TEMOMID 5 MG 5 KAPSUL

TEMOMİD 5 mg kapsül, tümör tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

TEMOMİD ne için kullanılır?

• Yeni teşhis edilmiş glioblastoma multiforme hastalarında radyoterapiyle birlikte, daha sonra tek başına.
• Tekrarlayan veya ilerleyen glioblastoma multiforme veya anaplastik astrositoma gibi kötü huylu glioma hastalarında.
• Metastatik malign melanom (bir cilt kanseri türü) hastalarında.

TEMOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar:
  • Temozolomid veya içerdiği yardımcı maddelere ya da dakarbazine (bir antikanser ilacı) karşı alerjiniz varsa.
  • Beyaz kan hücresi (lökosit) veya trombosit sayınız çok düşükse. Bu kan hücreleri enfeksiyonla savaşmak ve kan pıhtılaşması için önemlidir. Tedavi öncesi kan testleri yapılacaktır.
  • Hamileyseniz.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar (doktorunuza danışın):
  • Ciddi bir akciğer enfeksiyonu olan Pneumocystis jirovecii pnömonisi (PCP) gelişme riski altındaysanız. Yeni teşhis glioblastoma hastasıysanız doktorunuz önleyici ilaç verecektir.
  • Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa, çünkü ilaç hepatit B'yi yeniden aktif hale getirebilir (ölümcül olabilir).
  • Kırmızı veya beyaz kan hücreleriniz düşükse, trombositleriniz düşükse veya kan pıhtılaşma sorunlarınız varsa (veya tedavi sırasında oluşursa). Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir. Kan sayımınız düzenli olarak kontrol edilecektir.
  • Lösemi dahil kan hücresi değişiklikleri riski olabilir.
  • Şiddetli bulantı veya kusma yaşarsanız. Doktorunuz kusmayı önleyici ilaç verebilir. Dozunuzu aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün ikinci bir doz almayın.
  • Ateş veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin.
  • 70 yaşın üzerindeyseniz (enfeksiyonlara, morluklara veya kanamaya daha yatkın olabilirsiniz).
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (doz ayarı gerekebilir).
• Çocuklar ve ergenler: 3 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Yemekten en az bir saat önce, aç karnına alınmalıdır. Bulantıyı önlemek için tedavi uygulanabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Gerekli görülmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Kadın ve erkek hastalar etkili doğum kontrolü uygulamalıdır. Tedavi sırasında emzirmeyiniz.
• Erkeklerde doğurganlık: TEMOMİD kalıcı kısırlığa neden olabilir. Erkek hastalar tedavi sonrası 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalı ve sperm koruma yöntemlerini düşünmelidir.
• Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk veya uykulu hissetmenize neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayın.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza bildirin.
• Diğer ilaçlar: Kullandığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.

TEMOMİD nasıl kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz dozunuzu vücut ölçülerinize ve önceki kemoterapi geçmişinize göre belirleyecektir.
• Uygulama Şekli: Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Açılmamalı veya çiğnenmemelidir. Kapsül içeriği cilt veya mukoz membranlarla temas ederse hemen yıkayın.
• Tedavi döngüleri:
  • Yeni teşhis edilmiş hastalar (radyoterapi ile birlikte):
    • Işın tedavisiyle eşzamanlı dönem: Genellikle 42-49 gün boyunca her gün 75 mg/m² dozunda alınır. Kan test sonuçlarına göre doz ayarlanabilir. Işın tedavisinden sonra 4 hafta ara verilir.
    • Monoterapi dönemi (tek başına tedavi): En fazla 6 kür (28 günlük). İlk 5 gün (doz günleri) 150 mg/m² alınır, sonraki 23 gün ilaç alınmaz. Her kürden önce kan testi yapılır, dozu doktorunuz ayarlayabilir.
  • Hastalığı tekrarlayan veya ilerleyen hastalar (sadece TEMOMİD):
    • 28 günlük kürler halinde uygulanır. İlk 5 gün (doz günleri) günde bir kez ilaç alınır, sonraki 23 gün alınmaz.
    • Daha önce kemoterapi almadıysanız başlangıç dozu 200 mg/m²'dir.
    • Daha önce kemoterapi aldıysanız başlangıç dozu 150 mg/m²'dir.
    • Kan testi sonuçlarına göre doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Yaşlılarda kullanım: 70 yaş üstü hastalarda kan hücresi düşüş riski daha fazladır, dikkatli olunmalıdır.
• Doz aşımı: Kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
• Unutulan doz: Unutulan dozu aynı gün içinde mümkün olan en kısa sürede alın. Bir gün tamamen geçtiyse doktorunuza danışın. Çift doz almayın.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok ciddi yan etkiler (TEMOMİD'i kullanmayı durdurup hemen doktorunuza veya acil servise başvurun):
  • Şiddetli alerjik reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum, solunum güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme).
  • Kontrol edilemeyen kanama.
  • Nöbetler (konvülsiyonlar).
  • Ateş, titreme.
  • Bir türlü dinmeyen şiddetli baş ağrısı.
• Yaygın yan etkiler:
  • Kan hücrelerinde azalma (kanama, morluk, anemi, enfeksiyonlara direncin azalması). Doktorunuz kan sayımınızı düzenli olarak izleyecektir.
  • İştah kaybı, konuşma güçlüğü, baş ağrısı.
  • Kusma, bulantı, ishal, kabızlık.
  • Döküntü, saç dökülmesi.
  • Yorgunluk.
• Yaygın olmayan yan etkiler:
  • Enfeksiyonlar (ağız enfeksiyonları).
  • Kan şekerinde artış.
  • Hafıza bozukluğu, depresyon, yoğun endişe, kafa karışıklığı, uyku sorunları.
  • Koordinasyon ve denge bozukluğu, konsantrasyon güçlüğü.
  • Baş dönmesi, duyularda bozukluk, karıncalanma hissi, titreme, anormal tat duyumu.
  • Kısmi görme kaybı, çift görme, gözlerde ağrı.
  • Sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı.
  • Akciğerlerde veya bacaklarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı.
  • Zatürre, nefes darlığı, bronşit, öksürük, sinüs iltihabı.
  • Mide/karın ağrısı, mide rahatsızlığı/yanması, yutma güçlüğü.
  • Cilt kuruluğu, kaşıntı.
  • Kas hasarı, kas güçsüzlüğü, kas ağrıları, eklem ağrısı, sırt ağrısı.
  • Sık idrara çıkma, idrarı tutma güçlüğü.
  • Grip benzeri belirtiler, ağrı, kendini iyi hissetmeme, soğuk algınlığı.
  • Sıvı tutulması, bacaklarda şişlik.
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme, kilo kaybı/artışı, radyasyona bağlı hasar.
• Seyrek ve çok seyrek görülen yan etkiler arasında beyin enfeksiyonları (herpes virüsü kaynaklı), yara enfeksiyonları, hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ikincil kanserler, kan hücrelerinde ciddi düşüşler, diyabet insipidus, ruh hali değişiklikleri, kısmi felç, işitme bozuklukları, kalp çarpıntısı, mide sorunları, karaciğer hasarı, ciltte soyulma/döküntüler, güneş ışığına duyarlılık, terleme artışı, idrar sorunları, vajinal kanama, erektil disfonksiyon gibi belirtiler bulunabilir.
• Yan etkilerin raporlanması: Ortaya çıkan herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de bildirebilirsiniz.

TEMOMİD'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. Kilitli bir dolapta saklanması önerilir.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Kapsüllerin görünümünde değişiklik fark ederseniz eczacınıza danışın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemlerine veriniz.
• İlacın boş ambalajları "TEHLİKELİ ATIK" olarak yönetilmelidir.