesi, nefes darlığı).
• Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı kas spazmları, felç, hareket, görme veya konuşma problemleri (beyin damarlarıyla ilgili sorunlar).
• Kan hücrelerinin sayısında azalma (kanama, morarma, enfeksiyon riskinde artış).
• Ani yüksek vücut sıcaklığı, çok yüksek tansiyon ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Tekrarlayan istenmeyen düşünceler.
• Açıklanamayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla):

• Baş ağrısı
• Gergin hissetme
• Uyuyamama

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den az):

• Eklem ağrısı, ağız kuruluğu, ateş.
• Olağan dışı saç dökülmesi, uyku hali, iştah kaybı/azalması.
• Kaşıntı, döküntü, kurdeşen.
• Öksürük, boğaz ağrısı, burun/boğazda tahriş.
• Yüksek tansiyon, hızlı kalp atışı.
• Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı aktif olma.
• Sinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız ve anormal davranışlar.
• Mide ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlığı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'den az):

• Kabızlık, göğüste rahatsızlık, kanda üre artışı.

Seyrek Yan Etkiler (1000 kişiden 1'den az):

• Sarsılma ve titreme, çift/bulanık görme, kas ağrısı/seğirmesi.
• Nefes darlığı/göğüs ağrısı, karaciğer test sonuçlarında yükselme.
• Öfke, huzursuzluk, ağlamaklı hissetme, çevreden aşırı etkilenme, uyku sorunları.
• Cinsel dürtü değişiklikleri, şaşkınlık, gözbebeklerinde büyüme, görme sorunları.
• Erkeklerde göğüslerin şişmesi.
• Aşırı terleme, cildin kızarması, kırmızı kabarık döküntü.

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'den az):

• Ani ölüm, kas krampları, ciltte küçük kırmızı izler.
• Beyinde iltihap/damar tıkanıklığı, karaciğer yetmezliği, koma dahil anormal karaciğer fonksiyonları.
• İntihar girişimi, anormal düşünceler, duygusuzluk, takıntılı davranışlar.
• Raynaud hastalığı (soğukta el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma, renk değişimi).

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Migren, çok yüksek ateş, yavaş/hızlı kalp atışları, sara krizi (Grand mal).
• Yanlış inanışlar, bilinç bulanıklığı, şiddetli mide ağrısı.
• Beynin kan damarlarıyla ilgili sorunlar (felç, serebral arterit/tıkanma).

Büyüme Üzerindeki Etkisi:

• Bir yıldan uzun süre kullanıldığında, bazı çocuklarda büyümede (boy ve kilo alımında) azalmaya neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosunu dikkatle takip edecektir. Gerekirse tedavi kısa bir süre durdurulabilir.

5. MEDİKİNET RETARD®'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki sıcaklıkta muhafaza ediniz.
• Karton kutu ve blister ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilacı çevreye veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.