ONAXAN 20 MG FİLM KAPLI TABLET (28 TABLET)

ONAXAN® 20 mg film kaplı tablet, rivaroksaban adlı etkin maddeyi içeren bir kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçtır. Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan bir faktörü engelleyerek kan pıhtısı oluşma eğilimini azaltır.

ONAXAN® aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Kalp ritim bozukluğuna bağlı inme veya vücudun diğer damarlarında pıhtı oluşumunu engellemek.
• Bacak damarlarındaki pıhtıları (derin ven trombozu) ve akciğerdeki pıhtıları (pulmoner emboli) tedavi etmek.
• Bacak ve akciğer damarlarında pıhtıların tekrar oluşmasını önlemek.

ONAXAN®'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• Rivaroksabana veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Aşırı kanamanız varsa veya vücudunuzda ciddi kanama riski taşıyan bir hastalığınız varsa (mide ülseri, beyinde hasar veya kanama, yakın zamanda geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı gibi).
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar kullanıyorsanız (doktor kontrolündeki değişimler hariç).
• Kanama riskini artıran karaciğer hastalığınız varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

ONAXAN®'ı dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa.
• Başka pıhtı önleyici ilaçlar kullanıyorsanız (doktor kontrolünde değişimler hariç).
• Kanama bozukluklarınız varsa.
• Yüksek tansiyonunuz ilaçla kontrol altına alınamıyorsa.
• Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklarınız (ülser, iltihaplanma, reflü, yemek borusu iltihabı) varsa.
• Akciğer hastalığınız (bronşektazi) veya akciğer kanaması öykünüz varsa.
• Kalp kapağınızda protez varsa.
• Antifosfolipid sendromunuz varsa.
• Doktorunuz, kan basıncınızın stabil olmadığına karar verdiyse veya akciğerlerinizdeki pıhtıyı gidermeye yönelik bir tedavi veya cerrahi planlanıyorsa.

Ameliyat veya Girişimler: Ameliyat öncesi ve sonrası ilaç kullanım zamanlaması çok önemlidir. Omurganıza kateter yerleştirilecekse veya enjeksiyon yapılacaksa (anestezi için), doktorunuzun belirttiği saatlerde almalısınız. Anestezi sonrası bacaklarınızda uyuşma, güçsüzlük veya bağırsak/mesane sorunları yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.

Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı kişilere önerilmez.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi veya bayılmaya neden olabileceğinden, bu belirtiler ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayın.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: ONAXAN® yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler:

• Bazı mantar ilaçları, antibiyotikler, antiviral ilaçlar, diğer pıhtı önleyiciler, ağrı kesiciler/anti-enflamatuvar ilaçlar, dronedaron ve bazı antidepresanlarla birlikte kullanıldığında rivaroksabanın etkisi artabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Bazı sara ilaçları, sarı kantaron (bitkisel bir ürün) ve rifampisin ile birlikte kullanıldığında rivaroksabanın etkisi azalabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışın.

Kullanım talimatları:

• İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
• İnme ve pıhtı önleme (kalp ritim bozukluğunda): Günde bir kez 20 mg film kaplı tablet. Böbrek sorunları varsa günde bir kez 15 mg.
• Bacak ve akciğer pıhtılarının tedavisi ve tekrar oluşumunun önlenmesi:
  • İlk 3 hafta: Günde iki kez 15 mg film kaplı tablet.
  • 3 haftadan sonra: Günde bir kez 20 mg film kaplı tablet.
  • 6 aydan sonra (uzun süreli tedavi): Günde bir kez 10 mg veya 20 mg film kaplı tablet (doktorunuz karar verir). Böbrek sorunları olan ve 20 mg alan hastalarda, kanama riski yüksekse doz 15 mg'ye düşürülebilir.
• Tableti yemeklerle birlikte, tercihen suyla alınız. Yutmakta zorlanırsanız tablet ezilip su veya elma püresi ile karıştırılıp hemen ardından yemek yenilebilir. Gerekirse mide tüpüyle de verilebilir.
• Tedaviyi doktorunuz söyleyene kadar sürdürün. Her gün aynı saatte almaya çalışın.

Unutulan doz:

• Günde bir kez alıyorsanız: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın. Bir günde birden fazla tablet almayın. Bir sonraki dozu ertesi gün normal zamanında alın.
• Günde iki kez 15 mg alıyorsanız: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın. Bir günde toplamda 30 mg'ı (iki tablet) aşmayın. Bir kerede iki 15 mg tablet alabilirsiniz. Bir sonraki dozu ertesi gün normal zamanında almaya devam edin.

Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ONAXAN®'ın da yan etkileri olabilir. Aşağıdaki ciddi durumları fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun:

• Uzun süreli veya fazla kanama belirtileri (olağandışı güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, açıklanamayan şişmeler, nefes darlığı, göğüs ağrısı).
• Yayılan yoğun deri döküntüsü, kabarcıklar veya ağızda/gözlerde yaralar (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz).
• Döküntüye, ateşe, iç organ iltihabına, kan anormalliklerine ve sistemik hastalığa yol açan ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme; yutma güçlüğü, kurdeşen veya nefes darlığı; ani tansiyon düşmesi (alerjik reaksiyon belirtileri).

Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):

• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık belirtileri: solgunluk, güçsüzlük, nefes darlığı).
• Mide, bağırsak veya üreme sisteminden kanama (idrarda kan, yoğun adet kanaması dahil), burun kanaması, diş eti kanaması, göz içi kanaması.
• Doku veya vücut boşluğunda kanama (çürük, hematom).
• Kanlı öksürük, deriden veya deri altına kanama.
• Ameliyat yarasından kan veya sıvı sızıntısı.
• Kol ve bacaklarda şişlik ve ağrı, ateş.
• Böbrek işlevinde bozulma (kan testlerinde görülebilir).
• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme/kusma, kabızlık, ishal.
• Düşük tansiyon (ayağa kalkınca baş dönmesi veya bayılma hissi).
• Genel güçsüzlük, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Deride kaşıntı, döküntü.
• Bazı karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde görülebilir).

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilir):

• Beyin veya kafatası içine kanama.
• Eklemlerde ağrıya veya şişmeye neden olan kanama.
• Trombosit sayısında düşüklük (trombositopeni).
• Alerjik deri reaksiyonları, karaciğer işlevinde bozukluk.
• Bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kan pulcuğu sayısında artış (kan testlerinde görülebilir).
• Bayılma, kendini iyi hissetmeme, kalp atış hızında artış, ağız kuruluğu, kurdeşen.

Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilir):

• Kas içine kanama.
• Safra akışında azalma (kolestaz), karaciğer iltihaplanması (hepatit), derinin veya gözlerin sararması (sarılık).
• Bölgesel şişlik, bacak atardamarındaki kateter işlemi sonrası kasıkta kan toplanması (hematom).

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği.
• Bacak veya kol kaslarında artan basınç (kompartman sendromu).

Beklenmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama koşulları:

• ONAXAN®'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.