OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
OCLADRA 2 mg/ml adlı ilaç, kladribin etkin maddesini içeren, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Genellikle deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini engelleyen bir madde (sitostatik) olup, tüylü hücreli lösemi adı verilen bir tür kan kanserinin tedavisinde kullanılır.
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Kladribin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
- 18 yaşın altındaysanız.
- Orta veya şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
- Kemik iliğindeki kan hücrelerinin üretimini etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız.
Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar:
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa ya da geçmişte olduysa.
- Bir enfeksiyonunuz varsa (tedaviye başlamadan önce enfeksiyonunuzun geçmesi beklenir) veya grip benzeri belirtiler ya da ateş fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
- Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri ile karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
- Eğer çocuk sahibi olmak isteyen bir erkekseniz, tedavi başlamadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve çocuk sahibi olmamalısınız. Sperm dondurma seçeneğini doktorunuzla görüşebilirsiniz.
- Hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kullanmamalısınız.
- Tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 6 ay boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.
- İlaç, akyuvar sayınızdaki düşüşe bağlı olarak uyuşukluk veya baş dönmesi yapabilir. Bu durumları hissederseniz araç ve makine kullanmamalısınız.
- İlaç sodyum içerir, eğer tuz kısıtlı diyet yapıyorsanız bunu doktorunuza belirtin.
- Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sakıncalı olabilir. Kortikosteroidler (iltihap tedavisinde kullanılanlar) veya antiviral ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Kemik iliğini etkileyen başka ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Nasıl Kullanılır:
- İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
- Günlük doz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve genellikle beş gün boyunca derinizin altına (subkutan enjeksiyon) uygulanır.
- Enjeksiyonu her gün yaklaşık aynı saatlerde yapınız. Eğer kendiniz enjekte edecekseniz, doktorunuzdan veya hemşirenizden yeterli eğitimi almalısınız.
- Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda dikkatli izlem gereklidir.
- Doz aşımı durumunda doktorunuzla konuşun.
- Bir dozu atlarsanız hemen doktorunuza bildirin, çift doz almayın.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok ciddi yan etkiler (Nadir görülür): Şiddetli alerjik reaksiyonlar (ani kaşıntı, döküntü, eller, ayaklar, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme, yutkunma veya nefes almada zorluk, bayılma hissi). Bu belirtilerden birini yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
- Doktorunuza bildirmeniz gerekenler: Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (grip benzeri) veya ateş.
- Tedavi sonrası gelecekte başka bir kanser türüne yakalanma riskiniz artabilir, bu durum hastalığın kendisi veya kullanılan tedavilerle ilgili olabilir.
- Yaygın yan etkiler: Enfeksiyonlar, ateş, kan testlerinde düşük akyuvar veya trombosit sayısı, yorgunluk, kansızlık, bağışıklık sistemi işlevinde azalma, baş ağrısı, baş dönmesi, solunum sorunları, öksürük, mide bulantısı, kusma, kabızlık, ishal, cilt döküntüleri (enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık, şişme), iştah azalması, kanser nüksetmesi, kanama, uykusuzluk, kaygı, kalp çarpıntısı, nefes darlığı, ağız iltihabı, karın ağrısı, karaciğer değerlerinde artış, kaşıntı, kas, eklem ve kemik ağrıları.
- Diğer olası yan etkiler: Anemi, ciltte uyuşma/karıncalanma, zihin karışıklığı, göz iltihabı, boğaz ağrısı, damar iltihabı, şiddetli kilo kaybı, karaciğer/böbrek fonksiyon bozuklukları, felç, konuşma/yutma güçlüğü, depresyon, sara atağı, göz kapağı şişmesi, akciğerde pıhtı.
Yan Etkilerin Bildirilmesi:
Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.
Saklanması:
- İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
- Buzdolabında (2-8°C) saklayın. Dondurmayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Flakon açıldıktan sonra mikrobiyal kirlenmeyi önlemek için hemen kullanılmalıdır. Hasarlı, berrak olmayan veya içinde parçacık olan flakonları kullanmayın.
- Kullanılmayan veya atık materyalleri özel tıbbi atık kurallarına uygun şekilde imha edin. Kullanılmış şırıngaları ev çöpüne atmayın, delinmeye dayanıklı bir kaba koyup doktorunuzun/eczacınızın belirttiği şekilde imha edin.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
OCLADRA ne için kullanılır?
OCLADRA, 'tüylü hücreli lösemi' adı verilen bir tür kan kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç, kanserli hücrelerin büyümesini yavaşlatarak etki gösterir.
OCLADRA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer kladribine veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız, 18 yaşından küçükseniz, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ya da kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız OCLADRA'yı kullanmamalısınız.
OCLADRA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedavi öncesinde veya sırasında karaciğer, böbrek sorunlarınız, enfeksiyon belirtileriniz (grip benzeri semptomlar, ateş gibi) varsa mutlaka doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz düzenli kan testleri ve organ fonksiyon kontrolleri yapacaktır. Eğer erkekseniz ve çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşmalı ve tedavi sırasında ile son dozdan sonraki 6 ay boyunca çocuk yapmaktan kaçınmalısınız.
Hamileyken veya emzirirken OCLADRA kullanabilir miyim?
Hayır, hamileyseniz veya emziriyorsanız OCLADRA kullanmamalısınız. Tedavi sırasında ve son OCLADRA dozundan sonra en az 6 ay boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız çok önemlidir. Eğer tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışmalısınız.
OCLADRA araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Evet, OCLADRA bazı yan etkileri nedeniyle (örneğin uyuşukluk veya baş dönmesi) araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu tür belirtiler yaşarsanız araç kullanmamalı veya makine çalıştırmamalısınız.
OCLADRA'yı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlar OCLADRA ile etkileşime girebilir. Özellikle iltihap tedavisinde kullanılan kortikosteroidler, viral enfeksiyon ilaçları ve kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini etkileyen ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz. Tüm kullandığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
OCLADRA nasıl ve ne kadar kullanılmalı?
OCLADRA'yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmalısınız. Doktorunuz, vücut ağırlığınıza göre dozunuzu belirleyecek ve tedavi planınızı açıklayacaktır. Genellikle 5 gün boyunca, her gün yaklaşık aynı saatlerde deri altına (subkutan enjeksiyon) uygulanır. Eğer enjeksiyonu kendiniz yapacaksanız, doktorunuzdan veya hemşirenizden yeterli eğitimi almalısınız.
Bir OCLADRA dozunu unutursam veya fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu kaçırırsanız, hemen doktorunuzla konuşmalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Eğer fazla dozda kullandığınızı düşünüyorsanız da vakit kaybetmeden doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
OCLADRA'nın ne gibi yan etkileri olabilir?
OCLADRA'nın, tüm ilaçlar gibi, yan etkileri olabilir. Çok ciddi bir alerjik reaksiyon (ani kaşıntı, döküntü, ellerde/yüzde şişme, nefes almada zorluk, bayılma hissi gibi) yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp acilen bir hastaneye gitmelisiniz. Yaygın yan etkiler arasında enfeksiyonlar, ateş, kan testlerinde kan hücresi sayılarında düşüş (beyaz kan hücreleri, trombositler), yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal ve enjeksiyon yerinde reaksiyonlar sayılabilir. Grip benzeri belirtiler veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz hemen doktorunuza bildirmelisiniz. Daha detaylı yan etkiler için kullanma talimatına bakabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz.
OCLADRA nasıl saklanmalı ve atılmalı?
OCLADRA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer flakon zarar görmüşse, çözelti berrak değilse veya içinde parçacıklar varsa kullanmayınız. Kullanılmış şırıngaları ve iğneleri, delinmeye dayanıklı özel bir atık kabına atmalısınız; bunları normal ev çöpüne atmayınız. Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.