OPAXOL 300 MG I/ML IA/IV/INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1x100ML)
Kullanma Talimatı Özeti
OPAXOL, tanı amaçlı kullanılan, ioheksol içeren bir kontrast maddedir. Röntgen, bilgisayarlı tomografi gibi görüntülemelerde vücuttaki organ ve damarların daha net görünmesini sağlar. İdrar yolları, omurga, kan damarları (kalp damarları dahil), tükrük bezleri, sindirim sistemi, eklemler ve rahim gibi çeşitli bölgelerin incelenmesinde kullanılır. Tedavi edici bir özelliği yoktur.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Kontrast maddelere, ioheksol veya OPAXOL'ün herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa; şiddetli tiroid problemleriniz varsa kullanmayınız.
- Dikkatli Kullanınız: Tiroid, alerji, astım, diyabet, böbrek, kalp, beyin, karaciğer, miyastenia gravis, feokromasitoma, kan hastalıkları, epilepsi gibi durumlarınız varsa veya metformin, beta-blokörler gibi belirli ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Sıvı Tüketimi: Uygulama öncesi ve sonrası bol sıvı alınız (özellikle çocuklar ve yaşlılar için önemlidir).
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz doktorunuza danışınız. Emzirme genellikle OPAXOL uygulamasından sonra normal şekilde devam edebilir.
- Araç ve Makine Kullanımı: Omurga içine uygulandıysa ilk 24 saat, diğer incelemelerde ilk 1 saat araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
Nasıl Kullanılır:
- OPAXOL, yetkili sağlık profesyonelleri tarafından, hastanede uygulanır. Doz doktorunuz tarafından belirlenir.
- Uygulama sonrası bol sıvı içilmeli ve en az 1 saat hastanede kalınmalıdır.
- Omurga içine enjekte edildiğinde 1-6 saat dinlenme, belirli hareketlerden kaçınma ve nöbet geçmişi varsa 24 saat yalnız kalmama gibi ek önlemler gerekebilir.
- Damar içine, vücut boşluklarına, eklemlere enjekte edilebilir veya ağız yoluyla kullanılabilir (su ile seyreltilerek).
- Doz aşımı durumunda destekleyici tedavi uygulanır, özel bir panzehiri yoktur.
Olası Yan Etkiler:
- Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Nefes darlığı, ciltte döküntü/şişlik, baygınlık gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda derhal doktora veya acil servise başvurunuz.
- Yaygın Yan Etkiler: Sıcaklık hissi, bulantı, kusma, baş ağrısı, ishal, enjeksiyon yerinde ağrı.
- Daha Az Yaygın veya Nadir Yan Etkiler: Kalp ritim bozuklukları, böbrek sorunları, geçici tiroid fonksiyon bozuklukları, kasılmalar, bilinç bulanıklığı, hafıza kaybı, pankreatit (pankreas iltihabı), menenjit benzeri belirtiler (özellikle omurga uygulaması sonrası), görme veya işitme kaybı, konuşma bozuklukları gibi çeşitli etkiler görülebilir.
- Çocuklarda: Geçici tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.
- Yan Etki Bildirimi: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında, ışıktan ve röntgen ışınlarından koruyarak muhafaza ediniz.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanmadan önce flakon içinde çökelti veya renk değişikliği olup olmadığını kontrol ediniz.
- Tek kullanımlıktır. Açıldıktan hemen sonra kullanılmalı, artan kısım imha edilmelidir.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları atık toplama sistemlerine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
OPAXOL ne işe yarar, neden kullanılır?
OPAXOL, vücudunuzdaki bazı organların, damarların, omurganın veya vücut boşluklarının (tükürük bezleri, mide, bağırsaklar, eklemler vb.) röntgen filmlerinin ve bilgisayarlı tomografi (BT) gibi incelemelerin daha net çekilmesini sağlayan özel bir ilaçtır. Bir hastalığı tedavi etmek için değil, sadece hastalığın teşhis edilmesine yardımcı olmak amacıyla kullanılır.
OPAXOL'ü kimler kullanmamalıdır?
Eğer OPAXOL gibi 'kontrast madde' denilen ilaçlara karşı daha önce şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, tiroid bezinizle ilgili çok ciddi problemleriniz varsa veya OPAXOL'ün içeriğindeki maddelerden herhangi birine (ioheksol dahil) karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
OPAXOL kullanırken nelere dikkat etmeliyim ve hangi durumlarda doktoruma bilgi vermeliyim?
Eğer tiroid sorunlarınız, herhangi bir alerji geçmişiniz, astımınız, şeker hastalığınız, beyin hastalığınız veya tümörünüz, şiddetli kalp hastalığınız (kalp atış düzensizliği dahil), böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek sorunlarınız varsa, 'Myastenia gravis' (kas zayıflığı), feokromasitoma (yüksek tansiyon hastalığı), kan veya kemik iliği hastalığınız, alkol veya madde bağımlılığı geçmişiniz, epilepsiniz (sara), yakın zamanda tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız, akciğerinizde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon), kanınızda anormal protein bulunması (paraproteinemi) varsa veya aynı gün kan ve idrar tahlili yaptıracaksanız, mutlaka doktorunuza bilgi verin. Ayrıca, ilacı almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı tüketmeniz çok önemlidir, özellikle yaşlılar, diyabet hastaları, böbrek sorunları olanlar veya multipl myeloma hastaları için bu durum daha da önemlidir.
Hamilelikte veya emzirirken OPAXOL kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa kesinlikle doktorunuza bildirin. Doktorunuz ancak bu ilacı kullanmanın size sağlayacağı faydanın risklerden daha fazla olduğuna karar verirse kullanımını önerecektir. Emziren anneler OPAXOL uygulamasından sonra emzirmeye normal şekilde devam edebilirler.
OPAXOL kullandıktan sonra araba veya makine kullanabilir miyim?
Eğer OPAXOL omurganıza enjekte edildiyse ilk 24 saat boyunca, diğer tüm incelemelerde ise ilk 1 saat boyunca araç veya makine kullanmamalısınız. Çünkü kendinizi sersemlemiş veya başka belirtiler hissedebilirsiniz.
OPAXOL başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Eğer diyabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız, veya beta blokörler (tansiyon ilacı), interlökin-2 gibi ilaçlar kullanıyorsanız, OPAXOL almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Çünkü bazı ilaçlar OPAXOL'ün etkileşimini değiştirebilir. Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
OPAXOL nasıl uygulanır ve kendim uygulayabilir miyim?
OPAXOL, özel eğitim almış sağlık personeli tarafından, hastanede veya klinikte uygulanır. Bu ilacı kendi başınıza uygulamanız mümkün değildir.
OPAXOL uygulandıktan sonra nelere dikkat etmeliyim?
İlacı aldıktan sonra bol su içmeniz, incelemenin yapıldığı yerde veya civarında yaklaşık 30 dakika beklemeniz ve hastanede/klinikte 1 saat kadar kalmanız istenecektir. Eğer omurganıza enjeksiyon yapıldıysa, ilk 1 saat başınız ve vücudunuz yukarı doğru olacak şekilde veya yatıyorsanız 6 saat dinlenmelisiniz. Yürürken dikkatli olmalı ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmemelisiniz. Eğer ayakta tedavi görüyorsanız ve daha önce kasılma nöbeti geçirdiyseniz, OPAXOL sonrası ilk 24 saat yalnız kalmamalısınız. Herhangi bir yan etki hissederseniz, hemen doktorunuza başvurun.
OPAXOL'ün ne gibi yan etkileri olabilir?
OPAXOL'ün bazı yan etkileri olabilir. Sık görülenler arasında sıcaklık hissi, bulantı ve enjeksiyon bölgesinde ağrı bulunur. Daha az görülenler arasında alerjik reaksiyonlar (hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi, bayılma gibi), baş ağrısı, kusma, ateş, titreme, ishal, mide çevresinde ağrı sayılabilir. Çok nadir de olsa, ciddi alerjik şok, kısa süreli hafıza kaybı, kafa karışıklığı, kalp krizi, tiroid problemleri, görme veya işitme kaybı, pankreas iltihabı ve kasılmalar gibi daha ciddi yan etkiler görülebilir. Özellikle prematüre bebeklerde ve çocuklarda tiroid fonksiyonlarında geçici bozukluk bildirilmiştir. Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza bilgi verin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullanma talimatında yazılı olan veya olmayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildirin. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını kullanarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz. Bu sayede kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunmuş olursunuz.
OPAXOL nasıl saklanmalıdır?
OPAXOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve karton kutusu içinde muhafaza edin. İkincil röntgen ışınlarından da koruyun. Bu ilaç tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir. Son kullanma tarihi geçmiş veya bozuk görünen (çökelti, renk değişimi, ambalaj hasarı) ilaçları kullanmayın ve çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine teslim edin.