ROMEZON DR 5 MG 30 TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
ROMEZON DR 5 mg Tablet Kullanma Talimatı Özeti
ROMEZON DR Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ROMEZON DR, prednizon etken maddesi içeren, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan bir kortikosteroid ilaçtır. Geciktirilmiş salım özelliği sayesinde, yatmadan önce alındığında yaklaşık 4 saat sonra ilacı salıvererek sabah tutukluğu gibi belirtilerin iyileşmesine yardımcı olur. İltihap önleyici etkiye sahiptir; etkilenen eklemlerde ağrı, şişlik, sertlik, kızarıklık ve ateşi azaltır. Özellikle sabah tutukluğunun eşlik ettiği orta ve şiddetli aktif romatoid artrit tedavisinde yetişkinlerde kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız: Prednizona veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
- Doktorunuza Danışınız: Şeker hastalığı, kemik erimesi veya yumuşaması, mide/bağırsak ülserleri, bağırsakta delinme riski olan şiddetli iltihap, bağırsak duvarı iltihabı, yakın zamanda bağırsak ameliyatı, Hepatit B, verem (tüberküloz), çocuk felci, suçiçeği, uçuk, kızamık, zona gibi viral enfeksiyonlar, bakteriyel veya mantar enfeksiyonları, parazit enfeksiyonları (özellikle Strongyloides), yüksek tansiyon, göz hastalıkları (glokom, kornea yaralanmaları), kalp rahatsızlıkları, kalp krizi, böbrek hastalığı, zihinsel sorunlar veya uyku bozukluğu geçmişiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
- Skleroderma (Sistemik Skleroz): Eğer skleroderma hastasıysanız ve günde 15 mg veya daha yüksek dozda kullanıyorsanız, Scleroderma Renal Kriz adı verilen ciddi bir böbrek sorun riski artabilir. Tansiyon yükselmesi ve idrar miktarında azalma belirtileri varsa hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarınızı kontrol edebilir.
- Aşılar: Son iki hafta içinde aşı olduysanız veya sonraki 8 hafta içinde aşı olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu ilaç bağışıklık sisteminizi etkilediği için inaktif aşılar etkili olmayabilir ve bazı viral hastalıklar daha şiddetli seyredebilir.
- Kullanım Şekli: İlacın etkili olması için akşam yemeğinden sonra alınmalıdır. Aç karnına alınırsa istenen etki görülmeyebilir. Yemekten 2-3 saat sonra alınacaksa hafif bir atıştırmalıkla alınmalıdır.
- Özel Durumlar: Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm) veya karaciğer sirozu varsa doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir. Cerrahi işlem veya enfeksiyon gibi stresli durumlarda daha yüksek doz gerekebilir.
- Uzun Süreli Kullanım: Birkaç aydan uzun süre kullanıyorsanız, doktorunuz düzenli göz, kan ve tansiyon kontrolleri isteyecektir.
- Kemik Sağlığı: İlaç kemiklerde kalsiyum metabolizmasını olumsuz etkileyebilir. Ailede kemik kırığı geçmişi varsa, düzenli egzersiz yapmıyorsanız, menopoz sonrası bir kadınsanız veya yaşlıysanız, kemik kaybı riski konusunda doktorunuzla konuşmalısınız.
- Tedavinin Kesilmesi: Tedaviyi aniden kesmeyin. Romatoid artrit belirtileri tekrar geri dönebilir veya böbreküstü bezinin yeterli hormon üretememesi (adrenal yetmezlik) riski oluşabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş nasıl azaltacağınız konusunda bilgi verecektir.
ROMEZON DR Nasıl Kullanılır?
- İlacınızı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak söylediği şekilde alınız. Dozaj hastalığınızın şiddetine bağlıdır ve günde 10 mg prednizondan fazla olmamalıdır.
- Genellikle akşam saat 10 civarında, yemekle birlikte veya yemekten sonra alınız. Yemekten 2-3 saat sonra alacaksanız hafif bir atıştırmalıkla alınız.
- Tableti kırmayınız, çiğnemeyiniz ya da bölmeyiniz. Bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Tedaviye nasıl devam edeceğinizi doktorunuza danışın.
- Fazla Doz: Akut zehirlenmeler bilinmemekle birlikte, doz aşımı durumunda hormon fonksiyon bozuklukları, metabolizma üzerinde etkiler, elektrolit (tuz) dengesi bozuklukları ve anormal kalp atışları riski artabilir. Yan etkilerde artış fark ederseniz doktorunuza başvurun.
- Tedavinin Sonlandırılması: İlacı aniden kesmeyin. Romatoid artrit belirtileri geri dönebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır. Doktorunuzla konuşmadan prednizon içeren hızlı salımlı tabletlerle değiştirmeyin.
Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi, ROMEZON DR'nin içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi süresine bağlıdır.
- Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun): Kurdeşen, kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme (nefes alma veya yutmada güçlüğe neden olabilir) gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
- Yaygın Yan Etkiler: Cushing sendromu (aydede yüz, kilo alımı), iştah ve kilo artışı, şeker hastalığı, yüksek kolesterol, potasyum atılımı nedeniyle kalp ritim bozuklukları, vücutta su birikmesi (ödem), enfeksiyonlarla mücadele yeteneğinde azalma (enfeksiyonlar daha ciddi olabilir veya belirtileri maskelenebilir), göz merceğinin bulanıklaşması (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom), ciltte çatlaklar/morarma/kırmızı işaretler/deri kaybı, kan hücrelerinde artma veya azalma, kas erimesi ve halsizlik, kemik erimesi (kırık riski), uyku güçlüğü, baş ağrısı.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Yüksek tansiyon, kan damarı kalınlaşması/iltihabı/pıhtılaşma, ülser, mide/bağırsak kanaması, artan saç büyümesi, cilt lekeleri, yaraların geç iyileşmesi, akne.
- Seyrek Yan Etkiler: Ciltte kabarma ile alerjik reaksiyonlar, pankreas iltihabı, seks hormonu salgısı bozuklukları (iktidarsızlık, adet düzensizlikleri), tiroid fonksiyon bozukluğu, depresyon, sinirlilik, psikoz, kafa içi basıncın artması, kusma, çift görme, epileptik nöbetler, göz ülserlerinin kötüleşmesi/enfeksiyonu, kemik kaybı (osteonekroz).
- Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Omurga/kalp/göğüste geri dönüşümlü yağ birikimi, hızlı kalp atışı, potasyum düşüklüğü ile asit-baz dengesizliği, retina altında sıvı sızıntısı (görme bozukluğu), bulanık görme, bulantı, ishal, kusma, kadınlarda aşırı kıllanma (hirsutizm), üst kol/bacaklarda kas kaybı, tendon rüptürü, omurga/uzun kemiklerde kırıklar, skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz (tansiyon artışı, idrar miktarında azalma).
- Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.
ROMEZON DR'nin Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra (o ayın son günü) kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ROMEZON DR nedir ve ne işe yarar?
ROMEZON DR, prednizon denilen bir madde içeren, geciktirilmiş salimli (yani ilacı aldıktan yaklaşık 4 saat sonra etkisini göstermeye başlayan) bir tablettir. Vücuttaki iltihabı azaltır, bu sayede eklemlerdeki ağrıyı, şişliği, sertliği ve kızarıklığı hafifletir. Özellikle sabahları yaşanan eklem tutukluğuyla birlikte görülen orta ve şiddetli romatoid artrit (iltihaplı romatizma) tedavisinde kullanılır. Yatmadan önce alındığında, sabah yaşadığınız tutukluk gibi şikayetlerin azalmasına yardımcı olur.
ROMEZON DR'yi kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içindeki prednizona veya tabletin diğer maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (vücudunuzun aşırı tepki vermesi) varsa, bu ilacı kesinlikle kullanmamalısınız.
ROMEZON DR kullanırken nelere dikkat etmeliyim, hangi durumlarda doktoruma bilgi vermeliyim?
Şeker hastalığınız varsa, kemik erimesi (osteoporoz) gibi kemik sorunlarınız varsa, mide veya bağırsak ülseriniz, şiddetli bağırsak iltihabı veya yakın zamanda geçirilmiş bağırsak ameliyatınız varsa, Hepatit B veya verem (tüberküloz) gibi enfeksiyonlarınız varsa, suçiçeği, kızamık, zona gibi virüs kaynaklı enfeksiyonlar geçirdiyseniz veya şu an varsa, herhangi bir bakteriyel, mantar veya parazit enfeksiyonunuz varsa (özellikle kıl kurdu gibi), yüksek tansiyon, göz tansiyonu (glokom) veya gözünüzde yara varsa, kalp problemleriniz, kalp krizi veya böbrek rahatsızlığınız varsa, ruhsal sorunlarınız veya uyku bozukluklarınız varsa doktorunuza mutlaka bildirin. Ayrıca skleroderma adlı bir hastalığınız varsa veya görmenizde bulanıklık gibi değişiklikler fark ederseniz de doktorunuza söylemelisiniz.
ROMEZON DR nasıl kullanılır?
İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanın. Genellikle akşam saat 10 civarında, yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra almanız önerilir. Eğer yemekten sonra 2-3 saat geçtiyse, yanında küçük bir atıştırmalık (peynir-ekmek gibi) ile de alabilirsiniz. Tableti bütün olarak, bir bardak su ile yutmalısınız; kırmayın, çiğnemeyin veya bölmeyin. Dozunuz hastalığınızın şiddetine göre doktorunuz tarafından belirlenir ve günde 10 mg prednizondan fazla olmamalıdır.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız. Tedaviye nasıl devam etmeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışın.
Yanlışlıkla fazla ROMEZON DR alırsam ne olur?
Fazla doz alımında genellikle hormon dengesizlikleri, metabolizma sorunları ve vücuttaki tuz dengesinde bozukluklar gibi yan etkilerde artış görülebilir, bu da kalp ritminde düzensizliklere yol açabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız veya yan etkilerde artış hissederseniz hemen doktorunuza başvurun.
ROMEZON DR tedavisini nasıl bırakmalıyım?
İlacı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin. Aniden bırakmak, romatoid artrit şikayetlerinizin geri dönmesine neden olabilir. Dozu yavaş yavaş azaltarak bırakmak önemlidir. Doktorunuz size ilacı nasıl bırakacağınızı adım adım anlatacaktır. Doktorunuza sormadan, hemen etki eden başka prednizon içeren tabletlere geçmeyin.
ROMEZON DR'nin bilinen yan etkileri nelerdir?
Bu ilacın bazı yan etkileri olabilir. En sık görülenler arasında vücutta hormon dengesizlikleri (Cushing sendromu belirtileri gibi), iştah artışı ve kilo alma, şeker hastalığı, yüksek kolesterol, kalp ritminde düzensizlikler, vücutta sıvı birikmesi (ödem), enfeksiyonlara karşı direncin azalması, katarakt (gözde bulanıklık), göz tansiyonu (glokom), deride çatlaklar veya morluklar, kas zayıflığı, kemik erimesi (kırık riski), uyku sorunları ve baş ağrısı sayılabilir. Daha nadir görülen ciddi yan etkiler de mevcuttur. Detaylı bilgi için kullanma talimatına bakabilirsiniz.
ROMEZON DR'yi kullanırken çok ciddi bir yan etki yaşarsam ne yapmalıyım?
Eğer kurdeşen (kabarıklık), kaşıntı, vücutta döküntü, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme (nefes almayı veya yutmayı zorlaştırabilir) gibi alerjik tepkiler yaşarsanız, ilacı kullanmayı HEMEN bırakın ve acilen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil servisine gidin. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi yardım gerektirebilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde ROMEZON DR kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuza mutlaka bilgi verin. ROMEZON DR'nin hamilelik ve bebek üzerinde zararlı etkileri olabilir, bu yüzden çok gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde ilaç anne sütüne az miktarda geçer. Emziriyorsanız da doktorunuzla konuşarak ilacın fayda ve risk durumunu değerlendirmelisiniz.
ROMEZON DR araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Genellikle araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak, eğer tedavi sırasında bulanık görme veya göz ağrısı gibi sorunlar yaşarsanız, güvenliğiniz için araç kullanmamalı veya makine çalıştırmamalısınız.
ROMEZON DR'yi başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Evet, ancak bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kalp ilaçları (digoksin), bazı idrar söktürücüler, siklosporin, kas gevşeticiler, kanser ilaçları, büyüme hormonu, parazit ilaçları, şeker ilaçları (insülin, metformin gibi), epilepsi ilaçları, rifampisin, bupropion, mide ilaçları (antasitler), östrojen içeren ilaçlar ve meyan kökü gibi bazı ilaçlar ROMEZON DR'nin etkisini değiştirebilir veya kendileri etkilenebilir. HIV ilaçları (ritonavir, kobisistat) veya ağrı kesiciler (aspirin, diklofenak, ibuprofen) gibi ilaçlarla kullanıldığında mide kanaması riski artabilir. Kullandığınız tüm ilaçları, hatta reçetesiz aldıklarınızı bile doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin.
ROMEZON DR nasıl saklanmalıdır?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve kutu veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevreye zarar vermemek için, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine teslim ediniz.