NOXAFIL 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON

NOXAFIL®, posakonazol içeren, mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Triazol antifungal grubuna aittir. İlaç, bazı mantar türlerinin büyümesini durdurarak veya öldürerek etki eder.

NOXAFIL® şu durumlarda kullanılır:

• Amfoterisin B veya itrakonazol tedavisine yanıt vermeyen veya bu ilaçları kullanamayan hastalarda görülen Aspergillus ve Fusaryozis gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde.
• İtrakonazol tedavisine yanıt vermeyen veya kullanamayan hastalardaki Kromoblastomikoz ve Miçetoma gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde.
• Amfoterisin B, itrakonazol veya flukonazol tedavisine yanıt vermeyen veya bu ilaçları kullanamayan hastalardaki Koksidioidomikoz enfeksiyonlarının tedavisinde.
• 13 yaş ve üzeri hastalarda, diğer tedavilere yanıt vermeyen veya kullanamayan ağız ve boğaz mantar enfeksiyonlarının (pamukçuk) tedavisinde.
• Akut miyeloid lösemi (AML) veya miyelodisplastik sendromlar (MDS) nedeniyle kemoterapi alan veya hematopoetik kök hücre nakli sonrası bağışıklık sistemi zayıflamış 13 yaş ve üzeri hastalarda mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla.

NOXAFIL®'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddesine (posakonazol) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleri (örneğin ergotamin, dihidroergotamin) içeren ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa, çünkü bu ciddi kan akımı azalmasına neden olabilir.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara yol açabilen terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, halofantrin, kinidin gibi ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa.
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, lovastatin, atorvastatin gibi statinlerle birlikte kullanılıyorsa.

NOXAFIL®'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Azol veya triazol grubundan diğer ilaçlara (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol) karşı alerjik reaksiyon geçmişiniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa ya da daha önce olduysa (özel kan testleri gerekebilir).
• Şiddetli ishal veya kusmanız varsa (ilacın etkinliği azalabilir).
• Kalp ritminizle ilgili sorunlar (uzamış QTc, kalp yetmezliği, yavaş kalp atışı) veya potasyum, magnezyum, kalsiyum gibi elektrolit seviyelerinde dengesizlikler varsa.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• İlaç mutlaka doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.
• Her doz yemekle birlikte veya besin takviyeleriyle alınmalıdır. Yemek veya besin takviyesi alamıyorsanız, doktorunuz farklı bir dozaj önerebilir.
• Şişeyi kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
• Dozaj ve tedavi süresi, enfeksiyonun tipine ve hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenir. Kendi başınıza dozu değiştirmeyiniz.
• 13 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
• Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doza çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal doz programınıza devam ediniz. Çift doz almayınız.

İlaç Etkileşimleri: NOXAFIL® bazı ilaçların kan seviyelerini düşürebilir (etkinliğini azaltabilir) veya artırabilir (yan etki riskini artırabilir).

• Kan seviyesini azaltan ilaçlar: Rifabutin, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon, efavirenz, fosamprenavir, simetidin, ranitidin, omeprazol gibi mide asidini azaltıcılar.
• Kan seviyesini artırarak yan etki riskini artıran ilaçlar: Vinkristin, vinblastin (kanser ilaçları), siklosporin, takrolimus, sirolimus (organ nakli ilaçları), rifabutin, HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri ve nükleozid olmayan revers transkriptaz inhibitörleri, alprazolam, triazolam, midazolam (sakinleştiriciler), diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin (kalsiyum kanal blokörleri), digoksin (kalp yetmezliği), glipizid (şeker hastalığı).

Olası Yan Etkiler: Bazı yan etkiler yaygın, bazıları ise daha nadirdir. Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa acil tıbbi yardım almanız gerekebilir.

• Acil tıbbi yardım gerektirebilecek yan etkiler: Bulantı, ishal, kusma, anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları, ateş, alerjik reaksiyonlar.
• Yaygın yan etkiler: Anormal tuz değerleri (konfüzyon, halsizlik), ciltte anormal hisler (uyuşma, karıncalanma, yanma), baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, iştah kaybı, mide ağrısı, gaz, ağız kuruluğu, beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski), güçsüzlük, yorgunluk, döküntü.
• Yaygın olmayan/Seyrek yan etkiler: Lenf bezlerinde büyüme, his kaybı, titreme, yüksek kan şekeri, bulanık görme, geçici saç dökülmesi, ağız ülserleri, genel olarak kendini iyi hissetmeme, kas/eklem ağrıları, su tutulumu (şişme), adet düzensizlikleri, bazı ilaçların etkinliğinde değişiklik, pnömoni, pulmoner arterde yüksek kan basıncı, anormal kan pıhtılaşması, uzun süreli kanama, şiddetli alerjik reaksiyonlar (kabarcıklı döküntü, cilt soyulması), beyin fonksiyonunda değişiklikler (halüsinasyon, titreme, konuşma güçlüğü), felç, görme alanında kör nokta, kalp yetmezliği veya kalp krizi, anormal kalp ritmi, uzuvlarda veya akciğerlerde kan pıhtıları, bağırsak kanaması, bağırsak tıkanıklığı, hemolitik üremik sendrom (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı), pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma), ciltte mor alanlar, yüz veya dilde şişme.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Şişeyi açtıktan sonra 28 gün içinde kullanınız, kalan ilacı atınız.