PAXERA 10 MG 56 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
PAXERA® 10 mg film tablet, etkin maddesi paroksetin olan, SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) grubuna ait bir ilaçtır. Depresyon, obsesif kompülsif bozukluk, sosyal anksiyete bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu, panik bozukluklar ve yaygın anksiyete bozukluğu gibi durumların tedavisinde yetişkinlerde kullanılır. Beyindeki serotonin seviyelerini artırarak etki eder.
Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez, intihar düşüncesi ve davranışları riskini artırabilir.
- Paroksetin veya içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa, monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri, linezolid, metiltiyoninium klorür, moklobemid, tiyoridazin veya pimozid gibi ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız PAXERA® kullanmayınız.
- Mani atak öyküsü, böbrek, karaciğer, kalp hastalıkları, epilepsi, glokom, diyabet, düşük sodyum diyeti, kanama eğilimi varsa veya tamoksifen, kan sulandırıcılar (varfarin, NSAİİ'ler gibi) ve bazı antipsikotiklerle birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Tedavi başlangıcında veya doz değişikliklerinde intihar düşüncesi veya davranışında kötüleşme görülebilir, doktorunuzu bilgilendirin.
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yüzde/ağızda şişlik, solunum güçlüğü), Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (aşırı tedirginlik, zihin karışıklığı, terleme, titreme, kas sertliği, hızlı kalp atımı) belirtileri görülürse derhal doktora başvurunuz.
- Akut glokom (gözde basınç artışı), kemik kırılması riski, sodyum düşüklüğü (hiponatremi) ve kanama riskini artırabilir.
- Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı genellikle önerilmez, doktor değerlendirmesi gereklidir (fetüs üzerinde potansiyel riskler olabilir).
- Araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir, yorgunluk, uykululuk, baş dönmesi veya bulanık görme yaşarsanız kullanmayınız.
- Laktoz ve gün batımı sarısı (E 110) içerir, bu maddelere karşı hassasiyetiniz varsa dikkat ediniz.
- Triptanlar, tramadol, lityum, fentanil, karbamazepin, fenobarbital, sodyum valproat, fenitoin, rifampisin, proyklidin, amitriptilin, perfenazin, metoprolol gibi birçok ilaçla etkileşime girebilir. Tüm ilaç ve bitkisel takviye kullanımlarınızı doktorunuza bildiriniz.
- Alkol kullanımı önerilmez.
PAXERA® Nasıl Kullanılır?
- Dozajı ve kullanım sıklığı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
- Genellikle günde 10 mg veya 20 mg ile başlanır, doktor hastalığınıza bağlı olarak kademeli olarak maksimum 50 mg (OKB ve Panik Bozukluk için 60 mg) günlük doza kadar artırabilir.
- Sabahları yemekle birlikte bir miktar su ile çiğnemeden yutunuz.
- Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır, tam etki için daha uzun süre gerekebilir. Belirtiler düzelince bile doktor önerisiyle ilacı kullanmaya devam edilmelidir.
- Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
- Tedavi aniden kesilmemeli, doktor kontrolünde doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Aniden kesilmesi yoksunluk belirtilerine yol açabilir.
Olası Yan Etkiler:
- Çok yaygın: Mide bulantısı, cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik.
- Yaygın: İştah azalması, uyku sorunları, huzursuzluk, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, bulanık görme, esneme, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, terleme, anormal rüyalar, kilo alma, kolesterol artışı, konsantrasyon bozukluğu, kusma.
- Yaygın olmayan: Kolay çürük oluşması, anormal kanamalar, zihin bulanıklığı, halüsinasyonlar, hareket bozuklukları, göz bebeği büyümesi, hızlı kalp atışı, düşük tansiyon, deri döküntüsü, idrar yapmada zorluk/kaçırma, kan şekeri kontrolünde sorunlar.
- Seyrek: Nöbetler, akatizi, manik atak, anksiyete, panik ataklar, depersonalizasyon, huzursuz bacak sendromu, eklem/kas ağrısı, yavaş nabız, anormal süt salgılanması, düşük sodyum, karaciğer enzimlerinde artış, adet dönemi bozuklukları.
- Çok seyrek: Ciddi alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem), şiddetli deri döküntüleri (eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), ADH miktarında artış, glokom, sindirim sistemi kanaması, hepatit (karaciğer iltihabı).
- Sıklığı bilinmeyen: İntihar düşüncesi/davranışı, saldırganlık.
- Tedavi kesildiğinde görülen belirtiler (yoksunluk belirtileri): Sersemlik, karıncalanma, uyku bozuklukları, huzursuzluk, baş ağrısı, bulantı, titreme, zihin bulanıklığı, terleme, ishal, görme bozuklukları, çarpıntılar. Bu belirtiler genellikle birkaç gün içinde başlar ve birkaç hafta sürebilir.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında, oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
- Ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, çevreye duyarlı toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PAXERA® nedir ve ne işe yarar?
PAXERA®, etkin maddesi paroksetin olan, depresyon, saplantılı (obsesif-kompulsif) bozukluklar, panik ataklar, sosyal anksiyete, travma sonrası stres bozukluğu ve yaygın kaygı gibi zihinsel rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki serotonin seviyesini artırarak çalışır.
PAXERA®'nın içinde hangi maddeler var?
Her tabletinde 10 mg paroksetin hidroklorür bulunur. Ayrıca laktoz (inek sütünden), emcompress, H.P.M.C.2910, Kroskarmelloz sodyum, Prejelatinize nişasta, primojel, Magnezyum stearat ve Sarı Opadry gibi yardımcı maddeler içerir.
Kimler PAXERA® kullanmamalı?
Eğer ilacın içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa, son 2 hafta içinde MAO inhibitörleri (depresyon ilaçları), linezolid (bir antibiyotik), metiltiyoninium klorür veya moklobemid gibi ilaçlar kullandıysanız, ya da tiyoridazin veya pimozid (şizofreni ilaçları) kullanıyorsanız PAXERA® kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
Çocuklar veya 18 yaş altı gençler PAXERA® kullanabilir mi?
Hayır, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmez. Bu yaş grubunda intihar düşüncesi ve davranışları riski artabilir. Güvenliliği henüz kanıtlanmamıştır.
Hamilelikte PAXERA® kullanmak güvenli mi?
Hamilelikte kullanılması genellikle önerilmez. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. İlaç, bebeklerde kalp kusurları riskini artırabilir ve doğum sonrası nefes alma güçlüğü gibi sorunlara yol açabilir.
Emzirirken PAXERA® kullanabilir miyim?
Paroksetin anne sütüne çok az geçer. Emzirme döneminde kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz, size sağlayacağı fayda ile bebeğe olası riskleri değerlendirerek karar vermelidir.
PAXERA®'yı nasıl kullanmalıyım?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın, dozunu aşmayın. Genellikle sabahları yemekle birlikte, bir miktar suyla, çiğnemeden yutarak alınır. Bu, mide bulantısını azaltmaya yardımcı olur.
PAXERA®'nın dozu ne kadardır?
Başlangıç dozu genellikle 10 mg veya 20 mg'dır. Doktorunuz hastalığınıza göre dozu ayarlayabilir ve günde en fazla 50 mg (bazı durumlar için 60 mg) olabilir. Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz en yüksek doz 40 mg'dır. Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
PAXERA®'yı ne kadar süre kullanmalıyım?
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, belirtilerin geri gelmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmaya devam etmelisiniz. Bu süre depresyonda birkaç ay, panik bozukluk veya saplantılı bozukluklarda daha uzun olabilir.
PAXERA® kullanırken alkol alabilir miyim?
Hayır, PAXERA® kullanırken alkol almamalısınız. Alkol, belirtilerinizin veya ilacın yan etkilerinin kötüleşmesine neden olabilir.
PAXERA®'yı aniden bırakırsam ne olur?
Tedaviyi aniden kesmek genellikle önerilmez. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltarak ilacı bıraktırmalıdır. Aniden bırakılırsa sersemlik, karıncalanma, elektrik çarpması hissi, uyku sorunları, huzursuzluk, baş ağrısı, mide bulantısı, titreme gibi çekilme belirtileri görülebilir. Bu belirtiler birkaç gün içinde başlar ve birkaç hafta sürebilir.
PAXERA®'nın yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkileri mide bulantısı ve cinsel istekte veya fonksiyonda değişikliklerdir. Yaygın yan etkiler arasında iştah azalması, uyku sorunları (uyuyamama/aşırı uyku), tedirginlik, sersemlik, titreme, baş ağrısı, bulanık görme, esneme, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, terleme, anormal rüyalar ve kilo alma sayılabilir.
Ne zaman doktora başvurmalıyım (ciddi yan etkiler)?
Eğer şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yüzde, ağızda şişlik, nefes darlığı), anormal morarmalar veya kanamalar, idrar yapamama, nöbet, aşırı huzursuzluk (akatizi), kanda sodyum düşüklüğü (yorgunluk, şaşkınlık, kas ağrısı) veya serotonin sendromu belirtileri (aşırı tedirginlik, terleme, titreme, halüsinasyon, kas sertliği, hızlı kalp atışı) yaşarsanız, hemen doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.
PAXERA® kullanırken araç kullanabilir miyim veya makine işletebilir miyim?
PAXERA® genellikle araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Ancak kendinizi yorgun, uykulu, sersemlemiş hissederseniz, bilinç değişikliği veya görüşünüz bulanıklaşırsa araç veya makine kullanmamalısınız.
PAXERA® nasıl saklanmalı?
PAXERA®'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde, kendi ambalajında saklayın.
Son kullanma tarihi geçmiş ilacı ne yapmalıyım?
Son kullanma tarihi geçmiş veya artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine veriniz veya eczacınıza danışınız.