TRACTOCILE 7,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SOLUSYON 0,9 ML 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
TRACTOCILE, atosiban içeren bir ilaçtır. Hamileliğin 24. ile 33. haftaları arasındaki erken doğumları geciktirmek için kullanılır. Rahmin kasılmalarını azaltarak ve daha az sıklıkta olmalarını sağlayarak çalışır. Vücudunuzdaki "oksitosin" adlı hormonun etkisini engeller.
TRACTOCILE'i kullanmamanız gereken durumlar: Atosibana veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, hamileliğiniz 24. haftadan önce veya 33. haftadan sonra ise, suyunuz gelmişse ve hamileliğiniz 30 hafta veya daha fazla ise, bebeğinizin kalp atımı normal değilse, vajinal kanamanız varsa ve doktor acil doğum istiyorsa, "ciddi pre-eklampsi" (çok yüksek tansiyon, sıvı tutulması ve idrarda protein) veya "eklampsi" (vücutta kasılmalarla birlikte ciddi pre-eklampsi) durumunuz varsa ve doktor acil doğum istiyorsa, bebeğiniz ölmüşse, rahminizde enfeksiyon varsa veya enfeksiyon ihtimali düşünülüyorsa, plasentanız doğum kanalını kapatıyorsa veya rahim duvarından ayrılıyorsa, sizin veya bebeğinizin sağlığı için hamileliğin devam etmesi tehlikeliyse.
TRACTOCILE'i dikkatli kullanmanız gereken durumlar: Suyunuzun geldiğini düşünüyorsanız, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, hamileliğiniz 24. ve 27. haftaları arasındaysa, birden fazla bebeğe hamileyseniz, rahim kasılmalarınız tekrar başlarsa (tedavi en fazla üç defa tekrarlanabilir), bebeğiniz gebelik süresine göre küçükse, doğumdan sonra rahimin daha az kasılması ve kanama riski olabilir.
Hamilelik ve emzirme: İlaç özellikle gebeliğin 24-33. haftalarında kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Emzirme üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir, az miktarda anne sütüne geçebilir.
Diğer ilaçlarla kullanım: Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
Nasıl kullanılır: Doktorunuz dozunuzu belirleyecek ve damar yoluyla uygulayacaktır. Tedavi arka arkaya 3 aşamada uygulanır:
- İlk enjeksiyon: 0.9 ml (6.75 mg atosiban) 1 dakika boyunca damara yavaşça enjekte edilir.
- Hemen arkasından: 3 saat boyunca saatte 18 mg hızında sürekli bir infüzyon (damardan verilen sıvı) uygulanır.
- Sonrasında: En fazla 45 saate kadar veya kasılmalarınız durana kadar saatte 6 mg hızında sürekli infüzyon uygulanır. Tedavinin toplam süresi 48 saati geçmemelidir. Rahimdeki kasılmalarınız tekrar başlarsa, ek tedaviler yapılabilir; ancak bir hamilelik sırasında üçten fazla tekrar tedavi yapılması önerilmez. Tedavi sırasında kasılmalarınız ve doğmamış bebeğinizin kalp atım hızı izlenecektir. Çocuklarda kullanılmaz.
Olası yan etkiler: Yan etkiler genellikle hafiftir. Bebeği veya yeni doğmuş bebeği etkileyen bilinen bir yan etkisi yoktur.
- Çok yaygın (10 hastadan en az 1'inde): Mide bulantısı.
- Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla): Yüksek kan şekeri, baş ağrısı, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı (baş dönmesi ve sersemleme dahil), kusma, sıcak basması, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.
- Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla): Uykusuzluk, kaşıntı, döküntü, rahim içi kanama, ateş.
- Çok seyrek (10.000 hastadan 1'inden az): Alerjik reaksiyonlar. Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklama: TRACTOCILE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayın ve ışıktan koruyun. Seyreltilen çözelti hazırlandıktan sonraki 24 saat içerisinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra veya ürün/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
Sıkça Sorulan Sorular
TRACTOCILE nedir ve ne işe yarar?
TRACTOCILE, erken doğum belirtileri gösteren hamile kadınlarda kullanılan bir ilaçtır. Bebeğinizin vaktinden önce doğmasını engellemek amacıyla rahimdeki kasılmaları azaltır. Genellikle hamileliğin 24. ile 33. haftaları arasında verilir.
Bu ilaç bana nasıl uygulanacak?
TRACTOCILE size damardan (serum şeklinde) verilecek. Önce küçük bir başlangıç dozu yavaşça enjekte edilecek, ardından belirli hızlarda iki farklı damla tedavisi uygulanacak. Tedavi genelde en fazla 48 saat sürer. Eğer kasılmalarınız tekrar başlarsa, doktorunuz en fazla üç kere daha tedavi tekrarı yapabilir.
TRACTOCILE'i hangi durumlarda kullanamam?
Eğer ilacın içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, hamileliğiniz 24. haftadan erkense veya 33. haftadan geçse, suyunuz geldiyse ve hamileliğiniz 30 haftayı geçtiyse, bebeğinizin kalp atışları normal değilse, vajinal kanamanız varsa, tansiyonunuz çok yüksekse (pre-eklampsi/eklampsi), bebeğiniz ölmüşse, rahim enfeksiyonunuz varsa, plasentanızla ilgili ciddi sorunlar varsa (doğum kanalını kapatma veya rahim duvarından ayrılma gibi) veya sizin ya da bebeğiniz için gebeliğin devam etmesi tehlikeliyse bu ilaç kullanılmaz.
TRACTOCILE kullanırken nelere dikkat etmem gerekiyor?
Suyunuzun gelmiş olabileceğini düşünüyorsanız, böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, hamileliğiniz 24-27. haftalar arasındaysa veya birden fazla bebeğe hamileyseniz, doktorunuza mutlaka bilgi verin. Tedavi sırasında kasılmalarınız ve bebeğinizin kalp atışları sürekli kontrol edilecektir.
Bu ilacın ne gibi yan etkileri olabilir?
Çoğu yan etki hafif seyirlidir ve genelde anne adayında görülür. Bebek üzerinde bilinen bir yan etkisi yoktur. Çok sık görülen yan etki bulantıdır. Sık görülenler arasında yüksek kan şekeri, baş ağrısı, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, düşük tansiyon (baş dönmesi, sersemlik gibi belirtilerle), kusma, sıcak basması ve enjeksiyon yerinde reaksiyon sayılabilir. Daha az sıklıkla uykusuzluk, kaşıntı, döküntü, rahim içi kanama ve ateş görülebilir. Çok nadiren alerjik reaksiyonlar da bildirilmiştir.
İlacı unutursam veya fazla alırsam ne yapmalıyım?
TRACTOCILE hastanede, doktor kontrolünde uygulandığı için doz unutma veya fazla alma gibi bir durum söz konusu değildir. Doktorunuz size en uygun dozu ve uygulama şeklini ayarlayacaktır.
TRACTOCILE nasıl saklanmalı?
TRACTOCILE'i çocukların ulaşamayacağı yerlerde, buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) ve orijinal kutusunda ışıktan uzak tutarak saklayın. Hazırlandıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayın.