URSOVEF 250 MG 100 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
URSOVEF 250 mg film kaplı tablet
Nedir ve Ne İçin Kullanılır? URSOVEF, ana etken maddesi ursodeoksikolik asit olan bir ilaçtır. Genellikle safra kesesi ve karaciğer hastalıklarında kullanılır.
- Ameliyatsız, kolesterol türü safra taşlarının eritilmesinde (taşlar 15 mm'den küçük ve kireçlenmemiş olmalı).
- Primer biliyer siroz (safra yollarına bağlı karaciğer sirozu) tedavisinde (karaciğer yetmezliği ileri safhada değilse).
- Karaciğer nakli yapılan hastalarda safra taşı oluşumunu veya safra akışının yavaşlamasını önlemek için.
- Hamilelikte görülen karaciğer kaynaklı kaşıntı ve safra akışı problemlerinin tedavisinde.
- Kistik fibroz (bir genetik hastalık) ile ilişkili karaciğer ve safra yolu rahatsızlıklarında.
Kullanmadan Önce Nelere Dikkat Edilmeli? URSOVEF'i aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
- Etken maddeye veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
- Safra kesesi veya safra kanallarınızda ani iltihaplanma varsa.
- Safra kanallarınız tıkalıysa (ana safra kanalı veya safra kesesi kanalı).
- Sık sık karın ağrısı (safra koliği) çekiyorsanız.
- Kireçlenmiş safra kesesi taşlarınız varsa veya safra keseniz düzgün çalışmıyorsa.
- Mide veya onikiparmak bağırsağınızda aktif ülser varsa, barsak veya karaciğer bozukluklarınız varsa (örn. ileumun bir kısmı çıkarılmışsa, karaciğer dışı safra tıkanıklığı gibi) veya ciddi akut karaciğer hastalıklarınız varsa.
- Kistik fibroz nedeniyle karaciğer, safra ve yolları bozukluğu olan 6-18 yaş arası çocuklarda, eğer safra drenajını sağlayan ameliyat başarılı olmamışsa.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Tedavinin ilk 3 ayında karaciğer fonksiyon testleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.
- Safra taşı eritilmesi için kullanılıyorsa, 6-10 ay sonra safra kesesi taraması yapılmalıdır.
- Hamilelik ihtimali olan kadınlar, hormonal olmayan etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrol ilaçları safra taşı oluşumunu artırabilir.
- Primer biliyer siroz tedavisinin başında kaşıntı gibi belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışın.
- İshal ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurun, doz azaltımı veya ilacın kesilmesi gerekebilir.
- Diyetinizde aşırı kalori ve kolesterolden kaçının.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz doktorunuza danışmadan kullanmayın. Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olunmalıdır.
- Emziriyorsanız, ilacın anne sütüne çok az geçtiği bildirilmiştir. Doktorunuz, ilacın faydasını ve riskini değerlendirerek karar verecektir.
Araç ve Makine Kullanımı: URSOVEF'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur veya önemsizdir.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
- Kolesterol düşürücü ilaçlar (kolestiramin, kolestipol) veya antasitler (alüminyum hidroksit, simetikon içeren) ile birlikte alındığında URSOVEF'in etkisi azalabilir. Bu ilaçları URSOVEF'ten en az 2 saat önce veya sonra alın.
- Bazı antibiyotikler (siprofloksasin, dapson) ve tansiyon ilaçları (nitrendipin) ile birlikte alındığında bu ilaçların etkisi değişebilir, doktorunuz doz ayarı yapabilir.
- Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) kullanıyorsanız, siklosporin seviyeleriniz kontrol edilmeli ve doz ayarlanmalıdır.
- Rosuvastatin (kolesterol düşürücü ilaç) ile etkileşim olabilir.
- Eğer safra taşlarını eritmek için kullanıyorsanız, östrojen içeren ilaçlar (doğum kontrol hapları gibi) veya klofibrat gibi kolesterol düşürücü ilaçlar, safra taşı oluşumunu artırıp URSOVEF'in etkisini azaltabilir.
Nasıl Kullanılır?
- Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun.
- Tabletleri bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutunuz. Düzenli kullanmaya özen gösteriniz.
- Primer biliyer siroz: Günlük doz genellikle vücut ağırlığına göre (14±2 mg/kg) belirlenir, 2-4 eşit doza bölünebilir veya tek seferde alınabilir.
- Kolesterol safra taşları: Günde 10 mg/kg, akşam yatmadan önce tek seferde alınır. Tedavi genellikle 6-24 ay sürer.
- Diğer durumlar (karaciğer nakli profilaksisi, hamilelik kolestazı, kistik fibroz ile ilişkili karaciğer hastalıkları): Doz ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenir.
- Yutma güçlüğü çeken hastalar için süspansiyon formu da mevcuttur.
- Çocuklar: Yaş sınırlaması yoktur. Dozaj çocuğun ağırlığına ve durumuna bağlıdır. Küçük çocuklarda veya yutma zorluğu olanlarda süspansiyon formu tercih edilebilir.
- Yaşlılar: Yetişkinler için önerilen doz ve kullanım şekli geçerlidir.
- Doz aşımı: Aşırı dozda ishal görülebilir. En yakın hastaneye başvurun ve sıvı/elektrolit dengesini yeniden sağlayın.
- Unutulan doz: Çift doz almayın, normal dozajınıza devam edin.
- Tedaviyi bırakmadan önce doktorunuzla konuşun.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, URSOVEF'in de yan etkileri olabilir.
- Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişide görülür): Dışkıda yumuşama, gevşeklik veya ishal.
- Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden az görülür):
- Primer biliyer siroz tedavisinde: Şiddetli sağ üst karın ağrısı, karaciğer sirozunun kötüleşmesi (tedavi kesildikten sonra kısmen iyileşir).
- Safra taşlarının kireçlenmesi (kalsifikasyonu).
- Kurdeşen (ürtiker).
- Tedavinin başlangıcında kaşıntı meydana gelebilir.
Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
URSOVEF Nasıl Saklanır?
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
URSOVEF ne işe yarar?
URSOVEF, safra kesesi taşlarını eritmek, karaciğer sirozu gibi bazı karaciğer hastalıklarını tedavi etmek, karaciğer nakli sonrası safra sorunlarını önlemek, hamilelikteki kaşıntılı karaciğer sorunlarını ve kistik fibroz hastalığına bağlı karaciğer/safra yolları problemlerini gidermek için kullanılır.
URSOVEF'i kimler kullanamaz?
Eğer ilacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa, safra kesenizde veya safra yollarınızda ani bir iltihap veya tıkanıklık varsa, karnınızın üst kısmında sık sık kramp şeklinde ağrılarınız oluyorsa, safra kesenizde kireçlenmiş taş varsa, safra keseniz iyi çalışmıyorsa, aktif mide veya onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa, bazı bağırsak veya ciddi karaciğer hastalıklarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, kistik fibrozlu çocuklarda (6-18 yaş) safra yolu tıkanıklığı ameliyatla düzeltilememişse kullanılmaz.
URSOVEF'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı doktor kontrolünde kullanmalısınız. Tedavinin ilk 3 ayında karaciğer testleriniz düzenli olarak kontrol edilecek. Safra taşlarını eritmek için kullanıyorsanız, 6-10 ay sonra safra kesenizin kontrol edilmesi gerekir. Eğer kadınsanız ve safra taşı için kullanıyorsanız, hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerini tercih etmelisiniz, çünkü hormonal ilaçlar taş oluşumunu tetikleyebilir. Tedavinin başında kaşıntı gibi şikayetleriniz artarsa veya ishal olursanız hemen doktorunuza danışın. Aşırı kalorili ve kolesterollü yiyeceklerden kaçınmalısınız.
URSOVEF'i hamileyken veya emzirirken kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, doktorunuz çok gerekli görmedikçe kullanmamalısınız. Hamilelik olasılığı varsa veya tedaviye başlamadan önce mutlaka doktorunuzla konuşun ve hamile olmadığınızdan emin olun. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, etkili ve hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı. Emzirirken süte çok az geçtiği belirtiliyor, ancak yine de doktorunuza danışmanız önemlidir.
URSOVEF başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kolesterol düşürücü ilaçlar (kolestiramin, kolestipol) veya alüminyum içeren mide ilaçları (antasitler) ile birlikte alacaksanız, URSOVEF'ten en az 2 saat önce veya sonra kullanmalısınız. Bazı antibiyotikler (siprofloksasin, dapson) veya tansiyon ilaçları (nitrendipin) gibi ilaçların etkisi azalabilir, bu durumda doktorunuz doz ayarlaması yapabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin'in kan seviyelerini artırabilir, kontrol edilmesi gerekir. Doğum kontrol hapları veya bazı kolesterol düşürücü ilaçlar (klofibrat) safra taşı oluşumunu artırarak URSOVEF'in etkisini azaltabilir. Doktorunuza danışmadan başka ilaç kullanmayın.
URSOVEF nasıl kullanılır, dozu nedir?
Tabletleri bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutunuz. Dozajınız hastalığınıza ve doktorunuzun kararına göre değişir: * **Primer biliyer siroz için:** Genellikle vücut ağırlığınıza göre günde 14±2 mg/kg, 2-4 eşit doza bölünerek veya tek seferde alınır. İlk 3 ay bölünmüş dozda, sonra gece tek doz alınabilir. * **Kolesterol safra taşları için:** Genellikle günde 10 mg/kg, akşam yatmadan önce tek seferde alınır. Tedavi 6 ay ile 2 yıl sürebilir. 12 ay sonra küçülme yoksa bırakılır. * **Karaciğer nakli sonrası safra sorunlarını önlemek için:** Günde 10-15 mg/kg, 2-4 eşit doza bölünerek veya tek seferde. * **Gebelikte karaciğer kolestazı için:** Günde 10-20 mg/kg, 2-4 eşit doza bölünerek veya tek seferde. * **Kistik fibrozla ilişkili karaciğer/safra yolları hastalıkları için:** 6 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinlerde günde 20 mg/kg (2-3 eşit doza bölünebilir veya tek seferde), gerekirse 30 mg/kg'a kadar çıkılabilir.
URSOVEF'i kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu telafi etmek için kesinlikle çift doz almayın. Normal dozunuzla tedaviye devam edin.
URSOVEF'in yan etkileri nelerdir?
Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir: * **Çok sık görülenler (10 hastadan 1'inden fazla):** Dışkıda yumuşama, gevşeme veya ishal. * **Çok seyrek görülenler (10.000 hastadan 1'inden az):** Primer biliyer siroz tedavisinde şiddetli sağ üst karın ağrısı veya karaciğer sirozunda kötüleşme (ilaç kesilince genellikle düzelir), safra taşlarında kireçlenme, kurdeşen (vücutta kırmızı, kaşıntılı döküntüler). Tedavinin başında kaşıntı oluşabilir, bu normaldir.
URSOVEF'i nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayınız.
URSOVEF'in doz aşımında ne yapmalıyım?
Eğer çok fazla tablet aldıysanız, ishal görülebilir. Böyle bir durumda en yakın hastaneye veya doktorunuza başvurun. İshaliniz şiddetlenirse, vücudunuzdaki sıvı ve mineral dengesini sağlamak için bol sıvı tükettiğinizden emin olun.