SUNDROP-D3 Oral Damla Hakkında Bilgiler

SUNDROP-D3, kolekalsiferol (D3 vitamini) içeren, ağızdan kullanılan bir damladır. Her 1 ml'si 15.000 I.U. D3 vitamini içerir. D vitamini eksikliğinin tedavisinde, eksikliğin devam etmesinin önlenmesinde ve eksikliğin oluşmasını engellemek için kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmamanız Gereken Durumlar

• D3 vitaminine veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden (polioksil 35 kastor yağı, sukroz, sitrik asit, benzil alkol, tutti frutti aroması, disodyum hidrojen fosfat, saf su) herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Şiddetli yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa.
• İleri seviyede damar sertliğiniz (arterioskleroz) varsa.
• Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa ve ilacı uzun süre yüksek dozda kullanacaksanız.
• Vücudunuzda D vitamininin aşırı birikimi (D hipervitaminozu) veya kanda kalsiyum seviyesinin normalden yüksek olması (hiperkalsemi) ya da idrarla atılan kalsiyum miktarının artması (hiperkalsiüri) varsa.
• Kalsiyum içeren böbrek taşınız varsa veya kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar

• Fazla hareket etmiyorsanız.
• Bazı idrar söktürücü ilaçlar (benzotiadiazin türevi diüretikler) kullanıyorsanız.
• Daha önce böbrek taşı oluştuysa.
• Sarkoidoz (vücutta iltihaplanmaya yol açan bir hastalık) varsa.
• Paratiroid bezi yetmezliğiniz (pseudohipoparatiroidizm) varsa.
• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Başka D vitamini veya türevlerini içeren ilaçlar kullanıyorsanız.

D vitamini, bebekler ve çocuklar için düşük bir tedavi aralığına sahiptir. Yüksek kalsiyum seviyeleri, bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişimi olumsuz etkileyebilir. Emziren annelerin D vitamini kullanması durumunda bebekte yüksek kalsiyum riski olabilir.

Hamilelik ve Emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemektedir, ancak gerektiğinde doktor kontrolünde kullanılabilir. Gebelikte korunma amaçlı günlük maksimum doz 1000 I.U. (Uluslararası Birim) aşılmamalıdır. D vitamini anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı

SUNDROP-D3'ün araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilediğine dair herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler

• İçeriğindeki polioksil 35 kastor yağı nedeniyle mide bulantısı ve ishale neden olabilir.
• Sukroz (şeker) içerdiği için, eğer daha önceden şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım

• Bazı sara ilaçları (antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar, pirimidon) ve tüberküloz ilacı (rifampisin) D vitamininin etkisini azaltabilir.
• Kalsiyum seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar (kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin) ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların etkisi azalabilir.
• Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya idrar söktürücüler (tiazid) ile birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum seviyesi yükselebilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde kalsiyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekir.
• D vitamini veya türevlerini içeren başka ilaçlarla birlikte kullanılması, zehirlilik (toksisite) olasılığını artırabileceği için önerilmez.
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan izoniyazid, D3 vitamininin etkinliğini azaltabilir.
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan kardiyak glikozidleri alan hastaların kalsiyum seviyeleri ve kalp grafisi (EKG) dikkatle izlenmelidir.
• Yağ emilimini azaltan ilaçlar (orlistat gibi obezite ilaçları ve kolestiramin gibi kolesterol ilaçları) D vitamini emilimini düşürebilir.

Nasıl Kullanılır?

Doz ve kullanım sıklığını doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. 1 ml SUNDROP-D3 25 damladır. Günde bir kez ağızdan alınır.

Yaş Gruplarına Göre Önerilen Dozlar:

Yaş Grubu	Koruma/İdame (Günlük)	Eksiklik Tedavisi (Günlük)	Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Günlük)
Yenidoğan	400 IU (10 µg)	1000 IU (25 µg)	1000 IU (25 µg)
1 ay - 1 yaş	400 IU (10 µg)	2000-3000 IU (50-75 µg)	1500 IU (37.5 µg)
1-10 yaş	400-800 IU (10-20 µg)	3000-5000 IU (75-125 µg)	2000 IU (50 µg)
11-18 yaş	400-800 IU (10-20 µg)	3000-5000 IU (75-125 µg)	4000 IU (100 µg)
18 yaş üstü	600-1500 IU (15-37.5 µg)	7000-10.000 IU (175-250 µg)	4000 IU (100 µg)
Yetişkinler (Haftalık Tedavi)	-	Haftalık 50.000 IU (6-8 hafta)	-

• Gerektiğinde koruma/idame dozları 1000 IU'ye kadar çıkarılabilir.
• Haftalık 50.000 IU doz, günlük yerine 6-8 haftaya kadar tek seferde uygulanabilir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Özel Kullanım Durumları

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlaması genellikle gerekmez. Ancak D3 vitamini sürekli kullanılacaksa böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Fazla Kullanım

Eğer aşırı miktarda SUNDROP-D3 kullandıysanız, vücudunuzda kalsiyum birikimi (hiperkalsemi) gelişebilir. Bu durumun belirtileri arasında yorgunluk, ruhsal durum değişiklikleri (aşırı neşe, sersemlik, bilinç bulanıklığı), mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kilo kaybı, aşırı susama, sık idrara çıkma, böbrek taşı oluşumu, böbrekte tuz birikimi, kemiklerde aşırı kireçlenme, böbrek yetmezliği, kalp grafisi (EKG) değişiklikleri ve pankreas iltihabı bulunabilir. Fazla kullandıysanız güneşe maruz kalmaktan kaçınmalı ve yakın zamanda alındıysa kusarak mide içeriği boşaltılmalıdır. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan Doz

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Durdurulması

Doktorunuz size belirtmedikçe SUNDROP-D3 tedavisini durdurmayınız. Tedaviyi sonlandırdığınızda herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Olası Yan Etkiler

Her ilaç gibi, SUNDROP-D3'ün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. Normal doz ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. Yüksek dozlarda ve kontrolsüz kullanımda aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:

Bilinmeyen Sıklıktaki Yan Etkiler:

• İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi) ve kanda üre miktarının yükselmesi (kan ve idrar testleriyle tespit edilir).
• Kabızlık, mide gazı, mide bulantısı, karın ağrısı, ishal.
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
• Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susuzluk (polidipsi), idrar yapamama (anüri).
• Ateş.

Eğer bu kullanım talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak) bildirebilirsiniz. Bu sayede kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

Saklanması

• SUNDROP-D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 ay süreyle saklanabilir.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUNDROP-D3'ü kullanmayınız.
• Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUNDROP-D3'ü kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.