MENVEO 0,5ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
MENVEO, meningokok aşısı grubuna ait bir ilaçtır. 2 aylıktan itibaren çocuklarda, ergenlerde ve erişkinlerde görülen, Neisseria meningitidis bakterisinin A, C, W135 ve Y tiplerinin neden olduğu ciddi hastalıklardan (menenjit ve kan zehirlenmesi gibi) korunmak için kullanılır. Aşı, vücudunuzun bu bakterilere karşı antikor üretmesini sağlayarak bağışıklık oluşturur. MENVEO, bakteriyel menenjite neden olmaz. İçeriğindeki difteri proteinine rağmen, difteriye karşı koruma sağlamaz; bu nedenle difteri için ayrı bir aşı gereklidir.
MENVEO'yu kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:
- Kullanmayınız: Eğer ilacın etkin maddelerine, diğer bileşenlerine veya difteri toksoidine karşı şiddetli alerjik reaksiyon (kaşıntı, nefes darlığı, yüz veya dil şişmesi gibi) gösterdiyseniz kullanmayınız.
- Dikkatli kullanınız: Yüksek ateşle seyreden ciddi bir enfeksiyonunuz varsa aşılama ertelenebilir. Soğuk algınlığı gibi küçük enfeksiyonlar sorun yaratmaz ancak yine de doktorunuza danışın. Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin. Daha önce iğne ile yapılan enjeksiyonlarda bayıldıysanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
- Bu aşı sadece meningokok A, C, W135 ve Y tiplerine karşı koruma sağlar, diğer bakteri veya menenjit/sepsis nedenlerine karşı korumaz.
- Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde (HIV enfeksiyonu veya bağışıklık baskılayıcı ilaç kullananlar gibi) aşının etkinliği azalabilir.
- Çok erken doğan bebeklerde aşı sonrası solunum takibi gerekebilir.
- Geçmişte Guillan-Barré Sendromu geçirdiyseniz doktorunuzla konuşunuz.
- Bir yıldan uzun süre önce MENVEO uygulandıysanız ve risk altındaysanız ek doz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından belirlenir.
- Her aşı gibi, bu aşı da herkesi tam olarak koruyamayabilir.
- MENVEO'nun yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.
- Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz risk durumunuza göre aşıyı önerebilir.
- Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi olup olmadığına dair çalışma olmamasına rağmen, nadiren sersemlik bildirilmiştir; bu durum geçici olarak yeteneğinizi etkileyebilir.
- Aşı, çok düşük miktarda sodyum ve potasyum içerir, bu nedenle olumsuz bir etki beklenmez.
- MENVEO, diğer aşılarla aynı anda verilebilir ancak farklı bir kola enjekte edilmesi önerilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız aşının etkisi azalabilir.
MENVEO nasıl kullanılır?
- Aşı, bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bebeklerde genellikle uyluğa, çocuklarda (2 yaşından itibaren), ergenlerde ve erişkinlerde üst kol kasına (deltoid) uygulanır.
- Damar içine, cilt altına veya deri içine enjekte edilmemelidir.
- Dozaj:
- 2-6 aylık bebekler: En az 2 ay arayla üç doz ve dördüncü doz yaşamın ikinci yılında (12-16 ay).
- 7-23 aylık çocuklar (daha önce aşılanmamış): İki doz, ikinci doz yaşamın ikinci yılında ve ilk dozdan en az 3 ay sonra.
- 2-10 yaş arası çocuklar: Tek doz.
- 11 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler: Tek doz.
- 2 aylıktan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Unutulan dozlar için doktorunuz karar verecektir, çift doz uygulanmamalıdır.
Olası yan etkiler:
MENVEO'nun yan etkileri genellikle hafif veya orta şiddette olup bir-iki gün sürer.
- Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Yemek yeme bozuklukları, sürekli ağlama, uykulu olma, ishal, kusma, sinirlilik, enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık ve sertleşme. Baş ağrısı, genel iyi hissetmeme, enjeksiyon bölgesinde ağrı.
- Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Döküntü, enjeksiyon bölgesinde şiddetli hassasiyet, ateş. Yeme alışkanlığında değişiklik, bulantı, kas/eklem ağrısı, üşüme, 38°C ve üzeri ateş, enjeksiyon bölgesinde 50 mm'den büyük kızarıklık ve sertleşme.
- Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, sersemlik.
- Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Pazarlama sonrası raporlardan): Lenf düğümlerinde büyüme, enjeksiyon yerinde selülit (ciltte portakal kabuğu görünümü), şiddetli alerjik reaksiyonlar (anaflaksi, yüzde/dilde şişme, nefes darlığı), baş dönmesi, bayılma, nöbet, ateşli havale, baş ağrısı, yüz felci, denge bozukluğu, göz kapağı düşüklüğü, işitme bozukluğu, kulak ağrısı, ağız-boğaz ağrısı, ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar, cilt soyulması, kemik ağrısı, enjeksiyon yerinde genel şişlik, yorgunluk, huzursuzluk, karaciğer enzimlerinde artış, düşme, kafa yaralanması.
Yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.
MENVEO'nun saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
- 2-8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
- Işıktan koruyunuz.
- Sulandırdıktan hemen sonra kullanılmalıdır, ancak 25°C veya altında 8 saate kadar saklanabilir.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan ilaçları çevreye veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.
Sıkça Sorulan Sorular
MENVEO aşısı ne işe yarar, beni veya çocuğumu neden korur?
MENVEO, Neisseria meningitidis bakterisinin A, C, W135 ve Y tiplerine karşı koruma sağlayan bir aşıdır. Bu bakteriler menenjit (beyin iltihabı) ve sepsise (kan zehirlenmesi) yol açabilir. Aşı, vücudunuzun bu bakterilere karşı antikor üretmesini sağlayarak sizi hastalıktan korur. Ancak, bu aşı difteriye karşı koruma sağlamaz.
Bu aşı kimlere yapılmaz, kimler kullanmamalıdır?
Eğer siz veya çocuğunuz daha önce MENVEO'nun içindeki maddelerden birine veya difteri aşısında kullanılan bir maddeye (difteri toksoidi) karşı şiddetli alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (ciltte kaşıntılı döküntü, nefes darlığı, yüzde veya dilde şişme gibi), bu aşıyı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
MENVEO aşısı olmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Yüksek ateşle birlikte ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, aşıyı iyileşene kadar ertelemek gerekebilir. Basit bir soğuk algınlığı genelde sorun yaratmaz ama yine de doktorunuza danışın. Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Daha önce aşı olurken bayıldıysanız bunu hemşirenize veya doktorunuza söyleyin. Bu aşı sadece belirli meningokok tiplerine karşı korur, diğer bakteri veya menenjit nedenlerine karşı değildir. Bağışıklık sisteminiz zayıfsa aşının etkisi azalabilir. Ayrıca, çok erken doğmuş bebeklerde aşı sonrası geçici nefes durması riski olabilir, bu yüzden doktorunuz bebeğin durumuna göre karar verecektir.
Hamileyken veya emzirirken bu aşıyı yaptırabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, bu aşıyı yaptırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Eğer menenjit enfeksiyonu riski çok yüksekse, doktorunuz yine de aşıyı önerebilir.
MENVEO'yu başka ilaçlar veya aşılarla birlikte kullanabilir miyim?
Evet, MENVEO diğer aşılarla aynı anda yapılabilir. Ancak, başka bir aşı yaptırıyorsanız, MENVEO'nun farklı bir kola veya bölgeye yapılması tercih edilir. Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız, aşının etkisi azalabilir.
MENVEO aşısı nasıl yapılır ve nereye yapılır?
MENVEO, bir doktor veya hemşire tarafından kas içine enjeksiyon şeklinde yapılır. Bebeklerde genellikle uyluk kasına, 2 yaşından büyük çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde ise genellikle üst kol kasına (deltoid) uygulanır. Kesinlikle damar içine, cilt altına veya derinin içine enjekte edilmemelidir.
Aşıyı olmayı unuttum, ne yapmalıyım?
Aşıyı unuttuysanız veya bir dozu kaçırdıysanız, bir sonraki dozun ne zaman yapılacağına doktorunuz karar verecektir. Eksik dozu tamamlamak için çift doz yapmamalısınız. Doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
MENVEO aşısının ne gibi yan etkileri olabilir?
Çoğu yan etki genellikle 1-2 gün sürer ve şiddetli olmaz. Çok yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık, sertlik, baş ağrısı, mide bulantısı, genel rahatsızlık, kas ağrısı, eklem ağrısı, ateş ve üşüme sayılabilir. Çocuklarda ayrıca sinirlilik, sürekli ağlama, uykulu olma, ishal ve kusma görülebilir. Nadiren de olsa, aşırı alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde şişme, nefes darlığı gibi), nöbetler, bayılma gibi daha ciddi yan etkiler de görülebilir. Eğer beklenmedik bir yan etki fark ederseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
MENVEO aşısını nasıl saklamalıyım?
MENVEO'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2-8°C arası) muhafaza edin ve dondurmayın. Dondurulmuş ürünleri kesinlikle kullanmayınız. Işıktan koruyunuz. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılması en iyisidir, ancak en fazla 8 saat boyunca 25°C veya altında saklanabilir.
Aşının son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MENVEO'yu kullanmayınız. Toz ve çözelti flakonlarının son kullanma tarihleri farklı olabilir, her ikisini de kontrol edin. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe veya lavaboya dökmeyiniz. Çevreye zarar vermemek için eczacınızdan nasıl atacağınızı öğreniniz.