OFEV 100 MG 60 YUMUSAK KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
OFEV 100 mg, nintedanib etken maddesini içeren, yumuşak bir kapsüldür. Tirozin kinaz inhibitörleri grubuna ait bir ilaçtır. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) ve Sistemik Skleroza Bağlı İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSk-İAH) tedavisinde yetişkinlerde kullanılır. Bu hastalıklar akciğer dokusunun kalınlaşmasına ve sertleşmesine neden olur; OFEV bu durumu azaltmaya yardımcı olur.
Kullanım Talimatı:
- Doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanın.
- Genel önerilen doz, günde iki kez 100 mg'lık bir kapsüldür (toplam 200 mg). Önerilen dozdan fazlasını kullanmayın.
- Kapsülleri yaklaşık 12 saat arayla, her gün yaklaşık aynı saatlerde (örneğin sabah ve akşam) alın.
- Kapsülü bütün olarak suyla yutun, çiğnemeyin veya ezmeyin. Yemekle birlikte (yemek sırasında veya hemen önce ya da hemen sonra) alınmalıdır.
- Eğer bir dozu almayı unutursanız, o dozu atlayın ve bir sonraki dozu planlandığı gibi alın. Çift doz alarak unutulan dozu telafi etmeyin.
- Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyin.
Kimler Kullanmamalıdır?
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Nintedanib, yer fıstığı, soya veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışın):
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya geçmişte olduysa.
- Kanama sorunlarınız varsa veya kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, heparin vb.) kullanıyorsanız.
- Pirfenidon kullanıyorsanız (ishal, bulantı, kusma ve karaciğer sorunları riski artabilir).
- Kalp sorunlarınız (örneğin kalp krizi) varsa veya geçmişte olduysa.
- Yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz (OFEV yara iyileşmesini etkileyebilir, tedavi geçici olarak durdurulabilir).
- Yüksek tansiyonunuz varsa.
- Akciğer damarlarınızda anormal yüksek kan basıncı (pulmoner hipertansiyon) varsa.
- Kan damarı duvarında genişleme veya zayıflama (anevrizma) ya da yırtılma olduysa veya geçmişte olduysa.
- OFEV kullanırken doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testleri isteyebilir.
Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi OFEV de yan etkilere neden olabilir. Bazıları ciddi olabilir ve hemen doktorunuza bildirmeniz gerekir:
- İshal: Çok yaygındır ve vücutta sıvı kaybına yol açabilir. İlk belirtilerde bol sıvı tüketin ve doktorunuzla iletişime geçin. Uygun ishal tedavisi (örneğin loperamid) gerekebilir.
- Ciddi Karaciğer Problemleri: Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), idrarda koyu renk, karnın üst sağ tarafında ağrı, kolay kanama veya morarma, yorgunluk gibi belirtiler.
- Bağırsak Duvarında Delik (Gastrointestinal Perforasyon): Midede şiddetli ağrı, ateş, üşüme, mide bulantısı, kusma, karında sertlik veya şişkinlik.
- Kan Pıhtısı: Bir uzuvda ağrı, şişlik, kızarıklık, sıcaklık.
- Kalp Krizi: Göğüste baskı veya ağrı (sol tarafta), boyun, çene, omuz veya kola yayılan ağrı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, bulantı, kusma.
- Büyük Kanama.
- Allerji ve Aşırı Duyarlılık: Deri döküntüsü, yüzde, dilde şişme, nefes darlığı.
Yaygın Yan Etkiler:
- Mide bulantısı, kusma
- Alt karın bölgesinde ağrı
- Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
- İştah kaybı, kilo kaybı
- Kanama
- Döküntü
- Baş ağrısı
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
- Pankreatit (pankreas iltihabı)
- Kalın bağırsakta iltihaplanma
- Ciddi karaciğer problemleri
- Kan pulcuklarında (trombosit) düşme
- Sarılık
- Kaşıntı
- Kalp krizi
- Saç dökülmesi
Bilinmiyor:
- Böbrek yetmezliği
- Kan damarı duvarında yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı duvarının zayıflaması ve genişlemesi
İlaç Etkileşimleri: Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler) bildirin.
- OFEV kan düzeyini artırabilen ilaçlar (yan etki riskini artırır): Ketokonazol (mantar ilacı), Eritromisin (antibiyotik), Siklosporin (bağışıklık sistemini etkileyen ilaç).
- OFEV kan düzeyini azaltabilen ilaçlar (etkililiği azaltabilir): Rifampisin (tüberküloz ilacı), Karbamazepin, Fenitoin (nöbet ilaçları), Sarı kantaron otu (bitkisel depresyon ilacı).
- Hormon içeren doğum kontrol ilaçları ile etkileşimi araştırılmamıştır, doktorunuzla konuşarak uygun korunma yöntemini belirleyin (bariyer yöntemleri de önerilebilir).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Karton ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında nemden koruyarak saklayın.
- Blisterin açıldığını veya kapsülün kırık olduğunu fark ederseniz kullanmayın.
- Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.
Sıkça Sorulan Sorular
OFEV ne ilacıdır ve ne işe yarar?
OFEV, nintedanib adında bir etken madde içeren, tirozin kinaz inhibitörleri sınıfına ait bir ilaçtır. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) ve Sistemik Skleroza Bağlı İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSk-İAH) gibi akciğer rahatsızlıklarında, akciğer dokusunun kalınlaşmasını ve sertleşmesini azaltarak nefes almayı kolaylaştırmaya yardımcı olur.
OFEV'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer hamileyseniz veya nintedanib, yer fıstığı, soya ya da ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa OFEV kullanmamalısınız. Ayrıca 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için uygun değildir.
OFEV kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
OFEV kullanmaya başlamadan önce doktorunuza karaciğer, böbrek veya kanama problemleriniz varsa, kan sulandırıcı veya pirfenidon gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız, kalp sorunlarınız varsa veya yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz mutlaka danışmalısınız. Yüksek tansiyonunuz, akciğerlerinizdeki kan damarlarında yüksek basınç (pulmoner hipertansiyon) veya anevrizma öykünüz varsa da doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz bu durumlarda özel testler isteyebilir.
OFEV kullanırken hangi belirtiler olursa hemen doktora gitmeliyim?
Eğer ishaliniz olursa (özellikle şiddetliyse), mide bulantısı veya kusma yaşarsanız, cildinizde veya gözlerinizde sararma, idrarınızda koyu renk, karın ağrısı, kolay morarma gibi ciddi karaciğer problemleri belirtileri görürseniz hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca şiddetli karın ağrısı, ateş gibi bağırsak delinmesi belirtileri, bir uzvunuzda ağrı, şişlik, kızarıklık gibi kan pıhtısı belirtileri, göğüs ağrısı gibi kalp krizi belirtileri veya ciddi bir kanama olursa acil olarak doktora başvurmanız gerekmektedir.
OFEV nasıl kullanılmalı ve yemekle birlikte mi alınmalı?
OFEV'in önerilen dozu günde iki kez 100 mg'lık birer kapsüldür (günlük toplam 200 mg). Kapsülleri yaklaşık 12 saat arayla, her gün aynı saatlerde (örneğin bir kapsül sabah, bir kapsül akşam), yemekle birlikte bütün olarak suyla yutmalısınız. Kapsülü çiğnemeyin veya ezmeyin.
Hamilelikte ve emzirirken OFEV kullanılabilir mi?
Hayır, hamileyseniz OFEV kullanmamalısınız çünkü doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmak için test yaptırmalısınız. OFEV kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız zorunludur. Emzirirken de kullanmamalısınız çünkü ilacın bebeğinize geçme ve zarar verme riski vardır.
OFEV başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
OFEV bazı ilaçlarla etkileşebilir. Bazı ilaçlar (mantar enfeksiyonu için ketokonazol, bakteriyel enfeksiyonlar için eritromisin, bağışıklık sistemi için siklosporin gibi) OFEV'in kan seviyesini artırarak yan etki riskini yükseltebilir. Bazı ilaçlar (tüberküloz için rifampisin, nöbetler için karbamazepin/fenitoin, depresyon için Sarı kantaron otu gibi bitkisel ilaçlar) ise OFEV'in kan seviyesini düşürerek etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları, bitkisel ürünleri doktorunuza bildirmelisiniz.
Yanlışlıkla çok fazla OFEV alırsam veya bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer yanlışlıkla önerilen dozdan daha fazla OFEV kullandıysanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Bir OFEV dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Asla unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
OFEV'in bilinen yan etkileri nelerdir?
OFEV'in çok yaygın yan etkileri mide bulantısı, karın ağrısı ve karaciğer testlerinde anormalliklerdir. Yaygın olarak kusma, iştah ve kilo kaybı, kanama, döküntü ve baş ağrısı da görülebilir. Daha az görülen ancak ciddi olabilecek yan etkiler arasında pankreatit (pankreas iltihabı), kalın bağırsak iltihabı, ciddi karaciğer sorunları, kan pulcuklarında düşme, yüksek tansiyon, sarılık ve kalp krizi bulunur. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız veya endişeniz olursa mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
OFEV kullanırken bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
OFEV kullanırken herhangi bir yan etki fark ederseniz, hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak) bildirebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.
OFEV nasıl saklanmalı?
OFEV'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korunmuş bir yerde muhafaza edilmelidir. Kutunun veya blisterin üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.