PEXA XR 3 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
PEXA XR, pramipeksol etkin maddesini içeren, dopamin agonisti grubuna ait bir ilaçtır. Beyindeki dopamin reseptörlerini uyararak vücut hareketlerini düzenler. Primer Parkinson hastalığının belirtilerini tek başına veya levodopa ile birlikte tedavi etmek için kullanılır. Oval, beyaz, uzatılmış salımlı bir tablettir.
PEXA XR Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Eğer pramipeksole veya ilacın yardımcı maddelerine alerjiniz varsa PEXA XR'ı kullanmayınız. Doktorunuzla konuşmadan bu ilaca başlamayın. Özellikle böbrek hastalığınız varsa, halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyler görme, duyma) yaşıyorsanız, diskinezi (istemsiz hareketler) veya aşırı uykulu haliniz varsa, aniden uyuyakalma nöbetleri geçiriyorsanız, şizofreni benzeri belirtileriniz varsa, görme bozukluklarınız, ciddi kalp veya damar hastalıklarınız, duruş bozukluklarınız (distoni) varsa doktorunuza bildirin. Bu ilaç, kumar oynama, aşırı yemek yeme, para harcama, cinsel istekte artış gibi dürtü kontrol bozukluklarına veya mani (aşırı coşku) ve deliryum (bilinç bulanıklığı) gibi durumlara yol açabilir. Böyle davranışlar fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun. PEXA XR dozunu azaltma veya kesme sonrasında depresyon, kayıtsızlık, anksiyete, bitkinlik gibi durumlar ortaya çıkabilir. PEXA XR özel tasarımlı bir tablettir; etkin madde vücutta yavaşça salınır. Tablet parçaları bazen dışkıda görülebilir, bu normaldir. Tedavi sırasında alkol alımına dikkat edin. PEXA XR yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Emziren anneler PEXA XR kullanmamalıdır. Halüsinasyon, uyuklama hali veya aniden uyuyakalma yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız. Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle antipsikotikler, simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin, prokainamid) doktorunuza bildirin. Levodopa ile kullanıldığında doz ayarlaması gerekebilir. Sedatifler ve alkol ile birlikte dikkatli olun.
PEXA XR Nasıl Kullanılır? İlacınızı her zaman doktorunuzun talimatına göre kullanınız. Olağan günlük başlangıç dozu 0.375 mg pramipeksoldür. Doktorunuz belirtileriniz kontrol altına alınıncaya kadar dozu 5-7 günde bir artıracaktır (genellikle 1.5 mg'a, en fazla 4.5 mg'a kadar). PEXA XR günde bir kez, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin. Aksi takdirde, ilacın içindeki etkin madde kana çok hızlı geçerek aşırı doza neden olabilir. Çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir, başlangıçta gün aşırı kullanım önerebilir.
Kullanmanız Gerekenden Fazla PEXA XR Kullanırsanız Yanlışlıkla fazla tablet alırsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Fazla dozda kusma, huzursuzluk veya diğer yan etkiler ortaya çıkabilir.
PEXA XR Kullanmayı Unutursanız Unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan 12 saat içinde hatırlarsanız alabilirsiniz. 12 saatten fazla geçtiyse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.
PEXA XR ile Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler Doktorunuzla konuşmadan PEXA XR tedavisini aniden kesmeyiniz. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltarak sonlandıracaktır. Ani kesilme, Parkinson belirtilerinin kötüleşmesine veya "nöroleptik malign sendrom" adı verilen ciddi bir duruma yol açabilir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi PEXA XR'ın da yan etkileri olabilir. Çok yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Kol ve bacaklarda kontrolsüz hareketler (diskinezi), uyku hali, baş dönmesi, bulantı. Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Halüsinasyonlar, zihin karışıklığı, bitkinlik, uykusuzluk, bacaklarda aşırı sıvı birikimi (ödem), baş ağrısı, tansiyon düşmesi, anormal rüyalar, kabızlık, görme bozuklukları, kusma, iştah azalması/kilo kaybı, dürtü kontrol bozuklukları (kumar, cinsel istekte artış, aşırı alışveriş, aşırı yeme). Yaygın olmayan (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Paranoya, sanrı, aniden uyuyakalma, hafıza kaybı, hareketlerde artış, kilo artışı, alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı), bayılma, kalp yetmezliği, huzursuzluk, nefes darlığı, hıçkırık, zatürre, mani, deliryum. Sıklığı bilinmiyor: PEXA XR tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra depresyon, kayıtsızlık, anksiyete, bitkinlik, terleme veya ağrı (dopamin agonisti kesilme sendromu) ortaya çıkabilir. Ciddi bir alerjik reaksiyon (nefes darlığı, yüzde/dudaklarda/göz kapaklarında şişme, şiddetli kaşıntı/döküntü, tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi) veya hırıltılı solunum gibi belirtiler yaşarsanız PEXA XR'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.
PEXA XR'ın Saklanması PEXA XR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve nemden koruyarak muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PEXA XR nedir ve ne için kullanılır?
PEXA XR, pramipeksol adında bir etken madde içeren bir ilaçtır. Beynimizdeki dopamin reseptörlerini uyararak Parkinson hastalığının belirtilerini tedavi etmeye yardımcı olur. Bu ilaç, Parkinson hastalığının başlangıç aşamasında tek başına veya levodopa adındaki başka bir ilaçla birlikte kullanılabilir.
PEXA XR'ı kimler kullanmamalıdır?
Eğer pramipeksol maddesine veya PEXA XR'ın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
PEXA XR kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
PEXA XR kullanmaya başlamadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. Özellikle böbrek hastalığınız varsa, gerçekte olmayan şeyler görüyorsanız (halüsinasyon), kol ve bacaklarınızda kontrol dışı hareketler (diskinezi) oluyorsa, uykulu hissediyor veya aniden uyuyakalma nöbetleriniz varsa, ruhsal sorunlarınız (psikoz gibi) varsa, görme bozukluklarınız varsa ya da kalp/damar hastalığınız varsa doktorunuza bildirin. Ayrıca, vücudunuzu ve boynunuzu düz tutmakta zorlanıyorsanız (distoni) doktorunuzu bilgilendirin. Kendinize veya başkalarına zarar verebilecek engelleyemediğiniz dürtüleriniz (aşırı kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, artan cinsel istek gibi) veya aşırı neşelilik, coşku (mani) gibi durumlar gelişirse hemen doktorunuza söyleyin. Tabletleri bütün olarak suyla yutmalı, çiğnememeli, bölmemeli veya ezmemelisiniz, aksi takdirde ilacın içindeki etken madde vücudunuza çok hızlı geçebilir ve aşırı doz almanıza neden olabilir. Tabletin bazı kısımlarını dışkınızda görmeniz normaldir, doktorunuza yine de bilgi verin.
PEXA XR'ı yiyecek ve içeceklerle nasıl kullanmalıyım?
PEXA XR'ı yemeklerle birlikte alabileceğiniz gibi, aç karnına da alabilirsiniz. Ancak ilacı kullanırken alkol tüketiminde dikkatli olmanız gerekir.
Hamilelikte veya emzirirken PEXA XR kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız bu ilacı almadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. PEXA XR, açıkça gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Bebeğini emziren annelerin PEXA XR kullanmaması önerilir, çünkü ilaç anne sütünü azaltabilir ve bebeğe geçebilir. Eğer ilaç kullanımı kaçınılmazsa emzirmeyi bırakmalısınız.
PEXA XR araç veya makine kullanımını etkiler mi?
Evet, PEXA XR tedavisi sırasında halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyler görme, duyma) yaşayabilir, uykulu hissedebilir veya aniden uyuyakalma nöbetleri geçirebilirsiniz. Eğer bu belirtiler sizde de ortaya çıkarsa, araç ve makine kullanmamalı, bu durumu hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
PEXA XR'ı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi verin. Antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanmamalısınız. Mide ilacı (simetidin), Parkinson ilacı (amantadin), kalp ilacı (meksiletin, prokainamid), AIDS ilacı (zidovudin), bazı kanser ilaçları (sisplatin) veya sıtma/kas krampı ilacı (kinin) gibi ilaçları kullanıyorsanız da doktorunuza bildirin. Eğer levodopa kullanıyorsanız, PEXA XR tedavisine başlarken levodopa dozunuzun azaltılması gerekebilir. Sakinleştirici ilaçlar veya alkolle birlikte kullanırken de dikkatli olmalısınız, çünkü bu durum araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
PEXA XR'ı nasıl kullanmalıyım?
PEXA XR'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almalısınız. Genellikle ilk hafta günlük doz 0.375 mg pramipeksoldür. Doktorunuz, belirtileriniz kontrol altına alınana kadar dozu her 5-7 günde bir artıracaktır. Normalde günlük idame dozu 1.5 mg'dır, ancak doktorunuz gerekirse bu dozu 4.5 mg'a kadar yükseltebilir. İlacınızı günde bir kez ve her gün aynı saatte almalısınız. Tableti bütün olarak su ile yutun, çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin.
Daha önce çabuk salım pramipeksol tableti kullanıyordum, PEXA XR'a nasıl geçiş yapmalıyım?
Doktorunuz, mevcut kullandığınız çabuk salım pramipeksol tablet dozunuza göre PEXA XR dozunuzu ayarlayacaktır. Geçiş yapmadan önceki gün çabuk salım tabletinizi normal zamanında alıp, ertesi sabah PEXA XR dozunuza başlamalısınız ve artık eski ilacınızı kullanmamalısınız.
Çocuklar, yaşlılar veya böbrek/karaciğer sorunları olanlar için özel bir durum var mı?
PEXA XR'ın çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez. Yaşlılarda ilacın vücuttan atılması biraz daha uzun sürebilir. Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz ilk hafta dozu gün aşırı almanızı önerebilir ve sonrasında günlük doza geçebilir. Böbrek sorunlarınız kötüleşirse hemen doktorunuza danışmalısınız. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
Yanlışlıkla PEXA XR'dan fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer yanlışlıkla doktorunuzun önerdiğinden daha fazla PEXA XR tableti alırsanız, hiç vakit kaybetmeden doktorunuza, eczacınıza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Fazla dozda mide bulantısı, huzursuzluk gibi yan etkiler ortaya çıkabilir.
PEXA XR dozumu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan sonra 12 saate kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu yine olağan zamanında alın. Ancak 12 saatten fazla bir süre geçtiyse, unutulan dozu almayın ve bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal zamanında alın. Unutulan dozu telafi etmek için kesinlikle çift doz almayınız.
PEXA XR kullanmayı bırakırsam ne olur?
Doktorunuzla konuşmadan PEXA XR tedavisini kesinlikle sonlandırmamalısınız. Doktorunuz, ilacı yavaş yavaş azaltarak bırakmanızı sağlayacaktır. Özellikle Parkinson hastalarında ilacın aniden kesilmesi, 'nöroleptik malign sendrom' gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu durumun belirtileri arasında kaslarda hareket kaybı veya sertlik, ateş, kan basıncı ve kalp atış hızında değişiklikler, bilinç bulanıklığı veya koma bulunabilir. Doz azaltıldıktan veya tedavi durdurulduktan sonra depresyon, kayıtsızlık, kaygı, bitkinlik, terleme veya ağrı gibi şikayetleriniz olursa da doktorunuza söyleyin.
PEXA XR'ın olası yan etkileri nelerdir ve bunlar olursa ne yapmalıyım?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PEXA XR'ın da yan etkileri olabilir. Eğer nefes darlığı, yüzünüzde, dudaklarınızda, göz kapaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişlik, deride şiddetli kaşıntı, döküntü, tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı veya baş dönmesi (alerjik reaksiyon belirtileri) ya da hırıltılı solunum gibi çok ciddi bir yan etki fark ederseniz, hemen PEXA XR kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. Çok yaygın görülen yan etkiler arasında kol ve bacaklarda kontrolsüz hareketler (diskinezi), uykulu hissetme, baş dönmesi ve mide bulantısı yer alır. Yaygın görülen yan etkiler ise hayaller görme (halüsinasyon), zihin karışıklığı, bitkinlik, uykusuzluk, bacaklarda şişlik, baş ağrısı, tansiyon düşmesi, anormal rüyalar, kabızlık, görme bozuklukları, kusma ve iştah azalması/kilo kaybı olabilir. Eğer herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Eğer bu kullanma talimatında yazılı olan veya olmayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurarak yan etkileri bildirebilirsiniz. Ayrıca, yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonunu tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak da bildirebilirsiniz. Bu şekilde, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunmuş olursunuz.
PEXA XR'ı nasıl saklamalıyım?
PEXA XR'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. Neme karşı korumak için ambalajını kapalı tutun ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
PEXA XR'ın son kullanma tarihi nedir?
PEXA XR'ı ambalajının üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmamalısınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder. Eğer üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayınız. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; bunları Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine verin.