SUNUBIS 12,5 MG SERT KAPSUL

SUNUBİS, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını sağlayan bazı proteinlerin işlevini durdurarak etki eder.

SUNUBİS, şu kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• Böbrek kanseri (metastatik renal hücreli karsinom).
• Mide ve bağırsak duvarının kötü huylu tümörleri (gastrointestinal stromal tümör).
• Pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden kaynaklanan nadir bir kanser türü olan pankreatik nöroendokrin tümörler (hastalığı ilerlemiş ve ameliyatla alınamayan durumlar).

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

SUNUBİS’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• İlacın etkin maddesi olan sunitinib malata veya diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

SUNUBİS’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

• Yüksek tansiyonunuz varsa: Doktorunuz tansiyonunuzu izleyecek ve gerekirse ilaç tedavisi başlayacaktır.
• Kanama, morarma veya kan hastalığınız varsa: SUNUBİS kanama riskini artırabilir. Kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Kalp hastalığınız veya anormal kalp ritminiz varsa: SUNUBİS kalp sorunlarına yol açabilir. Çok yorgunluk, nefes darlığı, ayak bileği şişmesi, sersemlik veya normal olmayan kalp atışı hissederseniz doktorunuza bildirin. Doktorunuz kalp kontrolü (elektrokardiyogram) isteyebilir.
• Yakın zamanda veya geçmişte damar tıkanıklığı, inme, kalp krizi veya anevrizma (damar genişlemesi/yırtılması) gibi pıhtı sorunları yaşadıysanız: Göğüs ağrısı, kol/sırt/boyun/çene ağrısı, vücudun bir tarafında uyuşukluk/zayıflık, konuşma zorluğu, baş ağrısı veya baş dönmesi hissederseniz hemen doktorunuza söyleyin.
• Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) denilen küçük kan damarı hasarı teşhisi konulduysa veya geçmişte yaşadıysanız: Ateş, yorgunluk, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme kaybı ve nöbet olursa hemen doktorunuza başvurun.
• Tiroid bezi sorunlarınız varsa: SUNUBİS tiroid problemlerine neden olabilir. Tedavi sırasında normalden daha yorgun hissediyor, üşüyor veya sesiniz kalınlaşıyorsa doktorunuza bildirin. Tiroid fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Pankreas veya safra kesesi rahatsızlığınız varsa: Midenizin olduğu yerde ağrı, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma ve ateş hissederseniz doktorunuza bildirin.
• Ağız veya yemek borusunda iltihaplanma/ağrı varsa.
• Sindirim sistemi rahatsızlığınız varsa.
• Karaciğer veya böbrek bozukluğunuz varsa: Kaşıntı, deri veya gözlerde sararma, koyu idrar, karnınızın sağ üst kısmında ağrı gibi belirtileriniz olursa doktorunuza bildirin. Doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
• Yakın zamanda ameliyat olduysanız veya olacaksanız: SUNUBİS yara iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat öncesi kullanıma ara vermeniz gerekebilir.
• Dişlerinizle ilgili sorunlar yaşıyorsanız veya diş tedavisi görüyorsanız: Ağız, diş veya çenede ağrı, şişlik, uyuşukluk veya diş kaybı olursa doktorunuza ve diş hekiminize bildirin. Özellikle bisfosfanat kullanıyorsanız diş hekiminizi bilgilendirin.
• Şiddetli deri veya cilt altı doku reaksiyonları yaşadıysanız: Cilt renginde değişiklik, kuruluk, çatlama, kızarıklık, kabarcıklar, yaralar (gangrenli piyoderma) veya hızlı yayılan enfeksiyonlar (nekrotizan fasit) oluşabilir. Şiddetli döküntüler (Stevens-Johnson sendromu gibi) bildirilmiştir. Bu durumlar için derhal doktorunuza danışın.
• Sara (epilepsi) nöbetleri geçirdiyseniz veya geçmişte yaşadıysanız: Yüksek tansiyon, baş ağrısı veya görüş kaybı varsa doktorunuza bildirin.
• Şeker hastalığınız varsa: Kan şekeriniz düşebilir. Doktorunuz kan şekerinizi düzenli kontrol edecek ve antidiyabetik ilaç dozlarınızı ayarlayabilir.
• Fistül oluşumu, tat alma duyusunda azalma, döküntü, yutma/nefes almada zorluk veya vücudunuzun çeşitli bölgelerinde iltihaplanma yaşıyorsanız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• SUNUBİS yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Emziriyorsanız SUNUBİS kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi veya aşırı yorgunluk yaşarsanız araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Bazı ilaçlar SUNUBİS ile etkileşime girebilir. Tüberküloz, antibiyotikler, depresyon ilaçları (sarı kantaron dahil), alerji/solunum/deri hastalıkları ilaçları (kortizon gibi), sara (epilepsi), mantar enfeksiyonu, HIV veya kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

SUNUBİS Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuz kanser türünüze göre belirleyecektir.
  • Mide/bağırsak tümörü veya böbrek kanseri için: Normal doz, 28 gün boyunca günde bir kez 50 mg alınır, ardından 14 gün ara verilir (ilaçsız dönem). Bu 6 haftalık döngünün kaç kez tekrarlanacağına doktor karar verir.
  • Pankreatik nöroendokrin tümör için: Normal doz, günde bir kez 37.5 mg'dır ve ara verilmeden alınır.
• Uygulama Şekli: Kapsüller ağızdan alınır. Kapsülleri açmayınız.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaş altı için önerilmemektedir.
• Yaşlılarda Kullanım: Yaşlı hastalarda özel bir fark gözlenmemiştir.
• Doz Aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doza yakınsa atladığınız dozu almayınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SUNUBİS de yan etkilere neden olabilir.

Çok ciddi yan etkilerden herhangi biri olursa, SUNUBİS'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin:

• Kalp sorunları: Çok yorgunluk, nefes darlığı, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişme (kalp yetmezliği veya kalp kası sorunları belirtileri olabilir).
• Akciğer veya nefes alma sorunları: Öksürük, göğüs ağrısı, ani nefes darlığı veya öksürükle kan gelmesi (akciğerde kan pıhtısı belirtileri olabilir).
• Böbrek sorunları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya hiç idrar yapamama (böbrek yetmezliği belirtileri olabilir).
• Kanama: Ciddi kanama, karın ağrısı, şişkinlik, kan kusma, siyah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı, bilinçte değişiklik, öksürürken kan gelmesi veya kanlı balgam.
• Bağırsakta delinme (tümör tahribatına bağlı): Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarında değişiklik.

Diğer yan etkiler (sıklıklarına göre):

Çok yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pulcuklarında azalma, nefes darlığı, yüksek tansiyon, aşırı yorgunluk, güç kaybı, vücutta sıvı birikimi (şişme), alerjik döküntü, ağızda ağrı/yara/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı, tiroid bezinin az çalışması, sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması, sırt/eklem/kol/bacak ağrısı, ciltte sararma/renk kaybı, ciltte aşırı renklenme, saç rengi değişikliği, avuç içi ve ayak tabanında döküntü, cilt kuruluğu, öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük.

Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Kan damarlarında pıhtı oluşumu, göğüs ağrısı (kalp damarlarındaki daralmaya bağlı), huzursuzluk, çarpıntı, düşük tansiyon ile kalbin kan pompalama miktarında azalma, akciğer çevresinde sıvı birikimi, enfeksiyonlar, düşük kan şekeri (belirtilerinde doktoru bilgilendirin), idrarda protein kaybı, grip benzeri belirtiler, pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik, kanda ürik asit artışı, hemoroid, rektumda ağrı, diş eti kanaması, yutkunma güçlüğü, dilde yanma/acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz, kilo kaybı, kas/iskelet sistemi ağrıları, kaslarda zayıflık/yorgunluk/spazmlar, burun kuruluğu/tıkanıklığı, fazla gözyaşı salgısı, ciltte anormal hassasiyet, pullanma/iltihaplanma, sulu kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi, kol ve bacaklarda anormal duyarlılık, mide yanması, dehidrasyon, sıcak basması, yüzde kızarıklık, anormal idrar rengi, depresyon, ürperme.

Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1.000 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Hayatı tehdit edici yumuşak doku enfeksiyonları, inme, kalp krizi, kalpte elektriksel aktivite değişiklikleri, kalbin çevresinde sıvı birikmesi, karaciğer yetmezliği, pankreas iltihabı, bağırsakta delinme, safra kesesi iltihabı, fistül, ağızda/dişte/çenede ağrı (çenede kemik hasarı belirtisi olabilir), tiroid hormonlarının aşırı üretimi (hipertiroidizm), idrar yolunda kanama, ameliyat sonrası yara iyileşmesinde anormallik, kas kaynaklı enzim artışı, şiddetli alerjik reaksiyonlar, solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi, kalın bağırsak iltihabı.

Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Ciddi deri veya mukoza reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme), tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin yıkımına bağlı metabolik bozukluklar), rabdomiyolizis (kas yıkımı), beyinde anormal değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu), ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum), karaciğer iltihabı, tiroid bezlerinin iltihaplanması, trombotik mikroanjiyopati (TMA).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları).

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

SUNUBİS'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Çöpe veya lavaboya atmayınız. İhtiyaç duymadığınız ilacın imhası hakkında eczacınıza danışınız.
• Sitotoksik ilaçların boş iç ambalajları tehlikeli atıktır ve Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre imha edilmelidir.