TAKSEN 100 MG/17 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI(1 FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
TAKSEN, taksan adı verilen bir antikanser ilaç grubuna dahildir ve kanserli hücrelerin büyümesini engeller. Yumurtalık, meme kanseri, Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Paklitaksele veya içeriğindeki diğer maddelere (özellikle polioksil 35 hint yağına) karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı düşükse, hamileyseniz, emziriyorsanız veya 18 yaşından küçükseniz kullanmayınız.
- Kaposi sarkomu tedavisinde kontrol altına alınamayan ciddi enfeksiyonlarınız varsa kullanılmaz.
- Ciddi alerjik reaksiyonları en aza indirmek için TAKSEN'den önce başka ilaçlar verilecektir.
- Ateşiniz, titremeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda yaralar varsa (kemik iliği baskılanması belirtileri), doktorunuza bildirin.
- El ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük varsa (periferal nöropati), doz azaltılması gerekebilir.
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa veya kalp iletim bozukluğunuz varsa dikkatli kullanın.
- Işın tedavisi aldıysanız akciğer iltihabı riski artabilir.
- TAKSEN damar içine uygulanmalıdır.
- TAKSEN alkol içerdiğinden araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışın. Alkol bağımlılığı olanlar, hamile/emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya epilepsisi olanlar için dikkate alınmalıdır.
- Bazı ilaçlarla etkileşebilir; kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
Nasıl Kullanılır:
- TAKSEN her zaman kanser ilaçları konusunda deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.
- Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından kan testi sonuçlarına göre belirlenir.
- Genellikle 2-3 haftada bir, 3 ila 24 saatlik infüzyon şeklinde damar içine uygulanır. Meme kanserinde haftalık uygulama da mümkündür.
- 18 yaş altındaki çocuklarda ve yaşlılarda kullanımına dair yeterli çalışma yoktur.
- Karaciğer sorunlarınız varsa daha düşük doz almanız gerekebilir.
- Doz aşımı veya doz unutulması durumunda hemen doktorunuza bildirin.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan erken kesmeyiniz.
Olası Yan Etkiler:
- Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (sıcak basması, cilt reaksiyonları, kaşıntı, göğüste sıkışma, nefes darlığı, şişme) durumunda ilacı durdurup hemen doktora veya acil servise başvurun.
- Hemen doktorunuza bildirilmesi gereken diğer yan etkiler: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, kol ve bacaklarda his kaybı veya güçsüzlük, ateş ve karın ağrısı ile birlikte ciddi ishal.
- Çok yaygın yan etkiler: Küçük alerjik reaksiyonlar, enfeksiyonlar (üst solunum yolu, idrar yolu), nefes daralması, boğaz ağrısı, ağızda ülserler, ishal, bulantı, kusma, saç dökülmesi, kas ve eklem ağrıları, ateş, titreme, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünüm, kanama, kolay morarma, kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük, kan değerlerinde (trombosit, beyaz/kırmızı kan hücreleri) düşüş, düşük kan basıncı.
- Yaygın yan etkiler: Geçici tırnak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde yükselmeler.
- Daha az yaygın veya seyrek görülen ciddi yan etkiler: Enfeksiyon şoku, hızlı kalp atımı, kalp krizi, terleme, bayılma, damar iltihabı, yüz/dudak/dil/boğaz şişmesi, sırt/göğüs/karın ağrısı, bilirubin seviyesinde artış (sarılık), yüksek kan basıncı, kan pıhtısı, nötropeni, motor nöropati, akciğer sorunları (pulmoner emboli, fibrozis, pnömoni, plevral sıvı), barsak tıkanıklığı/yırtılması/iltihabı, pankreatit, kaşıntı, döküntü, eritema, kan zehirlenmesi, peritonit, dehidrasyon, aşırı duyarlılık tepkileri, böbrek yetmezliği.
- Çok seyrek görülen yan etkiler: Düzensiz hızlı kalp atışı, kan yapıcı hücrelerde bozukluklar, görme ve işitme sorunları, öksürük, barsak damarlarında kan pıhtısı, yemek borusu iltihabı, kabızlık, deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz), iştah kaybı, karaciğer fonksiyon bozukluğu, zihin bulanıklığı.
- Görülen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Sulandırılmadan önce 15-30°C arasında, orijinal kutusunda ışıktan korunarak saklayın. Açılmamış flakonların donması ürünü olumsuz etkilemez.
- Açıldıktan sonra 25°C'nin altında en fazla 28 gün saklanabilir.
- Sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamazsa, buzdolabında (2-8°C) en fazla 24 saat saklanabilir.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
TAKSEN ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
TAKSEN, kanserli hücrelerin büyümesini durduran bir ilaçtır. Yumurtalık kanseri, meme kanseri, bir tür akciğer kanseri (Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri) ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır.
TAKSEN'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer paklitaksel veya ilacın diğer bir bileşeni olan polioksil 35 hint yağına karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı çok düşükse, hamileyseniz, emziriyorsanız, 18 yaşından küçükseniz veya Kaposi sarkomunuz varsa ve ciddi, kontrolsüz enfeksiyonlarınız varsa TAKSEN kullanmamalısınız.
TAKSEN kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuz alerjik reaksiyonları önlemek için size önceden başka ilaçlar verecektir. Eğer ciddi bir alerjik tepki (nefes darlığı, göğüste sıkışma, baş dönmesi, ciltte şişlik gibi) geçirirseniz, ateşiniz, şiddetli üşümeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda yaralar varsa, el ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük hissediyorsanız, ciddi karaciğer sorunlarınız varsa, kalp rahatsızlığınız varsa, ciddi veya sürekli ishaliniz (ateş ve karın ağrısıyla birlikte), daha önce akciğer hastalığınız nedeniyle ışın tedavisi aldıysanız, ağzınızda ağrı veya kızarıklık varsa (özellikle Kaposi sarkomu tedavisi alıyorsanız) hemen doktorunuza bildirin. Bu durumlarda dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
TAKSEN nasıl uygulanır ve ne sıklıkta kullanılır?
TAKSEN her zaman damar yoluyla, yani enjeksiyon veya infüzyon şeklinde bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır. Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından kan testlerinizin sonuçlarına göre belirlenir. Genellikle 2-3 haftada bir veya meme kanserinde haftalık olarak uygulanabilir.
TAKSEN'in içinde dikkat etmem gereken özel maddeler var mı?
Evet, TAKSEN'in her mililitresinde polioksil 35 hint yağı bulunur ve bu madde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ayrıca alkol de içerir (her ml'de 397,6 mg). Bu alkol miktarı, bazı kişileri (örneğin alkol bağımlılığı olanlar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastaları veya epilepsisi olanlar) etkileyebilir. Bu yüzden araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
TAKSEN'i başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bazı ilaçlar TAKSEN ile etkileşebilir. Özellikle sisplatin, doksorubisin (kanser ilaçları), HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, nevapirin, ritonavir, nelfinavir gibi ilaçlar, eritromisin (antibiyotik), fluoksetin (depresyon ilacı), gemfibrozil (kolesterol düşürücü), rifampisin (tüberküloz ilacı) veya karbamazepin, fenitoin, fenobarbital (sara ilaçları) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Bu ilaçlarla birlikte kullanımda TAKSEN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde TAKSEN kullanabilir miyim?
Hamileyseniz TAKSEN gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmak için etkili ve güvenli bir yöntem kullanmalısınız. Erkek ve kadın hastaların tedavi sonrası en az 6 ay korunması önerilir. TAKSEN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
TAKSEN kullanırken hangi ciddi yan etkilerde hemen doktora başvurmalıyım?
Eğer yüzünüzde sıcak basması, ciltte döküntü ve kaşıntı, göğüste sıkışma hissi, nefes almada zorluk veya şişme gibi durumlar yaşarsanız, bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir. Bu durumda ilacın kullanımı durdurulmalı ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır.
TAKSEN'in başka ne gibi yan etkileri olabilir?
Çok yaygın yan etkiler arasında saç dökülmesi, kas ve eklem ağrıları, ishal, bulantı, kusma, boğaz ağrısı/ağızda yaralar, yorgunluk, solukluk, morarmaya eğilim, enfeksiyonlar (üst solunum yolu, idrar yolu), nefes darlığı, kan değerlerinde (beyaz/kırmızı kan hücreleri, trombosit) düşüş ve düşük tansiyon sayılabilir. Yaygın yan etkiler arasında tırnak/deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde kızarıklık/ağrı, kalp atımında yavaşlama ve karaciğer enzimlerinde yükselme görülebilir. Daha az yaygın yan etkiler de mevcuttur. Eğer listedeki veya başka bir yan etkiyi fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışın.
TAKSEN nasıl saklanmalıdır?
TAKSEN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 15-30°C arasındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayın. Donmuş olmamasına dikkat edin. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı; eğer hemen kullanılamayacaksa buzdolabında (2-8°C) en fazla 24 saat saklanabilir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
TAKSEN'den fazla veya eksik doz alırsam ne olur?
TAKSEN size bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanacağı için fazla veya eksik doz almanız beklenmez. Ancak böyle bir durumdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. Doktorunuz tedavinizin süresini belirleyecektir; kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi erkenden kesmeyin.