NANOGAM 5G/50 ML INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
NANOGAM, berrak veya hafif bulanık, renksiz veya hafif sarımsı bir çözelti olup damardan uygulanır. İnsan kanından elde edilen antikorları (immünoglobulinler) içerir ve vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur.
NANOGAM'ın Kullanım Alanları:
- Vücutta antikor eksikliği durumlarında (doğuştan veya sonradan edinilen bağışıklık yetmezlikleri, sık enfeksiyonlar).
- Bağışıklık sisteminin işlevini değiştirmek amacıyla:
- Ciltte kanama ve pıhtılaşma sorunlarına yol açan idiopatik trombositopenik purpura (ITP) tedavisinde.
- Çevresel sinir sistemini etkileyen Guillain Barré sendromunda.
- Çocuklarda sık görülen Kawasaki hastalığında.
- Sinir hücrelerinde hasara yol açan multifokal motor nöropati (MMN) gibi bazı nörolojik hastalıklarda.
- İlerleyici ve kronik bir sinir hastalığı olan kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KIDP) hastalarında.
- Vücut kaslarında (özellikle göz kaslarında) güçsüzlükle seyreden miyastenia gravis durumunda.
NANOGAM'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Ürün insan kanından elde edildiğinden, virüs bulaşma riskini tamamen ortadan kaldırmak mümkün olmasa da, ciddi güvenlik önlemleri alınmaktadır (kan vericisi seçimi, virüs testleri, virüsleri etkisiz hale getirme/uzaklaştırma işlemleri). Kullanılan ürünün adını ve seri numarasını saklayınız.
- Daha önce immünoglobulinlere veya ilacın içindeki glukoza (mısır alerjisi olanlar dikkat) karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. Özellikle immünoglobulin A (IgA) eksikliğiniz ve anti-IgA antikorlarınız varsa alerjik reaksiyon riski olabilir.
- Kontrol altına alınmamış şeker hastalığı, glukoz intoleransı, yüksek kan şekeri veya laktat düzeyleri, aşırı kilo, damar hastalığı, yüksek tansiyon, düşük kan hacmi, böbrek sorunları, kalp veya karaciğer rahatsızlıkları, bazı idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız, yaşlıysanız (65 yaş üstü), enfeksiyon (sepsis), beyin hasarı veya inme geçirdiyseniz veya riskiniz varsa dikkatli kullanmalısınız. Doktorunuzu bilgilendiriniz.
- İnfüzyon sırasında reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. İlacın verilme hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
- Tedaviden sonraki 1-6 saat içinde yüksek ateş ve şiddetli nefes darlığı yaşarsanız, bu, akciğer hasarının bir göstergesi olabileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz.
- İnfüzyon sırasında ve sonrasında olası yan etkiler açısından dikkatle izleneceksiniz.
- NANOGAM infüzyonundan önce yeterli sıvı aldığınızdan ve yeterli idrar çıkardığınızdan emin olunuz. Böbrek fonksiyonu, kan şekeri ve elektrolitler izlenebilir.
- NANOGAM diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
- Bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkinliğini bozabilir. NANOGAM kullandıktan sonra bu tür aşıları olmadan önce 3 ay, hatta kızamık aşısı için 1 yıl veya daha fazla beklemeniz gerekebilir. Doktorunuzu bilgilendiriniz.
- NANOGAM bazı kan testlerini etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız bunu ilgili kişilere bildiriniz.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. NANOGAM'ın hamilelik veya emzirme döneminde bilinen bir zararı beklenmemektedir.
- Bebeklerde, özellikle prematüre ve düşük doğum ağırlıklı olanlarda, kan şekeri düzeyleri yakından izlenmelidir.
- Araç veya makine kullanım yeteneğiniz yan etkiler nedeniyle etkilenebilir. Yan etkiler geçene kadar bekleyiniz.
- İlaç her ml'sinde 50 mg glukoz içerir. Şeker hastasıysanız doktorunuza bildiriniz.
NANOGAM Nasıl Kullanılır?
- İlacı doktorunuz veya hemşireniz, damardan infüzyon (sıvı aktarımı) yoluyla uygulayacaktır.
- Doz ve uygulama sıklığı durumunuza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- İnfüzyona düşük bir hızda başlanır ve tolere edilirse kademeli olarak artırılabilir.
- İlaç kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Şişe açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
- Çözeltide parçacık veya renk değişikliği fark ederseniz kullanmayınız. Sadece berrak veya hafif bulanık, renksiz veya hafif sarımsı çözeltiler kullanılmalıdır.
- Kullanmanız gerekenden fazla NANOGAM kullanırsanız, kanınız koyulaşabilir ve pıhtılaşma riski artabilir. Bu durum özellikle yaşlı veya böbrek/kalp rahatsızlığı olanlar için risklidir.
- Dozu unutursanız hemen doktorunuza bildiriniz. Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesinlikle kesmeyiniz.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi NANOGAM'ın da yan etkileri olabilir.
- Çok Ciddi Yan Etkiler (seyrek görülür): Vücutta yaygın sıcaklık artışı, kızarıklık, kaşıntı, döküntü, dilde/dudakta/gırtlakta şişlik, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması, öksürük, baygınlık, baş dönmesi, koma (anafilaktik şok belirtileri olabilir); göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri olabilir); vücudun bir veya her iki tarafında uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge sorunları (inme belirtileri olabilir); göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltı (akciğerde pıhtı belirtileri olabilir); bacaklarda şişlik, ağrı (derin ven trombozu belirtileri olabilir); baş ağrısı, ateş, ense sertliği, bulantı, kusma, zihinsel değişiklikler, ışığa hassasiyet, uyku hali (beyin zarı iltihabı/aseptik menenjit belirtileri olabilir); halsizlik, yorgunluk, soluk cilt, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı (kansızlık belirtileri olabilir); idrara çıkamama (anüri), vücutta yaygın sıvı toplanması (böbrek sorunları belirtileri olabilir); yüksek ateşle birlikte şiddetli nefes alma zorluğu (TRALI belirtisi olabilir). Bu belirtilerden herhangi biri varsa DERHAL doktorunuza başvurunuz.
- Yaygın Yan Etkiler: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, baş ağrısı, bulantı, alerjik döküntüler, kas ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı, keyifsizlik/kırgınlık (yorgunluk, titreme, grip benzeri belirtiler, ateş).
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni, nötropeni), migren, baş dönmesi, kalp çarpıntısı, düşük veya yüksek kan basıncı, solunum güçlüğü, ishal, kusma, aşırı terleme, eklem ağrısı.
- Seyrek Yan Etkiler: Kan basıncında ani düşüş ve anafilaktik şok, kırmızı kan hücrelerinde geçici azalma (hemoliz), geçici cilt reaksiyonları, geri dönüşümlü aseptik menenjit, serum kreatinin düzeyinde artış ve/veya akut böbrek yetmezliği.
- Çok Seyrek Yan Etkiler: Kalp krizi, inme, pulmoner emboli ve derin ven trombozu gibi damar içi pıhtılaşması reaksiyonları.
- Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Kan sodyum düzeyinde düşme (hiponatremi), düşük kan sodyum kaynaklı beyin hasarı.
Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
NANOGAM'ın Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Karton kutusu içinde, ışıktan koruyarak buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında en fazla 6 ay saklanabilir. Ürünü buzdolabından çıkardığınız tarihi kutu üzerine not ediniz.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
NANOGAM ne işe yarar, neden kullanılır?
NANOGAM, damardan verilen özel bir ilaçtır. Vücudunuzun mikroplarla savaşmasına yardımcı olan antikorları (bağışıklık maddelerini) içerir. Bu ilaç, vücudunuzda yeterli antikor olmadığında veya bağışıklık sisteminizle ilgili bazı hastalıklarda (örneğin otoimmün hastalıklar) kullanılır.
Kimler NANOGAM kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içindeki herhangi bir maddeye (özellikle antikorlara veya glikoza) karşı ciddi bir alerjiniz varsa, veya kanınızda IgA eksikliği olup buna karşı antikorlarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, şeker hastalığınız kontrol altında değilse, kan şekeriniz çok yüksekse veya buna bağlı bilinç kaybı riski varsa kullanılamaz. Eğer mısır alerjiniz varsa da doktorunuza danışın, çünkü glikoz mısırdan elde edilebilir.
NANOGAM kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa, şeker hastasıysanız, kanınız pıhtılaşmaya eğilimliyse (damar hastalığı, aşırı kilo gibi durumlarda), yaşlıysanız (65 yaş üstü) veya başka ciddi sağlık sorunlarınız (kan enfeksiyonu, kafa travması, felç, kansızlık vb.) varsa doktorunuza mutlaka bildirin. Bu durumlarda ilaç daha yavaş verilebilir veya özel önlemler alınması gerekebilir. Tedaviden önce ve sırasında yeterince sıvı aldığınızdan emin olunması önemlidir.
Bu ilaçla virüs bulaşır mı, güvenli midir?
NANOGAM, insan kanından (plazmasından) elde edilir. Virüs bulaşma riskini en aza indirmek için kan bağışçıları titizlikle seçilir ve test edilir. Ayrıca ilaç üretimi sırasında virüsleri etkisiz hale getiren özel işlemler uygulanır. Bu önlemler sayesinde risk oldukça düşüktür. Gelecekte bir sorun olması ihtimaline karşı kullandığınız ilacın adını ve seri numarasını bir yere not etmeniz önemlidir.
NANOGAM kullanırken aşı olabilir miyim veya başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Evet, NANOGAM bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi) etkisini azaltabilir. Bu nedenle NANOGAM aldıktan sonra bu tür aşıları olmadan önce genellikle 3 ay, kızamık aşısı için ise 1 yıl veya daha fazla beklemeniz gerekebilir. Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız veya aşı olmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Özellikle kan sodyum düzeyini yükseltebilecek ilaçlar konusunda doktorunuzu bilgilendirin.
NANOGAM kan testlerimin sonuçlarını etkiler mi?
Evet, NANOGAM çeşitli antikorlar içerdiğinden bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Eğer kan testi yaptıracaksanız, test yapan kişiye veya doktorunuza NANOGAM kullandığınızı mutlaka söyleyin.
Hamilelikte veya emzirirken NANOGAM kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Klinik deneyimler, hamilelik veya emzirme sırasında annede veya bebekte olumsuz bir etki beklenmediğini göstermektedir, ancak karar doktorunuzun takdirindedir. Emziriyorsanız, antikorlar anne sütüne geçebilir ama bebek üzerinde bir sorun beklenmez.
Çocuklarda ve yaşlılarda NANOGAM kullanımı farklı mıdır?
Çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) dozaj, yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına ve hastalığın durumuna göre ayarlanır. Yaşlılarda (65 yaş üstü) veya böbrek rahatsızlığı olan hastalarda böbrek sorunları veya kan pıhtılaşması riski artabileceğinden, ilaç mümkün olan en düşük hızda ve dozda ve daha dikkatli bir şekilde uygulanır.
NANOGAM nasıl verilir?
NANOGAM, bir sağlık çalışanı tarafından direkt damar yoluyla (serum şeklinde) infüzyon yoluyla uygulanır. İlaç verilmeden önce oda sıcaklığına getirilir ve içinde parçacık veya renk değişikliği olup olmadığı kontrol edilir. Sadece berrak veya hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte olan çözeltiler kullanılmalıdır.
NANOGAM'ın dozu ve uygulama sıklığı nasıl belirlenir?
İlacın dozu ve ne sıklıkla verileceği, sizin hastalığınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından özel olarak belirlenir. Genellikle, infüzyona düşük bir hızda başlanır ve durumunuza göre hız kademeli olarak artırılabilir.
Gereğinden fazla NANOGAM kullanırsam ne olur?
Eğer gerekenden daha fazla NANOGAM alırsanız, kanınız daha koyu ve akışkanlığı azalmış hale gelebilir, bu da kan pıhtıları oluşma riskini artırabilir. Özellikle yaşlılık veya böbrek/kalp rahatsızlığınız varsa bu durum daha tehlikeli olabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza bildirin.
NANOGAM dozunu unutursam ne yapmalıyım?
Bir dozu unutursanız, hemen doktorunuza söyleyin ve onun talimatlarına uyun. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Tedavimi erken kesebilir miyim?
Hayır, doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İstenen sonucu tam olarak alabilmek için tedaviyi doktorunuza danışmadan kesinlikle erken kesmeyin.
NANOGAM'ın yan etkileri var mı?
Evet, her ilaç gibi NANOGAM'ın da yan etkileri olabilir. Yan etkiler genellikle ilacın infüzyon hızıyla veya kişisel hassasiyetle ilgili olabilir. **Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurun veya acil servise gidin):** Ani ve yaygın alerjik şok (tüm vücutta sıcaklık, kızarıklık, kaşıntı, dilde/dudakta/boğazda şişlik, nefes darlığı, göğüste sıkışma, öksürük, baygınlık, baş dönmesi, koma), kalp krizi (göğüs ağrısı, sol kola yayılan ağrı, terleme, mide bulantısı, nefes darlığı), inme (vücudun bir tarafında uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma/görme bozukluğu, denge kaybı, bilinç değişimi), akciğerde pıhtı (ani göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes, korku hali), bacaklarda pıhtı (şişlik, ağrı, yürüyememe), beyin zarı iltihabı (şiddetli baş ağrısı, ateş, ense sertliği, bulantı, kusma, ışığa hassasiyet), kansızlık (güçsüzlük, soluk cilt, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı), idrar yapamama (anüri), böbrek fonksiyonlarında bozulma (vücutta şişlik, tansiyon yükselmesi, kaşıntı, iştahsızlık), transfüzyona bağlı akut akciğer hasarı (tedaviden 1-6 saat sonra yüksek ateş ve şiddetli nefes darlığı). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal tıbbi yardım alın. Bunlar nadir görülen ancak ciddi durumlardır. **Yaygın Yan Etkiler (Genellikle daha hafif ve sık görülenler):** Alerjik reaksiyonlar (genellikle kaşıntı, kızarıklık), baş ağrısı, mide bulantısı, cilt döküntüleri, kas ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı, keyifsizlik, kırgınlık, titreme, grip benzeri belirtiler, ateş. Yan etkilerle ilgili daha detaylı bilgi için prospektüsü okuyabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz. Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildirin.
NANOGAM nasıl saklanmalıdır?
NANOGAM'ı çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın. Buzdolabında (2-8°C arasında) ve ışıktan koruyarak muhafaza edin. Dondurmayınız, donmuş ürünü çözüp kullanmayınız. Eğer buzdolabından çıkarılıp oda sıcaklığında saklanacaksa, kutusunun üzerine tarihi not edin ve 6 aydan fazla oda sıcaklığında tutmayın. Son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, çevreye zarar vermemek için ilgili toplama noktalarına teslim edin.