QUET XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

QUET XR 400 mg Uzatılmış Salımlı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

QUET XR nedir ve ne için kullanılır?

QUET XR, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotik grubuna ait bir ilaçtır. Beyaz veya beyazımsı, dikdörtgen tabletler halinde sunulur.

Şu psikiyatrik hastalıkların tedavisinde ve tekrarlarının önlenmesinde kullanılır:

• Şizofreni benzeri durumlar: Halüsinasyonlar (sesler duyma gibi), garip ve korkutucu düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri, zihin karışıklığı.
• Bipolar bozukluk (mani): Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu, az uyku ihtiyacı, çok konuşma, düşüncelerin hızla akması, gerginlik.
• Depresyon: Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması, uykusuzluk, ağlama krizleri.

QUET XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Bellek ve düşünce bozukluğu (demans) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gruptaki ilaçlar inme ve ölüm riskini artırabilir.
• 18 yaşın altındaki hastalarda önerilmez.
• Ketiapine veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa.
• Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar ilaçları (ketokonazol, flukonazol gibi), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi) veya bazı depresyon ilaçları (nefazodon gibi) kullanıyorsanız.
• Ciddi merkezi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği sorunları, kan hastalıkları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumu.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp hastalığınız (enfarktüs, ritim bozukluğu, yetmezlik gibi) veya düşük tansiyonunuz varsa.
• Felç geçirdiyseniz (özellikle yaşlıysanız).
• Sara nöbeti (konvülziyon) öykünüz varsa.
• Kollarda, bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu) varsa.
• Yüzde ve dilde kontrol dışı hareketler varsa.
• Ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği bir aradaysa (nöroleptik malin sendrom belirtileri).
• Beyaz kan hücresi sayınız düşük bulunduysa (geçmişte veya şimdi).
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (kan şekeriniz yükselip kötüleşebilir).
• Tiroid hormon seviyeniz düşükse.
• Yutma güçlüğünüz varsa.
• Kan yağlarınız (trigliserid, kolesterol) yüksekse.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Katarakt tanısı konmuşsa.
• Damar içinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (sizde veya ailenizde).

Acil Durumlar (Hemen doktora danışın):

• Ateş, ciddi kas sertliği, terleme, bilinç kaybı (nöroleptik malin sendrom).
• Yüzde veya dilde kontrolsüz hareketler.
• Baş dönmesi veya ciddi uyku hali (düşme riski).
• Nöbetler.
• Uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm).

İntihar Düşünceleri ve Depresyonun Kötüleşmesi:

• Depresyonda iseniz kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu durum ilacın başlangıcında veya doz değişikliğinde artabilir. Fayda genellikle 2 hafta veya daha uzun sürede görülür.
• Özellikle 25 yaş altı genç erişkinlerde risk daha yüksektir.
• Bu tür düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza veya bir hastaneye başvurun. Ailenizi ve arkadaşlarınızı durumunuz hakkında bilgilendirin.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• İlaç yiyeceklerden etkilenebileceğinden aç karnına alınız (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce).
• Alkol ile birlikte dikkatli kullanın, uyku halini artırabilir.
• Greyfurt suyu içmeyiniz, ilacın etkisini değiştirebilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte sadece doktor kararı ile, faydası riske ağır basıyorsa kullanılmalıdır.
• Hamileliğin son üç ayında maruz kalan bebeklerde doğum sonrası anormal kas hareketleri veya ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, titreme, uyku hali, solunum güçlüğü gibi) görülebilir.
• Emziriyorsanız ilacı kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İlaç uykulu yapabilir. Nasıl etkilediğini öğrenmeden araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

QUET XR nasıl kullanılır?

• Tabletleri günde bir defa alınız.
• Tabletleri bölmeyiniz, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Bütün olarak suyla yutunuz.
• Aç karnına alınız (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce).
• Doktorunuz size söylemeden ilacı kullanmayı bırakmayınız.
• Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı) için önerilmez.
• Yaşlılarda: Tedaviye düşük dozla (50 mg) başlanmalı, doz yavaşça yükseltilmelidir.
• Böbrek yetmezliği: Doz ayarı gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Başlangıçta dikkatli kullanılmalı, düşük dozla (50 mg) başlanıp yavaşça yükseltilmelidir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Fazla doz aldıysanız: Hemen doktor veya eczacınıza danışın. Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşanabilir.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: İlacı aniden bırakmayınız. Bulantı, kusma veya uykusuzluk gelişebilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerecektir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, QUET XR'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazla görülen):

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu.
• Çok belirgin uyuklama hali.
• İlacı bıraktığınızda görülen semptomlar: Kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk (doz kademeli azaltılarak bırakılmalıdır).
• Kilo alımı.
• Kanda hemoglobin, HDL kolesterol düzeylerinde azalma; kan trigliserid ve kolesterol düzeylerinde artış.

Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'u arasında görülen):

• Kalp hızında artış (taşikardi), çarpıntı hissi.
• Burun tıkanıklığı.
• Kabızlık, hazımsızlık.
• Halsizlik, güçsüzlük, kol ve bacaklarda şişme.
• Ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon), buna bağlı baş dönmesi veya bayılma.
• Kan şekerinin yükselmesi.
• Bulanık görme.
• Anormal kas hareketleri (başlangıçta zorluk, titreme, rahatsız veya ağrısız kas tutulması).
• Anormal rüyalar ve kabuslar.
• Açlık hissi (iştah artışı).
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma, konuşma ve telaffuzda güçlük.
• Depresyonda artış ve intihar düşünceleri.
• Nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş.
• Beyaz kan hücrelerinde artış veya azalma (lökosit, nötrofil, eozinofil).
• Hormon düzeylerinde artış/azalma (prolaktin yükselmesi, tiroid hormonlarında düşüş), karaciğer fonksiyon testlerinde artış.
• Eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik (periferik ödem).

Yaygın Olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'u arasında görülen):

• Nöbetler.
• Şiddetli deri döküntüsü, kabarcıklar gibi alerjik reaksiyonlar.
• Yutkunmada güçlük.
• Yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi).
• Cinsel aktivitede bozukluk.
• Önceden var olan diyabetin kötüleşmesi.
• Kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması).
• Kan sayımında değişiklikler (trombosit sayısında artma/azalma, kansızlık).
• Hormon düzeylerinde azalma (hipotiroidizm).
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi.

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'u arasında görülen):

• Ateş, belirgin sersemlik, kas sertliği, kan basıncı/nabızda artış ve farkındalıkta azalma kombinasyonu (nöroleptik malign sendrom).
• Şeker hastalığı, karın şişmanlığı, kan yağı yüksekliği, yüksek kan basıncı gibi metabolik bozukluklar (metabolik sendrom).
• Deri ve gözlerde sararma (sarılık), karaciğer iltihabı (hepatit).
• Uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi (galaktore), adet düzensizliği.
• Kan damarlarında pıhtılaşma (akciğerlere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki pıhtılar).
• Uyku halindeyken yürüme, konuşma, yemek yeme gibi aktiviteler.
• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi).
• Pankreas iltihabı.
• Kanda akyuvarların azalması veya yapılamaması (agranülositoz).
• Kılcal damarların pıhtı ile tıkanması.
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).

Çok Seyrek (10.000 kişiden 1'inden az görülen):

• Şiddetli pişik, kabarıklık ve kırmızı kabarıklıklar.
• Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi), deride ani kabarma (anjiyoödem).
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
• Vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, ani ve yaygın vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme), toksik epidermal nekroliz.
• Hamilelerin QUET XR kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtileri.
• Kan hücrelerinin azalması (nötropeni).

QUET XR'ın dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümcül kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir. Yan etkilerin çoğu kan testi ile görülebilir. Prolaktin hormonundaki artışlar, meme büyümesi, süt gelmesi ve adet düzensizliği gibi durumlara neden olabilir.

Yan etki bildirimi için doktor, eczacı veya hemşirenize başvurunuz ya da www.titck.gov.tr adresini veya 0800 314 00 08 numaralı hattı kullanınız.

QUET XR'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: DEVA HOLDİNG A.Ş. İmal Yeri: Deva Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ