TERAPIX-JEL % 0,5 50 GR JEL

TERAPİX %0.5 JEL

KULLANMA TALİMATI

TERAPİX, topikal olarak haricen kullanılır.

• Etkin madde: 5 mg Piroksikam
• Yardımcı maddeler: Karbopol 980, propilen glikol, etanol (%96), benzil alkol, diizopropanol amin, hidroksietil selüloz (Natrosol 250M), saf su.

1. TERAPİX nedir ve ne için kullanılır?

TERAPİX, berrak, açık sarı renkte bir jeldir ve haricen kullanılır. Her gramı 5 mg piroksikam içerir. Piroksikam, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) bir ilaçtır. Etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur. Romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vb.) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

2. TERAPİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KULLANMAYINIZ eğer:

• Piroksikam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine, piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine veya ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme öykünüz varsa.
• Lokal tahriş gelişirse.
• Göze, mukozaya, açık yaraya veya uygulama yerinde deri hastalığınız varsa.
• Daha önce piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi hayatı tehdit eden cilt hastalıkları yaşadıysanız.

DİKKATLİ KULLANINIZ eğer:

• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa. NSAİ ilaçlar böbrek hasarı veya yetmezliğine neden olabilir.
• Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk tedavinin ilk haftalarındadır.

Çocuklar ve ergenlerde:

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Hamilelik:

• Hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmayı planlıyorsanız veya kısırlık problemi yaşıyorsanız TERAPİX’in bırakılması düşünülmelidir. Erken gebelikte düşük riskini artırabilir.

Emzirme:

• Emziren annelerde kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı:

• Araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez.

TERAPİX’in içeriğindeki yardımcı maddeler:

• Propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• TERAPİX’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

3. TERAPİX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı:

• Jeli deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Günde 3-4 kez uygulayınız.
• Doktorunuza danışmadan 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
• Zarar görmüş deriye (yaralı, çizik, enfeksiyonlu veya iltihaplı) sürmeyiniz.
• Gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına veya anüse uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde su ile durulayınız.
• Uygulanmış bölgeyi kumaş veya bandaj ile kapatmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Sadece haricen, deriye uygulanır.
• Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz.
• Uygulamadan sonra kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız veya yanlışlıkla yuttuysanız:

• Topikal olarak çok fazla kullanılması yan etki oluşturmaz.
• Yanlışlıkla bol miktarda yutulursa derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Kullanmayı unutursanız:

• Hatırladığınızda, bir sonraki uygulama saatiniz gelmediyse, hemen kullanınız. Çift doz almayınız.

Tedavi sonlandırıldığında:

• TERAPİX kullanmayı bıraktığınızda ağrılarınız tekrarlayabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TERAPİX’in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TERAPİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü veya kaşıntı
• Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri döküntüsü (Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) – çok seyrek rapor edilmiştir.
• TERAPİX'e karşı ciddi alerjiniz varsa, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 10 hastanın birinden fazla):

• Bulantı
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık

Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla):

• Karın ağrısı
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)

Bilinmiyor olarak sınıflandırılan yan etkiler (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Uygulama bölgesinde kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema, temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti
• Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)

Bu yan etkiler, TERAPİX’i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması: Meydana gelen yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

5. TERAPİX'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.