ONEPTUS 24 MG/26 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
ONEPTUS, sakubitril ve valsartan etken maddelerini içeren, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.
ONEPTUS Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ONEPTUS, yetişkinlerde uzun süreli (kronik) kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır. Kalp ve damar hastalıklarına bağlı ölüm riskini ve kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmaya yardımcı olur. Özellikle kalbin pompala yeteneği azalmış hastalarda faydalıdır. Kalp yetersizliğinin yaygın belirtileri olan nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik ve ayak bileğinde şişliği gidermeye destek olur.
ONEPTUS'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KULLANMAYINIZ:
- Sakubitril, valsartan veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
- Yüksek tansiyon veya kalp yetersizliği için enalapril, lisinopril, ramipril gibi ADE İnhibitörleri adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız ve bu ilacın son dozunu almanızın üzerinden 36 saat geçmediyse.
- Sizin veya ailenizden birinin, daha önce ADE inhibitörü veya valsartan, telmisartan, irbesartan gibi ARB (anjiyotensin reseptör blokeri) kullanırken yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (anjiyoödem) yaşadıysanız.
- Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve tansiyon düşürücü olarak aliskiren adlı bir ilaçla tedavi ediliyorsanız.
- Ağır karaciğer hastalığınız varsa.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız (özellikle gebeliğin 3. ayından sonra kullanılmamalıdır, bebeğe ciddi zarar verebilir).
DİKKATLİ KULLANINIZ:
- Başka bir anjiyotensin reseptör blokeri (ARB) veya aliskiren ile tedavi ediliyorsanız.
- Daha önce anjiyoödem yaşadıysanız.
- Tansiyonunuz düşükse veya idrar söktürücü (diüretik) gibi tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, ya da kusma/ishaliniz varsa; özellikle 65 yaş ve üzeriyseniz veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Ağır böbrek hastalığınız varsa.
- Bayılma, inme veya kanda potasyum fazlalığı (hiperkalemi) öykünüz varsa.
- Vücudunuzda su kaybı yaşıyorsanız.
- Böbrek atardamarınızda daralma varsa.
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Halüsinasyon, paranoya veya uyku düzeninde değişiklikler yaşıyorsanız. Doktorunuz tedavinizi izlerken kanınızdaki potasyum miktarını düzenli olarak kontrol edebilir.
Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: ONEPTUS aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi ve yorgunluk yapabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:
- ADE inhibitörleri: Bu ilaçla birlikte kullanılmaz. ONEPTUS'a başlamadan önce ADE inhibitörünün son dozundan sonra 36 saat beklenmelidir. ONEPTUS kesildikten sonra da ADE inhibitörüne başlamak için 36 saat beklenmelidir.
- ARB'ler veya aliskiren: Genellikle önerilmez, özellikle şeker hastalığı veya böbrek rahatsızlığı olanlarda.
- Yüksek kolesterol ilaçları (statinler, örn. atorvastatin).
- Ereksiyon bozukluğu veya akciğer hipertansiyonu ilaçları (sildenafil).
- Kan potasyumunu artıran ilaçlar (potasyum destekleri, potasyum içeren tuz ikameleri, potasyum tutucu ilaçlar, heparin). Doktorunuz potasyum seviyenizi kontrol edecektir.
- NSAİİ'ler veya Cox-2 inhibitörleri gibi ağrı kesiciler. Doktorunuz böbrek fonksiyon testlerinizi yapabilir.
- Depresyon tedavisinde kullanılan lityum.
- İdrar söktürücüler (furosemid).
- Göğüs ağrısı için kullanılan nitrogliserin.
- Bazı antibiyotikler (rifamisin), organ nakli ilaçları (siklosporin), HIV/AIDS ilaçları (ritonavir).
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan metformin.
ONEPTUS Nasıl Kullanılır? Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Genellikle günde iki kez (sabah ve akşam) 24 mg/26 mg veya 49 mg/51 mg dozlarla başlanır. Doktorunuz dozunuzu yanıtınıza göre ayarlayarak hedef doz olan günde iki kez 97 mg/103 mg'a yükseltebilir. Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız veya bölmeyiniz. Her gün aynı saatte almanız önerilir. Düşük tansiyon, yüksek potasyum veya böbrek işlevinde azalma yaşanırsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
Özel Kullanım Durumları:
- Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı): Kullanımı önerilmez.
- Yaşlılar: Doz, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
- Böbrek Yetmezliği: Hafif derecede doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede böbrek yetmezliğinde günde iki kez 24 mg/26 mg doz ile başlanmalıdır. Şiddetli yetmezlikte doktorunuz dozu hesaplayacaktır.
- Karaciğer Yetmezliği: Hafif derecede doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Kullanmanız Gerekenden Fazla ONEPTUS Kullanımı: Yanlışlıkla fazla tablet alırsanız veya baş dönmesi/bayılma yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz ve uzanıp yatınız.
ONEPTUS'u Kullanmayı Unutursanız: Unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki vaktinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Tedaviyi Durdurma: Doktorunuz söylemediği sürece ilacı almayı bırakmayınız, hastalığınız kötüleşebilir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz):
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem), yutma veya nefes alma güçlüğüne neden olabilir.
Diğer Yan Etkiler:
- Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Düşük tansiyon (sersemlik, bayılma hissi), kanda yüksek potasyum düzeyi, böbrek fonksiyonunda azalma (böbrek yetmezliği).
- Yaygın (100 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Öksürük, baş dönmesi, akut böbrek yetmezliği, ishal, kanda kırmızı kan hücresi düzeyinde azalma, kanda düşük potasyum düzeyi, yorgunluk, baş ağrısı, bayılma, güçsüzlük, mide bulantısı, oturur veya yatar durumdan ayağa kalkarken tansiyon düşmesi (sersemlik, baş dönmesi), dönme hissi, mide iltihabı (mide ağrısı, bulantı), kan şeker düzeyinin azalması.
- Yaygın Olmayan (1.000 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Oturur pozisyondan ayağa kalkarken baş dönmesi, döküntü ve kaşıntıyla seyreden alerjik durum.
- Seyrek (10.000 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Halüsinasyonlar, uyku düzeninde değişiklikler.
- Çok Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir): Paranoya.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e de bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).
ONEPTUS'un Saklanması ONEPTUS'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemlerine veriniz. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
ONEPTUS nedir ve ne için kullanılır?
ONEPTUS, yetişkinlerde görülen kronik (uzun süreli) kalp yetersizliği tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kalp yetersizliği nedeniyle oluşan ölüm riskini ve hastaneye yatışları azaltmaya yardımcı olur. Genellikle kalbin sol karıncığının yeterince kan pompalayamadığı durumlarda faydalıdır.
ONEPTUS'u kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa, son 36 saat içinde 'ADE inhibitörü' denilen başka bir kalp ilacı kullandıysanız, daha önce bu tür ilaçlar veya ARB grubu ilaçlar yüzünden yüzünüzde, dudaklarınızda veya boğazınızda şişme (anjiyoödem) yaşadıysanız, şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren adlı bir ilaç kullanıyorsanız, ağır karaciğer hastalığınız varsa ya da hamileyseniz ONEPTUS'u kullanmamalısınız.
ONEPTUS'u kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer tansiyonunuz düşükse, su kaybı yaşıyorsanız, kanınızdaki potasyum düzeyi yüksekse, böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa, bayılma geçirdiyseniz veya halüsinasyon gibi durumlar yaşıyorsanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Doktorunuz kanınızdaki potasyum düzeyini düzenli olarak kontrol edebilir.
ONEPTUS nasıl kullanılır?
ONEPTUS tabletlerini ağızdan bir bardak su ile, yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Tabletleri kırmayın veya ikiye bölmeyin. Genellikle günde iki kez, sabah ve akşam, aynı saatte almanız önerilir. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecektir.
Dozumu kaçırırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Bir sonraki dozu her zamanki vaktinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Fazla ONEPTUS alırsam ne olur?
Eğer yanlışlıkla önerilenden fazla tablet alırsanız ya da bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa hemen doktorunuza başvurun. Baş dönmesi veya bayılma hissederseniz uzanıp yatın ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin.
ONEPTUS kullanırken hangi ilaçları kullanmamalıyım veya dikkatli olmalıyım?
ADE inhibitörleri (son dozdan sonra 36 saat beklenmeli), ARB veya aliskiren grubu ilaçlar (şeker hastası veya böbrek sorunluysanız), potasyum düzeyini artıran ilaçlar (potasyum takviyeleri, bazı tansiyon ilaçları), ağrı kesiciler (NSAİİ'ler), lityum, furosemid, nitrogliserin, bazı antibiyotikler ve siklosporin gibi ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalı ve doktorunuza danışılmalıdır.
ONEPTUS'un yan etkileri nelerdir?
Sık görülen yan etkiler tansiyon düşüklüğü (sersemlik hissi, bayılma), yüksek potasyum, böbrek fonksiyonunda azalma, öksürük, baş dönmesi, ishal, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı ve kan şekeri düşüklüğüdür. Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem) gibi ciddi bir yan etki fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin.
Hamileyken veya emzirirken ONEPTUS kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ONEPTUS kullanmamalısınız, bebeğe ciddi zararlar verebilir. Emzirme döneminde de kullanılması önerilmez. Eğer hamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
ONEPTUS kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Bu ilaç baş dönmesi veya yorgunluğa neden olabileceği için, araç veya makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olun. Bu tür işleri yaparken dikkatli olmanız önemlidir.
ONEPTUS'u nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
ONEPTUS'u ne kadar süre kullanmalıyım?
Doktorunuz size ilacı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Hastalığınızın kötüleşmesine neden olabileceği için doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmamalısınız.