RICUS 2 MG 20 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
RİCUS® 2 mg film tablet, risperidon etkin maddesini içeren, antipsikotikler grubuna ait bir ilaçtır.
Ne İşe Yarar: RİCUS®, düşünce, duygu ve davranışları etkileyen halüsinasyon, kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi durumların tedavisinde kullanılır. Bu durumlardaki ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik belirtilerini hafifletir. Ayrıca ani gelişen veya uzun süreli ruhsal bozuklukların dengelenmesinde, bipolar bozukluğa bağlı taşkınlık nöbetlerinin kontrolünde, agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde ve çocuk/ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke, ani duygu durumu değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.
Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler: Eğer risperidon veya herhangi bir yardımcı maddeye alerjiniz varsa, kalpte ciddi ritim bozukluklarına yol açabilen uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalığınız varsa RİCUS® kullanmayınız.
Kalp sorunları, düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon, daha önce dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa, Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertliği, bilinç kaybı gibi belirtiler) geçirdiyseniz, Parkinson veya bunama hastalığınız varsa, geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma saptandıysa, şeker hastalığınız varsa veya gelişme riski taşıyorsanız, kalp veya beyin damar hastalığınız varsa, sara (epilepsi) hastalığınız varsa, erkekseniz ve uzun süreli ağrılı sertleşme yaşadıysanız, vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük çekiyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa, kalp krizi veya geçici iskemik atak geçirdiyseniz, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, kanınızdaki prolaktin hormonu fazla ise veya prolaktine bağlı tümörünüz varsa, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa, normal gece uykusunda kısa süreli nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız veya depresan kullanıyorsanız dikkatli kullanmalısınız.
Risperidon kullanan hastalarda nadiren ciddi beyaz kan hücresi azalmaları bildirilmiştir. Kilo alımına neden olabilir, kilonuzu düzenli kontrol ettiriniz. Diyabeti olan hastalarda kan şekeri yükselmesi belirtilerini kontrol ettirmelisiniz. Prolaktin seviyelerini artırarak kadınlarda adet düzensizlikleri veya doğurganlık sorunlarına, erkeklerde meme büyümesine neden olabilir. Göz ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir ve bu ilaç ölüm riskini artırabilir. Çocuk ve ergenlerde agresif davranışın nedenleri tedavi öncesi tam olarak değerlendirilmelidir. Yorgunluk olursa doz uygulama zamanı değiştirilebilir. Çocuklarda düzenli ağırlık takibi yapılmalıdır.
RİCUS® yiyecek ve içecek ile: Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Alkol ile kullanılmamalıdır.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanılması yenidoğanda titreme, kaslarda gerginlik, uyku hali, huzursuzluk, solunum ve beslenme sorunlarına neden olabilir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde kesin gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya yorgunluk yapabileceği için araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker duyarlılığınız varsa doktorunuza danışınız. Karmoizin (E122) içerir, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer İlaçlar ile Etkileşim: Sakinleştirici, ağrı kesici, alerji ve bazı antidepresan ilaçların sedatif etkilerini artırabilir. Kalp ritmini etkileyen ilaçlar, kalp atışlarını yavaşlatanlar, potasyumu azaltan idrar söktürücüler, Parkinson/epilepsi ilaçları (levodopa), tansiyon ilaçları, merkezi sinir sistemi uyarıcıları ve bazı idrar söktürücüler ile etkileşimleri vardır. Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital gibi bazı ilaçlar RİCUS®'un etkisini azaltabilirken; kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin ve fluvoksamin gibi ilaçlar etkisini artırabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.
Nasıl Kullanılır: Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz ve tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz. Günlük doz genellikle 0,5 mg ila 6 mg arasındadır.
Değişik Yaş Grupları:
- Çocuklar ve Ergenler: Şizofreni ve bipolar mani için 18 yaş altı kullanımı önerilmez. Yıkıcı davranış bozukluklarında 50 kg altı hastalar için başlangıç dozu günde 0,25 mg, 50 kg ve üzeri için 0,5 mg'dır. Dozlar gerektiğinde gün aşırı artırılabilir. Tedavi süresi 6 haftadan uzun olmamalıdır. Otizmde 20 kg altı hastalar için 0,25 mg, 20 kg ve üzeri için 0,5 mg günlük doz önerilir.
- Yaşlılar: Şizofrenide başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olup, kademeli olarak günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a kadar artırılabilir. Manide başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olup, kademeli olarak günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a kadar artırılabilir.
- Özel Kullanım Durumları (Böbrek/Karaciğer Yetmezliği): Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı yavaş olmalıdır.
Doz Aşımı: Aşırı dozda uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarında anormallik veya nöbetler görülebilir. Doktor veya eczacınıza başvurunuz.
Unutulan Doz: Unutulan doz hemen alınır. Bir sonraki doz zamanı yakınsa, unutulan doz atlanır ve normal doza devam edilir. Çift doz almayınız. İki veya daha fazla doz unutulursa doktorunuza danışınız.
Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, hastalık belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz, ilacı kademeli olarak azaltarak bırakmanızı sağlayacaktır.
Olası Yan Etkiler: Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz): Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi, akciğerlere gidebilir), akli durumda ani değişiklik, yüzde, kol ve bacaklarda ani zayıflık veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu (inme belirtileri), ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom), erkeklerde uzun süren ağrılı sertleşme (priapizm), dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi), ateş, ağızda, yüzde, dil ve dudaklarda şişme, nefes darlığı, kaşıntılı cilt döküntüleri, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar.
Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):
- Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazla): Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kaslarda sertlik, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
- Yaygın (10 hastadan 1'inden az): Akciğer enfeksiyonları, soğuk algınlığı, sinüzit, idrar yolu enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, grip. Prolaktin artışı (erkeklerde meme şişmesi, cinsel sorunlar; kadınlarda meme rahatsızlığı, adet düzensizlikleri). Kilo alma, iştah artışı/azalması. Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku, anksiyete, uykusuzluk. Distoni (yavaş istemsiz kas kasılmaları, anormal duruş). Baş dönmesi. Diskinezi (istemsiz tekrarlayıcı hareketler). Titreme. Bulanık görme, gözde iltihap. Hızlı kalp atışı, yüksek kan basıncı, nefes darlığı. Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı. Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı. Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı. Kaslarda spazmlar, kemik veya kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı. İdrar kaçırma. Vücutta şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı. Düşmeler.
- Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az): Solunum yolları iltihabı, mesane iltihabı, göz iltihabı, alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığı, inme, nöbetler, bayılma, baş sallanması, göz içi basıncında artış, katarakt ameliyatında sorunlar, pıhtılaşma sorunları, pankreas iltihabı, kas liflerinin erimesi, sarılık.
- Seyrek (1000 hastadan 1'inden az): Uyurgezerlik, uyku ile ilişkili yeme problemi, tehlikeli derecede aşırı su alımı, düzensiz kalp atışı, bağırsaklarda tıkanma.
- Çok seyrek (10000 hastadan 1'inden az): Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı hayatı tehdit edici durumlar.
Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
RİCUS® ne işe yarar, hangi rahatsızlıklar için kullanılır?
RİCUS®, şizofreni gibi düşünce, duygu ve davranışları etkileyen ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır. Ayrıca bipolar bozuklukta görülen aşırı taşkınlık nöbetlerini, çocuk ve ergenlerdeki saldırganlık gibi davranış bozukluklarını ve otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukları kontrol altına almak için de doktorlar tarafından reçete edilebilir.
RİCUS® nasıl kullanılmalı, ne kadar doz almalıyım?
Tableti yeterli miktarda su ile yutmalısınız. Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. Dozunuz ve tedavi süreniz hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uyun ve dozunuzu kendi kendinize değiştirmeyin veya ilacı bırakmayın. Genellikle günlük doz 0,5 mg ile 6 mg arasında değişebilir.
Kimler RİCUS® kullanmamalıdır?
Eğer risperidon etken maddesine veya RİCUS®'un içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız. Ayrıca kalbinizde ciddi ritim bozukluklarına yol açabilen 'Uzamış QT sendromu' veya 'Torsades de Pointes' gibi bir rahatsızlığınız varsa da bu ilacı kullanmamanız gerekir.
RİCUS® kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp rahatsızlığınız (ritim bozukluğu, düşük tansiyon), daha önce dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa, 'Nöroleptik Malign Sendrom' geçirdiyseniz (ateş, kas sertliği, bilinç kaybı), Parkinson veya bunama hastalığınız varsa, beyaz kan hücrelerinizde azalma, şeker hastalığınız veya riski varsa, beyin damarlarınızda sorunlar, sara (epilepsi) geçirdiyseniz, erkeklerde uzun süren ve ağrılı ereksiyonlar yaşadıysanız, vücut sıcaklığınızı düzenlemekte zorlanıyorsanız, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, kanınızda prolaktin hormonu yüksekse veya kan pıhtılaşması geçmişiniz varsa doktorunuza mutlaka bilgi verin. Ayrıca, kiloda artışa neden olabilir, kilonuzu düzenli takip etmelisiniz.
Hamileyken veya emzirirken RİCUS® kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, RİCUS® kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Hamileliğin son üç ayında kullanılması durumunda, yeni doğan bebeklerde titreme, kaslarda gerginlik, uyku hali gibi belirtiler görülebilir. Emzirme döneminde ise, doktorunuz çok gerekli görmedikçe kullanmanız önerilmez.
RİCUS® araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
RİCUS® baş dönmesi veya uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu yüzden ilacı kullanırken dikkatli olmalı ve doktorunuzla konuşmadan araç veya makine kullanmamalısınız.
RİCUS®'un yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok sık görülen yan etkiler uykuya dalmada zorluk, Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, yavaş hareket), uykulu hissetme ve baş ağrısıdır. Sık görülen yan etkiler arasında enfeksiyonlar, kilo alma, iştah değişiklikleri, kaygı, depresyon, bulanık görme, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, öksürük, mide rahatsızlıkları (bulantı, kusma, kabızlık, ishal), deri döküntüleri ve kas ağrıları sayılabilir. Ayrıca kanınızdaki prolaktin hormonunun yükselmesi de sıkça görülür.
RİCUS® kullanırken ne gibi ciddi yan etkilerle karşılaşabilirim ve ne zaman doktora gitmeliyim?
Eğer bacaklarınızda şişme, ağrı ve kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi olabilir), zihinsel durumunuzda ani değişiklik, yüzde, kolda veya bacakta ani zayıflık veya uyuşukluk (inme belirtisi olabilir), ateş, kaslarda sertleşme, terleme veya bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom belirtisi), erkeklerde uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm), dil, ağız veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi), ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar (ateş, ağızda, yüzde, dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntılı döküntüler) yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakmalı ve DERHAL doktorunuza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Bir doz RİCUS® almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doz saatiniz çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal doz programınıza devam ediniz. Asla çift doz almayınız. Eğer iki veya daha fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza danışınız.
Yanlışlıkla fazla RİCUS® alırsam ne olur?
Gerekenden fazla RİCUS® alırsanız, uyuklama, yorgunluk, vücut hareketlerinde anormallikler, ayakta durma ve yürümede zorluklar, düşük kan basıncı, kalp atışlarında anormallikler veya nöbetler görülebilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
RİCUS®'u başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
RİCUS®, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle sakinleştiriciler, bazı kalp ilaçları, tansiyon düşürücü ilaçlar, depresyon ilaçları, sara ilaçları, Parkinson ilaçları, mantar ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları, bitkisel takviyeleri veya diğer ürünleri doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz.
RİCUS® içinde özel bir madde var mı, alerjisi olanlar dikkat etmeli mi?
Evet, RİCUS® laktoz içerir (sığır sütünden elde edilen). Eğer laktoza karşı hassasiyetiniz veya şeker intoleransınız varsa doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca alerjik reaksiyonlara neden olabilecek karmoizin (E122) adlı bir boya maddesi de içerir.
RİCUS®'u nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.