SETINOX 25 MG KAPSUL (28 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
SETİNOX 25 mg kapsül
Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SETİNOX, beyninizdeki noradrenalin miktarını artıran atomoksetin içerikli bir ilaçtır. 6 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır. Uyarıcı değildir ve bağımlılık yapmaz. Tam etkiyi göstermesi birkaç hafta sürebilir.
Ne Zaman Kullanmamalısınız?
- Atomoksetine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Son iki hafta içinde fenelzin gibi "MAOİ" adı verilen depresyon ilaçları kullandıysanız. SETİNOX ile MAOİ'leri birlikte kullanmak ciddi ve hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir. MAOİ kullanmadan önce SETİNOX'u bıraktıktan sonra en az 14 gün beklemeniz gerekir.
- Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa.
- Belirtili kalp-damar hastalığınız, orta veya ciddi yüksek tansiyonunuz varsa ya da kalp atış hızınızın/tansiyonunuzun artmasından etkilenebilecek ciddi kalp-damar sorunlarınız varsa.
- Beyninizdeki kan damarlarında sorunlar (inme, anevrizma, daralma veya tıkanma) varsa.
- Böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma).
Ne Zaman Dikkatli Kullanmalısınız?
- İntihar düşünceleriniz veya teşebbüsünüz olduysa.
- Kalp problemleriniz, kalp atışlarınızda hızlanma (ani ölüm riski bildirilmiştir).
- Yüksek veya düşük tansiyonunuz varsa.
- Ani tansiyon veya kalp atışı değişiklikleri yaşıyorsanız.
- Geçmişte felç geçirdiyseniz veya kalp damar hastalığınız varsa.
- Karaciğer sorunlarınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
- Psikotik belirtileriniz (gerçek dışı sesler duyma/görme, şüphecilik), aşırı heyecan (mani), saldırganlık, düşmanca duygularınız veya ani duygusal değişiklikleriniz varsa.
- Geçmişte sara nöbeti veya başka bir nedenle nöbet geçirdiyseniz (nöbet sıklığı artabilir).
- Kontrol güçlüğünüz, tekrarlayan kas seğirmeleriniz veya ses/söz tekrarı (tikler) varsa. Doktorunuz tansiyonunuzu, kalp atış hızınızı, çocuklarda boy ve kiloyu düzenli olarak takip edecektir.
Hamilelik ve Emzirme Dönemi: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz önermediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde kullanılmamalı veya emzirmeye ara verilmelidir.
Araç ve Makine Kullanımı: SETİNOX yorgunluk, uyku hali veya baş dönmesi yapabilir. Bu etkileri yaşadığınız sürece araç veya makine kullanmaktan kaçının.
Diğer İlaçlarla Kullanımı:
- MAOİ'lerle kesinlikle kullanılmaz.
- Tansiyonu etkileyen veya kontrol eden ilaçlar, bazı antidepresanlar (imipramin, venlafaksin, fluoksetin vb.), bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, bazı ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, kinidin ve terbinafin gibi SETİNOX'un vücutta kalma süresini artıran ilaçlar, astım ilaçları (salbutamol) ile etkileşebilir.
- Kalp ritmini etkileyen ilaçlar, kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar, sıtma ilaçları ve bazı antibiyotikler (eritromisin, moksifloksasin) ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riski artabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır?
- Genellikle günde 1 veya 2 kapsül, sabahları ve/veya öğleden sonra geç saatte alınır.
- Uyku hali yaparsa, doktorunuz günde iki kez almayı önerebilir.
- Kapsülleri su ile bütün olarak yutunuz. Aç veya tok karnına alabilirsiniz.
- Her gün aynı saatte almak ilacınızı hatırlamanıza yardımcı olur.
- Çocuklar (6 yaş üzeri) ve ergenler için doz kiloya göre belirlenir ve doktor tarafından ayarlanır. Yetişkinler için başlangıç ve idame dozları doktorunuz tarafından belirlenecektir.
- Karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuz daha düşük doz reçete edebilir.
- Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.
Doz Aşımı: Mide-bağırsak belirtileri, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlar görülebilir. Doz aşımı durumunda doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Unutulan Doz: Unutulan dozu hemen alınız, ancak 24 saat içindeki toplam dozu aşmayınız. Çift doz almayınız.
Tedavi Sonlandırılması: Normalde herhangi bir yan etki ile karşılaşmazsınız, ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
Olası Yan Etkiler: Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz:
- Çok hızlı kalp atışı, anormal kalp ritimleri.
- İntihar düşüncesi veya intihara teşebbüs.
- Saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar.
- Şiddetli alerjik reaksiyon (yüzde/boğazda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen).
- Nöbetler.
- Gerçek olmayan şeyler görme/duyma veya inanma (psikotik reaksiyonlar).
- Seyrek görülen karaciğer hasarı belirtileri: İdrarda koyulaşma, deride/gözlerde sararma, karın ağrısı (özellikle sağ alt kaburga altında), açıklanamayan mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtiler.
Diğer Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Baş ağrısı, mide ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi, kalp atış hızında artış (genellikle bir süre sonra kaybolur).
- Yaygın (Çocuklar/Ergenler): Sinirlilik/gerginlik, uyku sorunları, depresyon, üzüntü, kaygı, tikler, göz bebeklerinde büyüme, sersemlik, kabızlık, hazımsızlık, ciltte şişme/kızarıklık/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı, kilo kaybı.
- Yaygın (Yetişkinler): Gerginlik, cinsel ilgide azalma, uyku bozukluğu, depresyon, üzüntü, kaygı, sersemlik, anormal tat, titreme, ellerde/ayaklarda karıncalanma/uyuşma, uyuklama, kabızlık, mide ağrısı, hazımsızlık, gaz, kusma, sıcak basması, çok hızlı kalp atışı hissi, ciltte şişme/kızarıklık/kaşıntı, terleme artışı, döküntü, idrar yapmada zorluklar.
- Yaygın Olmayan: Bayılma, migren, bulanık görme, anormal hisler (yanma, uyuşma), nöbetler, nefes darlığı, kas spazmları, idrar sıkışması, adet düzensizliği, boşalma sorunları.
- Seyrek: Raynaud hastalığı (el ve ayak parmaklarında dolaşım zayıflığı, uyuşma, solgunluk), uzun süren ve ağrılı ereksiyon.
Büyüme Üzerindeki Etkiler: Bazı çocuklarda büyüme hızında (boy ve kilo) azalma görülebilir. Ancak uzun süreli tedavide genellikle normal düzeye döner. Doktorunuz çocuğunuzun büyümesini takip edecek ve gerekirse doz ayarlaması yapacaktır.
Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C’nin altında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
SETINOX ne işe yarar, hangi hastalıkta kullanılır?
SETINOX, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki noradrenalin adlı kimyasalın miktarını artırarak dikkati toplamaya, düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltmaya yardımcı olur. Genellikle 6 yaşından büyük çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
SETINOX'u nasıl kullanmalıyım, günde kaç kez almalıyım?
Kapsülleri su ile birlikte bütün olarak yutmalısınız, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Genellikle sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri olmak üzere günde 1 veya 2 kez alınır. Doktorunuz sizin kilonuza ve durumunuza göre doğru dozu ve kullanım şeklini belirleyecektir. Çocuklar bu ilacı bir yetişkinin yardımı olmadan kullanmamalıdır.
Bir doz SETINOX almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, unuttuğunuz dozu hemen almalısınız. Ancak, 24 saatlik süre içinde doktorunuzun önerdiği toplam günlük dozu aşmamalısınız. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayın.
Fazla SETINOX alırsam ne olur?
Eğer önerilenden daha fazla SETINOX kullandıysanız, hemen bir doktora veya eczacıya danışın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Aşırı dozda mide ve bağırsak şikayetleri, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlar gibi belirtiler görülebilir.
SETINOX'u kimler kullanamaz veya hangi durumlarda kullanılmamalı?
Eğer atomoksetine veya ilacın herhangi bir içeriğine karşı alerjiniz varsa, son iki hafta içinde 'MAOİ' adı verilen ilaçlardan (depresyon ilaçları) kullandıysanız, göz tansiyonu (glokom), kalp veya damar hastalığınız, yüksek tansiyon, beyinde kan damarı sorunlarınız (inme, anevrizma gibi) veya böbrek üstü bezinizde tümör (feokromositoma) varsa SETINOX kullanmamalısınız. Ayrıca, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
SETINOX'un ciddi yan etkileri nelerdir, ne zaman doktora başvurmalıyım?
Çok hızlı kalp atışı, intihar düşüncesi veya girişimi, saldırganlık, duygusal dalgalanmalar, yüz veya boğazda şişme/nefes almada güçlük gibi ciddi alerjik reaksiyonlar, nöbetler, gerçek olmayan şeyler görme/duyma (halüsinasyonlar) gibi psikotik belirtiler ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri olursa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya acil servise başvurmalısınız. Ayrıca idrarda koyulaşma, ciltte veya gözlerde sararma, karın ağrısı, mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtiler karaciğer sorununa işaret edebilir; bu durumda da doktorunuza bildirin.
SETINOX'un sık görülen yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi ve kalp atım hızında artıştır. Çocuk ve ergenlerde sinirlilik, uyku sorunları, depresyon, kaygı, tikler, sersemlik, kabızlık, döküntü gibi yan etkiler görülebilir. Yetişkinlerde ise ağız kuruluğu, uyku sorunları, cinsel isteksizliğin azalması, titreme, uyuşukluk, sıcak basması, terleme artışı, idrar sorunları gibi yan etkiler daha sık görülebilir. Genellikle bu etkiler zamanla azalır veya kaybolur.
SETINOX çocuklarda büyümeyi etkiler mi?
Evet, SETINOX kullanmaya başlayan bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo artışı) hızında geçici bir yavaşlama görülebilir. Ancak uzun süreli tedavide genellikle büyüme normal düzeye döner. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu ve kilosunu düzenli olarak takip edecektir.
Hamilelikte veya emzirirken SETINOX kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız SETINOX kullanmamalı veya emzirmeyi bırakmalısınız, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
SETINOX kullanırken araba kullanabilir veya makine çalıştırabilir miyim?
SETINOX kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu hissedebilir veya başınız dönebilir. Bu etkilerin ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız. Eğer yorgunluk, uyuklama veya sersemlik hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
Başka ilaçlarla birlikte SETINOX kullanabilir miyim?
SETINOX, tansiyon ilaçları, bazı antidepresanlar, bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, kalp ritmini etkileyen ilaçlar, bazı antibiyotikler ve astım ilaçları gibi birçok farklı ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz, ilaçlarınızın birlikte kullanımına karar verecek ve gerekirse doz ayarlamaları yapacaktır.
SETINOX'u nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
SETINOX kullanmayı aniden bırakabilir miyim?
SETINOX kullanımını aniden durdurmak genellikle herhangi bir yan etkiye neden olmaz, ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.
SETINOX kapsülü açılırsa veya hasar görürse ne yapmalıyım?
Kapsüller açılmamalıdır çünkü içeriği gözleri tahriş edebilir. Eğer kapsül açılır ve içindeki toz gözünüze temas ederse, etkilenen gözü derhal bol suyla yıkayın ve tıbbi yardım alın. Kapsül içeriği cildinize de temas ederse ellerinizi ve vücudunuzu hemen yıkayın.