PAXIBAN 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
PAXİBAN 2,5 mg film kaplı tablet
PAXİBAN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PAXİBAN, etkin maddesi apiksaban olan, kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) bir ilaçtır. Kan pıhtısı oluşumunda rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek etki eder.
- Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) oluşumunu önlemek için kullanılır. Bu pıhtılar akciğerlere giderek tehlikeli durumlar (pulmoner emboli) yaratabilir.
- Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon) olan ve inme riski taşıyan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu ve pıhtıların beyne veya diğer organlara gitmesini (inme/sistemik embolizm) önlemek için kullanılır.
- Bacaklardaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bu pıhtıların tekrar oluşmasını engellemek amacıyla kullanılır.
PAXİBAN'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Apiksaban veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Aşırı kanamanız varsa veya vücudunuzda (mide ülseri, beyin kanaması gibi) ciddi kanama riski olan bir hastalığınız varsa.
- Kanama riskini artıran karaciğer hastalığınız varsa.
- Damar yolunun açık kalmasını sağlamak veya aritmi tedavisi dışındaki durumlar için varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin gibi başka kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Kanama bozuklukları, kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, 75 yaş ve üzeri, 60 kg altı vücut ağırlığı, ciddi böbrek hastalığı veya diyaliz durumlarında kanama riski artabilir.
- Karaciğer sorunları öyküsü varsa; doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol edecektir.
- Omuriliğinize kateter yerleştirilmesi veya enjeksiyon yapılması durumunda doktorunuz kateterin çıkarılmasından sonra ilacı ne zaman almanız gerektiğini söyleyecektir.
- Yapay kalp kapağı olan veya akciğerlerinde pıhtılaşma sorunu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
- Ameliyat veya girişim gerekiyorsa ilacı geçici olarak bırakmanız gerekebilir, doktorunuza danışın.
- Bazı ilaçlar PAXİBAN'ın etkisini artırabilir (mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, başka kan sulandırıcılar, ağrı kesiciler/anti-inflamatuvar ilaçlar, diltiazem, antidepresanlar).
- Bazı ilaçlar PAXİBAN'ın etkisini azaltabilir (sara ilaçları, sarı kantaron, rifampisin).
- Laktoz içerdiği için, şeker hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
- Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmez.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız PAXİBAN kullanmamalısınız, doktorunuza danışın.
- Araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
PAXİBAN Nasıl Kullanılır? PAXİBAN'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. En iyi etki için her gün aynı saatte almaya çalışınız. Yutmakta zorlanıyorsanız, tablet ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırılarak alınabilir.
Dozajlar:
- Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası pıhtı oluşumunu önlemek için: Günde iki kez 2,5 mg (sabah ve akşam birer tablet). İlk doz ameliyattan 12-24 saat sonra alınır. Kalça ameliyatı sonrası 32-38 gün, diz ameliyatı sonrası 10-14 gün kullanılır.
- Düzensiz kalp atımı olan ve inme riski taşıyan hastalarda: Normal doz günde iki kez bir adet 5 mg tablettir.
- Ancak, ağır böbrek fonksiyon bozukluğu varsa VEYA 80 yaş ve üzeri, 60 kg ve altı kilo, böbrek fonksiyon testleri (serum kreatinin 1,5 mg/dL veya daha yüksek) kötü olan durumlardan ikisi veya daha fazlası geçerliyse, günde iki kez 2,5 mg tablet almalısınız.
- Bacaklardaki toplardamar ve akciğerdeki kan pıhtılarını tedavi etmek için: İlk 7 gün boyunca günde iki kez ikişer adet 5 mg tablet (toplam 10 mg sabah, 10 mg akşam). Sonrasında günde iki kez bir adet 5 mg tablet. Tekrar pıhtı oluşumunu önlemek için 6 ay sonra günde iki kez bir adet 2,5 mg tablet.
Doz Değişiklikleri: Doktorunuz kan sulandırıcı tedavileri arasında geçiş yapmanızı yönlendirecektir. Kardiyoversiyon öncesi veya sonrası doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Fazla Kullanım: Tavsiye edilenden fazla PAXİBAN alırsanız kanama riskiniz artar. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan Doz: Hatırladığınız anda unutulan dozu alınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız. Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız, aksi takdirde kan pıhtısı riski artabilir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi PAXİBAN da yan etkilere neden olabilir. En yaygın ve ciddi yan etki kanamadır. Herhangi bir kanama belirtisi fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirenler):
- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ile nefes almada zorluk (alerjik reaksiyon). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
- Halsizlik veya solgunluk (kansızlık belirtisi)
- Morarma ve şişme dahil kanamalar (burun, diş eti, idrarda, vajinal, cerrahi/enjeksiyon yerinde, mide/bağırsakta parlak/kırmızı kan, makattan kanama)
- Midede bulantı
- Düşük kan basıncı (güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedilebilir)
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
- Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan trombosit sayısında azalma
- Beyin veya omurilikte kanama, akciğer veya boğazda kanama, karın içinde kanama
- Hemoroid kaynaklı kanama
- Deri döküntüsü (eritrem multiforme gibi kabarcıklar oluşturan), kaşıntı, saç dökülmesi
- Kan damarı iltihabı (vaskülit)
Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirebilirsiniz.
PAXİBAN'ın Saklanması
- İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PAXİBAN nedir, ne işe yarar?
PAXİBAN, kanı sulandıran bir ilaçtır. Vücudunuzda kan pıhtılarının oluşmasını engelleyerek inme (felç) ve diğer ciddi sorunların önüne geçmeye yardımcı olur.
PAXİBAN hangi durumlarda kullanılır?
PAXİBAN genellikle şu durumlarda kullanılır: * Kalça veya diz ameliyatlarından sonra bacaklarınızda pıhtı (derin ven trombozu) oluşmasını önlemek için. * Kalbi düzensiz atan (atriyal fibrilasyon) ve inme riski olan kişilerde, kalpte pıhtı oluşup beyne veya başka organlara gitmesini (felç veya sistemik emboli) engellemek için. * Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki (pulmoner emboli) mevcut kan pıhtılarını tedavi etmek ve bunların tekrar oluşmasını önlemek için.
PAXİBAN'ı kimler kullanmamalıdır?
Eğer apiksabana veya ilacın içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, vücudunuzda kontrol edilemeyen veya aşırı kanamanız varsa, mide veya bağırsakta aktif ülser gibi ciddi kanama riskini artıran bir hastalığınız varsa, kanama riskini artıran karaciğer hastalığınız varsa veya doktorunuzun özel talimatı dışında başka kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız PAXİBAN'ı kullanmamalısınız.
PAXİBAN kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim, hangi durumlarda doktoruma danışmalıyım?
PAXİBAN kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmanız gereken durumlar şunlardır: * Kanama riskinizi artırabilecek bir rahatsızlığınız varsa (örneğin, kanama bozuklukları, kontrol edilemeyen çok yüksek tansiyon, 75 yaşın üzerinde olmanız, kilonuzun 60 kg'dan az olması). * Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol edecektir. * Omuriliğinize tüp (kateter) takılmışsa veya enjeksiyon (anestezi) yapılmışsa. * Yapay kalp kapağınız varsa veya daha önce pıhtılaşma bozukluğunuz (antifosfolipid sendromu) teşhisi konduysa. * Herhangi bir ameliyat veya girişim geçirecekseniz, doktorunuza danışın; ilacı geçici olarak bırakmanız gerekebilir.
Çocuklar ve ergenler PAXİBAN kullanabilir mi?
PAXİBAN, 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
PAXİBAN'ı yemekle birlikte mi almalıyım?
PAXİBAN'ı yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Önemli olan, ilacı her gün aynı saatte almaya çalışarak etkisinin en iyi şekilde olmasını sağlamaktır.
Hamilelik veya emzirme döneminde PAXİBAN kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Genellikle hamilelikte PAXİBAN kullanılması önerilmez. Emzirme durumunda da doktorunuz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
PAXİBAN araç veya makine kullanımını etkiler mi?
PAXİBAN'ın araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi olduğu gösterilmemiştir.
PAXİBAN'ın içinde hangi yardımcı maddeler bulunur?
PAXİBAN laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Başka ilaçlarla PAXİBAN'ı birlikte kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlar PAXİBAN'ın etkisini artırabilir veya azaltabilir, bu da kanama riskini değiştirebilir. Özellikle şunları kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin: * Mantar veya HIV/AIDS enfeksiyonu ilaçları, başka kan sulandırıcılar (örneğin heparin), ağrı kesiciler (aspirin veya naproksen gibi - özellikle 75 yaşın üzerindeyseniz), yüksek tansiyon veya kalp sorunları için kullanılan ilaçlar (diltiazem gibi), depresyon ilaçları (antidepresanlar). * Sara ilaçları (fenitoin gibi), Sarı kantaron (bitkisel bir takviye) veya verem ilaçları (rifampisin gibi) PAXİBAN'ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz hangi ilaçları kullanıp kullanamayacağınıza ve takibinize karar verecektir.
PAXİBAN'ı nasıl almalıyım?
Tableti bütün halinde suyla yutunuz. İlacınızı her gün aynı saatte almaya çalışmanız önemlidir. Eğer tableti yutmakta zorlanıyorsanız, doktorunuzla konuşarak tableti ezip su, elma suyu veya elma püresi gibi sıvılarla karıştırarak alıp alamayacağınızı öğrenebilirsiniz.
Kalça veya diz ameliyatından sonra pıhtı oluşumunu önlemek için PAXİBAN nasıl kullanılır?
Genellikle günde iki kez 2,5 mg (sabah ve akşam birer tablet) alınır. İlk dozu ameliyattan 12-24 saat sonra almalısınız. Kalça ameliyatı sonrası yaklaşık 32-38 gün, diz ameliyatı sonrası ise yaklaşık 10-14 gün civarı kullanılır.
Düzensiz kalp atımı olan (atriyal fibrilasyon) hastalarda PAXİBAN dozu nedir?
Normalde günde iki kez bir adet 5 mg tablet alınır. Ancak, eğer böbrek fonksiyonunuz çok bozuksa, 80 yaş ve üzerindeyseniz veya kilonuz 60 kg'dan azsa (bu üç durumdan ikisi veya daha fazlası sizde varsa), doktorunuz dozu günde iki kez 2,5 mg olarak ayarlayabilir. Doktorunuz ne kadar süre kullanmanız gerektiğine karar verecektir.
Bacaklardaki ve akciğerlerdeki kan pıhtılarını tedavi etmek ve tekrarlamasını önlemek için PAXİBAN nasıl kullanılır?
Pıhtı tedavisi için ilk 7 gün boyunca günde iki kez birer adet 10 mg tablet alırsınız (sabah ve akşam). Daha sonraki doz günde iki kez birer adet 5 mg tablettir. Pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek için ise, 6 aylık tedaviden sonra doktorunuz dozu günde iki kez 2,5 mg olarak belirleyebilir. Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğine karar verecektir.
Bir doz PAXİBAN almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuzu hatırladığınız anda dozu hemen alınız. Daha sonraki dozunuzu ise normal saatinde alarak devam ediniz. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz (iki doz birden) almayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yanlışlıkla fazla PAXİBAN alırsam ne olur?
Tavsiye edilenden daha fazla PAXİBAN alırsanız kanama riskiniz artabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlaç kutusunu yanınızda götürmeyi unutmayın.
PAXİBAN tedavisini kendi başıma bırakabilir miyim?
Doktorunuzla konuşmadan PAXİBAN almayı asla bırakmayınız. Tedaviyi çok erken bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski artabilir.
PAXİBAN'ın olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi PAXİBAN'ın da yan etkileri olabilir. En yaygın ve ciddi yan etkisi kanamalardır. Eğer vücudunuzda beklenenden fazla veya uzun süren kanama (örneğin, morarma, şişlik, idrarda veya dışkıda kan, burun kanaması, diş eti kanaması) fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi) ve mide bulantısı da yaygın görülebilir.
Çok ciddi bir yan etkiyle karşılaşırsam ne yapmalıyım?
Eğer yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda şişme veya nefes almada zorluk gibi alerjik bir reaksiyon belirtisi yaşarsanız, **hemen** ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza bildirmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız. Bu, çok ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
Yan etkileri nasıl rapor edebilirim?
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildirin. Ayrıca yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) resmi web sitesi www.titck.gov.tr üzerinden 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını kullanarak da bildirebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi toplanmasına yardımcı olacaktır.
PAXİBAN'ı nasıl saklamalıyım?
PAXİBAN'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeyecek şekilde, belirlenen toplama sistemlerine bırakınız.